Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

T. C.

SAĞLIK BAKANLIĞI İĞDİK İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Sağlık İli/metleri Başkanlığı İğdır De let 11 asta nesi

Sayı : 87364060-949                                                                                                                              18/07/2019

Konıı : Teklife Davet

Sayın :............................................

Tel : Faks :

Kurumlunuzun ihtiyacı olan (1) kalem D-DİMER ALIMI işi satın alınacaktır. İlgilendiğiniz takdirde K.D.V. hariç fiyat teklifinizi en geç 19.07.2019 tarih ve saat 10:00'a kadar göndermenizi, teklifinizde teslimat süresinin de bildirilmesini arz/rica

ederim.

Op. DL RaşiMlJJAN S^ttŞİtrKİm

Satmalına taı ih ve saati : 19.07.2019- 10:00

Teklif Başvuru Yeri        : İĞDİR İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ SAĞLIK HİZMETLERİ BAŞKANLIĞı

Teslimat Yeri               : İĞDIR DEVLET HASTANESİ AMBARI

Teklif Türü                  : Teklif Birim Fiyat - İşin tamamı

İhtiyaç Listesi

Satınalmanın Yapılacağı Birim: İğdır Devlet Hastanesi NOTLAR:

1) Yazımız sayısının teklif mektupları üzerine mutlaka yazılması gerekmektedir.

2)  Teklif /.arlları fırına tarafında bizzat verilecek veya fırına faksla teklif gönderebilecektir.

3)  T eki it edilen malzemelere ait orjinal katalog var ise teklif mektupları içerisinde getirilmesi gerekmektedir.

4)  Şartlı teki i İler ve I ürk Lirası haricinde verilen fiyatlar değerlendirmeye alınmayacaktır.

>) feslimat süresi teklif mektuplarında mutlaka belirtilecektir. Teslimat süresi değerlendirmelerde tercih nedeni olarak kullanılabilecektir, feslimat süresi Mali Yıl Sonunu geçen teklifler değerlendirmeye alınmayacaktır.

6)   1   irıııa ,Uhdesinde kalan Malzemeleri fatura ile birlikte UBB kaydını getirmek zorundadır.Getirilmediği takdirde firmaya ödeme yapılmayacaktır. *(UBB kaydı gerektirmeyen atımlarda 6.Madde dikkate alınmayacaktır.)*

7)                         Malzemelere       Ait Teslimatlar Siparişe Mütaakip En Geç 5 Gün İçerisinde Gerçekleştirilecektir.

8)                 Ortopedi      Malzemesi Alımı İşlerinde ;Yüklenici Firma Malzemeleri Ameliyathaneye Steril Olarak Teslim Edecektir. Steril Olarak Teslim Edilmeyen Malzemelerin Hastanemiz Tarafından Sterilizasyonu Yapıldıysa Steril Bedeli Olarak Belirlenen 100,00 TL'i SATINALMA TARAFINDAN BELİRTİLEN Hesaba Yatırıp Bu İşleme Ait Dekontu Fatura İle Birlikte En geç 3 gün içerisinde Sarf Depo Birimine Teslim Edecektir.Dekontun Üzerinde Firma Adı,Vergi Dairesi,Vergi Kimlik Numarası Ve Hangi Hastaya Ait Malzemenin Sterilizasyon Bedeli Olduğunu Belirtir bir Açıklama Bulunacaktır.

KIŞLA MAII: 11 l.l.Kl I YOl L t Al) 7h()()() ll KKI / İĞDİK

l ekToıı: (M7h2260.U).MM762273X 19 I a; 0I76226I3S2 e-posia: d. teinin hirimi:salinalına 76^/hotinail.com

SAĞLIK BAKANLIĞI İĞDIR DEVLET HASTANESİ “KARDÎYAK” KİTİ KARŞILIĞI CİHAZ TEMİNİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

A,  KONU: Bu şartname, İğdır Devlet Hastanesinde 3 (üç) cihaz kullanılmak üzere satın alınacak 2019 yılma ait kardiyak kiti ve bu kîtler İle birlikte ücretsiz olarak verilecek 3 (üç) adet Analiz Cihazının teknik şartlarım belirler. Satın alınacak kitlerin tamamı kullanılıncaya kadar belirtilen cihazlar ücretsiz olarak hastane idaresinin göstereceği laboratuvarlara kurulacak ve bu sürede firmanın aidiyetinde kalacaktır. Kitlerin tamamı kullanıldıktan sonra cihazlar firmaya iade edilecektir.

A,        h Satın Alınacak Kitlerin Cinsi ve Miktan:

B. KİTLER İLE VERİLECEK CİHAZIN TEKNİK ÖZELLİKLERİ

B.l. Teklif edilecek cihaz tam kan örnek ile çalışmalı; D Dimer parametresi için kantitatif sonuç vermelidir.

B.2. Teklif edilecek cihaz; kemilüminesans, FPIA ( Fluorescent Polarizalion Immunoassay ), İFA (İmmun floresan assay ) veya Time Resolved Fluorometry (TRF) ölçüm yöntemlerinden biri ile tam kan numuneden ölçüm yapabilmelidir.

B*3. Testler ile birlikte kurumun kullanımına verilmek üzere 3 adet cihaz kurulacaktır.

B.4. Her bir cihaz saatte en az 30 test çahşabilmelidir ve cihaz sürekli çalışır durumda olmalıdır. Cihazın kapasitesi bu İhtiyacı karşılayamıyor ise ek cihaz kurmalıdır,

B.5. Teklif edilecek cihazın kitleri istenen parametreleri tek tek çahşabilmelidir veya panel halinde olmalıdır.

S®»®*»®""

B^nelekteonikin^^^^^^

uu belge 5070 saytl, elektronik imza kanun» 6öre güven,, elektronik imza ,1e                                                                   • T-

Bi6. Cihaz hafızasında yeterli sayıda hasta sonucunu kayıt altında tutabılmelidir.

B,7. Teklif edilecek cihaz 10 yaşından küçük olmalıdır. Fımıa teslim ettiği analizörlertn yaşını üretici firmadan alınan (analizörün seri numarasını ve modelini gösterir) bir belge ile belgelendirecektir. Yüklenici firma bu belgeyi muayene ve kabul komisyonuna tesİim edecektir.

B.8. Teklif edilecek cihaz sık kalibrasyon gerektirmcmelidir

B.9. Teklif edilecek cihazın kullanımt kolay olmalı ve bakım gerektırmemelidir.

B. 10.Teklif edilecek cihaz dahili veya harici barkod okuyucu sistemine sahip olmalıdır. B.11. Testlerin UBB kodu ve sağlık bakanlığında onayı olmalıdır.

B.12. Testlerin miadı en az 6 ay olmalıdır.

B.13, Test çalışmasında herhangi bir ön İşlem (pipetleme ve santrifüj) gerektiımemelidir.

B.14, Teklif edilecek cihazın dahili veya harici yazıcısı olmalıdır. Hasta sonuç raporları ahnabilmelidir.

B.I5. Hastane, ihaleye girilen miktarları % 20 oranında arttırma veya azaltma hakkım saklı tutar. Aynı süreçte gerekli olan sarf malzeme de firma tarafından ücretsiz olarak karşılanacaktır. Bu arttırma ve azaltma sürecinde de firma gerekli olan cihaz, sarf malzeme ve diğer ekipmanları da laboratuvarda ücretsiz bulunduracaktır.

B.16. Yüklenici, cihaz laboratuvarda çalışmaya başladıktan en geç 30 (otuz) gün sonra laboratuyann uygun bulduğu bir °dış kalite kontrol programı *’ temin etmeli ve bu program ile ilgili tüm işlemleri Ücretsiz olarak gerçekleştirmelıdir.

B,17. Teklif edilecek cihaz hastanemiz otomasyon sistemine (LİS) baglanabilmeli, veri alma ve gönderme işlemi yapabilmelidir. İhaleyi kazanan firma cihazların hastane otomasyon sistemine entegresi için gerekli bilgi ve dokümanları hastaneye vermekle yükümlüdür.

B.           18. Cihaza numuneler tek bir yerden kapalı tüp ile verilebilmeli, kullanıcı sağlığım korumak vc numune kontaminasyonunu engellemek amacı ile tüplerin kapaklarının

’v

açılmasına gerek olmamalıdır.                       z.J-

Evrak,„ eteklik ^ suretine m»*»***»*                                                                                                                ** -

Bu Mge say*,* elektronik nnza kannna »«. güven,i etektronik imza ,.= ,mZa,ann„s„r.

B.            19,   Sonuçların numunedeki hematokrit seviyesinden etkilenmemesi için cihaz her test için hematokrit ölçümü yapıp sonuçlan düzeltmelidir. Otomatik olarak hematokrit ölçümü yapamayan cihazlar ile teklif veren firmalar manuel hematokrit çalışması için gerekli olan sistemi (test sayısı kadar kapiller tüp, santrifüj vs.) kurmalıdır.

B-2Û. Yüklenici, cihazı birimde kullanıldığı süre boyunca % 95 uptime süresinde tutacaktır. Yüklenici bu durumu taahhüt ettiğine dair belgeyi ihale dosyasında sunacaktır. Taahhüt belgesinin bir örneği de cihazın teslimi esnasında muayene komisyonuna sunulacaktır.

C.  CİHAZIN MONTAJI

Cihazın montajı firmaya aittir. Cihaz, kurumun göstereceği yere ücretsiz monte edilecektir. Cihazın çalışması için gerekli alt yapt değişiklikleri firma tarafından gerçekleştirilecek, gerekli durumlarda güç kaynağı firma tarafından sağlanacaktır.

D* EĞİTİM

Cihazı kullanacak personele firma tarafından yeterli eğitim verilecek ve bu eğitim sertifika ile belgelendin lecektir. Eğitim süresi ve zamanı laboratuvar yetkilisi tarafından belirlenecektir. Firma cihazın orijinal İngilizce kullanım klavuzu ile dikkat edilmesi gereken hususlan içeren Türkçe dökümanj kuruma verecektir.

E.  GARANTİ VE TEKNİK SERVİS

Cihazda kullanılacak yedek parça dahil sözleşme süresince ücretsiz olmak kaydıyla garantili olacaktır. Cihazın her türlü anzası için 24 saat kesintisiz servis hizmeti verilmelidir. Anza durumunda 4 saat içinde müdahale edilecek, yedek parça ihtiyacı olmayan arızalar 8 saat içinde, yedek parça temini gerekli olan anzalar en fazla 48 saat içinde giderilecektir.

Cihazın 48 saat içinde çalışır duruma getirilememesi durumunda firma tarafından teknik şartnamede belirtilen özelliklere uygun yeni bir cihaz ile değiştirilecek ve buna dair taahhütname bulundurulacaktır. Bu garanti hem satıcı hem distribütör tarafından verilmeli ve taahhüt edilmelidir Teklif veren firmalar hizmetin yerine getirilmediği her gün başına sözleşme bedelinin %2'si nispetinde para cezası ödeyeceklerdir. Cihazın bakımı ve kalibrasyonlan belirli aralıklarla firma tarafından düzenli olarak yapılarak gerekli evraklar bölüme teslim edilecektin

F.   KABUL VE MUAYENE

F.            l. Cihazın muayene ve kabulü hastanemiz muayene ve tesellüm komisyonunca yapılacakta.

F.          2. Muayene sırasında firma yetkilileri mutlaka bulunacak, muayene komisyonunun cihazın şartnameye uygunluğu hakkında ikna edinceye kadar deneme kullanımı yapacaktır.

F3, Muayene sırasındaki tüm masraflar ve doğabilecek olacaktır.

Evrakın elektronik imzalı suretine http://e-belge.saglik.gov.tr adresinden 68c5 Bu belge 5070 sayıl, elektronik imza kanuna göre güvenli elektronik imza ile

F.         4* Cihazın yaptığı ölçümlerin sonuçlarının otomasyon sistemine aktarılması ile ilgili teknik bağlantılar kitlerin tesliminden önce gerçekleştirilmelİdir,

F.         5 Cihazın teknik şartnameye uygunluğunu madde madde gösterir çizelge ilgili firma tarafından dosyada sunulmalıdır.

G,  TEKLİFLERİN HAZIRLANMASI

G,l. Firmalar, şartname maddelerine ayrı avn ve Türkçe olarak şartnamedeki sıraya göre

cevap vereceklerdir. Bu cevaplar, " marka model     cihazı ve kiti teklifimizin

şartnameye uygunluk belgesi” başlığı altında teklif veren firmanın başlıklı kağıdına yazılmış ve yetkili kişi tarafından imzalanmış olmalıdır. Bu cevaplar orijinal dökümanlan ile karşılaştırıldığında herhangi bir farklılık bulunursa firma ihale dışı bırakılacaktır.

G.         2. Şartnameye uygunluk belgesi hazırlanmayan ve şartnamede istenen teknik özellikleri sağlamayan firmanın teklifleri red edilecektir.

G,        3, Cihazlar ve kit ile ilgili tüm teknik dökümanlar teklifle birlikte verilecektir.

G*4. Kitler ve cihazlarda kullanılacak reaktifler, solüsyonlar vs fason olarak doldurulmamak ve üretici firma tarafından yapılan orijinal ambalajı açılmamış ve orijinal baskı ile son kullanma tarihleri hem ambalaj hem de malzemenin bulunduğu kap vs üzerinde belirtilmiş olarak laboratuvara teslim edilmelidir. Kitin orijinal kullanım klavuzu (prospektüs) bulunmalıdır.

G.        5. Teklif edilen Kit ve Cihazlar, ayrıca kit ve cihazlar De birlikte kullanılacak tüm kalibmtör ve kontroller T.C İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’na (TİTUBB) kayıtlı olacak ve TİTUBB’da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olacaktır. Bu husus firma tarafından belgelendirilecektir.

G.          6. Bu şartnamede belirtilmeyen hükümler konusunda idari şartname hükümleri geçerlidir. Bu teknik şartname toplam 4 (dört) sayfa olup; bütün sayfalar kaşelenip İmzalanmıştır,