Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

İNCE RIGİT URETEftOftiîlNOSKo

TEKNIK ÖZELLİKLER:

1.    )  Teklif edilen ııretero-reııoskop diagnoslik. cleklrohidrolik ve laserle taş kırma tedavisinde kullanıma uygun olmalıdır.

2.     ) Teklif edilen ııretro-renoskopıın. çalışma uzunluğu 43 cin. olmalıdır.

3.     ) Teklif edilen ııretro-renoskop operasyon esnasında uıv ırayı .v ureıeri daha az travmatize etmesi ve daha iyi dikite etmesi açısından disıal uçtan pro.inıal uca d>^ru konikal olarak (kademe çıkıntıları olmadan) gcnişlemelidir. Sadece distal uca yakın ick kademesi olmalıdır.

4.     ) TeklifedÜen ııretero-renoskop disıal uçta en fazla o Fr. . pıvximal uçıa ise cıı iazia Fr olmalıdır ve bu artış admışız (kademe çıkıntıları olmadan) konikal olarai; olmalıda.

5.    )  Operasyon esnasında uretero-renoskopun kanalından kullannan ;^.»plann uçla: mm optimum ve tam olarak görülebilmesi için görüş açısı 5° olmalıdır.

6.   )  Teklif edilen ııretro-reııoskopun iki adet lalcral enstrüman kanalı olmalı ve aspirasy-.iu-- irrigasyon için muslukları bulunmahdır.Beraberinde bu musluklara takılan i .ucr-i. adaptörleri de verilmelidir.

7.    )  Ureıero-renoskobun laleral enstrııınan kanallarından Ik-ksiblc jn.su'uniankı:'. ba-4;ci forsepsler, elcklrohidrolik lithotriptür probları ve lazer problan kullanılabilmelidir.

8.   )  Teklif edilen, uretero-ronoskop vizörü düz şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

9.                          )İrrigasyon      vc enstrüman kanalı 4.2 x 4.6 Fr çapında olmalıda-.

10.              )Tekli         fedilen uretero-renoskopun çalışma kanallarından I adcı cı; az 4 Fr i i i-: enstrüman tek başına ve 2 adet 2.4 Fr lik enstrüman aynı anda Kullanılabilmelidir.

11.    )            Teklif edilen ııretero-renoskop en az 30.000 pixellİk bir imaj adrdnıüsü sağlayabil mel idir.

12.               )Fiber       optik ışık transmisyonu olmalıdır.

GENEL ÖZELLİKLER

1.      İSTENEN BELGELER:

1.1  Teklif eden firma ‘Tıbbi Cihaz Satış Merkezi Yetki Belgesi’ bulunmalı ve ibraz etmelidir.

1.2  Teklif edilecek cihazın TÎTUBB ve ÜT S kayıt belgesi olmalıdır.

1.3  Her cihaz ile birlikte, Türkçe olarak kullanma kılavuzu ve Türkçe bakım bilgileriniiçeren(cihazın teknik kılavuz ve kullanıcı kılavuzları) birer set teknik doküman ve Türkçe l(bir) kopyası verilecektir. Bu hükümler yerine getirilmediği takdirde cihazların muayene ve kabulü yapılmayarak teslim alınmayacaktır.

1.4  Teklif edilen cihazın kalibrasyon belgesi ve üretim çıkışındaki test bilgileri bulunan belgeler bulunmalıdır.

1.5  Teklif edilen sistemin/cihazm/cihazlann dokümanında belirtilen şartlara uygunluğunu teyit etmek için ayrıntılı teknik bilgilerin yer aldığı katalogların teklif dosyası içerisinde verilmesi gerekmektedir.

1.6  Cihazlara ait servis manuelleri ve kullanım klavuzlan PDF ilgili hastanenin Klinik Mühendislik Birimine verilmelidir.

2.      MONTAJ:

2.1  Yüklenici firma, cihazları belirtilen hastanelere ücretsiz olarak monte edecek ve tüm malzeme ve aksesuarları ile çalışır durumda teslim edilecektir. Montaj için gerekli tüm malzeme ve masraflar yüklenici tarafından karşılanacaktır.

2.2  Yüklenici firma, cihazı monte ettikten ve kullanıma hazır hale getirdikten sonra son kabul ve fonksiyon testlerini yapmalı ve testlere ilişkin masraflar yüklenici firma tarafından karşılanacaktır. Eğitim ve dokümantasyon şartlarında belirtilen koşullar yerine getirilmeden ve fonksiyon testlerinde tüm fonksiyonları ile çalışır durumda olmayan cihaz, kesinlikle teslim alınmayacaktır.

2.3  Yüklenici firma, tüm emniyet tedbirlerini almakla mükellef olup meydana gelebilecek tüm aksaklıklardan sorumludur.

3.      DENETİM ve MUAYENE:

3.1  Cihazların kabul ve muayeneleri belirlenecek komisyon tarafından yapılacaktır. Kontrol ve muayenede, şartnamede istenilen ve teklifte belirtilen tüm özelliklerin uygunluğu kontrol edilecektir. Aynca yedek parça, aksesuar ve sarf malzemelerinin kontrol ve sayımı yapılacaktır.

firmalar ücretsiz olarak sağlayacaktır. Kabul ve muayenede oluşabilecek kaza ve hasarlardan yüklenici firma sorumludur.

4.      GARANTİ, TEKNİK SERVİS, YEDEK PARÇA:

4.1  Sistemin tamamı en az 2 yıl garantili olacak ve bu garanti yüklenici firma ve yetkili üretici ve ithalatçı firma tarafından verilecektir. Garanti süresince, sistemin kataloglarında belirtilen sürelerde ve arıza durumlarında her türlü servis, bakım, onarım, kalibrasyon, yedek parça (batarya olan cihazlarda batarya dahil), işçilik, güncelleme ve ulaşım için hiçbir ücret talep edilmeyecektir. Kullanılacak olan yedek parçalar garanti kapsamında olacaktır. Garanti içinde cihazın bozuk olduğu süreler garanti süresine eklenecektir. Cihazlara ait bütün parçalar, yedek parça kapsamında kabul edilip 2(iki) yıl garantili olacaktır. Bütün cihazlar için garanti süresi içerisinde istisnai yedek parça/ kapsam dışı yedek parça değişimi gibi ücretli yedek parça değişimi kabul edilmeyecek olup her türlü yedek parça değişimi ücretsiz yapılacaktır.

4.2  Mevzuata uygun olarak ve idarece uygun görülmesi halinde garanti süresi bitiminden sonraki en az 8 yıl için, yıllık olarak ihale bedelinin (ihale günü T.C.Merkez Bankası döviz alış bedeli üzerinden) en fazla % 15Jine kadar sistemin kataloglarında belirtilen sürelerde ve arıza durumlarında her türlü servis, bakım, onarım, güncelleme, ulaşım, işçilik, kalibrasyon ve parça dahil (istisnai yedek parça / kapsam dışı yedek parça değişimi gibi ücretli yedek parça değişimi kabul edilmeyecektir) sözleşme yapılabilecektir. Kullanılacak olan yedek parçalar sözleşme kapsamında olacaktır.

4.3  Mevzuata uygun olarak ve idarece uygun görülmesi halinde garanti süresi bitiminden sonraki en az 8 yıl için, yıllık olarak ihale bedelinin (ihale günü T.C.Merkez Bankası döviz alış bedeli üzerinden) en fazla % 5’ine kadar sistemin kataloglarında belirtilen sürelerde ve anza durumlarında parça hariç her türlü servis, bakım, onarım, kalibrasyon, güncelleme, ulaşım, işçilik dahil sözleşme yapılabilecektir.

4.4  Garanti süresi içinde, her bir sistem ve cihaz için yıllık çalışma ve kullanılabilirlik ölçümü en az % 95 (% 95 up-time) olmalıdır. Buna göre her bir sistem ve cihaz, % 95 likup-time oranı ile yıllık olarak (yaklaşık 8765 saat lik bir periyodu ifade eder) en fazla 18.2 gün (yaklaşık 438 saat) çalışma ve kullanım dışı (down-time) kalabilir. Buna göre sistemler; eğer bir yıl içerisinde anza veya diğer etkiler nedeniyle 18.2 günden daha az (% 5 down-time) hizmet veremezler ise bu sürenin garanti süresine eklenmesine gerek yoktur. Ancak, yıllık olarak 18.2 günü aşan süre kadar garanti ve bakım zamanına iki kat süre eklenecektir.

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI BURSA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ S.B.Ü. Bursa Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi

listede cihazlann garanti süresince ve garanti sonrası 8 yılık sürede hastaneler tarafından talep edilmesi durumunda belirtilen yedek parça fiyatlarının geçilmeyeceği açıklanacak / beyan edilecektir. Tek tek veya paket halinde yedek parça(kurulum sırasında cihazla birlikte verilen aksesuarlar dahil) fiyat toplamı cihazın birim fiyatının % 200 ünü geçemez. İstekliler yedek parça fiyat listesini teklif ettikleri para birimi cinsinden başka bir para biriminden vermeleri halinde bu fiyat listesi ihale tarihindeki Merkez Bankası döviz alış kuru üzerinden Türk Lirasına çevrilerek %200 lük oran kontrolü yapılacaktır. % 200 lük tutarın altında kalmak kaydıyla yedek parça listesinde belirtilmeyen ve daha sonra cihazın çalışması için ihtiyaç duyulan tüm yedek parçalar firmalar tarafından ücretsiz/ bedelsiz olarak karşılanmak zorundadır. Üzerinde ihale kalan istekli bu yedek parça fiyat listesinin bir suretini cihazlann teslim edildiği tüm hastanelere sunmak ve garanti süresi sonrası 8 yıllık süre içerisinde hastanelerin yedek parça talep etmesi durumunda bu listede belirtilen parasal tutarlar üst sınır olmak kaydıyla hastanelerin talepleri karşılanacaktır. Yüklenici firma tarafından istisna veya kapsam dışı adı altında ilave ek ücret talep edilerek satış teklif edemez.

4.6  Cihazla birlikte alınan yazılımların orijinal cd’ler^varsa lisansı ile birlikte) cihaz ile birlikte verilmelidir.

4.7  Cihazla birlikte alman yazılımlar garanti süresince sürekli kontrol edilerek güncel halleri (upgrade) yüklenecektir. Cihaz ile birlikte verilen mevcut yazılımlar son sürüm olmalı, garanti süresi ve idarelerce garanti sonrası (parça hariç, parça dahil) sözleşme yapılması durumunda bu süre boyunca da cihaz ile birlikte verilen yazılımların son sürümleri ücretsiz olarak yüklenecektir. Cihaz tesliminden sonra 5 yıl boyunca mevcut yazılımlar ücretsiz güncellenecektir.Garantİ süresi boyunca cihaza yüklenen yazılım güncellemelerinin orijinal cd’leri varsa şifre ve lisansları ile birlikte hastane idaresine teslim edilecektir.

4.8  Cihaza ait program veya onarım İşlemlerine girmek için şifrelendirme varsa belirtilecek, istenildiğinde ücretsiz olarak verilecektir.

4.9  Cihazın teknik dokümanları, arıza kodlan ve anlamları liste halinde Türkçe olarak verecektir.

4.10     Cihazın tüm parçalan kullanılmamış olacaktır. Aynı zamanda cihaz; hiç kullanılmamış olduğunu belirtir özel işaretli orijinal ambalajında teslim edilecektir. Daha önce "demo" amaçlı olarak kullanılmış cihaz teslim edilmeyecektir.

4.11     Cihaz kuruma teslim edildikten sonra gerek montaj sırasında ve gerekse montaj sonrası testler, kalibrasyon ve bakım/onanm sırasında, garanti süresi içinde olsun veya olmasın hiçbir firma personeli yanlannda o cihazdan sorumlu idarenin teknik personeli olmadan cihaz odasına girmeyecek ve/cihaza müdahalede bulunmayacaktır.

•          Cihaz ve cihazın aksesuarlarına ait marka, model, seri numarası ve üretim yılının bulunduğu liste

4.19     Yukarıda sayılan garanti hükümleri, yedek parça temini ve servis, bakım ve onarım hizmeti ile ilgili, sözleşme imzalama aşamasında, yüklenici firma ile üretici firmanın taahhütname vermesi zorunludur. Bu taahhütnamede kullanılacak olan yedek parçaların da garanti kapsamında olacağı ayrıca belirtilecektir, (istenilen taahhütname yeterlilik kriteri hükmünde değildir.)

4.20     Cihaz kurulduktan sonra yetkili firması tarafından cihazın kalibratörlerle doğrulama testleri yapılacaktır. Garanti süresince üretici firmanın belirlediği periyotlarda yetkili firması tarafından kalibrasyonu yapılacaktır ve kalibrasyon sertifikalan Klinik Mühendislik Birimine teslim edilecektir.

5.    EĞİTİM:

5.1  Yüklenici firma cihazların kullanımına ilişkin kendi eğitilmiş personeli tarafından idarenin belirleyeceği tüm kullanıcılara en az 1 gün ücretsiz eğitim verilecektir. Aynca garanti süreci boyunca idarenin talep etmesi durumunda en az 1 gün süreyle 2 defaya mahsus eğitim verilecektir. Eğitime ait tüm giderler satıcı firma tarafından ücretsiz olarak karşılanacaktır.

5.2  Yüklenici firma eğitimin hemen sonrasında eğitim verdiği kullanıcıların tek başlarına cihazı sağlıklı bir şekilde kullanabilmelerini test etmek için her bir kullanıcı için en az 1 defa test uygulaması yapmalıdır.

5.3  Yüklenici firma cihazların bakımı, olası anzalann giderilebilmesi, kalibrasyonu ve her türlü yazılım çökmelerine ilişkin eğitilmiş personeli tarafından idarenin belirleyeceği teknik birim personellerine en az 1 gün ücretsiz eğitim verilecek ve bunu sertifîkalandıracaktır.

5.4  Yüklenici firma cihaz ile ilgili Türkçe eğitim dokümanı hazırlamalıdır. Eğitim dokümanı içeriği sistemin genel tanımını, kullanım kılavuzunu, çıkabilecek olası arızalan ve bu anzalann çözüm önerilerini, periyodik bakımlannın nasıl yapıldığı bilgilerini içermelidir. Firma, eğitim içeriğine operatörler için gerekli ve uygun gördüğü daha başka konulan da ekleyebilir. Yüklenici firma eğitim dokümanını yazılı veya CD ortamında eğitim verdiği kullanıcılara eğitim başlangıcında temin edecektir.

TEKNİK ÖZKLLİ Ki',ER:

1.   

2.     )    Teklif edilen uretro-renoskopun çalışma uzunluğu 43 cm. olmalıdır.

3.     )    Teklif edilen uretro-renoskop operasyon esnasında urclrayı vc üreleri daha az travmatize etmesi ve daha iyi dilate etmesi açısından distal ııc Lan proximal uea doğru konikal olarak (kademe çıkıntıları olmadan) gcnişiemelidir.Sadecc disıal uca yakın lei* kademesi olmalıdır.

4.     )    Teklif edilen uretero-renoskop distal uçta 8 Fr. , proximal ucıa ise 9,M Fr olmalıdır v bu artış admışız (kademe çıkıntıları olmadan) konikal olarak oh nah dır.

5.    )     Operasyon esnasında uretero-renoskopuıı kanalından kullanılan liıhotriptör propkırm uçlarının optimum ve lam olarak görülebilmesi için görüş açısı 12° olmalıdır.

6.    )     Tekli.fedile.il ıırelro-renoskopun tek enstrüman kanalı olmalı '/e aspirasyon-irrigasyiK için muslukları bulunmalıdır.3eraberinde bıı musluklara takılan Fuer-LOCK. adapıürlcri de verilmelidir.

7.    )     Uretero-renoskobıın düz kanalından rijit enstrümanlar ve pnömaıik liıhotripıörün probları kullanılırken iateral kanalından ise flexible enstrümanlar vc baskcı forsepsler kullanılabilmelidir.

8.    )     Teklif edilen uretero-renoskobıın vizörü çalışmayı kolaylaşiıncı açılı şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

9.                          )İrrigasyon         kanalları 5,2 x 6,2 Fr çapında olmalıdır.

10.                 )Teklif         edilen uretero-renoskopun çalışma kanallarından 1 adet 5 Fr lİk enstrüman ic başına ya da 2 adet 3 Fr lik enstrüman aynı anda kullanılabilmelidir.

11.   )    Teklif edilen uretero-renoskop 30.000 pi.Kdlik bir imaj görü.küsü sağlayabilmelidir,

12.    )   Fiber optik ışık transmisyonu olmalıdır.

13.    )                                                             Otoklavlanabilmelidir.     ğ             .