Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI SAKARYA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ                                                                                                               (*i)*|

Sakarya Ünversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi                                                             ; |0

Sayı : 83529411-10//956

Konu : Teklif vermeye Davet (Doğrudan Temin)                                                                                    11.07.2019

Hastanemizin ihtiyacı olup ilişikte sunulan “Teklif Vermeye Davet ile Teknik Şartnamede” cinsi, miktarı ile teknik özellikleri belirtilen malzemeler 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 22/d maddesine göre Doğrudan Temin ihale ile satın alınacaktır.

 

1 Fiyatlar KDV Hariç verilecektir.

2. Vereceğiniz fiyat idaremize teslim fiyatı (Kargo, Nakliye vb.) eklenerek verilmelidir.

3.              Piyasa                  Fiyat araştırma mektuplar 18.07 2019 14:00:00 'a kadar kurumumuza ulaştırılmalıdır.

4.              Marka                   ve Teslimat süresi belirtilecektir.

5 . Varsa; teklif edilen malzemeye ait UBB KODU mutlaka belirtilecektir. Tekliflerde firma tanımlayıcı numara ve bayi tanımlayıcı numara belirtilecektir Tekliflerde Vergi numarası belirtilmesi zorıınlııdıır.

6  Ödeme en geç 150 ( YÜZELLİ) gün içerisinde yapılacaktır.

7    İdaremiz teklif edilen fiyatların neticesine göre numune isteyebilir.

8   İdaremiz en dtişük fiyatı kabul etmek zorunda olmayıp; malzeme seçiminde verimlilik, kalite, malzemenin nevine göre satış sonrası hizmet ile ilgili kriterleri de değerlendirir

9   Stok olmaması, koşulların sağlanamaması gibi durumlarda ise Teklif veremiyoruz veyahut Stok yok ibareli ve kaşe imzalı dönüşlerin yapılması piyasa araştırması yapıldığının belgelendirilmesi adına öneme sahiptir.

10.             Teklif                   veren firmalar teklif ettikleri malzemenin teknik şartnameye uygun olduğunu kabul etmiş sayılır.

11.  Numune değerlendirilmesi yapılmayan durumlarda muayene kabul aşamasında malzemenin teknik şartnameye uygunluğu muayene kabul komisyonunca değerlendirilir.

12.               Uygun               görülmeyen malzemelerin almıı yapılmayacaktır.

13 Hastane Yöneîiliciliğimiz firmanın teknik şartnameye uygun teklif vermemesinden dolayı hiçbir hukuki sorumluluğu kabul etmeyecektir

14.Türkiye Kamu Hastaneleri Kurumu Mali Hizmetler Kurum Başkan Yardımcılığının 23.02.2016 tarih ve 19617613 sayılı yazısına istinaden TİTUBB üzerinden barkod eşletirilmelerıni yaniış,hatalı yapan firmalara yanlış eşleştirmeden kaynaklanan doğacak zararlar rücu edilecektir.

Adres : Adnan Menderes Cad. Sağlık Sk. NO. 193 K.l Satın Alma Birimi Adapazarı/SAKARYA (Merkez Kampüsü) Tel: 0264 888 40 14 (SABİT) 444 54 00 (SANTRAL) Dahili: 1614 Bilgi İçin: FAHRİYE ASLAN Faks: 0264 275 67 40 E-mail : Doğrudan temin için: seahdogrudantemin(g}gmail.com

.STAPLER TİTANYUM DAİRESEL 31-32 MM DİSPOSABLE (TEK KULLANIMLIK)

1.      Disposable Olmalıdır.

2.       Açık ve Endoskopik cerrahide kullanım için uygun olmalıdır

3.       Dairesel iki sıralı titanyum zımba yerleştirerek bıçağı ile aradaki dokuyu kesip uç uca veya uç -yana anastamoz yapabilme özelliğine sahip olmalıdır.

4.       Stapler;tutaç,çevirme kanadı,emniyet mandalı,eğri şaft ve ayrılabilir anvilden oluşmalıdır.

5.       Çevirme kanadı üzerinde açma kapama işleminin hangi yöne doğru yapılması gerektiğini gösteren indikator olmalıdır.

6.      Tutaç üzerinde ateşleme sonrasında tilt- top mekanizmasının doğru olarak çalışması için staplerın açma işleminin nasıl yapılması gerektiğini gösteren indikator olmalıdır.

7.      Tutacın uç kısmında staplerın ölçüleri yazmalıdır.

8.       Rahat yerleştirip çıkarmak için anvil düşük profilli olmalıdır.

9.       Staplerin çevirme kanadı üç buçuk tam turda açma ve kapama yapabilmelidir.

10.   Tutaçtaki trokar üzerinde anvilin trokara yerleştirilebileceğini gösteren turuncu bir bant olmalıdır. Bu bant anvil tutaca doğru olarak sabitlendiğinde görülmemelidir.

11.   Ayrılabilir anvilin şaftının üzerinde bulunan delikler ve açık renkli bant sayesinde cerrahi aletler ile kolaylıkla tutulabilme özelliğine sahip olmalıdır.

12.   Dokunun kaymasını engellemek için anvil kısmında purse-string çentiği bulunmalıdır.

13.   Anvil üzerinde, laparoskopik el aletleri ile tutuşu kolaylaştırmak için kaymayı engelleyen renkli plastik bir tutma çentiği bulunmalıdır.

14.   Tutacın ön kısmında bulunan penceresinde, staplerin doku üzerinde tam olarak kapatıldığını gösteren ve her yönden görülebilen bir indikatörü olmalıdır.

15.   Anaztomozun güvenliği açısından yeşil indikator pencerede görülmediği taktirde stapler ateşleme yapmamalıdır.

16.   Stapler ateşlendikten sonra anvil kısmının anastomoz hattından güvenli biçimde zımba hattına zarar vermeden rahatlıkla geçebilmesi için anvil başının düşmesini sağlayan mekanizmaya (tilt top mekanizmasına ) sahip olmalıdır.

17.   Staplerın bıçağı 440 paslanmaz çelikten yapılmış olmalıdır.

18.  Anvilin staplerdaki bıçakla karşılaşan alt yüzeyinde Mylar adı verilen sert bir materyalden yapılmış olmalıdır ve bu bıçağın daha güçlü kesmesini sağlamalıdır.

19.   Staplerm ateşlendiğini ve ateşleme sonrası anvilin başının düştüğünü (tilt-top) belirten sesli bir geribildirim mekanizması olmalıdır.

20.   İki dokunun yaklaştırma anında oluşan basıncı elimine ederek anastomoz güvenliğinin sağlanması için, anvil ve stapler kısmında delikler bulunmalıdır.

21.   Staplerin tutacında istenmeyen ateşlemeyi engelleyecek emniyet mandalı bulunmalıdır.

22.   Staplerm tutacı açık ve endoskopik ameliyatlarda parlama yapmayacak mat paslanmaz çelikten yapılmış olmalıdır.

23.   Staplerin ateşleme ünitesinin dış çapı 31,5 mm. dairesel bıçak çapı 22,5 mm. olmalıdır.

24.   Zımba bacak uzunlukları ateşlemeden önce 4,8 mm. ateşlemeden sonra 2,0 mm. olmalıdır.

25.   Staplerin ateşleme ünitesinin içerisinde 30 adet titanyum zımba olmalıdır.

26.   Staplerin şaftının uzunluğu22 cm. olmalıdır.

27.   Ateşleme sonrasında oluşan anastomuzun dudakları 1,9 mm. olmalıdır.

MWc>r. R-k

/Z r er

28.   Staplerin ateşleme ünitesinin rengi staplerin zımba bacak boyu özelliğini belirten renkte olmalıdır

29.   Steril pakette bir adet stapler ve üzerinde sabit kartuş bulunmalıdır.

30.   Steril paketin içerisinde, gerekli vakalarda düşük profilli anvile takılarak kullanılabilecek künt uçlu plastik delici trokar bulunmalıdır.

31.   Steril paketli malzeme en az 3 yıl miatlı olmalıdır.

32.   Üretici firma teklif edilen malzemeye yazılı olarak garanti vermelidir.

33.   Tıbbi cihaz satınalma işlemleri için geçerli genelgede belirtildiği üzere teklif verilecek ürünlere ait sınıflandırma ve bu sınıflara ait belirtilen belgeler ibraz edilmelidi.

 

 

OVAL

I .Malzeme PTFE içermemelidir.

2.                           Ürünün       alt ve üst katmanları Poliglekapron 25 veya ORC( okside rejene Selüloz) filmden mamul olmalı, 14 gün boyunca adezyon oluşumunu engellemeye yardımcı olmalıdır.

3.                     Yama            hammaddesi polipropilen ve ya polyester olmalıdır.

4.                                          Polipropilen    yama uygun doku gelişimi için 2 mm- 4mm arasında gözenek genişliğine sahip olmalıdır.

5.                   Hafif  mesh kavramına uygun olarak hafif yapıda olmalı, ağırlığı 30 gr/m2-80 gr/m2 arasında olmalıdır.

6.                                                  Poliglekapron          25 filmler 14. günden itibaren kırılmaya/absorbe olmaya başlamalı ve doku gelişimini

engellememelidir.                                                                                                                                                   .

7.                                 Malzeme  laporoskopik veya Open IPOM kullanıma uygun olmalıdır.Trokardan rahat geçebilecek özellikte

olmalıdır.                                                                                                                          # _

8.   Trokardan geçtikten sonra abdominal boşlukta rahat bir biçimde açılmalı, karın içi organlara yapışmamalı,

karın duvarına kolayca yerleştirilebilmelidir.

9.                                     Malzeme           15 x 20 cm oval veya,altıgen , 20 x 25 cm oval veya altıgen 25 x 35 cm oval, veya altıgen ebatlarda olmalıdır. ±5 cm fark kabul edilecektir.

10.               Tek     tek steril paketlerde

II   .CE belgesine sahip olmalıdır.

MALZEME ADI

Adet

_ DUAL MES(MESH) 15(±2)CM X20(±2)CM_______________________________________________

ÇİFT YÖNLÜ INTRAPERİTONEL DUAL YAMA 15X20 OVAL 20x25CM OVAL /25x35 CM

OVAL

1 .Malzeme PTFE içermemelidir.                                                                                                               , , , , H

2.                           Ürünün alt ve üst katmanları Poliglekapron 25 veya ORC( okside rejene Selüloz) filmden mamul olmalı, 14

gun boyunca adezyon oluşumunu engellemeye yardımcı olmalıdır.

3.                     Yama                                                                                                                 hammaddesi polipropilen ve ya polyester olmalıdır.                                                                                                      _           _

4.                                          Polipropilen    yama uygun doku gelişimi için 2 mm- 4mm arasında gözenek genişliğine sahip olmalıdır.

5.                   Hafif  mesh kavramına uygun olarak hafif yapıda olmalı, ağırlığı 30 gr/m2-80 gr/m2 arasında olmalıdır.

6.                                                  Poliglekapron          25 filmler 14. günden itibaren kırılmaya/absorbe olmaya başlamalı ve doku gelişimim

7.                                 Malzeme  laporoskopik veya Open IPOM kullanıma uygun olmalıdır.Trokardan rahat geçebilecek özellikte

8.   Trokardan geçtikten sonra abdominal boşlukta rahat bir biçimde açılmalı, karın içi organlara yapışmamalı

karın duvarına kolayca yerleştirilebilmelidir.

9.                                     Malzeme           15 x 20 cm oval veya,altıgen , 20 x 25 cm oval veya altıgen 25 x 35 cm oval, veya altıgen ebatlarda olmalıdır. ±5 cm fark kabul edilecektir.

10.               Tek     tek steril paketlerde 1 l.CE belgesine sahip olmalıdır.

 

J.İ* v/Uv,

MALZEME ADI

DUAL MEŞ(MESH) 25(±5irM X15f±5^CM

, ------- —------------------------- - - ------ — ~ _______________________________________________ AfİPf

/ÖlJT T T ■VTT’r'i a hdii                    m - w-*» pv ■ t . ■ - . . _ _                                          1                                        1

x;:*NTRAPERITötfEL DUAL YAMA 15X20 OVAL 20x25CM OVAL /25x35 CM OVAL

1.                               Malzeme PTFE içermemelidir.

2-Ürünün alt ve üst katmanları Poliglekapron 25 veya ORC( okside rejene Selüloz) filmden mamul olmalı, 14 gün boyunca adezyon oluşumunu engellemeye yardımcı olmalıdır.

3.                     Yama hammaddesi polipropilen ve ya polyester olmalıdır.

4.                                          Polipropilen      yama uygun doku gelişimi için 2 mm- 4mm arasında gözenek genişliğine sahip olmalıdır

5.                   Hafif   mesh kavramına uygun olarak hafif yapıda olmalı. ağırlığı 30 gr/m2-80 gr/m2 arasında olmalıdır.

6.                                                  Poliglekapron           25 filmler 14. günden itibaren kırılmaya/absorbe olmaya başlamalı ve doku gelişimini engellememelidir.

7.                                 Malzeme   laporoskopık veya Open IPOM kullanıma uygun olmalıdır.Trokardan rahat geçebilecek özellikte olmalıdır.

8.    Trokardan geçtikten sonra abdominal boşlukta rahat bir biçimde açılmalı, karın içi organlara yapışmamalı, karın duvarına kolayca yerleştirilebilmelidir.

9.                                     Malzeme 15 x 20 cm oval veya,altıgen , 20 x 25 cm oval veya altıgen 25 x 35 cm oval, veya altıgen ebatlarda olmalıdır. ±5 cm fark kabul edilecektir.

10.               Tek      tek steril paketlerde 1 l.CE belgesine sahip olmalıdır.

 

-cco

 

 

 

1.      Cerrahi pedlerin iç tabakası yüksek emiciliği sağlayan viscose özellikte, tıbbi yönden hipoallerjik ve steril olmalıdır.

2.       Pedler düzgün kesilmiş olmalı, kenarlarından lifler vermemelidir.

3.       Kullanım esnasında (yaş ya da kuru ortamda) parçalanma, döküntü ve liflenme olmamalıdır.Yüzeyi tüylenmemeli ve pırtıklaşmamalıdır.

4.      Ürün dokuya hasar vermemelidir. Hidrofılik özelliği iyi olmalı, ağırlığının en az 10 katı sıvı emmelidir.

5.       Pedin alt ve üst yüzeyi, tüy ve lif gibi maddelerin dökülmemesi, tiftiklenmemesi için polyester fiber malzeme ile lamine edilmiş (kaplanmış) olacak, böylece ped düz ve pürüzsüz yüzey yapısına sahip olmalıdır.

6.      Pedin takip ipleri çekildiğinde veya asıldığında çözülmeyecek ve sertlik yapmayacak şekilde tasarlanmış bir ilmik ile pede bağlanmış olmalı, takip ipleri insan vücuduna zarar vermeyen ipek iplikten oluşmalıdır. Pedin üzerinde dokuya zarar verebilecek bundan başka uygulamalar (makine dikişi, birden fazla ip, klasik düğüm vb.) olmamalıdır.

7.       Cerrahi pedler kullanıcının kolayca çekip alabileceği şekilde kartondan yapılmış özel sayım kartı üzerine takılı olarak 10’arlı paketler halinde steril olarak teslim edilmeli.

8.       Özel sayım kartlarının üzerindeki çentikler, kullanıcının ne kadar ped kullanıldığım anında takip edebilmesi için l’den 10’a kadar numaralandırılmış olmalıdır.

9.       Sayım kartındaki pedlerin üzerine, ezilip zarar görmelerini engelleyen, kartondan koruyucu bir kuşak olmalıdır.

10.   Ambalajlarda yırtık-delik, orijinal ambalaj bütünlüğü bozulmuş olmamalıdır.

11.   Poşetler iki katlı steril olmalıdır.

12.   Paketler üzerinde imal tarihi ve son kullanma tarihi, lot numarası tüm ürün bilgileri yazılı olmalıdır.

13.   X-Ray ışınları ile görüntülenebilmelidir.

14.   Kutu üzerinde ambalaj bilgileri yer almalı, steril indikatörü bulunmalıdır.

 

 

1.       Cerrahi pedlerin iç tabakası yüksek emiciliği sağlayan viscose özellikte, tıbbi yönden hipoalleriik ve steril olmalıdır.

2.       Pedler düzgün kesilmiş olmalı, kenarlarından lifler vermemelidir.

3.       Kullanım esnasında (yaş ya da kuru ortamda) parçalanma, döküntü ve liflenme olmamalıdır.Yüzeyi tüylenmemeli ve pırtıklaşmamalıdır.

4.       Ürün dokuya hasar vermemelidir. Hidrofılik özelliği iyi olmalı, ağırlığının en az 10 katı sıvı emmelidir.

5.       Pedin alt ve üst yüzeyi, tüy ve lif gibi maddelerin dökülmemesi, tiftiklenmemesi için polyester fiber malzeme ile lamine edilmiş (kaplanmış) olacak, böylece ped düz ve pürüzsüz yüzey yapısına sahip olmalıdır.

6.       Pedin takip ipleri çekildiğinde veya asıldığında çözülmeyecek ve sertlik yapmayacak şekilde tasarlanmış bir ilmik ile pede bağlanmış olmalı, takip ipleri insan vücuduna zarar vermeyen ipek iplikten oluşmalıdır. Pedin üzerinde dokuya zarar verebilecek bundan başka uygulamalar (makine dikişi, birden fazla ip, klasik düğüm vb.) olmamalıdır.

7.       Cerrahi pedler kullanıcının kolayca çekip alabileceği şekilde kartondan yapılmış özel sayım kartı üzerine takılı olarak 10’arlı paketler halinde steril olarak teslim edilmeli.

8.       Özel sayım kartlarının üzerindeki çentikler, kullanıcının ne kadar ped kullanıldığını anında takip edebilmesi için 1 ’den 10’a kadar numaralandırılmış olmalıdır.

9.       Sayım kartındaki pedlerin üzerine, ezilip zarar görmelerini engelleyen, kartondan koruyucu bir kuşak olmalıdır.

10.   Ambalajlarda yırtık-delik, orijinal ambalaj bütünlüğü bozulmuş olmamalıdır.

11.   Poşetler iki katlı steril olmalıdır.

12.   Paketler üzerinde imal tarihi ve son kullanma tarihi, lot numarası tüm ürün bilgileri yazılı olmalıdır.

13.   X-Ray ışınları ile görüntülenebilmelidir.

14.   Kutu üzerinde ambalaj bilgileri yer almalı, steril indikatörü bulunmalıdır.

 

1.      Cerrahi pedlerin iç tabakası yüksek emiciliği sağlayan viscose özellikte, tıbbi yönden hipoallerjik ve steril olmalıdır.

2.       Pedler düzgün kesilmiş olmalı, kenarlarından lifler vermemelidir.

3.       Kullanım esnasında (yaş ya da kuru ortamda) parçalanma, döküntü ve liflenme olmamalıdır.Yüzeyi tüylenmemeli ve pırtıklaşmamalıdır.

4.      Ürün dokuya hasar vermemelidir. Hidrofilik özelliği iyi olmalı, ağırlığının en az 10 katı sıvı emmelidir.

5.      Pedin alt ve üst yüzeyi, tüy ve lif gibi maddelerin dökülmemesi, tiftiklenmemesi için polyester fiber malzeme ile lamine edilmiş (kaplanmış) olacak, böylece ped düz ve pürüzsüz yüzey yapısına sahip olmalıdır.

6.       Pedin takip ipleri çekildiğinde veya asıldığında çözülmeyecek ve sertlik yapmayacak şekilde tasarlanmış bir ilmik ile pede bağlanmış olmalı, takip ipleri insan vücuduna zarar vermeyen ipek iplikten oluşmalıdır. Pedin üzerinde dokuya zarar verebilecek bundan başka uygulamalar (makine dikişi, birden fazla ip, klasik düğüm vb.) olmamalıdır.

7.       Cerrahi pedler kullanıcının kolayca çekip alabileceği şekilde kartondan yapılmış özel sayım kartı üzerine takılı olarak 10’arlı paketler halinde steril olarak teslim edilmeli.

8.      Özel sayım kartlarının üzerindeki çentikler, kullanıcının ne kadar ped kullanıldığını anında takip edebilmesi için l’den 10’a kadar numaralandırılmış olmalıdır.

9.       Sayım kartındaki pedlerin üzerine, ezilip zarar görmelerini engelleyen, kartondan koruyucu bir kuşak olmalıdır.

10.  Ambalajlarda yırtık-delik, orijinal ambalaj bütünlüğü bozulmuş olmamalıdır.

11.   Poşetler iki katlı steril olmalıdır.

12.   Paketler üzerinde imal tarihi ve son kullanma tarihi, lot numarası tüm ürün bilgileri yazılı olmalıdır.

13.   X-Ray ışınları ile görüntülenebilmelidir.

14.   Kutu üzerinde ambalaj bilgileri yer almalı, steril indikatörü bulunmalıdır.

S.NO	MALZEME ADI	BİRİMİ
1	PEZZER SONDA / KATETER 28F	Adet

PEZZER SONDA N- 26 F- 28F- TEKNİK ŞARTNAMESİ

S.NO	MALZEME ADI	BİRİMİ
2	PEZZER SONDA / KATETER 26F	Adet

PEZZER SONDA NO: - 26 F- 28F- F TEKNİK ŞARTNAMESİ