Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

_  •«

NOT: Teklifi verilen ürün "Ürün Takip Sistemi (UTS)" kaydı bulunması zorunludur.

- •

T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI BURSA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ S.B.Ü. Bursa Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi

1.4-1.6 m2 lik Diyalizer

1.    Divaüzerler Haliow fîber yapıda TAM SENTETİK olmalıdır.

2.    Diyal’ızerlerın dış yapısı kırılmalara ve çatlamalara karşı dayanıklı olmalıdır.

3.    Diyaüzer menıbranı maksimum 42°C (107, 6 F)’ da fonksiyon görebilmelidir.

4.    Diyaüzer menıbranı ortalama 500 mmHg basınca dayanıklı olmalı, bu basınçlarda riiptür görülmemelidir.                            ^

5.    Membran kalınlığı 20-60 mikron Olmalıdır.

6.    Membran hızlı bir şekilde biyolojik uyum .sağlamalıdır.

7.    Maksimal kan akımı 200-600 ml/dk, diyalizat akımı ise 400-800 ml/dk. arasındadır.

8.    Priming volüme 65 - 90 mİ. arasında olmalıdır.

9.    Rezidüe! kan volümü 1 ml'den fazla olmamalıdır.

10. Diyalizerler steril ambaîajinda olmalı., ambalajda teknik özelliklerini gösteren bilgiler bulunmalıdır. Sterilizasyon türü BUHAR ya da GAMA olmalıdır.

î 1. Sterilizasyon 3 yıl geçerli olmalı, Sterilizasyon tarihi ihale tarihine yakın olmalıdır.

12. Alınacak malzemenin %40 iovf!ux. %6Q High Flux olmalıdır.

13. Sancı firma diyalizerin teknik özellikleTi gösteren broşürle birlikte 3 adet numune ihale sırasında komisyona teslim edilecektir. Numuneler ihale komisyonunca teknik şartnameye göre değerlendirilerek uygunluk verilecektir.

14. Diyalizerin diyaliz fonksiyonu aşağıdaki değer aralıklarında olmalıdır.

Yüzey alanı : l .4 1,6 m3 Aralığında

Uitrafıkrasyon Katsayısı : Iowflux diyalizer için en az 8.5ml/mm Hg, highflux divaîizer için en a/ 30 mî/mm Hg olmalıdır.

Üre Kürensi : 175-195 ml/dk. (200 kan pompası hızında)

Kreatinin Kürensi : 170- 190 ml/dk. (200 kan pompası hızında)

Bî2 Kürensi : 80 - 110 ml/dk. (200 kan pompası hızında)

!5. Teknik şartnameye uygunluk madde madde cevaplandırılacak ve ihale dosyasına ilave edilecektir. Şartnameye uygunluk yazısı mutlaka İhale dosyasında olması gereken bir evraktır.

AMBALAJ

2.1. Steril, şeffaf ve orijinal ambalajında olmalıdır.

2.2.  Ambalajın üzerindeki etikette ürün cins ve özellikleri, üriin kod numarası, sterilizasyon ve son kullanma tarihi, gerekli uyarılar yazılmalıdır.

GENEL ŞARTLAR

3.1. Herhangi bir sebepten kullanıma elverişsiz olduğu tespit edilen malzemeler yeni ve sağlamı ile değiştirilir.

3.2.                 Teknik           şartnameye uygunluk madde madde cevaplandırılacak ve ihale dosyasına ilave edilecektir. Şartnameye uygunluk yazısı mutlaka ihale dosyasında olması gereken bir evraktır.

3.3.  İlgili T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusa! Bilgi Bankası'na (TİTUBB) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihazların TÎTUBB'da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması şartı gerekmektedir.

3.4.                           Hemodiyaliz      seıleri hastane yetkilileri tarafından belirtildiği tarihlerde ve en az 3 paıti halinde teslim edilecektir. Parti teslimatları, idare tarafından firmaya tebliğ târihinden itibaren en fazla 3 iş günü içerisinde yapılacaktır.