Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI SAKARYA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Sakana Ünversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Sayı : 835294II-10//936

Konu : Teklif vermeye Davet (Doğrudan Temin)

Hastanemizin ihtiyacı olup ilişikte sunulan “Teklif Vermeye Davet ile Teknik Şartnamede” cinsi, miktarı ile teknik özellikleri belirtilen malzemeler 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 22/d maddesine göre Doğrudan Temin ihale ile satın alınacaktır.

İlgili malzemelere ilişkin teklif fiyatlarınızı; proforma fatura veya kurumunuza ait teklif mektubunuzu kullanarak fiyat

15.07.2019

İdari Şartlar:

I  Fiyatlar KDV Hariç verilecektir.

2.                        Vereceğiniz                     tlyat idaremize teslim fiyatı (Kargo, Nakliye vb.) eklenerek verilmelidir.

3.              Piyasa                 Fiyat araştırma mektuplar 15.07.2019 'a kadar kummumuza ulaştırılmalıdır.

4 Marka ve Teslimat süresi belirtilecektir

5.Varsa; leklıt edilen malzemeye ait UBB KODU mutlaka belirtilecektir. Tekliflerde firma tanımlayıcı numara ve bayi tanımlayıcı numara belirtilecektir Tekliflerde Vergi numarası belirtilmesi zorunludur.

6  Ödeme en geç 150 ( YÜZELLİ ) gün içerisinde yapılacaktır.

7   İdaremiz teklif edilen fiyatların neticesine göre numune isteyebilir

8    İdaremi/ en dUştlk fiyatı kahul elmek zorunda olmayıp, malzeme seçiminde verimlilik, kalite, malzemenin nevine göre satış sonrası hizmet ile ilgili kriterleri de değerlendirir.

9   Stok olmaması, koşulların sağlanamaması gibi durumlarda ise Teklif veremiyoruz veyahut Stok yok ibareli ve kaşe imzalı dönüşlerin yapılması piyasa araştırması yapıldığının belgelendirilmesi adına öneme sahiptir

10  Teklif veren firmalar teklif ettikten malzemenin teknik şartnameye uygun olduğunu kabul etmiş sayılır

II    Numune değerlendirilmesi yapılmayan durumlarda muayene kabul aşamasında malzemenin teknik şartnameye uygunluğu muayene kabul komisyonunca değerlendirilir.

12.Uygun görülmeyen malzemelerin alımı yapılmayacaktır.

13  Hastane Yönet ılıc il iğim iz firmanın teknik şartnameye uygun teküf vermemesinden dolayı hiçbir hukuki sorumluluğu kabul etmeyecektir

14  Türkiye Kamu Hastaneleri Kurumu Mali Hizmetler Kurum Başkan Yardımcılığının 23.02.2016 tarih ve 19617613 sayılı yazısına istinaden TİTUBB üzerinden barkod eşletinImelennı yaıılış.hatah yapan firmalara yanlış eşleştirmeden kaynaklanan doğacak zararlar rücu edilecektir.

Adres : Adnan Menderes Cad. Sağlık Sk. NO. 193 K. I Satın Alma Birimi Adapazarı/SAKARYA (Merkez Kampüsü)

"Tel: 0264 888 40 15 (SABİT) 444 54 00 (SANTRAL)

(Dahili: ) 1625 Bilgi İçin: SERDAR C. Faks: 0264 275 67 40"

F.-mail: Doğrudan temin için: seahdoerudanteminf2)CTnail.com

1.      Takılma işlemi sırasında gerekecek malzemeleri içeren set halinde olmalıdır.

2.                   Mesane drenajını sağlayacak kateter % 100 silikon materyalden yapılmalıdır

3.                   Kateter açık uçlu ve mesanede tespiti sağlayacak balonlu olmalıdır.

4.                   Kateter çapı 14F, uzunluğu 40-55 cm olmalıdır ve katater delikleri drenajı sağlayacak genişlikte olmalıdır

5.                   Setin içinde 12 cm uzunluğunda, kateter çapı ile uyumlu, suprapubik girişi sağlayacak trokar bulunmalıdır.

6.                   Setin içinde en az 2000 cc'lik idrar torbası bulunmalıdır.

7.                   Setin içinde insizyon için kullanılacak uygun bisturi bulunmalıdır.

8.                   Uygun şekilde steril ambalajda bulunmalıdır.

9.                   En az iki yıl son kullanma tarihi olmalıdır.

1.      Takılma işlemi sırasında gerekecek malzemeleri içeren set halinde olmalıdır.

2.                   Mesane drenajını sağlayacak kateter % 100 silikon materyalden yapılmalıdır

3.                   Kateter açık uçlu ve mesanede tespiti sağlayacak balonlu olmalıdır.

4.                   Kateter çapı 16F, uzunluğu 40-55 cm olmalıdır.ve kateter delikleri drenajı sağlayacak genişlikte olmalıdır.

5.                   Setin içinde 12 cm uzunluğunda, kateter çapı ite uyumlu, suprapubik girişi sağlayacak trokar bulunmalıdır.

6.                   Setin içinde en az 2000 cc'lik idrar torbası bulunmalıdır.

7.                   Setin içinde insizyon için kullanılacak uygun bisturi bulunmalıdır.

8.                   Uygun şekilde steril ambalajda bulunmalıdır.

9.                   En az iki yıl son kullanma tarihi olmalıdır.

Takılma işlemi sırasında gerekecek malzemeleri içeren set halinde olmalıdır.

Mesane drenajını sağlayacak kateter % 100 silikon materyalden yapılmalıdır Kateter açık uçlu ve mesanede tespiti sağlayacak balonlu olmalıdır.

Kateter çapı 10- 12-14-15-16 F, uzunluğu 40-55 cm olmalıdır.

Setin içinde 12 cm uzunluğunda, kateter çapı ile uyumlu, suprapubik girişi sağlayacak trokar

bulunmalıdır.

6.                   Setin içinde en az 2000 cc'lik idrar torbası bulunmalıdır.

7.                   Setin içinde insizyon için kullanılacak uygun bisturi b

8.                   Uygun şekilde steril ambalajda bulunmalıdır,

9.                   En az iki yıl son kullanma tarihi olmalıdır.

MALZEME ADI

2 İGLİKQLİD(%60) KAPROLAKTON(%2Q) TRİME TİLEN KARBONAT(% 10)

MONOFLAMENT HIZLI ABSORBE OLABİLEN CERRAHİ İPLİK ŞARTNAMESİ

•        Kalınlıkları, düğüm atma kabiliyetleri ve iğne iplik kombinasyonları USP ve Avrupa Farmakopısi standarlarına uygun olmalıdır.

•        Monoflament hızlı Absorbe olabilen cerrahi iplik Polygiytone’dan üretilmiş olmalıdır.

•        Sentetik emilebilir sütür 10 gün doku desteği vermeli ve vücuttan toplam emilim (absorbsiyon) süresi ise 56 gün olmalıdır.

•        Sütür boyu 45 cm’nin üzerindekiler için +/- %10 tolerans tanınmalıdır, iğne boyu 10 mm'nin üzerindekiler için +/- % 10 tolerans tanınmalıdır.

•        Ürünler Etilen Oksit ile streril edilmiş olmalıdır.

•        Numune değerlendirmesi için; numune değerlendirme esasları;

•        Doku geçişlerinde travma oluşmaması için İğne iç yüzeyi düz, pürüzsüz ve kanalsız olmalıdır.

•        Operasyon boyunca iğneler dokudan çok rahat geçmeli, güçlü olmalı, iğnenin silikon ile kaplı olduğu belgelndirilmelidir. Bu belge ihale / alım dosyasına eklenmelidir.

•        iğne, keskinliğini / sivriliğini, operasyon sonuna kadar sürdürmeli, kırılmaya, eğilmeye ve bükülmeye karşı dirençli olmalıdır.

•        iğne gövdesi, dokulardan geçerken protegüde stabil kalmalı ve diğer dokulara zarar vermeyi önleyecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

•        iğne / sütür çapı uyumlu olmalı, bu sayede iğne dokulardan geçerken travma oluşturmamalıdır, iğne ile sütür birleşim noktası bağlantısı sağlam olmalıdır.

•        iğne sütür birleşiminde micro drill veya lazer teknolojisi kullanılmış olmaldır.

•        Sütür paketinden çıkarıldığında minimum paket hafızasına sahip olmalıdır.

•        Ambalaj açılımı kolay ve çabuk kullanıma uygun olmalı, iç karton veya plastik makara portegü veya herhangi başka bir alet gerektirmeden kolayca mayo masasına bırakılabilmeli ve iğneye portegü ile kolay ulaşılabilmelidir.

•        Teklif verilen her kalem için numuneler orjinal kutusunda ve en az 5 adet olarak teslim edilmelidir.

•        iğneler paslanmaz çelikten imal edilmiş olmalıdır. Ve iğnenin dayanıklılığının sağlanması için alaşımının içerisinde en az % 7.5 - % 9.5 arası Nikel, Krom oranı en az % 10 olmalıdır ve bu oranlar iğne üreticisi tarafından belgelenmelidir.

Birim ambaiajı üzerinde bulunması gereken bilgiler;

•       

•        soyulabilir nitelikte alimünyum folyo veya bir yüzü şeffaf diğer yüzü Tyvek, iç ambalajı soyulabilir veya yırtılabilir alümünyum folyo veya bilister / karton I plastik makara olmalıdır.

•        Çift ambalajlı ürünlerde dış ambalaj saydam naylon olup iç ambalajda ürünle ilgili detaylı bilgiler yazılı ve görülebilir olmalıdır.Tek ambalajlı ürünlerde, ürünlerin yerleştirilmiş olduğu iç karton / kağıt / plastik makara üzerinde ürüne ait detaylı bilgiler olmalıdır.

•        En az 12 adet ürün içeren kutularda ambalajlanmış olmalı, kutu içerisinde birim ambalajdan kaç adet olduğu belirtilmelidir. Lot ve katalog referans numarası olmalıdır. Kutu ambalajın üzerinde, birim ambalajının üzerinde yazması gereken bilgilerin tamamı olmalıdır.

•        Her kutu içerisinde Türkçe açıklamalı ürün Prospektüsü bulunmalıdır.

•        Ürünler en az 2 yıl miadı olmalıdır.

•        Teslim sırasında en az 1 yıl raf ömrü bulunmalıdır.

•        Vücut içi kullanımlarda enflamasyon, doku reaksiyonu vermemeli ve sütür materyaline bağlı komplikasyon olmadan iyileşme sağlanabilmelidir.

•        Firma, kullanılmamış ürünlerin miadının dolmasına 3 ay kala ürün değişimini taahüt edecektir.

1.       Malzeme içeriği Polyester olmalıdır.

2.      Sentetik, emilemeyen , monoflament, örgülü polyester yapıda ve Yuvarlak çift iğneli olmalıdır.

3.       İplik beyaz renk olmalıdır.

4.       Bu sütüler ABD farmakopesi (U.5.B.) ve Avrupa farmakopesi (PhEUR) ile uyumlu olmalıdır.

5.      Sütur yüzeyi pürüzsüz olmalı tüylenmeye karşı dayanıklı olmalı ve dikiş süresince deforme olmamalıdır.

6.       Kolay düğüm kaydırılmalı, düğüm emniyeti olmalıdır.

7.       Düğüm atıldıktan sonra uç bölgeden uçlar dağılmamalıdır.

8.       iğne dokudan geçtikten sonra sütur kısmı dokuya takılıp geriye doğru büzüşmemeli ve tiftiklenme yapmamalıdır.

9.       İğneler dikiş süresince dokudan rahat geçme özelliğini yitirmemeli, dokulardan kolaylıkla ve minimum travmayla deforme olmadan geçmelidir.

10.   Cerrahi süturun iğnesinin gövdesi portegüden kaymayı engelleyecek yapıda olmalıdır.

11.   İğnelerin dokudan geçerken kolay eğilip, bükülüp kırılmaması için yüksek alaşımlı çelik olmalıdır.

12.   Sütur ile iğne birleşme noktası dokulardan geçerken dokuları travma etmemeli, bu nedenle iğne ile sütür birleşme noktası çapı uyumlu olmalıdır.

13.   Sütür paketten çıktığında sütürün paket hafızası minimum olmalı ve sütur paketten çıktığında düz bir yapıda olmalıdır.

14.  Ambalaj, suturun kıvrılmasını engelleyecek, su ve nem geçirmeyecek bir maddeden imal edilmiş olmalıdır.

15.   Malzeme ile ilgili tüm bilgiler, okunaklı ve bozulmayacak şekilde ambalaj üzerinde olmalıdır.

16.   Malzeme kullanım anına kadar sterilitesini koruyacak şekilde ambalajlanmış olmalı, bu ambalaj içeriğinin sterilitesi bozulmadan açılabilecek şekilde olmalıdır.

17.   Miyadın dolmasına 5 ay kalan süturlar için yüklenici firma değişikliği kabul etmelidir.

RE-ENTRY (TEKRAR GİRİŞİM) MALEKOT NEFROSTOMI KATETERİ ? 18FR