Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

T.C.

BURSA VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ İlker Çelikcan Fizik Tedavi ve Rehabilitasyon Hastanesi

Sayı : 93088926                                                                                                                                                                                                                                  01.08.2019

Konu: Fiyat Teklifi.

PİYASA FİYAT ARAŞTIRMASI TEKLİF İSTEME MEKTUBU

1 lastanemizin ihtiyaçlarında kullanılmak üzere, aşağıda adı ve özellikleri belirtilen mal/hizmet/malzenıelerin Doğrudan alımı yapılacaktır. Söz konusu ıııal/hizmet/ malzemelere ŞARTNAMEYE uygun fiyat teklifinizin (KDV Hariç) aşağıdaki BİRİM Fİ YA I I EKLİI* CETVELİNE’ne yazılarak Baştabipliğimize 05/08/2019 tarih SAAT 12:00 kadar vermenizi rica ederiz. TARİH VE SAATİNDEN SONRA VERİLEN TEKLİFLER DEĞERLENDİRMEYE ALINMAYACAK.

Çekirge Mah. 1 inci Murat Cd. Osmangazi/BURSA

Ayrıntılı bilgi için irtibat:Telefon : 0224-2393840 (5 Hat) Dah.: 2226 Fax: 0224-2393849 bursaftr.satinalma@saglik.gov.tr

1.  Konu ve Kapsam

Bu teknik şartname, Bursa İlker Çelikcan Fizik Tedavi ve Rehabilitasyon Hastanesi’nin ihtiyacına istinaden tedarik edilecek olan elektrod ortopedi ameliyatları için kullanılacaktır.

2.  Genel İstek ve Özellikler

RADYOFREKANS UÇLARI

1.       Elektrodların çapı 4.0 mm, 3.5 mm veya 2.3 mm’ olmalıdır.

2.       Elektrodun aktif kısmının uzunluğu 160 mm’ olmalıdır.

3.       Elektrodun gövdesi plastik olmalı. İstenildiğinde eğilebilmelidir.

4.       Elektrodlar uçtan ve yandan etkili olmalıdır.

5.       Plastik gövde üzerinden çıkan kanül sayesinde, suyu ve dokuları emme özelliğine sahip olmalıdır.

6.       İstendiği taktirde elektroda dışarıdan aspirasyon kılıfı takılabilmelidir.

7.       Elektrodlar bipolar olmalı, böylece hastaya ayrıca plak konulmasına gerek kalmamalıdır.

8.       Elektrodun uç kısmında yalıtkanlığı sağlamak için beyaz porselen olmalıdır.

9.       Elektrod kullanılırken metallerle temas ettiği zaman, zarar vermemesi için otomatik olarak durma

özelliğine sahip olmalıdır.

10.   Elektrod herhangi bir nedenden dolayı durduğu durumlarda bağlı olduğu cihazın ekranında, hata kodunu gösterme özelliğine sahip olmalı. Böylece kod, hata listesinden bulunarak kolayca giderilebilmelidir.

11.   Elektrod sıvı ortamda çalışabilme özelliğine sahip olmalıdır.

12.   Elektrod, cihaz tarafından kendisine aktarılan enerji ile artroskopik olarak yumuşak dokuları temizleme özelliğine sahip olmalıdır.

13.   Elektrodun ucunda dokuları temizleyen bölümü sarmal yapıda olmalıdır.

14.   Elektrod, kanamaları durdurabilme özelliğine sahip olmalıdır.

15.   Elektrod paketinde steril olarak bulunmalıdır

16.   COOLPULSE teknolojili elden kontrollü ve ayaktan kontrollü elektrodlarda mevcut olmalıdır.

17.   Uçlar Mitek vapr3 cihazına uyumlu olmalı. Vapr ve Vapr Vue cihazı ile kullanılabilmelidir.

& v

Af £ S

1. Konu ve Kapsam

Bu teknik şartname, Bursa İlker Çelikcan Fizik Tedavi ve Rehabilitasyon Hastanesi’nin ihtiyacına istinaden tedarik edilecek olan BIYOSIT BARIYERLI KORUYUCU ELDİVEN ameliyatlar için kullanılacaktır.

2.  Genel İstek ve Özellikler

BIYOSIT BARIYERLI KORUYUCU ELDİVEN

1.       Eldiven tüm tıbbi ve cerrahi müdahalelerde, viral kontaminasyondan ve vücut sıvıları ile

bulaşan hastalıklardan maksimum düzeyde koruma sağlamalı.

2.       Eldiven en az iki kat şeklinde viral ve bakteriyel kontaminasyonu engelleyici amaca yönelik üretilmiş olmalıdır.

3.       Eldivenin dezenfektan ajan içeren biosid bariyer özelliğine sahip olması tercih sebebidir.

4.       Dezenfektan karışımı, en üst düzeyde patojen koruma sağlayacak şekilde ve özellikle iç kısımlara nüfuz etmesini engelleyecek teknoloji ile üretilmiş olmalı.

5.       Gamma irradition tekniği ile steril edilmeli, steril tarihinden itibaren 3 yıl miadlı olmalı.

6.       İç paket üzerinde eldivenin hangi el için olduğu belirtilmeli ve steril eldiven giyim kurallarına uygun katlanmış olmalı.

7.       Mikroorganizma popülasyon ölçümü EN 1174-1 Standartlarına uygun olmalı.

8.       İn vitro sitotoksite değerlendirmesi EN ISO 10993-5 Standartlarına uygun olmalı.

9.       Sızdırmazlık özellikleri NF EN 455-1 AQL:1,5 Standartlarına uygun olmalı

10.   TSE ve FDA belgeleri olması tercih sebebidir.

11.   Ürünle ilgili bilimsel kanıtların olması tercih sebebidir.

12.   Teklif edilen ürün Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na kayıtlı ve onaylı olmalı, tekliflerde onaylı ürün kodu belirtilmelidir.

1. Konu ve Kapsam

Bu teknik şartname, Bursa İlker Çelikcan Fizik Tedavi ve Rehabilitasyon Hastanesi’nin ihtiyacına istinaden tedarik edilecek olan emilemeyen cerrahi iplik Ortopedi ameliyatları için kullanılacaktır.

2. Genel İstek ve Özellikler PROLENE

1-                Sentetik              rnoııofilament emilemeyen sutur olmalıdır.

2-                           Polypropilene    ’ den imal edilmiş olmalıdır.

3-         Çok        yüksek başlangıç gerilim gücüne sahip olmalıdır.

4-                      Mükemmel düğüm güvenliği ve mükemmel kavrama gücüne sahip olmalıdır.

5-          Ürün     renksiz şeffaf olacaktır.

6-              Ethilen           oksit gazı veya gama sterilizasyonuyla ile steril edilmiş olmalıdır.

7-            Birim    ambalaj: Kullanım anına kadar sterilitesinin korunmasını sağlayacak şekilde iç ve dış olmak üzere 2 ayrı ambalajdan meydana gelmiş olmalıdır.

8-     İç   Alüminyum poşet üzeri işaretleme bilgileri bir etiketle yapıştırma değil direkt alüminyum üstüne baskı şeklinde olmalıdır.

9-             Teslim tarihinden itibaren en az 3 yıl miatlı olmalıdır.

10-           Birim  ambalaj üzerinde okunaklı şekilde aşağıdaki bilgiler yazılı olmalıdır: a-İmalatçı firmanın ticari adı ve adresi b-İğne cinsi, iğne adedi, iğne boyu(mm olarak) c-İğne boyu 1/1 oranında görülebilmelidir. d-İğnesiz ise sütur adedi

e-Süturün kalınlığı (metrik ve U.S.P. olarak) f-Süturün rengi g-Steril ibaresi, sterilizasyon metodu h-Üretim ve son kullanma tarihleri, CE numarası

11-          Kutu    ambalaj üzerinde zorunlu bilgileri içeren işaretleme Tıbbi Cihaz Yönetmeliği işaretleme gereklilikleri doğrultusunda olacaktır.

12-                       Kalınlıkları,        düğüm atma kabiliyetleri ve iğne-iplik kombinasyonları U.S.P. ve Avrupa Farmakopisi ’ ne uygun olmalıdır.

13-          Kutu    içine eklenmiş olarak ithalatçı firma ile ilgili irtibat bilgileri ve Türkçe- İngilizce kullanım talimatı bulunmalıdır.

14-      CE          belgeli olmalıdır.

1. Konu ve Kapsam

Bu teknik şartname, Bursa İlker Çelikcan Fizik Tedavi ve Rehabilitasyon Hastanesi’nin ihtiyacına istinaden tedarik edilecek olan emilemeyen cerrahi iplik Ortopedi ameliyatları için kullanılacaktır.

2. Genel İstek ve Özellikler Vicryl

1-               Sentetik         örgülü emilebilir sutur olmalıdır.

2-          %90       Poliglikolik asit ve %10 Laktik asitten imal edilmiş olmalıdır.

3-                 Kaplama       maddesi Poly(glycolide-co-L-lactide) (Glacomer 91) ve kalsiyum stearat olmalıdır.

4-        Çok        yüksek başlangıç gerilim gücüne sahip olmalıdır.

5-                      Mükemmel düğüm güvenliği ve mükemmel kavrama gücüne sahip olmalıdır.

6-               Emilim süresi 54-70 gün olmalıdır.

7-           Doku    desteği 1. gün %80- 100, 2.hafta % 70-85 olmalıdır.

8-          Ürün     rengi undyed (renksiz), veya violet(menekşe) olmalıdır.

9-              Ethilen           oksit gazı veya gama sterilizasyonuyla ile steril edilmiş olmalıdır.

10- Birim          ambalaj: Kullanım anına kadar sterilitesinin korunmasını sağlayacak şekilde iç ve dış olmak üzere 2 ayrı ambalajdan meydana gelmiş olmalıdır.

1 l-İç Alüminyum poşet üzeri işaretleme bilgileri bir etiketle yapıştırma değil direkt alüminyum üstüne baskı şeklinde olmalıdır.

12-             Teslim           tarihinden itibaren en az 3 yıl miatlı olmalıdır.

13-           Birim  ambalaj üzerinde okunaklı şekilde aşağıdaki bilgiler yazılı olmalıdır: a-İmalatçı firmanın ticari adı ve adresi b-İğne cinsi, iğne adedi, iğne boyu(mm olarak) c-İğne boyu 1/1 oranında görülebilmelidir. d-İğnesiz ise sütur adedi

e-Süturün kalınlığı (metrik ve U.S.P. olarak) f-Süturün rengi g-Steril ibaresi, sterilizasyon metodu h-Üretim ve son kullanma tarihleri, CE numarası

14-          Kutu    ambalaj üzerinde zorunlu bilgileri içeren işaretleme Tıbbi Cihaz Yönetmeliği işaretleme gereklilikleri doğrultusunda olacaktır.

15- Kalınlıkları, düğüm atma kabiliyetleri ve iğne-iplik kombinasyonları U.S.P. ve Avrupa Farmakopisi ’ ne uygun olmalıdır.

16- Kutu           içine eklenmiş olarak ithalatçı firma ile ilgili irtibat bilgileri ve Türkçe- İngilizce kullanım talimatı bulunmalıdır.

17-      CE          belgeli olmalıdır.

Salih ÇINAR Anestezi Uzmanı

1.  Konu ve Kapsam

Bu teknik şartname, Bursa İlker Çelikcan Fizik Tedavi ve Rehabilitasyon Hastanesi’nin ihtiyacına istinaden tedarik edilecek olan CERRAHÎ EL SABUNU ameliyatlar için kullanılacaktır.

2.  Genel İstek ve Özellikler

CERRAHİ EL SABUNU

1.   Ürün, cerrahi el yıkama ve cilt antisepsisi amacıyla kullanılacaktır.

2.   Ürün, %7.5-10 oranında povidon-iodine içermeli ve sıvı sabun özelliği taşımalıdır. Ürün, kullanıma hazır olmalıdır

Yusuf TANYERİ                                                       Salih ÇINAR

Ortopedi Uzmanı                                                 Anestezi Uzmanı

Bu teknik şartname, Bursa İlker Çelikcan Fizik Tedavi ve Rehabilitasyon Hastanesi’nin Ameliyathane servisi ihtiyacına istinaden tedarik edilecek olan ASPİRATÖR TORBASI (TEK KULLANIMLIK) ameliyatlar için kullanılacaktır.

2.  Genel İstek ve Özellikler

ASPİRATÖR TORBASI (TEK KULLANIMLIK) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Aspirasyon torbaları tek kullanımlık (esnek), pvc içermeyen ve çevreye zarar vermeyen yapıda üretilmiş olmalıdır.

2. Kliniğin ihtiyaçları doğrultusunda (en az 1000 en fazla 3000cc) olarak temin edilecektir.

3. Sistem tamamen kapalı olmalıdır.

4. Aspirasyon torbasında vakum kaynağı girişinde iki amaçlı çalışan mekanik emniyet sistemi ve entegre hidrofobik bakteri filtresi bulunmalıdır. Bu sistem sayesinde kontaminasyon önlenerek ve aynı zamanda check-valve görevi yaparak taşmayı ve geri akışı engelleyecek yapıda olmalıdır.

5. Aspirasyon torbalan ince fakat dayanıklı polietilen filmden yapılmış, akıtmayan ve patlamayan yapıda olmalıdır.

6. Torbaların vakum bağlantıları basit ve yanlış bağlantıyı engelleyecek şekilde tasarlanmış olmalıdır.

7.

1.  Konu ve Kapsam

Bu teknik şartname, Bursa İlker Çelikcan Fizik Tedavi ve Rehabilitasyon Hastanesinin ihtiyacına istinaden tedarik edilecek olan PERİFERİK SİNİR BLOK İĞNESİ ameliyatlar için kullanılacaktır.

2.  Genel İstek ve Özellikler PERİFERİK SİNİR BLOK İĞNESİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1 .Özel izole edilmiş teflon kaplı olmalıdır.İğnenin ucunda tek noktadan ileti vermelidir. (Pinpoint elektrodlu olmalıdır.)

2.                            Düzgün      üst düzeyli olmalıdır.

3.                                    Ponksiyon         kanülü, ponksiyon derinliğini gösteren uzunluk işaretli olmalıdır.

4.                                    Ponksiyon         kanülü,sinir stimulatör cihazına uygun elektrik kablolu ve enjeksiyon/aspirasyon için kullanıma uygun uzatma line’li olmalıdır.

5.                    Emin  sinir lokalizasyonu için ultra ince atravmatik uçlu olmalıdır.

6.                        Blokaj          iğnesi uzunluğu 35-55 mm arasında olmalıdır.

7.                                 Ürünlerin            son kullanma tarihi depo teslim tarihinden itibaren en az iki yıl sonra olmalıdır.

1. Konu ve Kapsam

Bursa İlker Çelikcan Fizik Tedavi ve Rehabilitasyon Hastanesi Ortopedi ihtiyacı çerçevesinde, alımı yapılacak olan TUR / ARTROSKOPİ SETİ PUARL1 ‘un genel şartlarını kapsar.

2. Genel İstek ve Özellikler

ARTROSKOPİ

1-    Y       tipinde 2 adet giriş olmalıdır.Her bir girişin altında hareketli birer adet sıvı akışını Kısına-bloke etme için kilit aparatı olmalıdır.

2-            Delici       uçları sterilizasyon poşetine zarar verememesi için her iki uç için kapak Bulunmalıdır.

3-                     Konnektör      üzerinde çıkış deliğine 20-30 cm mesafe vidalı hava boşaltma kapağı olmalıdır.

4-               Toplam  uzunluğu 215 cm (+ / - 5 cm) uzunlukta olmalıdır.

5-        Hat  üzerine puar bulunmalıdır.Puar sıvı akışını içeri girmesine izin veren ancak geri

kaçmasını engelleyecek şekilde 2 adet valf içermelidir. Puarın orta kısmı silindirik kenarlara doğru daralan Şekilde tek parçadan imal edilmiş ve el anatomisine uygun olmalı,sıkma sonrası gerekli cıvı hacmi ve basıncı elde etmeye müsait olmalıdır.Hava aznesi Y bileşkenin en fazla 20 cm aşağıda olmalıdır.

6-               Hortum çıkış deliğinde luerlok bulunmalıdır.

7.           Tekli steril poşetlerde olmalıdır.

8.         T.C. Sağlık Bakanlığı İlaç ve Tıbbı Cihaz Ulusal Bilgi Bankası (TİTUBB) Kayıtlı ve Ürünlerde Sağlık Bakanlığı Tarafından Onaylıdır İbaresi Olmalıdır.

9-                 Numune görülecektir.

Yusuf TANYERİ Ortopedi Uzmanı

1.  Konu ve Kapsam

Bu teknik şartname, Bursa İlker Çelikcan Fizik Tedavi ve Rehabilitasyon Hastanesinin ihtiyacına istinaden tedarik edilecek olan STERİL ANTİALLERJİK ELDİVEN ameliyatlar için kullanılacaktır.

2.  Genel İstek ve Özellikler

STERİL ANTİALLERJİK ELDİVEN

1)    Steril ambalajlarda, 1 çift (sağ-sol) paketlenmiş olmalı,

2)     Dayanıklı, pudrasız ve antiallerjik yapıda olmalı,

3)    7, 7.5 ve 8 no'lu olacaktır.