TEKNİK ŞARTNAMESİ

Sistem aşağıdaki komponentlerden oluşmalıdır:

SUT KODU_______ AÇIKLAMA__________________________ MİKTAR

TV3112    HİBRİD EL BİLEK EKSTERNAL FİKSATÖR     1 takım

Teknik Özellikler:

1.       Sistem Radius Distal Metafiz kırıklarının tedavisinde kullanılmak üzere Pennig tarafından tarif edilen prensiplere uygun olmalıdır.

2.       Fiksatörün ana gövdesi alüminyumdan, hibrid halkası radyolusend materyalden üretilmiş

olmalıdır.

3.       El bileğine istenen pozisyonu verebilmek için eklem hizasında 2 başlı küresel eklem bulunmalıdır.

4.        Proksimal ve distal klempler, birbirine paralel 2 adet şanz pini tutabilir yapıda olmalıdır.

5.       Metakarpa yerleştirilecek şanz pinlerin ucu, kemiğe zarar vermeyecek şekilde inceltilmiş ve diş kısmı kısaltılmış olmalıdır.

6.       Distal komponent üzerinde distraksiyon sağlayabilecek özellikte bir vidası olmalıdır.

7.       Radius distal fragmanını tutacak pinler 1.8 mm çapında ve ucu yivli özellikte olmalıdır.

8.       Distal fragmanı tutan halka 2 adet çiftli mini pin klemplerini taşıyacak özellikte olmalıdır.

9.       Halka yapısı radiusun 2 kolonunu ayrı tespit edecek özellikte en az 2 slot yapısına sahip olmalıdır.

10.   Sistem hem sağ hem de sol tarafa adapte edilebilir özellikte olmalıdır.

11.   Sistem kullanıma hazır paket halinde sunulmuş olmalıdır.

ANATOMİK FEMURLU TROKANTERİK DESTEKLİ BİPOLAR KALÇA PROTEZİ

TEKNİK ŞARTNAMESİ

1- Kalça deformasyonlarının iyileştirilmesi için tasarlanmış Proximal Femurlar 5832-3 Tİ6A14V Eli kalitesindek titanyum malzemeden olmalıdır.

2-                     Proximal    femurlar 40-50-60-70-80 mm olmalıdır.

3-                     Proximal    Femur tendom delikleri açılmış vaziyette set içerisinde yer almalıdır.

4-                     Proximal    femur boyun kısımları 135° olmalıdır. Konik kısmı 12/14 tapered olmalıdır.

5-                     Proximal    femurların stemlere geçen konik kısmı 14/15 ölçüsünde olmalıdır ve stemle uyumlu çalışır vaziyette set içerisinde yer almalıdır.

6- Kalça deformasyonlarının iyileştirilmesi için tasarlanmış Femural Stemler 5832-3 Tİ6A14V Eli kalitesindek titanyum malzemeden olmalıdır.

7-                   Femural Stemler 13-14-15-16-17-18-19-20mm çaplarında ve her çap için 140-170-210 mm boylarında set içerisinde yer almalıdır.

8-        Set    içerisinde anatomik stemlerde yer almalıdır.

9-                       Anatomik    stemler 13-14-15-16-17-18-19-20 mm çaplarında ve her çap için 140-170-210 mm boylarında set içerisinde yer almalıdır.

10-                   Femural Stemlerin konik kısımları 14/15 ölçüsünde proximal femurlarla uyumlu biçimde çalışacak şekilde set içerisnde yer almalıdır.

11-                       İstenildiği taktirde ürüne ait malzeme spektlerini içeren kalite belgesi, yapılan kimyasal ve fiziksel test ve deney sonuçları gösterir raporlar ibraz edilmelidir.

12-                       İstenildiği     taktirde kullanıma sunulan malzemelere ait TSE ,TSEK, ISO ve CE belgeleri ilgili kuruma ibraz edilmelidir.

13- sete ait implantlar non steril olarak ağzı kapalı özel poşetler içerisinde yada buharlı sterilizasyona uygun ağzı kapalı konteynırlar içerisinde silikon destekli tavalara yerleştirilmiş biçimde non steril olarak sunulmalıdır.

14-              Kalça    deformasyonlarının iyileştirilmesinde protezlerle birlikte kullanılan Modüler Küreler 5832-3 Tİ6A14VE1İ malzemeden olmalıdır.

15-                 Bipolar Cup 040,042,044,046,048,050,052,054 mm çaplarında ve her birinden 1 er adet olarak set içerisinde yer almalıdır.

16-           028  modüler küreler en az altı boy ve -3,-6,-0,+3,+6,+9,+ 12 ölçülerinde set içerisinde yer almalıdır.

17- Revision sistemine ait uygulama enstrümanları silikonlarla sabitlenmiş tavaların yer aldığı konteynırlarla sunulmalıdır._______________

Proksimal Fcmoral Kanüllü İntramedüller Çivi (PFN-A)

•        Çiviler Titanyum veya Özel alaşım olacaktır.

•       Çiviler, lOmm, 1 İnini, 12mm çapta ve 130 derece açılı olacaktır.

•        Boy 240mm olacaktır.

•        Ayrıca set içeriğinde lOmm çapında 300mm ,340nını ve 380nım long boylan olmalıdır. Long çivilerin sağ ve sol ayrımı olmalıdır.

•       Proksimal çapı 17mm olacaktır.

•       Anatomik Medial-Lateral açısı 6 derece olacaktır.

•        Standart Femoral çiviler, Petrokanterik kırıklarda, İntertrokanterik kırıklarda, subtrokanterik kırıklarda kullanılacaktır.

•        Femur başına gönderilecek implant, özellikle osteoporotik kemiklerde tutunmayı sağlayacak blade şekilli olmalıdır.

•        Short çivinin distal deliği dinamil delik olmalıdır, long çivilerde distalde statik ve dinamik delik olmalıdır.

•        Distalde kullanılan vidalar 4,5mm çapında olup 35mm den 80mm ye kadar olmalıdır ve 5mm aralığında olmalıdır.

•        Proksimal Femoral çivilerde proksimal kısımda Fenıur başına tek blade gönderilmesine olanak sağlayacak dizaynı olmalı, bu blade hem femur başını tutabilecek, hem de femur başının implant çevresinde dönmesini önleyecek antirotasyon özelliğini sağlayacak şekilde olacakür.

•       Kullanılan Proksimal Femoral standart çiviler sayesinde erken dönemde full ağırlık yüklenebilecektir.

•       Distal uç kısmının vida deliğinden uzak dizaynı ile stres konsantrasyonunu en aza düşürmelidir.

•       Çiviler kanüllü olmalıdır.

•       End Cap, 0 mm,5mm, l()mm,15mm boylarında olacaktır.

•       4,5mm Kilitleme vidalar, self tapping özellikte olacaktır (tap’leme yapılmadan kullanılan).

•        Spiral Blade aııti rotasyon amaçlı kendisini çiviye kilitleyebilmelidir. Boyun vidasının blade kısmı 1 l.Omm. şaft kısmı 9.0mm çapında. 75mm /120 mm arasında 5’er mm artarak seri olarak teklif edilecektir.