Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

T. C.

SAĞLIK BAKANLIĞI İĞDIR İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Sağlık Hizmetleri Başkanlığı İğdır Devlet Hastanesi

Sayı : 87364060-949                                                                                                                                18/07/2019

Konu : Teklife Davet

Sayın :...........................................

Tel: Faks:

Kurumumuzıın ihtiyacı olan (1) kalem CK-MB TESTİ ALIMI işi satın alınacaktır. İlgilendiğiniz takdirde K.D.V. hariç fiyat teklifinizi en geç 19.07.2019 tarih ve saat 10:00'a kadar göndermenizi, teklifinizde teslimat süresinin de bildirilmesini arz/rica ederim.

Op.

Satmalına tarih ve saati   : 19.07.2019 - 10:00

Teklif Başvuru Yeri        : İĞDIR İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ SAĞLIK HİZMETLERİ BAŞKANLIĞI

Teslimat Yeri               : İĞDIR DEVLET HASTANESİ AMBARI

Teklif Türü                  : Teklif Birim Fiyat - İşin tamamı

İhtiyaç Listesi

Satınalmanın Yapılacağı Birim: İğdır Devlet Hastanesi NOTLAR:

1) Yazımız sayısının teklif mektupları üzerine mutlaka yazılması gerekmektedir.

2)  Teklif zarfları firma tarafında bizzat verilecek veya firma faksla teklif gönderebilecektir.

3)  Teklif edilen malzemelere ait orjinal katalog var ise teklif mektupları içerisinde getirilmesi gerekmektedir.

4)  Şartlı teklifler ve Türk Lirası haricinde verilen fiyatlar değerlendirmeye alınmayacaktır.

5)  Teslimat süresi teklif mektuplarında mutlaka belirtilecektir. Teslimat süresi değerlendirmelerde tercih nedeni olarak kullanılabilecektir. Teslimat süresi Mali Yıl Sonunu geçen teklifler değerlendirmeye alınmayacaktır.

6)            Firma  ,Uhdesinde kalan Malzemeleri fatura ile birlikte UBB kaydını getirmek zorundadır.Getirilmediği takdirde firmaya ödeme yapılmayacaktır. *(UBB kaydı gerektirmeyen alımlarda 6.Madde dikkate alınmayacaktır.)*

7)                         Malzemelere        Ait Teslimatlar Siparişe Mütaakip En Geç 5 Gün İçerisinde Gerçekleştirilecektir.

8)                  Ortopedi       Malzemesi Alımı İşlerinde ;Yüklenici Firma Malzemeleri Ameliyathaneye Steril Olarak Teslim Edecektir. Steril Olarak Teslim Edilmeyen Malzemelerin Hastanemiz Tarafından Sterilizasyonıı Yapıldıysa Steril Bedeli Olarak Belirlenen 100,00 TL'i SATINALMA TARAFINDAN BELİRTİLEN Hesaba Yatırıp Bu İşleme Ait Dekontu Fatura İle Birlikte En geç gün içerisinde Sarf Depo Birimine Teslim Edecektir.Dekontun Üzerinde Firma Adı,Vergi Dairesi,Vergi Kimlik Numarası Ve Hangi Hastaya Ait Malzemenin Sterilizasyon Bedeli Olduğunu Belirtir bir Açıklama Bulunacaktır.

KIŞLA MAH: MELEKLİ YOLU CAD. 76000 MERKEZ/ İĞDIR

Telefon: 04762260303-04762273819 Fax: 04762264382 e-posta: d. temin birimi.satinalma 76@hotmail.com

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI İĞDIR DEVLET HASTANESİ “KARDİYAK” KİTİ KARŞILIĞI CİHAZ TEMİNİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

A- KONUî Bıı şartname, iğdir Devlet Hastanesinde 3 (üç) cihaz kullanılmak özere satın alınacak 2019 yılına ait kardtyak kiti ve bu kitler ile birlikte ücretsiz olarak verilecek 3 (üç) adet Analiz Cihazının teknik şartlanın belirler. Satın alınacak kitlerin tamamı kullanılıncaya kadar belirtilen cihazlar ücretsiz olarak hastane idaresinin göstereceği laboratuvarlara kurulacak ve bu sürede firmanın aidiyetinde kalacaktır. Kitlerin tamamı kullanıldıktan sonra cihazlar firmaya iade edilecektir.

B. KİTLER İLE VERİLECEK CİHAZIN TEKNİK ÖZELLİKLERİ

B.l. Teklif edilecek cihaz tam kan örnek ile çabşmalı; CK MB parametresi için kantitatif sonuç vermelidir.

B.2. Teklif edilecek cihaz; kemilüminesans, FPIA ( Fluorescent Polarizatîon Immunoassay ), İFA (îmmun fîoresan assay) veya Time Resolved Fluorometry (TRF) ölçüm yöntemlerinden biri ile tam kan numuneden ölçüm yapabilmelidir.

B.3. Testler ile birlikte kurumun kullanımına verilmek üzere 3 adet cihaz kurulacaktır.

B,4. Her bir cihaz saatte en az 30 test çalışabilmelidır ve cihaz sürekli çalışır durumda olmalıdır. Cihazın kapasitesi bu ihtiyacı karşılayamıyor ise ek cihaz kurmalıdır

B.5. Tekîif edilecek cihazın kitleri istenen parametreleri tek tek çalışabilmelidir veya paael halinde olmalıdır.

ZEWC'N

Evrakın «ren* i,nza„ sure,ine hup:/,c-bc,8c sa6,ik,ov., adres,»*,, 68e57ee4

Bu belge 5070 sayıl, elektronik imza kanuna göre güvenli elektronik imza ile imzalanmış ıı                          ^ ^ £ 013

B.6. Cihaz hafızasında yeterli sayıda hasta sonucunu kayıt altında tutabilmelidir.

B.7. Teklif edilecek cihaz 10 yaşından küçük olmalıdır. Firma teslim ettiği anaJizörlerin yaşını üretici firmadan alman (anaii zörün seri numarasını ve modelini gösterir) bir belge ile belgelendirecektir. Yüklenici firma bu belgeyi muayene ve kabul komisyonuna teslim edecektir.

B.8. Teklif edilecek cihaz sık kalibrasyon gerektirmemelidir.

B.9. Teklif edilecek cihazın kullanmıı kolay olmalı ve bakım gerektirmem elidir* B.lG,Teldif edilecek cihaz dahili veya harici barkod okuyucu sistemine sahip olmalıdır, B.11. Testlerin UBB kodu ve sağlık bakanlığında onayı olmalıdır.

B.12. Testlerin miadı en az 6 ay olmalıdır.

B.13. Test çalışmasında herhangi bir ön işlem (pipetleme ve santritÜj) gerektirmemelidir.

B«14. Teklif edilecek cihazın dahilî veya harici yazıcısı olmalıdır. Hasta sonuç raporları aîinabİlmelidir,

B.15* Hastane, ihaleye girilen miktarları % 20 oranında arttırma veya azaltma hakkım saklı tutar. Aynı süreçte gerekli olan sarf malzeme de firma tarafından ücretsiz olarak karşılanacaktır. Bu arttırma ve azaltma sürecinde de firma gerekli olan cihaz, sarf malzeme ve diğer ekipmanları da laboratuvarda ücretsiz bulunduracaktır.

B«16. Yüklenici, cihaz laboratuvarda çalışmaya başladıktan en geç 30 (otuz) gün sonra laboratuvarın uygun bulduğu bir 4,dış kalite kontrol programı *’ temin etmeli ve bu program ile ilgili tüm işlemleri ücretsiz olarak gerçekleştirmelidir.

B.17. Teklif edilecek cihaz hastanemiz otomasyon sistemine (LÎS) bağlanabilmeli, veri alma ve gönderme işlemi yapabilmelidir. İhaleyi kazanan firma cihazların hastane otomasyon sistemine entegresi için gerekli bilgi ve dokümanları hastaneye vermekle yükümlüdür.

B.18. Cihaza numuneler tek bir yerden kapalı tüp üe verilebilmeli, kullanıcı sağlığım

1/^' aU

korumak ve numune kontaminasynnunu engellemek amacı ile tüplerin kapaklarının açılmasına gerek olmamalıdır.  ,x h899-4390-bre4-3c4422ff0fe6^>uu

Evrakın elektronik imzah suret,ne h„p://e.belge.sagl,kgov.lt ateşinden 68e57ee4- ,899 490 bfM                             ^ "' V

Bu belge 5070 sayıl, elektronik imza kanuna göre güvenli elektronik imza ile imzalanmışı                                           

B.19, Sunııçlann numunedeki hematokrit seviyesinden etkilenmemesi için cihaz her test için hematokrit ölçümü yapıp sonuçlan düzeltmelidir. Otomatik olarak hematokrit Ölçümü yapamayan cihazlar ile teklif veren firmalar manuel hematokrit çalışması için gerekli olan sistemi (test sayısı kadar kapiller tüp, santrifüj vs.) kurmalıdır»

B.20. Yüklenici, cihazı birimde kullanıldığı süre boyunca % 95 uptime süresinde tutacaktır. Yüklenici bu durumu taahhüt ettiğine dair belgeyi ihale dosyasında sunacaktır. Taahhüt belgesinin bir örneği de cihazın teslimi esnasında muayene komisyonuna sunulacaktır.

C CİHAZIN MONTAJI

Cihazın montajı firmaya aittir. Cihaz, kurumun göstereceği yere ücretsiz monte edilecektir. Cihazın çalışması için gerekil alt yapı değişiklikleri firma tarafından gerçekleştirilecek, gerekli durumlarda güç kaynağı firma tarafından sağlanacaktır.

D.  EĞtTİM

Cihazı kullanacak personele firma tarafından yeterli eğitim verilecek ve bu eğitim sertifika ile belgelendirilecektir. Eğitim süresi ve zamanı laboratuvar yetkilisi tarafından belirlenecektir. Firma cihazın orijinal İngilizce kullanım kiavuzu İle dikkat edilmesi gereken hususları içeren Türkçe dökümanı kunıma verecektir.

E,  GARANTİ VE TEKNİK SERVİS

Cihazda kullanılacak yedek parça dahil sözleşme süresince ücretsiz olmak kaydıyla garantili olacaktır. Cihazın her türlü anzası için 24 saat kesintisiz servis hizmeti verilmelidir. Arıza durumunda 4 saat içinde müdahale edilecek, yedek parça ihtiyacı olmayan arızalar 8 saat içinde, yedek parça temini gerekli olan anzalar en fazla 48 saat içinde giderilecektir.

Cihazın 48 saat içinde çalışır duruma getirilememesi durumunda firma tarafından teknik şartnamede belirtilen Özelliklere uygun yeni bir cihaz ile değiştirilecek ve buna dair taahhütname bulundurulacaktır. Bu garanti hem satıcı hem distribütör tarafından verilmeli ve taahhüt edilmelidir. Teklif veren firmalar hizmetin yerine getirilmediği her gün başma sözleşme bedelinin %2'si nispetinde para cezası Ödeyeceklerdir. Cihazın bakımı ve kalibrasyonlan belirli aralıklarla firma taralından düzenli olarak yapılarak gerekli evraklar bölüme teslim edilecektir.

b KABUL VE MUAYENE

F.             l. Cihazın muayene ve kabulü hastanemiz muayene ve tesellüm komisyonunca yapılacaktır.

F.          2, Muayene sırasında firma yetkilileri mutlaka bulunacak, muayene komisyonunun cihazın şartnameye uygunluğu hakkmda ikna edinceye kadar deneme kullanımı yapacaktır.

F.         3. Muayene sırasındaki tüm masraflar ve doğabilecek hasarların yükümlülüğü firmaya aa- olacaktır.

igoir

. . „ 6*,.s7ec4-h»W4390-blS4-:K4?Î2®ıJ|l?^fy4M**ran'7 IZvrakın elektronik imzal, suretine         *mzalanm,st,r.  ^

BU belge 5070 saytlt elektronik unza kanuna 6ore güveni, elektro                                                                                   0 r

F.         4. Cihazın yaptığı Ölçümlerin sonuçlarının otomasyon sistemine aktarılması ile ilgiii teknik bağlantılar kitlerin tesliminden önce gerçekleştin lmelîdif,

FS Cihazın teknik şartnameye uygunluğunu madde madde gösterir çizelge ilgili firma tarafından dosyada sunulmalıdır.

G. TEKLİFLERİN HAZIRLANMASI

G.L Firmalar, şartname maddelerine ayn ayn ve Türkçe olarak şartnamedeki sıraya göre

cevap vereceklerdir. Bu cevaplar, *’ marka model     cihazı ve kiti teklifimizin

şartnameye uygunluk belgesi1'1 başlığı altında teklif veıen firmanın başlıklı kağıdına yazılmış ve yetkili kişi tarafından imzalanmış olmalıdır. Bu cevaplar orijinal dökümanlan ile karşılaştırdığında herhangi bir farklılık bulunursa 6rma ihale dışı bırakılacaktır.

G.2. Şartnameye uygunluk belgesi hazırlanmayan ve şartnamede istenen teknik özellikleri sağlamayan firmanın teklifleri red edilecektir.

G.        3* Cihazlar ve kıt ile ilgili tüm teknik dokümanlar teklifle birlikte verilecektir.

G.         4. Kitler ve cihazlarda kullanılacak reaktifler* solüsyonlar vs fason olarak doldurulmamalı ve Öretici firma tarafından yapılan orijinal ambalajı açılmamış ve orijinal baskı ile son kullanma tarihleri hem ambalaj hem de malzemenin bulunduğu kap vs özerinde belirtilmiş olarak laboratuvara teslim edilmelidir. Kitin orijinal kullanım klavuzu (prospektüs) bulunmalıdır.

G.        5. Teklif edilen Kıt ve Cihazlar, aynca kit ve cihazlar ile birlikte kullanılacak tüm kalibratör ve kontroller T.C îlaç ve Tıbbî Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (TÎTUBB) kayıtlı olacak ve TÎTUBB'da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olacaktır. Bu husus firma tarafından belgelendİrilecektir.

G.          6. Bu şartnamede belirtilmeyen hükümler konusunda idari şartname hükümleri geçerlidir. Bu teknik şartname toplam 4 (dört) sayfa olup; bütün sayfalar kaşelenip imzalanmıştır.