Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

EKSUDA TRANSFER ÖRTÜSÜ

1.    Steril ve tekli paketlerde olmalıdır.

2.    Ürün iııce, esnek, hidrofilik poliüretan köpük ya da Lipido Kolloid ve CMC partiki'ılleri emdirilmiş elastik örtüden oluşmalıdır.

3.    Transfer pet eksııdayı absorbe etmemeli, üzerine uygulanan ikincil örtü uygulamasına hızlı verimli eksiida geçişi sağlamalıdır.

4.    Emici özelliği olmamalıdır.

5.    Ürün yara gelişimine bağlı olarak uygulandığı bölge üzerinde 7 güne kadar kalabilmelidir.

6.    Ürün Soft Silikon ya da Lipido Kolloid yapısı itibarı ile nemli yara yatağına kesinlikle yapışmamalı, sadece sağlam ve kuru cilde yapışınalı, yeni şekillenen sağlam dokunun, greftin zarar görmesini engellemeli ve örtü değişimleri esnasında acıyı ortadan kaldırmalıdır.

7.    Vücut hatların ııyıımlıı olmalı ve vücudun her bölgesine kolaylıkla

•      uygulaııabilmelidir

8.    Ürün Epidermolizis Bııllosa hastalarında kullanılmak üzere dizayn edilmiş olmalı, kullanım alanları bilimse! yayın ile kanıtlaııabilıııelidir.

9.    Ürün tek tarafı yapışkanlı ya da her iki tarafında cilde tutunabilir özellikte olmalı, keserek kullanılabilir olmalıdır.

10. Ürünün yara ile temas eden tabakası soft silikon ya da Lipidokolloid olmalıdır.

I I. Sargının yumuşak silikon veya Lipidokolloid temas yüzeyi lıidıofobik yapısıyla sağlıklı ve kuru cilde yapışırken ıslak yara yatağına kesinlikle yapışmamalı böylece örtil değişimlerinde yarada ve sağlıklı ciltte travma oluşturmamalıdır.

12. Gerektiğinde hiçbir özelliğini kaybetmeksizin islenilen şekilde kesilebilmelidir.

I 3 Ürün ıslak yara yatağına kesinlikle yapışmamalı ve örtü değişimleri esnasında yarada ve sağlıklı ciltte tıavıııa oluşturmayarak yara iyileşme sürecini kısaltmalı ya da tedavi edebilir özellikte olmalıdır.

Soft Silikon ya da Lipido Kolloid içermelidir.

ODA SICAKLIĞINDA

SARF MALZEME TEKNİK ŞARTNAME FORMU

ANTİ BAKTERİ YEL YARA TEiVlAS ÖRTÜSÜ

Ürün Lipido Kolloid Teknolojisi ya da Soft Silikon ile üretilmiş olmalıdır. Üriin m2 de > 1 lOgr Lipido Kolloid + Petrol Jelatini ve cm2 de 0,38 -

0,             62mg Gümüş Sülfat Tuzlan ya da en az 1,2mg/cm2 konsantrasyonunda gümüş içermelidir.

Ürün hidrokolloid (CMC) parçacıkların emdirildiği % 100 polyester örgü ya da yüksek emici poliüretan köpükten oluşmalıdır.

Ürün uygulandığı bölgede 24 saat içerisinde BİOFİLM i kaldırmalıdır.

Ürün Gram Pozitif ve Gram Negatif tüm bakterilere karşı etkili olmalıdır. Ürün non oklüziv, esnek ve rahat bir yapıda olmalıdır.

Ürün kimyasal bileşimi nedeniyle yağlı bir his yaratmamalı, uygulandığı bölgede kaymaz özelliğe sahip olmalıdır.

Ürün uygulandığı bölgede ne yaraya ne de etrafında ki cilde yapışmamak gerektiğinde kesilerek kullanılabilmelidir.

Ürün pansuman değişimi sırasında acısız ve ağrısız pansumana imkan tanımalıdır.

10. Ürün uygulandığı alanda ki fıbroblastları stimiile edip. Kollajen sentezini %7ü hızlandırmalıdır.

1 1. Ürün Graniilasyon ve epitelyalizasyon aşamasında akut yaralar (yanıklar, travmatik yaralar, abrazyonlar, operasyon sonrası yaralar) ve kronik yaralar(bacak ülserleri, bası yaraları ve diyabetik ayak ülserleri), Epideımolizis Biıllosa (EB) hastalığında kullanıma endike olmalıdır.

12. Ürün gerektiğinde yaraya ve klinik durumuna bağlı olarak 7 güne kadar kalabilmelidir.

13. Ürün Beta Radyasy on ([3.) ya da Etilen 0_ksıt ile steril edilmiş olmalıdır..

I uzları uuTa

Telâfim Yağ enzimleri •’-TTumiiş Sülfat ,2mg/cm2konsantrasyoıuında gümüş içermelidir.   

ODA SICAKLIĞINDA

Epidermolizis Bullosa hastalarında kullanılmak üzere dizayn edilmiş olmalı

•     URUN MİADI TESLİM TARH IINIDEN İTİBAREN EN AZ I YIL OLMALIDIR.

•     FİRMA MİADININ DOLMASINA 3 AY KALA KULLANILMAMIŞ ÜRÜNLERİ DEĞİŞTİRMEYİ TAAHHÜT ETMELİDİR.__________

STERİL ORJİNAL AMBALAJINDA OLMALIDIR.            '

Ebatları, 15(:fc2,5)20(±2.5)em, 17,5(±4). I7,5(±4)cm. 20x30 cni şeklinde İ olmalıdır.                           '

TIBBI

ÖZELLİKLERİ

Tıbbi cihaz kapsamına giren ürünler için İsteklilerin T.C.İlaç ve Tıbbi cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na(TİTUBB) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihazların TİTUBB' DA Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir.

1-Firma ürünü değerlendirmeye uygun miktarda numune getirecek, gelen Numuneler test edilerek değerlendirilecek ve değerlendirme sonucuna Göre uygun olmadığı takdirde ihale dışı bırakılacaktır.

2tYüklenici fırına; ambalajı açıldığında, kullanıma uygun olmayan. Hatalı, bozuk o İd uğu tespit ed i len ürün ^yemlenj l^ı^etaız olarak de&işmegeklir.___________________________________________________

ince emici ortu

1.    Steril ve tekli paketlerde olmalıdır.

2.    Eksiidasız veya az eksi'ıdalı yaraların geniş bir kısmının tedavisinde (bacak, bası, ayak ülseri gibi), radyasyon yanıklarında, kalın yanıklarda ve Epidermolizis Bııllosa hastalarında kullanılmak üzere dizayn edilmiş olmalı, kullanım alanları bilimsel yayın ile kanıtlanabilmelidir.

3.    Poliüretan köpükten imal edilmiş sargının üst kısmı su geçirmeyen,yarı geçirgen, hava geçirgen bir film tabaka ile kaplanmış olmalıdır.

4.    Ürünün yara ile temas eden tabakası soft silikon va da I Jpidokolloid olmalıdır

5.    Sargının yumuşak silikon veya Lipidokolloid temas yüzeyi hidrofobik yapısıyla sağlıklı ve kuru cilde yapışırken ıslak yara yatağına kesinlikle yapışmamalı böylece örtü değişimlerinde yarada ve sağlıklı ciltte travma oluşturmamalıdır.

6.    Gerektiğinde hiçbir özelliğini kaybetmeksizin islenilen şekilde kesilebiInıelidir.

7.    Ürün hassas ve / veya nazikleşmiş ciltlerin korunması amacı ile kullanılabilmelidir.

8.    Nem ve buhar geçişine izin vermelidir.

9.    Ürün, bandaj baskısı altında çal ışab i I nıe I id i r.

10.  Ürün, jeller ile kombine ederek kullanılabilmeli, ince yapısı nedeni ile vücut hatlarına uyum sağlamalıdır.

•      II. Ürün ıslak yaıa yatağına kesinlikle yapışmamalı ve örtü değişimleri esnasında yarada ve sağlıklı ciltte travma oluşturmayarak yara iyileşme sürecini kısaltmalı ya da tedavi edebilir özellikte olmalıdır.

Soft Silikon ya da Lipido Kolloid içermelidir.

ODA SICAKLIĞINDA

Epidermolizis Bııllosa hastalarında kullanılmak üzere dizayn edilmiş olmalı

ÜRÜN MİADI TESLİM TARİHİNİDEN İTİBAREN EN AZ I YIL OLMALIDIR.

FİRMA MİADININ DOLMASINA 3 AY KALA KULLANILMAMIŞ ' ÜRÜNLERİ DEĞİŞTİRMEYİ TAAHHÜT ETMELİDİR.

STERİL OR.IİNAL AMBALAJINDA OLMALIDIR.

Ebatlar; 10(±2,5)x 10(±2.5)cm, I2,5(±2)x I2,5(±2)cm, I0(±2).2 l(±2)cııı. l5X20cııı 17,5(±4)x 17,5(±4)cm, 21(±2)x2l(±2)cm

TIBBİ ÖZELLİKLERİ

Tıbbi cihaz kapsamına giren iiriinler için İsteklilerin T.C.İlaç ve Tıbbi cihaz Ulusal Bilgi Bankasf na(TİTUBB) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihazların TİTUBB' DA Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir. I-Firma üriiııii değerlendirmeye ııygtın miktarda numune getirecek, gelen Numuneler test edilerek değerlendirilecek ve değerlendirme sonucuna Göre uygun olmadıkı takdirde ihale

dışı bırakılacaktır.