Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

1.      Hasta ve (lrün güvenirliğini sağlamak amacı ile tüm malzemelerin üzerinde kod ve lot numarası ile ürünün boyutsal özelliğinin bulunması zorunludur. Aynca Üretici Firma Markası ve CE Logosu ürün üzerinde lazer ile silinmez bir şekilde yazılı olmalıdır.

2.                  İştirakçi firma, uygulama öncesinde, sırasında veya sonrasında ortaya çıkabilecek herhangi bir problemde, imal edilen malzeme üzerinde bulunan lot numarasından hareket ederek ürün izlenebilirliğine ait kanıtlan belgelemek, zorundadır, Ürün ile ilgili herhangi bir kırılma, kopma ya da deforme olma gibi beklenmeyen bir sorun ortaya çıktığında, yüklenici firma bu malzemeyi idarenin uygun göreceği bir kurumda tahlil ve tetkik ettirmekle yükümlüdür. Bunun için idarenin talebi yeterlidir.

3.                  Teklif edilen ürün Sağlık Bakanlığı Tıbbi Cihaz Kayıt Sistemi’nde kayıtlı olmalı ve Ulusal Bilgi Bankası (UBB) Koduna sahip olmalıdır. Teklif edilen ürünler ve serileri Teknik Şartnamede belirtilen SUT kodlan ile tam olarak eşleşınelidir. Onaylı UBB ve UBB-SUT eşleşmelerini gösteren SOK kayıtları ilgili firmanın antetli kâğıdına Hastanemiz Başhekimliğine hitaben yazıtmış SUT eşleşmesi tahütnamesi ile ve ihale dış zarfı içinde verilmelidir. Sut kodu eşleşmesi olmayan ürünler ihale dışı sayılacaktır. İşlekli tarafından teklif edilen TtTUBB barkodlan İle SUT eşleşmesi kontrol edilecek olııp, idare tarafından belirtilen SUT kodlan ile eşleşmeyen teklifler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

4.                  Operasyon sırasında kullanılacak olan uygulama setleri tam ve eksiksiz olmalıdır. Ameliyat sırasında gerekebilecek ilave tıbbi malzemelerin (Yardımcı cerrahi motor setleri, , Sterilizasyon ve taşıma kabı,) sağlanması firma tarafından garanti edilmelidir. Uygulayıcı cerrahın onayı setlerin güncelliği konusunda esas olmalıdır. Sarf ve e) aletleri taşıma ve sterilizasyon emniyetini sağlayacak şekilde, taşıma tavaları ve set kutulan ile tedarikçi firma tarafından hastaneye teslim edilmelidir.

5.                  Malzemeyi kullanacak uzman tarafından talep edildiği takdirde, ameliyata katılarak enstrümentasyoııa yardımcı olmak üzere bu konuda yetişmiş elemanı firma göndermelidir.

6.                  İştirakçi firma, çakma takımlarını sökme amaçlı olarak 10 yıl süreyle hastaneye getirebileceğini taahhüt etmelidir. Bu taahhütname ilgili firmanın antetii kağıdına Hastanemiz Başhekimliğine hitaben yazılmış olmalı ve ihale dış zarfı içinde verilmelidir.

7.                  Ameliyat sonrası iştirakçi fırına kullanılan her bir ürün kalemi için Üçer adet barkodu faturası ile birlikte teslim etmelidir. Eğer ürün steril paketler içinde ise bu barkotların aynısının kutu üzerinde de yapıştırılmış olması gereklidir. Steril paketler üzerinde sterilizasyon ve son kullanma tarihleri muhakkak bulunmalı, ürünler teslim tarihine göre son bir yıl içinde paketlenmiş olmalıdır.

10.              Ortopedi sarf malzemeleri, kilitli plak ve vidalar üretim teknikleri nedeniyle uyum açısından bir bütün olarak değerlendirilecektir. Tedarikçi firma plağın kullanım^^ı^^ gereksinim duyulan vidu çeşitlerini sec olarak getirmekle yükümlüdürler.

11,             Numune kontıo{ ve kabul işlemleri

İstekliler ihale dökümamnda belirtilenimi ve yerde teklif edilen ünfiıleri, ihale dokümanına uygun şekilde temin                                                                                                     ihale konusu ürünlerin muayene ve kabul

v*„                                                                                                                             adresinden lb*b77.|J63»«^^^V«V-U. te « *

Rıı belge >070 sayılı elektronik iıu/ıı kamına ^ıe güveı/lı elektronik imza ile imZillaninisTir^^ *»>*

ıs1 bil irsin 1/

işlemleri, ihale makamı bünyesindeki komisyon t ara Ondan yerine getirilir. IsteklileT ihale komisyonunca değerlendirilmek üzere teklif edilen malzemeye ait ürün ve serisini ilgili diğer şartlan ve setin uygutaına enstrümanları dahil olacak şekilde teknik şartname geveği eksiksiz olarak komisyona sunacaklardır. Numuneler ihale komisyonunca kalem sımsuja göre incelenerek setin ve malzemelerinin nitelik olarak şartnameye uygunluğu değerlendirilecektir. Teknik şartnameye uygun olmayan ürünler ihale dışı sayılacaktır.

12.    Kisunlar, istek listesinde SUT Kodu ve sıra numarası ile ayrıntısı gtirüleceği şekilde aşağıdaki gibidir.

.V3.;l.?k®H),UÇiı.t^|ç!jX.ç4ç.ÇjÇİ^Çjd        n^j^ıuıeyi

(üzerleri ne, firrr) a, ad 13 nru, n 1 alzeın e ad mı, ihale kayıt numaracını ve ihale sır^1 ıı m£ra sın y. azarak), te k I.if ç losy al aırı1 ..üç. bijj.Lkt e .şunacak 1 ord r •Numu^elen

kad/ıU.tçslim almaçaktır..İşin u^nKuıj/annca uygunluk değeriendirmesi-y^PAÜr.kçn numune kul lanılab.il ir.. Bu ..nedenle. D.işpoşable.üninlerm

e®Jnıeyecekt ir. N y n?WF?.e.yermeyen yada mim\nesi .teknîk gannaıneye. uy£un ut;nayajı firm anın tekli lî. geç e ı>; j zka b u tçd i i çce ktir.

14.  Elektif vakalarda firmaya cerrahi öncesi hazırhk için (malzemelerin temini ve hastanemiz sterilizasyon ünitesinde steril edilmesi) 24 saat süre verilecektir. Vukanm aciiiyeti dunımunda frmıaya haber verilmesinden eıı geç 2 saat içerisinde setler ve malzemeler steril hazır olmak durumuııdadn. Aksi taktirde 3 defa tutanak tutulması sureti iie sözleşme iptal edilecektir.

KORTİKAL KİLİTSİZ VİDA ,2.5 MM TV.1010

Kortîkal yapıda 2.5 mrn vidaların uç yapısı teplerne gerektirmemeli ve kendinden yiv açabilme özelliğinde olmalı, altıgen uçlu tornavidaya uyumlu olmalıdır. Vida/arın farklı boylan. Vidalar titanyum malzemeden imal edilmiş olmalıdır. Hasta ve ürün güvenirliğini sağlamak amacıyla vida başı üzerinde lot numarası ve Üretici Firma Markası lazer ile silinmez bir şekilde yazılı olmalıdır.

KORTİKAL KİLİTİSZ VİDA 3.5 MM TV 1030

Kortikal yapıda ki vidaların uç yapısı teplerne gerektirmeme!i ve kendinden yiv açabilme özelliğinde olmalı, altıgen 2.5mm uçlu tornavidaya uyumlu olmalıdır. Vidaların boylan 12mm ile dOmın anısı olmalıdır. Vida boyları 2ııım ara ile artacak şekilde olmalıdır Vidalar titanyum malzemeden imal edilmiş olmalıdır. Hasta ve ürCin güvenirliğini sağlamak amacıyla vida haşı özerinde lot numarası ve Üretici Firma Markası lazer ile silinmez bir şekilde yazılı olmalıdır.

KORTİKAL VİDA KİLİTİSZ 4.5 MM TV1050

Kortikal yapıda ki vidaların uç yapısı ttrpleme gerektiımemeli ve kendinden yiv açabilme özelliğinde olmalı,. Vidaların boylan I2mm ile 6Qmm arası olmalıdır. Vida boylan 2mrn ara ile artacak şekilde olmalıdır Vidalar titanyum malzemeden imal edilmiş olmalıdır. Hasta ve ürün güvenirliğini sağlamak amacıyla vida başı üzerinde lot numarası vc Üretici Firmu Markası lazer ile silinmez bir şekilde yazılı olmalıdır.

KORTİKAL KİLİTLİ VİDA .2.5 MM TV 1150

Kortikal yapıda 2,5 mm vidaların uç yapısı teplerne gerektirmemen ve kendinden yiv açabilme Özelliğinde olmalı, altıgen uçlu tornavidaya uyumlu olmalıdır. Vidaların farklı boyları. Vidalar titanyum malzemeden imal edilmiş olmalıdır. Hasta ve Uıün güvenirliğini sağlamak amacıyla vida haşı üzerinde lot numarası ve Üretici Firma Markası lazer ile silinmez bir şekilde yazılı olmalıdır.

KORTİKAL KİLİTLİ VİDA 3.5 MM TV1170

Koıtikal yapıda ki vidalann uç yapısı teplerne gerek t irmeme I i ve kendinden yiv açabilme özelliğinde olmalt, altıgen 2.5mm uçlu tornavidaya uyumlu olmalıdır. Vidaların boylan I2mm ile 60mm arası olmalıdır. Vida boylan 2mm ura ile artacak şekilde olmalıdır Vidalar titanyum malzemeden İmal edilmiş olmalıdır. Hasta ve ürün güvenirliğini sağlamak amacıyla vida başı üzerinde lot numarası ve Üretici Firma Markası la/er ile silinmez, bir şekilde yazılı olmalıdır.

KORTİKAL VİDA KİLİTLİ 4.5 MM TV1J9Ü

Kortikal yapıda ki vidaların uç yapısı teplerne gerekrirmemelt ve kendinden yiv açabilme özelliğinde olmalı,. Vidaların boylan I2mm ile 60mm arası olmalıdır. Vida boylan 2mm ara ile artacak şekilde olmalıdır Vidalar titanyum malzemeden imal edilmiş olmalıdır, llusta ve ürürı güvenirliğini sağlamak amacıyla vida başj üzerinde lot numarası ve Üretici Firma Markası lazer ile silinmez bir şekilde yazılı olmalıdır.

TİTANYUM ELASTİK İNTRAMİİDÜLLKR ÇİVİLERİ TV5200

J* Malzemeler pediatrik ve / veya yetişkin hastaların feınur, Tibia, Humems, Rasdius, Ulna kemik shaft kırıklarında kullanılmasına uygun dizayn edilmiş olmalıdır.

2-         Çiviler titanyumdan Üretilmiş olmalıdır.

3-         Çiviler elastik özellikte olmalıdır,

4-         Kolay takılabilmesi için çivinin ucunda üzel açılandırılmış bir yupı olmalı ve bu sayede kırık redflksiyonu da kolaylaştırılmış olmalıdır. Çivilerin uzunluğu en az 40 cni olmalıdır.

5-         2mm, 2.5mrn,3ınm, 3.5ınnı ve 4111111 seçenekleri olmalıdır.

6-         Ürilntln kullanılması için gerekli olun " delici, kanüîltl-ayariı itici, eğri itici, düz itici, çivi keski, çivi çıkarma ı>cnsi ve çekiç “ uUıruk adlandırılan enstrümanlar, çivi setinde st2ix1art okımk bulunmalıdır.

KİLİTLİ KLAVİKULA PLAĞI -TVi550

1.        Üretici firmanın CE belgesi olmalıdır.

2.         G'riln üzerinde; marka, lo{ no vc CE kayıtlı olmalıdır. Korozyona karşı koruma ve kullanım kolaylığı içiıı ilrtln renklendirilmiş olmalıdır.

3.         Klavikula kilitli plakların; üç boy sağ-sol seçeneği olmalıdır.

4.          Plaklar, klavikula kemiğinin, anatomik yapısına uygun dizaymda olmalıdır. Kilitli vida kullanılabilmesi için kilitli vida guide olmalıdır.

5.        Klavikula plaklar; üst ekstrem ite plak seti ve vida seti iîc birlikte dizaynlı olaıak sunulmalıdır.

6.        Sette, kilitli vidaların kontrollü sıkılabilmesi için, torklu tornavida olmalıdır.

1.

DİSTALHUMKRUS IATERAL ANATOMİK PLAK2ARI - TV1950

1-              Üretici firmanın CB Belgesi olmalıdır,

2-                Örüııön izlenebilirlik lot nosu olmalıdır.

3-            distal  humerus lateral plakları sağ ve so) anatomik plaklar olarak üretilmeli ve distal humarus medial vc Jntcral kemik anatomik yapısına uyumlu olmalıdır. Plaklara uygulanan kilitli vidalar eklem içerisine girmeyecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır. Kombine delik yapısmda deliklere sııhip olmalıdır.

4-               Meılial plaklar farklı boy seçeneklere sahip olmalıdır. Lateral Parklı boy seçenekli olmalıdır.

5-             Bütün   kilitli plaklarında kilitli vida uygulamaları için drill guide olmalıdır.

6-            Setîe,  kilitli vidaların kontrollü sıkjlabilnıesi için, toıklu tornavida olmalıdır.

PROKSİMAL HİJMEKUS ANATOMİK PLAĞI -TV2010

1          Üretiei firmanın Ck Belgesi olmalıdır,

2           Ürünün izlenebilirlik lot nosu olmalıdır.

3           Plnk şaft kısmmm delikleri; kilitli ve kilitsiz deliklerin birlikte olduğu kombine tanrında delikler olmalıdır. Ayrıca bütün deliklere kilitsiz vida da uygulanabilmeiidir. Humerus ba.^ı parçalı kırıklannda kullanılmak üzere humerus başına, en az 1 adet vida, parçalı kırıkları sabitlemeye uygun açılarda gönderebilmeye uygun tasarımda olmalıdır. Plaklar, en az 3 boy seçenekleri olmalıdır. Plak proksimaline Minimal invasiv uygulamaya uygun, blok eksternaî kılavuzu aracılıyı ile vidalar gönderilebilnıelidtr. Plak proksımalinde tendon tespiti için sütur delikleri olmalıdır.

4           Bütün kilitli plaklarında kilitli vida uygulamaları içim kilitli vida kılavuzu olmalıdır.

5           Sette, kilitli vidaların kontrollü sıkılabilmesi için, torklu tornavida olmalıdır.

TOTAL KALÇA PROTEZİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1.    Acetabuiar komponent TİAJ6V4 veya CrCo Po.rûu3 üzeri HA Kaplı olmalıdır. Porous kaplama 18C rnicron mertebesinde üzıerir've uygulanan HA kapiaması da 80-120 rnicron mertebeleri arasında oimalıdır

2.     Acetabuiar cup vidalar» 6,5mm çapında titanyum materyalinden üretilmiş olmalı ve vidalar self-tappirifl özelliğine sahip olmalıdır.

3.    Acetabuiar cup vidalan 15 mm ile 60 mm arasında 5 rnm.lik aralıklarla artan boy/arda olmalıdır

4.     Acetabuiar cup insertleri (UHMVVPE) 72 mm, 28 mm, 32rnm ve 36mm*iik headlerle kullanılabilecek ve rıölral 10 derece ve 20 derece ofset opsiyonfara sahip olmalıdır

5.     Acelabular cup insertleri (Seramik) 32mın ve 36mnY!ik BIOLOX DELTA seramik headlorie kullanılabilmelidir G. Acetabuiar cup insertleri DfOLOX Delta Seramik özelliği taşımalıdır.

7.    Acetabuiar cup pross frt özelliğe sahip olmalıdır.

8.    Acetsbulsr cupı sabitlemek için Özerinde kapalı bulunan ve gerektirilme açılabilen 3 adet vida deliği olmalıdır.

9.     Acetabuiar cup seramik tiner ve polietilen liner ile kulkını la bilmelidir.

10.  Acetublar komponcntier çevresindeki oval çıkıntılar sayesinde rotasyon önleyici özelliğe sahip olmalıdır 17. Asetabuiar component çakıcılar; ase tabulum içerisinde rotasyonu ayarlayabiimelidir.

12.  Asetabulor component 38mm’den başlayıp 66mm.‘ye kadar 2*şer büyüyen boylarda olmalıdır.

13.   Polietilen inMrtler 0 derece, 10 derece ve 20 derece offset opslyonlarına sahip olmalıdır.

14.  Komponentfer DKÇ kaiçalar için uyumlu olmalıdır

15.  Femoral kompoııentin semontli semeutsiz seçenekleri,sementii yakalıklı vo sementii yakalıksız .semeııtslz yakalıklı sementsiz yakalıklı seçenekleri bulunmalıdır.

16.  Femoral component OoGr malzemeden imal edilmiş olmalıdır.

17.   Femoral komponentin 9mm ile 10 mm arasında 1 ınm.lik skalalaria büyüyen boyları bulunmalıdır.

16. D.'splazik kalçalar için uygun seçenekleri bulunmalıdır.

19.  Femoral komporventler cernentll (cemented) ve cementslz (cementless) kullanıma uygun oimalıdır

20.   Cementsiz femoral Komponentler 2/3’ü porous ü^cn HA kaplamalı olmalı ve press-fit özelliğe sahip olmalıdır.

21.   Fumoral komponentin proksimul kısmı köşeli kesitli, distal kısmı ise yuvarlak kesitli olmalıdır.

22.   Femoral stamin dtetali mermi uçlu yuvarlatılmış olmalıdır.

23.   Femoral sternlerin boyun bölgesi parlatılmış oimalıdır.

2A. Protezler gamma radyasyon il© steril odilmiş olmalıdır.

KL İIİLEK FtKSATÖRÜ TV3118

1. ISO 9001 ve CE belgeleri mevcut olmalıdır.

2. E(-bilek fiksatdrlcri eti az iki boy seçeneğine sahip olmalıdır.

3.Oıla kısmı oynar olmalıdır,.

4.                Uzatma  yapabilme dizaynına sahip olmalıdır.

5.                    Ürünlerin   üzerinde; marka, CE vc Lot numarası silinmeyecek çekikle lazer ileyazrh olmalıdır.

6.                       Fiksatörler;   uygulama alanlarına göre set içerisinde ihtiva etmelidir.

7. Her fıksatör için en az 4 «det sehanz çivisi bulunmalıdır.

8. Sehanz Çivileri Elbilek Fixatörleri üzerinde istenilen açıda gönderilebilecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

9.                 Ürünler çakma-çıkarma enstrümanlarıyla birlikte diznynlı konteynırlı olarak eksiksiz teslim edilmelidir.

10.                                                       Elbtlek FixatÖrkrinde en az bir elample compresyon ve distraksiyon yapılabilmelidir.

11.                                                     Çak ma setinde enstrümanları olmalıdır.

TİTANYUM VİDA PULU TEKNİK ŞARTNAMESİ TV 5740

Vida pulu 4.$ rnm ve 0.5 İÇin uygun olmalıdır,

Titanyum malzeme özelliğinden İmal edilmiş olmaldır.

KİLİTLEME VİDASI T VS 500

Kortikal yapıda vidaların uç yapısı teplerne gerektirmeme!! ye kendinden yiv açabilme özelliğinde olmalı, altıgen uçlu tornavidaya uyumlu olmalıdır, Vidaların farklı boyları. Vidalar titanyum malzemeden imal edilmiş olmalıdır. Hasta ve iirün güvenirliğini sağlamak amacıyla vida başı üzerinde lot numarası ve Üretici Firma Markası lazer ile silinmez bir şekilde yazılı olmalıdır.

İ LK PLANLI EKSTEKNAL FİKSATÖR SETİ, UZUN KEMİK, STANDART TV3U6

1. Ürün CE belgeli olmalıdır.

2.   Femur ve Tibiu için kullanılan fıksatörler oynar başlı olmalı vu klempler oynama yapabilmeli, en az üç ayrı boy ihtiva etmelidir,

3.   Femur ve Tibia fıksatörleri boy durumlarına göre uzatma yapabilmelidir.

4.  Ekstemal fıksatörler (Femur, Tibia, Humerus, Elbilek,); uygulamalar için değişik boylarda imal edilmiş olmalıdır.

5.  Alüminyum alaşım olan kısımlar anodik oksidasyona korunmalı ve boyar madde ihtiva etmemelidir.

6.  Ürtlnlerin üzerinde; marka, CE standart ibaresi ve Lot numarası silinmeyecek şekilde yazılı olmalıdır

7.  Bütün fİ ks at Ör i er, test edilmiş ve kontrol edilmiş olarak kontrol formlarıyla birlikte verilmelidir. 10. Eksternal fıksatörler ve Sehanz çivileri seçeneği de olmalıdır.

1 1,Bütün fıksatörler; uygulama alanlarına göre ayrı ayrı set içeTİsinde her boyunu ve bütün farklı kJemplerini ihtiva etmelidir. Her fiksatör için farklı boylarda, farklı çaplarda ve farklı diş tiplerinden en az 6 rulcc sehanz çivisi bulunmalıdır.

12.  llniinler çakma - çıkarma enstrümanlarıyla birlikte konteynırlı olarak eksiksiz teslim edilmelidir.

BASINÇI YARA YIKAMA SETİ

Sistem kendinden bataryalı olmal/dır.

Yıkama ve emme şekli girdap yaratır tipte olup kullanım etkinliğini aritırmahdır. Sistem CE belgeli olmalıdır.

Batarya kısmı sistemin içine entefire olmalıdır.

Setin tüm parçalan steri tek paket halinde olmalıdır.

Sut kodu ap3l50

BASAMAKSIN LİGAMENT STAİ'LE TEKNİK ŞARTNAMESİ AFJ030

1.    İmplûııt kobalt krom (CoCr) ya da titanyumdan (Ti) Üretilmiştir.

2.     2boy seçeneği olmalıdır.

3.     Sm boy implantın sırt uzuntugu b mm (±1), bacak boyu 21 mm (±1) olmalıdır.

4.     Med boy implantın sert uzunluğu 11 mm (il), bacak boyu 21 mm (±1) olmalıdır.

5.     İmplant ACL ve PCL operasyonlarında yumuşak doku greftlerinin libiaya fiksasyonunda kullanılabilmelidir.

6.     Staple’in sırt tasannu düz yapıda olmalıdır. İmplantın ayuk yapısı tibiadan çıkmaması veya gevşememesi t çın ters dişli olmalıdır. İmplantın üst iç tarafında greftin kayrılasım engelleyecek dişler

olmalıdır.

7.     implant tekli ambalajlarda non*stcrile (steril olmayan) bir şekilde bulunmalıdır.

K. Örfin ambalajı üzerinde referans numarası, boyutları ve CE amblemi bulunmalıdır.

9.     İhale gtlnü firmalar numune getireceklerdir.Numunesini getirmeyen firmalar ilinle dışı kalacaklardır numune üzerinde değerlendirme yapılacaktır.

10.  Numunesi uzman hekim tarafından beğenilmeyen firmalar ihale dışı kalacaktır.

RFPROBU AE 2410

1.  Omuzda Subakromiyal dekompresyon, sinevektomi, bağ dokusunun çıkarılması dahil olmak üzere omuz prosedürleri, dizde menisektonıi, ACL/ÜÇÜ debridrnam, bag dokunun çıkarılması tamiri dahil olmak üzere diz artroskopisi prosedürlerinde kullanılabilmelidir

2.  Tüm yumuşak doku çeşitlerinin etkin şekilde çıkarılması için geliştirilmiş görüntü netliği ile kontrollü ablasyon sunmalıdır.

3.  Aspitatör özelliği olmalıdır. Dipolur özellikle olmalıdır

5.  Gövde boyu 3.75 mm , minimum kanül boyutu 5.5 mm ve 90° açıya sahip olmalıdır .

RF ABLATtON 90° 3.5 MM PROBE

1.    Omuzda Subakromiyal etekompresyon, sinevektomi, bag dokusunun çıkarılması dahil olmak üzere omuz prosedürleri, dizde medisektomi, ACL /ÖÇF3 debridrnam, bağ dokunun çıkarılması tamiri dahil olmak üzere diz artroskopisi prosedürlerinde kullanılabilmelidir.

2.     Gövde boyu 3.5 mm , minimum kuuül boyutu 6,5 mm ve ‘X)° açıya sahip olmalıdır

3.     Öipolar özellikte olmalıdır.

KEMİK DOKU İÇİN BURR SHAVER UCU TEKNİK ŞARTNAMESİ AE2440

1.    Artroskopİk girişimlerde kemik dokuyu kontrollü olarak temizlemek için kullanılacak şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

2.     Uçların keskinliği elektropolishiııg metodu ile yapılmış olmalı ve kayganlığı nikel kaplama tekniği ile sağlanmış olmalıdır.

3.     BladeMer seçim ve kullanım kolaylığı açısından renk kodlarına sahip olmalıdır.

4.     Uçlar, 4,0 mm ve 5,5 mm en az 2 çapta olmalıdır.

5.     Çalışma uzunluğu cu az 16 cm olmalıdır.

6.     Ameliyathanemizde mevcut olan Smith&neplıew marka shaver cihazına uyumlu olmalıdır

KİLİTLİ DtSTAL 'l lliİA ANTEROLATORAL PLAKLARI - TV2030

1.         Üretici firmanın CE Belgesi olmalıdır,

2.                 Ürünün          izlenebilirlik lol nosu olmalıdır.

3.Kilitli anatomik Plaklar; Distal Tibianın Aııtero Laieral yüzeyine lanı anatomik uyumlu olmalıdır.

4.                     Anatomik kililli plakların; sağ-sol seçenekleri en az 3 farklı boy seçenekleri olmalıdır.

5.Sette; torklu ve torksuz tornavida, kilitli vida slevteri (kılavuzları) 2mın,2,5mm,2.7mmJ3-2mm çaplarında korte ks driller olmalıdır.

6.     Vidaların dökülmemesi ve karışmaması iyin vida setlerinin kapaklı olması gerekmelidir.

7.             Sette, kilitli vidaların kontrollü sıkılabilmesi için, torkhı tornavida olmalıdır.

KİLİTLİ PROKSİMAL KEMl)R PLAĞI TV2070

1.          Üretici firmanın CE Belgesi olmalıdır.

2.           Ürünün izlenebilirlik lot ııosu olmalıdır.

3.           Proksimal Femur Plakları sağ vc sol olarak ayrılmalı ve eıı az 3farklı boy seçenekleri olmalıdır.

4.           Kilitli plaklar minimal iovaziv uygulamaya müsait olmah (vidalar anatomik plaklara Kılavuz kullanılarak yerleştirilebilmelidir) mini insizyotılarkı plak yerleştirilebilmeli ve vida delikleri üzerinde

küçük insizyonlarla vidalar plağa guide ve sleevler aracılığı ile takılabilmelidir.

5.           Plağın proksimal indeki bütün bu vidalar, cerrahi rahatlık açısından» plağın proksirnalinc monte edilebilen kılavuz vasıtasıyla uygulaııabilmelidir.

6.           Plaklar üzerinde sutur uygulaması ve geçici tespit için k.teli delikleri olmalıdır.

7.           Tepesi yivli vidalan plağa takabilmek için çakma setinde uygun kılavuzlar ve torklu uygun tornavida obııalıdu.

8.   Anatomik proksimal femur kilitli plakları; lateral uygulamaya uygun olmalıdır. Sette; torklu tornavida, kilitli vida slcevleri (kılavuzları) 4,2 mm çapında ciritler ve reduksıyon Schanz serew olmalıdır.

9.    Vidalann dökülmemesi ve kanamaması için vida setlerinin kapaklı olması gerekmelidir. KANÜLLÜ SPONGOZ VİDA TV2930

Spongoz yapıda ki kaııüllü vidalann kanalı; içinden k-t^li geçebilecek şekilde olmalı ve uç yapısı tepleme gerektirmeden kendinden yiv açabilme özelliğinde olmalı, altıgen 2.5rnm uçlu tornavidaya uyumlu olmalıdır,

Vidaların boyları farklı boy seçenekleri olmalıdır. Spoııgoz vidaların tamamı yivli ve kısmi yivli çcşitlcridc olmalıdır. Uyguluma seti içinde vidalara uygun delikli matkap ucu, yiv açıcı, kanüllü tornavida ve ucu yivli K.teli bulunmalıdır. Kasta ve ürtin güvenirliğini sağlamak umacıyla vida başı üzerinde lot numarası ve Üretici Firma Markası lazer ile silinmez bir şekilde yazılı olmalıdır,

Kİl ! f 1.1 MİNİ İM.AK VİDA TJ.KNİK $ARTNAMİ:Sİ

Floklar vc vidalar IbiÜ 5832-." vc ASTM [•' 13 b standartlarına uygun CîRADf: 3 bt.l sertifikalı 1 iianyuja malzemeden imal edilmiş. Yüzeyleri vücut içerisinde uzun süre dayanması umacıyla polisaj vc elektro polisaj izlemleri .sonrası anodize yöntemi île oksidusvona lubi tutularak renklendirilmiş ve kimyasal korozyona kaı>ı pasif hu tc uciirilmi^ olmalıdır.

İMiikhu’ hem diufızel hem de mcuıft/e.l bölgelerde daha uiivKi osicosente/i sağlamak amacıyla kilitli lipte olmalıdır.

■^ akma eiiiidc IMuk vc vidalana {akıtabilmesini kolaylaştırıcı uygun kluvuzlur. drÜlcr.plak bükCıeülcr,kes!Ct e diger uerokli alcı lor bulunmalıdır.

• Üretici firma ISO 13485:2003 c CM: belgelerine salı ip olmalıdır.

IMuk ve vidalar kilitli,kilitsiz tipte ve düşük profilli olmalıda.

•  Vida di su) çaplan l ,3-1,5-1.7-2.0-2.3.2.5 mm.proteinini çap 3.0 mm.boylan 5 mm den 17 mm arası değişik bo c çapla artacak şekilde olmalıdır,

• Sciıc laVKi vidalanda bulunmalıdır.

• Vidalar self tapping ve self diriling upte olmalıdır.

■Sene oruıikh vc aralıksız plaklar olnıahdır.plaklann tipine göre anatomik boyları mevcut bhlundınmalıdır

• Tüm plakların kalınlığı 1.0 mm.genişlisi 2.7*3.2 amı .seklinde olmalıdır. 1. İM at e Leil .Rıyht 4 Holes.AralıkİKAralıkfnz.Curvcd phue 7.K.V 10.11.12 Holes. Slraı^jn

1             Mitte -l,ö.8.lf> Holcs Aralıklı vc aralıksız, T İMatc 2>2.2İ'T3'V 33*2* Holes lcft,nght.

I)             Duble anilikli vc aralıksız. V İMatc 2>.2*2.3’*2.Doubl?.Shori.loııg hole*;./ plate 4 iıoles sa^.sol,aralıklı ve ciraltkMZ şekilde selle bulunmalıdır.

SUT KODLAR, jy ^

• Plaklar Tİ6A14V Titanyum alaşımdan imal edilmiş olmalıdır.

-  Plaklar hul!u valgus dcl'ormitiseni gidermek İçin açma veya kapama vvedge osteotomisindc.proksimûl meiviarsal modifiye t*üiluıiî? (v-tipi)crevron osteoloınisinde.disial metetarsul krosentik osteotomisinde kullanımı uygun olmalıdır,

• Solle İlk proxima! ıneıetareal osteoıombi için kullanılabilecek plaklar da mevcut

olmalıdır.

• 2,3-2.7 mm kilitli,kilitsiz ve kunüllü kilitli vidalar 10 mm den 40 mm e kadar değişik boydu olmalıdır.3.5 mm kilitli.kifitsiz kımüllü kilitli vidalar vidalar 10 mm den 70 mm e kadar olmalıdır. Ve 2 şer mm artarak devam etmelidir,4,0 mm korukal ve spongioz kilitli.kilitsiz kanüllti kilitli vidalar vidalar 14 nmı den havlayıp 60 mm e kadar olmalıdır.

Sel içerisinde 20mm-50mm arası 2mm aralıklı ^Ümm»70miü tıraşı 5 mm aralıklı Lpamlahle(genişleyebtlir) vidalardan 4’or ûdei bulunmalıdır,

Plak ile 4 mm eaneclleus kilidi- kilitsiz vida ile kuilamkıbilinmeüdir.

•  Vidalar. rijit iik.sasyona imkan verceck çapraz şekilde plaklara oturur özellikte olmalıdır.

• Plaklar 2,0 mm k»hnlı£uıda.6.2 eninde ve tam anatomik yapıda olmalıdır.

■                  Plaklar anatomik ,Saö ve sol üçer boy plak ve 32.34,36 mm uzunlukla olmalıdır.

Seıte plak blıkücü.dirii.tornavida.dirii gııide ve diûer cerrahi aletler mevcut olmalıdır

• Plakların kitlenebiîjr vidalar için en az dört deliği bulunmalıdır.

PLAK SIJT NO: I V; 1350

* Maklur ve vidalar ISO 832-3 vc ASTM F 1 M) Standard arına uvyun GKADh 5 h’Ll sertiliknlı Titanyum malzemeden iııuı! edilmiş Yüzeyleri sucul içeririnde «/un süre ctayunnutsı amacıyla polisaj v<? elektro polisaj izlemleri sonrası unudize yöntemi ile oksietasyonn tabi tutularak renklendirilmiş ve kimyasal koıo/yona kar>ı pasif hale getirilmiş olmalıdır,

* Plakların ah yüzeyleri periobieumdaki baskıyı azaltmak içiıı düşük temas yüzeyine htıi/ olmalıdır.

■                  Plaklar hem ti la fi/.cl hem de metitfizel bölgelerde daha cüçtü osteo.Menıezi saklamak amyeıyla kilnli tlpıe olmalıdır.

■                                                                                             Vida delikleri 2  mm yuplı kilitli kilitsiz ve kunütlü kilitli vidalarla kul lanı mu uYvmn yapıda olmalıdır.

2.3,2.5-2.7 mm kilitli.kilitsi/. ve kaniillü kilidi vidalar 10 mm den 40 mın e kadar değişik boyda oimaltdır.3.5 mm kilidi.kilitsiz kamilli» Kilitli viüular vidalar 10 mm den 70 mm e kudar olmalıdır. Ve 2 <.eı mm artarak dtvmıı etmelidir 4.0 mm kouikul ve "ponyioz kiliiii,kîlitsi2 karni Hm kilidi vidalar vidalar 14 mm den hyşlastpOO mm e kadar olmalıdır.

■                  Sel içeririnde l!0mın-50mm arası üıııııı aralıklı 50ıımı-70nım araş t 5 mm aralıklı tApündahle^cıii'jleyebiUr) vidalardan 4’er adet bulunmalıdır.

* Kilitlenebilir vida delikleri 10 derece küfü y‘apli vidaların lumamcn gömülmesini sulayabilecek Şekilde olmalı sicıbİlizasvoı.uı daim iyi suçlayabilmek içjn vida deliklerindeki yi' terin Jış uıalıeı mee olmalıdır

Plaklar lk>r:>at ve Volar olmak illere iki yapıda mevcut olmalıda,

-  Kilitlenebilir Vida deliklen düz delik yapışınd ı olup, bu deliği kompresyon yapabilme özelliğine sahip olmalıdır.

.'o KaJaü, Plakların em lU.J0 [mu. kaimlıâı 3.00 mm. kafa gemiliği 26.00 mm yi üevmenîvlıdij*

■                  Plaklttrm ba;* kısarımda en a?. 7 adet vida görulcıilehilinmelidir.

Radıus Plaklar Anatomik yapıya ııyyun saua ve sola lö ar derecc avdı olarak ayrılmalı vc kafalarımla altı ve yedi udet delik bulunmalıdır,

■ Radıus Plakların sa£ vc swl olnuıN tVcre v delikten hırlayıp birer anıklarla 7 delice haclar derişik delik .laulun mcveuıtur.

■                  Kilitli Kilitsiz ve K;mülîü Kilitli VidtUur ISO 5ÎTOO ve ASİ M T 130 ütandaıtlarma uygun GRADH 5 lîi.1 ütanvum malzemeden vc ?.,"V-2.7- î.5.4,0 mm kilidi-kilitsu çapında ve {izciliğinde imal edil mi?, üzeri vücut içerisinde uzun süre dayanması amacıyla ve ayırt tf. n" edilebilmesi iyin elektro anodi/ln yememişle renklendirilmiş olmalıdır

CAL.CHNr:US PLAK TEKNİK ŞARTNAMESİ

-  Plaklar ve vidalar ISO 5832-> u* AS TM l; (36 standartlarına uygun GRADH 5 LLf sendikalı 1 itanyuuı ınııl/.emeden irnai edilmiş. Yüzeyleri vücut içerisinde uzun süre dayanması amacıyla polisaj ve elektro polisaj işlemleri sonrası anodizc yöntemi İle oksidasyoaa tabi tutularak renklendirilmiş ve kimyusul korozyomı karşı pasil' hale getirilmiş olmalıdır.

•  Plak s e Vidalar üzerinde tak İp için Cl referans ve loi numaralan lazerle ya?, ilmiş olmalıdır.

•  Plaklar lıeıu diafızel hem de mınaLuel bölgelerde duba güçlü osteosenıc/.i saklamak amacıyla kilitli olmalıdır.

-  Vida delikleri 2 J-2.7-"o-4.t) mm yaptı kiliıli kilitsiz, ve kannllü kilitli vidalarla kullanıma uyî-ıun upıdu olmalrdn

-  2,3’2.7 mm kilitli.kilitsiz v kunüllü kilitli vidalar in ımn den -10 mm e kadar derişik boyda olmalıdır.3.5 tum kilitli.kilûsiz kumillü kilitli vidalar vidalar 10 mm den 70 mm e kadar olmalıdır. Ve 2 $er mm artarak devanı eimelidir,4.0 mm korıikal ve sponujoz kilitli.kilitsiz, kanüHü kilitli vidalar vidalar 14 mm den banlayıp no mm e kadar olmalıdır.

Set ilerisinde 2Üınrn-50mm arası 2mm aralıklı 5ömm-7Umm arası 5 mm aralıklı hxpandab 1 e(genişleyebilir) vidalardan 4 er adet bulunmalıdır.

■ Plaklar larklı hoydu ve anatomik yapıda, laikli renklerde ve sau ve sol olmak üzere toplanı n boy *>;dnp olmalıdır.

Vidalann taıımmı > iv!i seli’ lapın" özelliğine sahip ve hc&7,agonai başlıklıdır.

• Çaknnı setinde Phık vc vidalarut lakılübilıuesini kolaylaştırıcı uygun khıvuziar, driller, torklu tornavidalar, laplcr. plak bükücüler,kemik pensleri ve diğer gerekli aletler bulunmalıdır.

L! aletlerinden ikişer adet set iyinde bulunmalıdır.

• 3.5 lak plak ve vidalar set halinde ve ıhtiyav duyulduğuna diicr plaklardan da kultamlamlabilmcHdir.

PLAK SUT NO:TVI53U

Sl:,M i TUI3UI.AR PLAK TBK.NİK ŞARTNAMESİ

■                  HnMııt vç vidalar ISO 5tTO-l> ve VSlM J: ljf> stgıvdartUnny uygımOKADH 5 fil.) sufîifiMt TitHnvun>.iiuizttncdçn imhJ edi)mi>. Yüzey kfi vflteıiı içeri simle ımm sure dâyrmıılûîU ujtıjvivliı polittrj ve elektro pvdiuıj i^loMilcri SültraS» fi»Xİrze y&uenıi ile cUsidtâytvın u[1]bi lututaruk renklendirilmiş ve kimyasal kurozyo«ti karçı j»Mnıo)efA*urünıiş olmalıdır.

• Plakların 3İt yü/^yicri pcrmsK'iuudjlki lıuiktyı üzylumik içııı dl!>ilk knvıs ylî/.eyine lwii Olmalıdır.

IMuKku Ut m diali^l («cm de mctaii/ei IVilgelmiî dafıu gJK'lü asteoseme/i sığUnvak ;iiro.viyl» kilitli lipit? olmalıdır

■•Vida dullkk-ri 2,3-2,7-3,5-4,0 mm v«plı kilîtf/ kilitüi* e kxftfUlil kiliUİ vidalarla knUtınının nyyuu yapıda olmalıdır.

■                  2.30.7 mm lviliıli.kilitsiz vq kmıOHİi kilidi vidfllûr 10 »mı den *IU mm e kûdar dejtfçjk boydu vılduitıJu,,k> mm kilidi.kiülsi/ kunliMd üfitlı vidnkır vidalar tü mhd der. 70 mm c kadar olmubdır. Ve ' şer »un unmak devur» e(ırnjlidır.4,tt ııım kortikal ve ^ponuioz kilidi,kiiİiYİ/ kurmlltt kilitli vidular vidalar M mın don bojluy/p 6V mm e kadar ohnahcdr

■                  Sel içerisinde 2Ûmm-$Ûmn> anM 2:nm anilikli ŞÜmıy ^Omm yrası 5 inin aralıklı ENpmıdahlçigtntşleyeiijlir) vidalardan d'er ydcı Uılvjımalıdır.

-  Kili)km-biliı' vida dcJiktarl I (Hicivce kata çap fı vidalanıl tantııme» gömülmesini i^Jiayfıbilccek şekilde cdımıil ilobiTızasytmu dulla iyi ^toysbilmek için vida deliklertödckj yivlerin liralığı înC’e olnv.dıdff.

I Tidinim PlukJv '2 deliklen bulayıp Imeı. artılarla 12 delice kndur değişik dfcltk «ıyıforı mtvçul olmalı.

kilitli vt* fciNı$w VidalUf IM) 5832-5 w ASTM t- 136 simidimi arma uygun GKA’DK 5 Eki titanyum malzemeden ve 12.3• ?.7-^.5,4.(» ıitm kilidi killisi/ kaııldlO kHitlı çapmda vt Özelliğinde imül edilmiş. Özeri viteut 'Verişindi: u/un .süre duy«ııııı;*>ı muuiıyln M»'elıduroliz,u$buka> la kaplatmış olmalıdır

■                  Vidaların tamuını heg/a^Onnl ba^U ülmatidif.

■                  Vidalamı kilitli yapıda olunlnımm bu^u pbğft töiu obruk ^ömillvbılnı^' iyin 1U derecf «ç»ya saldp vc- yivli upıda olmalıdır.

Vidnîarııı lamamı yivli .seMlüping filiğine salı ip ve ince; Ji^lt uhmdıdtr.

• Kî Udi .Kilitsiz ve KnaüHlj KilitH V idaku Kİ »tın den bü^layıp "?(l umı e kadı» ikişer ırırıVm'ivjik idden def tik boy lı»du ol )ı ıa) kİ ır

BAĞ KESEN - BAÛ KORUYAN HAREKETLİ VE SABİT K U Ll, ANIL AB iLEN TOTAL DİZ PROTEZİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ

J- Di? protezi sisteminin stabilitvsi ACL ve PCL’niu korunmasına ya da kesilmesine h«^lı olmamalıdır. Aynı enslrnmanbır kulkın*lanık nıncliyal esnasında PCI. kesilebiîmeli yada korturnhilmclldiı. Konıponenı dciüi^U-ijiinc ihtiyaç dııvulniHmalıdır Msıliayıet olmamalıdır.

I' l*C L Kc*eıı {'«moral ( onijxmeıu sc mehtskrd insinler pegli riizûyndt olmalıdır.

Oız protezi sistemi kom|X>nemten CoCr malzemeden imul edilmiş olmalıdır.

'I- Mobiîc me-niiskal kompouent UHVJVViM! ve Hi^lı Cross-Linked seçenekli vc ali yüzeyi dliz olmalıdır 5* Mobil mserf ımtcnor-pıısierim yünde hareketli ve medial-laterul ytfiKİc ntfasyon yapabilmelidir. (>- Rk bir t>> ıneıûseal insen lıer boy ıibİ3İ komponem ite kullanılabilmelidir,

7* Mcnhîkal insenIvr Deep-Di sh yapıda olmalıdır.

8-  Meniskiii kompoııcıukT ^nıuı ik Pmm arasında 215m»n'iik aralıklarla büyüyen kalınlıklar» sahip olmalıdır. hıçnildiğindc I7mın mn {iminde 2.5)»ıın ile artun araliklardû insen bo>turı ıhı bulunmalıdır.

-    Meııisk’al iıucrılcı 12,3 Medial 12,5 Lmcrni, 2.3 Anierror2.5 l'osteriör hareket kabiliyetine sahip olmalıdır.

10* Sabit mcniskal kompoiıern l'l|MVPE vc Hich CrossrUnked seçenekli ve alı yü/eyi düz olmalıdır i İhta: kmnpo.ucm üzerindeki Mopper direklerin lwr İkisine kiliıienchilmelidir

11* ribial komponemleriıı insen ile kontakta olduğu Ity yüzey incini stoperler ve direkler dahil mirror- fmitfv sekimde pairtmılınış olmalıdır.

12* I ibial komponentiıı kendinden eentral sicıııi bolunuıahdır vc ırıedial lalenıl tanıtlarda kanallı, » înpercd pekleri ile kccl yapışma sahip olmalıdır.

!?• Tibiui komponem kendilisinden Hl derece posiCfior Slolu sahip ohnaltdır,

U* Tibiul KumponcnUc meniskal inenlerin çıkmasını engelleyici bir kilit mekanizması bulunmalıdır.

15- Tibial komponenı 5 byya sahip olmalıdır,

16- i)z proce/.i sisıcmmin lüm temorat kı>mpeoemlermin .divıal-poaCerior, medial4ateroî kandillerinin kavis çapı aynı olmalıdır- Bu kavis çapı münşeat im serilerde dc aynı ■ olmalıdır.

W

i?- Seçilen {ıcriıan^ı bir lemoral komponem. herhangi bir boj» ılbial komprmentle vc herhangi bir boy insen ile tıyıım Sağlamalıdır. Kısıtlayıcı oİmantaluiır. 18' I tmoral komponertt Anatomik u* 5 boya t*ahip olmalıdır. 19- Femottıl komponcnricriıt ve tibial komponenîkrin iç yttzeyi, 2mm çimento ytifceyi sağUıyacak •/. y&pj.va sahip olmalıdır.       . •'

19-  I amiral koınj>oncMU'rin vc tibial koınpoftenıierm >v yfizeyi. 2nun çimento yözeyi sağkıyacok yapna sahip oımulufır.

20-  hemorüi komponcni rtmorul*meuUk;ıl amkiilasyonds sabit llc-xion r.ıdiusuna sahip olmalıdır.

21* feınora! komponünıin distul yüzeyi slaıa ij>ı*u ve kemıu; bu >ekilde kesen ejîiirumanüHyonu bulunmalıdır.

■’ J^ü îiv boydan oluşan <iome pıtlcIJ.ısı bulunmalıdır.

2J- /tu pnmv-f uriıopktMide kulkunnula sistemin esnekîfüiui arınmak amacıyla libial komponeııtle kullanılmak Oivrc nvodufcı ülc-m eMensiontnru sahip oltualMıt Skin e.vteusıuıılar (‘OCR, malzemeden Üretilmiş olmalıdır.

2 i- li;ıg ktsembag koruyan feuıotyi kumponente sahip olmalıdır.

2 v r* moral kom|XH»vjulcıdc anasyonu Önlemek anıoçıyki 2 udel peu bulunmalıdır.

2(j- Protezler <n uz 2 knt sıerit pakei iyinde ve Gama slerilizîiüyo» ile steril edilmiş olmalldu'

27-  Mnlzemclerirı ('fi. uygunluğa gösterir belgeleri bulunmalıdır.

28-  Malzemeler horlmıijji bir markaya işara etmemelidir.

SUT KODl,AKİ

Buğ. Koruyan i‘emoral Componcnî-A|->2300 Bağ K.esvn l:emç>rtıl Conıpomrnl'-A 1*2230 Ti b i a i Cornponcm- AP2 660 Bağ Kuruyan I lighly Cros&link Harekcili lnsert-Alr2530 Bağ Kesen llighly (Tosslink } Iarckctli hıserl*AP253Q Vikanın;A 1*3 i 50

ANTİBİYOTİKLİ KEMİK ÇİMENTOSU TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.                PMMA                yapısında olmalıdır.

2.                       Antibiyotik               olarak Gontamisin içeımelidlr.

3.                  Powder          40 gramlık ambalajlarda,likid ürün ise 2U mİ ampullerde olmalıdır,

4.                   Enjektör    ile kullanıma uyyun olmalıdır.

5.            Hem       çement şırıngası hem de elfe kullamma uygun olmalıdır.

6.          Her   paket toz ve likit olarak ayrı ayrı bileşim içermelidir

7.          Tûz   bileşim steril pakette,sıvı bileşim steril ampul içinde bufunmalıdır.

Ö,Powder paketi içeH^i: 34.54 gr Polymettıy) Wİ0thacrylate,O,96 gr Benzoyl Peroxidö,4.00 gr Barium Sülfat© Ph.Eur. ,0.50 gr GentamicJn 8aae(as öulphate)

Likit ampul Içorlğindû i&e:19.7G mİ Methyl Möthaçryiate.0.24 mİ N,N dlmethyl-p- toluiçline,18-20 ppm Hydr<X|uinone olmahdır.l

Ö.lki güvenlik paketi de steril olmalıdır.

10.            Raf  Ömrü en az 2 yıl olmalıdrr.

11.                           Çalışma       sürosi 8-10 dakika olmalıdır.

12.                        Ürünün         CE belgesi olmalıdır.

13.                        Urünün         orta viskozitedo(akışkanlık) olmalıdır.

Sut Kodu:AP3180

KABLO PLAKLAR], KABLO ve KLEMP vc VİDALARI PROKSIMAL FEMUR KİLİ ILİ KANCALI VF. GRİPLİ KANCALI KABLO PLAKLARI TEKNİK ŞARTNAMESİ

SUT KODU:

Plak TV3050 Kablo Klenıpi TV303Ü Klemp Vidası TV 3090 Kablo 2.0x700mm TV 5770

]. Ürünler CE belgeli olup. TİTUBU ve SGK kayıttım ekliksiz tamamlanmış olması gerekmektedir Proksimal Femur Kil itli, Kancalı Kablo plaklar Tİ6AI4V Eli Titanyum luıuımadde ile imal edilmiş olmalıdır.

2.  Ürünün izlenebilirlik lut nosu olmalıdır.

3.  Femur Trokanterik kilitli plaklar çift kancalı olmalıdır. Femur trokanter majör anatomik yapısına uyumlu lasarlanmtş olmalıdır, kanca kısmı Femur trokanterıııi kavrayacak şekilde saplanabilecek dizaynda olmalıdır. Plaklar beş farklı boy seçeneğine sahip olmalıdır

4.  Set içerisindeki Trokanterik Grip plaklar 45 ve 6Ürrım uzunlukta olmak Özere ayrı uzunluk seçeneği sunmalıdır

5.  Plaklar ile kullanılması gereken 5mm kilitli kortikal vidaların yanı sıra ortalama 135 derece ile femur boyun kırıklarına da komprese edebilme özelliği bulumu 6.5mm kamlllü spongiöz vidalar ile kullanıma uygun olmalı

6.  Trochantcrik Proksimal Femur plakları İçin !3Önım, )80mm, 213mnı, 233mm, 265ımn olmak üzere beş farklı boy seçeneği sunulabilmelidir,

7.  Tüm kablo plakları dizaynında yer alan Plak Kablo Delikleri ve Plak Kablo Yuvaları sayesinde tespiti gürlendirmek amacı ile başvurulacak kablolar rijit olarak tespit edilebilmelidir. Kablo tespitinin gUvenilir olmasını sağlayacak kablo klemplcri ve klemp vidalan tüm kablo uyumlu plaklara kolayca entegre edilebilmeli takiben kleınp vidalarının sıkılması sonucu rijit bir ftksasyoıı sağlamalıdır.

8.  Kablo klemp ve klemp vidaları sayesinde, kablo dominosuna ihtiyaç gereksinmeden tanı bir kompresyorı sağlanmalı

9.  Setin içinde yeteri kadar spacer (tıpa) ve vvysher (pul) olmalıdır

10.  Plakların ve kabloların implantasyomınu kolaylaştırtcı enstrûmanULsyon eksiksiz olarak implantlar ile birlikte set di?uym içerisinde sunulmalıdır,

] l. Setdiziiyııı içerisinde kablo gerdirici kablo kesici pens, kablo gönderici Deşanlar bulıumudıdır.

SENTETİK GREFT ŞARTNAMESİ

SUT K0DLJ:SG1140

1)                 KİT;       yüksek poroziteye sahip p~TCP granülleri ile birlikte otolog kemik iliğinden kök hücre elde etmek için aspirasyon iğnesi ve enjektörden oluşmalıdır.

2)    Granül; %J00 Betatrikalsiyum fosfat (B-TCP) olmalıdır.

3)                         Gıaııül;       birbiriyle tamamen bağlantılı makro ve nıikro gözeneklerden oluşan poroz, interkonnekte bir yapıya sahip olup granül boyutları 1-2 mm , 2-4 mm veya 4-7 mm olmalıdır.

4)                           Granül;      % 100 biyobozunur özellikte olmalıdır, iyileşmeye paralel şekilde uygun sürede rezorbe olarak yerini tamamen yeni oluşan sağlıklı kemik dokusuna bırakmalıdır.

5)                          Granül;      steril bariyer özellikli, çift katlı PETG blister içinde özel sistemler ile kapatılıp mühürlenerek kullanıcıya sunulmalıdır.

6)                         Granül;       25 kGy dozda gama radyasyonu ile terminal sterilizasyon işlemine tabi tutulmuş olmalıdır.

7)                       Kemik iliği iğnesi ve enjektör tek bir paketin içerisinde bulunmalıdır vc Etilen Oksit ile sterilize edilmiş olmalıdır,

8)                      Kemik  iliği aspirasyon iğnesinin boyu 100 mm, çapı 11 G olmalıdır.

9)                            Enjektör    10 ec'lik olmalıdır.

10)                        Granül       osteokondüktif olup, elde edilen otolog kök hücreler ile karıştırıldıktan sonra osteoindüktif özellik kaz,anmış olmalıdır.

1 l)Ürtîn ISO 13485 kalite sistemi ile üretilmiş olup Glas 111 CE Belgesine sahip olmalıdır,

12)Kullanım süresi en az 2(iki) sene olmalıdır.

KALKAR DESTEKU BfPOLAR THKNİK ÖZELLİKLERİ

1            .Fenıoral stcın 4 farklı kalkar seçeneğine sahip olmalıdır. Stegı boyları 10J2.14.I6 şeklinde 2’şer büyümelidir,

2.          Hor kulkar seçeneğinin 3 farklı 25-35-45mm boylan bulunmalıdır. 3.Set deneme yapmaya müsaade etmelidir,

4J;çmorai stem CoCr materyalinden imal edilmiş olmalıdır.

5. Bipolar head 4üıtım ile 58 ınm vapuı 10 sîze ve 2 şer mm aralıkarla büyüyen boylara sahip olmalıdır.

6.  Bipotar head'e 28 mm lik baş takıldıktan sonra kilitlemeyi sağlayan UHMNVpPden ytıpıînuş kilitleme sokmam bulunmalıdır*

7. Femoral tıeadler COCr'dan una] edilmiş olmalıdır.

S <Bipo|ar heud CÖCr'dan imal edilmiş olmalıdır.

9.                     Protezler     gamma- radyasyon ile steril edilmiş ol m abdır.

10. Bipolar Nştaruı denemesi çakma selinde mevcut olmalıdır, Sl.ri KODU

Al^tUO-Kalkar Destekli Siem Çimenlolu

BİPOLAR KALÇA PROTEZİ TEKNİK. ÖZELLİKLERİ

i* Bipolûr hcad 40mın ile 58mnı çapla 10 size vc 2 mm urdıklarln bürüyen boy İma sohip olmalıdrr

-! Bıpnlar hgade mm Itk lnı> lakıldıkıan sonra kilitleme) i Vtûiınan U! IMSVTt'rtt-n yapılını} kilitleme sckmaııt bulunmalıdır.

3-  IVrpoliir lıç;ıdi» dış yü'iCyi cocr matvryoMcn, iv yüwyi ise uhımvpct.!eu imal adilmiş olmalıda rtipolar boaların denenitfsi gakına serinin içinde bulunmalıdır.

5-  Kemncul kuınponemiıı YykyltMı ve Yakalıksız scvıaufklçıi buhuımûktaUır.

()• J-emoral Komponem COCr malzemeden Jmul cOiiouv olmalıdır.

7 I Vınornl Koırıponcnı 16 mm. arasında Imm'lik skalarla büyüsen lx»ylan bulunmalıdır. Duttan kalya vı^'^ı iyin ııyüun boyu da olmalıdır.

S- Fenınral eomponem ^iuivnh^uz ve viııumtolu kullanıma uypıtn t'ıesu kil. porous üzeri Hidroksiapatit k.ıplı olmalıdır IVhhi-. kaplmmı ISO mıoruıı mertebesinde ü?erine uvgıılanau 11A i1 kaplaması da 80-120 micıon merıebeleri nra.smdh olmalıdır

9-  S. fe moral komponenim yüzeyi işlenmiş olmalıdır Kaplama bu imlenmiş yüzey Uzcûndv olup sıemin l '.binü veya _ ;3 imi» kaplam^ olmalıdır.

10-    . 1-emoral komponemin proNimal kısmı köşeli kesitli, disırd kısın» ise us tu lak kesirli olmalıdır,

) I- lüm kum ponern (erde Momus1 HA Kaplama, plasma f.pr.ts teknolojisi ile uygulanmış olmalıdır.

12-         Fcmoral koınponem daha iyi mum ve nıuk-umal tuiıınılın anutuyla anatomik sıkı jjeçuıç sağlamak iime diznvn edilmiş olumlulu.

13-         Geniş ınvciiaI yaka ile kalkar kontağı. anatomik sisteme tam uyum sagimnakuı ve bu sayede beji mükemmel iik davalımı hem de ytıneiUvUı kullanımda mükemmel v'nnentü sıkışoruıastm sağlamış o 1 mal idu

14-         Femoral s remin dis-mli mermi uy lu yuvurlatılmtv olmalıdır.

15' Modider vl* hibrid kullanıma uyitım olmalıdır

l(ı- Protezler yumma radyasyon ile i>ıcnl e<iilmi$ olmalıdır

17- Plu^ vc ventrali/.cr kullanımına uygun olmalıdır.

Çiıııcniolu Fenıoral SLcnı-AP1970                              Çinıctuosuz t'Cinorui Stcın-AP2ü50

Bipcltir Cup-AP I880                                 f-cmoral Hcnd-API 750 P!m>-AP2200                                                               ContrulİKcr-AI’2210

SLAP ONARIM MALZEME SETİ ' TİTANYUM VİDALI ANCHOR (SUT KOl>U;AEl25Ü)

• l)ÛOÜjVlSÜZ. PLLK ANCHOR (SUT KOIH!:A&1530)

' ARTRUSKOlMk PUMP SET (SI T KODU:AEIOQO)

• TKK KULLANIMLIK KANÜL (SUT KOl>L;AEI020)

• RF PROMJ (SI'T KODl';-AE24IG)

• SH VVLK UCU (SUT KOI)U:AK234Q)

• Sİ (AVER IU/RR UCU (SUT Kül)U:AK2440)

Vaka BÜTÜNLÜĞÜ AÇISINDAN KJSMî TEKLİF VERİLEMEZ.

TİTNAYUM VİDALI Sİ*T Ük ANCHOR TKKNlK ŞARTNAMESİ

1.Kemiğe vidalanarak yumuşak doku tespitinde kullanılabilmelidir

2. Kemiğe tespit malzemesi titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.

3. Anroskopik ve açık cerrahi yaklaşımlarında rahatlıkla kullanılabilmelidir.

■4. Vida dış uövde v’vipı -Omni * 4mm arası ‘l çap olmalıdır.

5.  Anchor’iar önceden drill ile yuvu uçmaya gerek duyulmadan kullanılabilir ozeilikie olmalı;

6.  (rupi antlara ba^laıuuı aüKlrlcr ilber sütür olarak implani üzerinde hazır bulunmalıdır.

7.  İmplamlann sOtürürün bağlandığı delikler Özel yapıda olup: sütilrlerin dolanmasını çagçlleyecck şekilde olmalıdır.

S.  Vida yivleri süt tire geçme yerine kadar devam etmelidir.

9,  Gerekli durumlarda kendi tornavidası ile rahatlıkla çıkarılabilme imkanı mevcut olmalıdır.

10.  Aucnorlarm iğneli seçeneûı olmalıdır.

DÜOÛMSOZ PEKK KNOTUCSS ANCHOR

{, Kemiğe yerleştirilerek yumuşak doku tespitinde kullanılabilmelidir.

2. Kentije tespit malzemesi PF.UK/ wn imal edilmiş olmalıdır.

3. împhuuiar 1le birlikle mıplamlam» kemime sabitlenmesini saklayan setin teklifi kabul edilen fırına tarafından lehlim edilmesi zorunhıdıır.

ÖN ÇAPRAZ BAO MALZEME SETİ ASKI

H MOKAl n.XA I ION t IIIIII ON) I MM. ANT (SUT &ÜLX':AF I09U} fiiO IN I LKf-tKF.NCG SCRFVV (SU I KODt»;AfcJ650)

TROKAR TİP GUIDE NN (SUT KODU:AE23tO)

FLCXIBI.F GLMDU Pl (SLT KOOU:AF2320>

LKİAMLM STAİMJüSUT KUDI i;Al_l OÜO)

FEMORAL LOÜP Fi X ATİON TEKNİK ŞARTNAMESİ L Femoral tiinel huınstring tespitinde kortekse asılarak tespit edilebilmelidir.

2.  Imptantm nit kısmı ııd;t lınmsırmu.boiR' ictidon bone gnîttirı .ısıtabilmesi için gövdeye gC-ÇİriİMuj OltUı k>op şeklinde askı modelleri olmalıdır.

3   Hammaddesi titaııium allo olmalıdır.

A. Loop boyları İD mm den başlayıp 5 $er size andıklarla 6:> mm’ve kudur devam etmelidir.

5. Loop fiber (I I l M W P EV de» im;ı! cdilmi) olnvniıdır.

û. Sistemin üzerinde tctıdomı ve impluım tünele yerleştirebilmek iç in ısı ve çift sütiırü hazır olarak bulımııudıdu'.

?. Implant Üzerindeki loop raıırtd ve continoos olmalıdır.

8. l.oop dikişli ve yupışknnlı olmamalıdır.

l)     . Kullımtmn lw?.ır a berile paketlerde olmalıdır. tU. Sierilizasyon süreleri minimum 3 v ıl olmalıdır, liio İNTl’.RFKRlCNCL SCRLW TEKNİK ŞARTNAMESİ

I  Onası camMUitrn;ıtr. delik <;:ıpı i S mm olmalıdır.

2.  Üretim maddesi PLİ. A-I’DI LA ıPLUL-A) yapıda olmalıdır.

3  Ucudogru daralan konik şeklinde olmalıdır.

*1. Dı^ çHptar6-i2moı anılığmda boylan 20-25-30mw olmalıdır.

5. Yiler araiı£t2 mm olmalıdır.

{». 1 üıtui yivli olmalıdır.

SÜTÜR GEÇİRİCİ N İTİ ON AL İĞNE TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.  İğne esnek ve nilional alaşımdan olmalıdır,

2.  İğne el aleti ile birlikte kullanılmalıdır.

3.  Ijnc 2 numara llber süıiır ile kullanılabilmelidir.

4.  İğnen im gövde kalınlığı Smm-1.5mırı olmalıdır..

5.  Stil ürün dokudan geçme esnasında kaymaması için uç kısım dizayn edilmiş olmalıdır.

6.  İtme ıck kullanımlık steril pakeller halinde kullanıma hazır ve raf ömrü en az

2    yıl olmalıdır.

SUT K.ODU

A 1:2300

ÎO. Shaver uçlarının mini seçeneği olmalıdır.

SIİAYEK (il RR UV TF.KNİK ŞARTNAMESİ

I     Çeşidi çaplara sahip ve çeşitli hızlarda çalışmaya uygun olmalıdır.

2. Renk kodlan olmalıdır.

V   I çiar vsıklasık 1 ’Omm'lik bir çalışma u*uıiJu£und sahip olmalıdır.

4. Shuvvr u^lanıım kesme ivlevk-ıme g.0re ımıksûmım ı;a lığımı hr/Jan 3.500 - 1? (1U0 rpm arası olmalıdır.

5.  ilksek ölçüde suclion özelliğine sahip olmalıdır.

6. Sieril teki! paketlerde kullanıma hazır lraîde olmalıdır

7. Shuver biade' teri aşağıdaki amavuı ve boyutlarda olmalıdır:

a)  Oval Huit: 4,5mm ve 5,5mıtı çapında aeromioplasu vc ııoiehplu3tv esnasında kıkırdak vc kemik doku rezeksiyonu için ideal olmalıdır. Maksimum 12,000 rpm Tık ıııux. çalışma hızına sahip olmalı: 13cm' lik çalama uzunluğuna sahip olmalıdır.

b)  Kound Bun : -1.5mm ve 5.5mm şıplarında kemikli >üze> hazırlama, kıkırdak ve oslcoehoudrul ua.şlauıa vc osteophyıe rezeksiyonunda erkili oimabdır. Maksimum 12,000 rpm çalınma hızına ve ]30mm çalışma uzunlut*umı sahip olmalıdır.

4. Aı'tro&kopik ve açık cerrahi yakla^ımlaııııdij rahatlıkla kullnmlabilmcIidİr.özeUikle Double Rovv c* Sîıı^lc Kow Tekniklerinde kullaentabihnclidir.

5. Dış gövde çapı 2mm - 3.5ınm anısı 5 çap olmalıdır.

0.  Nüiürlvr implantın içerisinden geçirilerek implanim bulunduğu elee£in üzerindeki stophyıeı piıı ile yakılarak r*abilleme > «ıpabilmdidir.

7.1 lerlumui bir düğümleme işlemi yapılmamalıdır.

PUMP TUBİiNG SET TEKNİK ŞARTNAMESİ       0^ O

! İriuusyon seli eilıaz, bağlamışı kartuş *i$ı<nmııdc olmalıdır.

2    iki ayrı s»m girişi bulunmalı e am anda iki lurbaya takılabilmek.

3   Uzantısı üzerimle 26 em uzunluğunda silikon yapıda çovintıe turnikelerine rahat lakılan buülaıilısı olmalı.

4.  Silikı>n bağlantılının devamında silitıdirik şekilde basıncı dengeleyecek algılayıcı sensör olmalı.

5.  İrrigasyon seti her marka nrlroskop kaiıüiilne takılabilir.vidalı veya ek bağlantısı ile geçmeli olmalıdır.

6.  Sadece inJlovv özellikle olmalıdır.

•;. (‘il w. bağlantılı ile kaniil buplanhu arası uzunluk ena/3 metre olmalı.

K. Cihaz biişilanUHi ile sıvı girişi tıraşı en az 1.5 metre olmalı

V. Suyun akışını kesmeye varayatı ûç adet anahtar bulunmalı ve steril pakelli ol inalıdır

TEK KULLANIMLIK KANÜL SET TEKNİK ŞARTNAMESİ [ Ç oO O

1. Obıtıraıor e Kamilden oluşmalıda.

1.  Plastik ve saydam yapıda olmalıJır.

3. Kijid ve i‘lexible özellikle iki ayrı yapıda olmalıdır

•I. Steril kullanıma haz.tr tekli paketler İmlinde olmalıdır.

5. <v'apjarı 4,5mm Snım ara>ı İ> çap olmalıdır.

6.  Silikon dİyaliaınlı olmalı; binielikle sıvı geçişi engellenmelidir.

7.  Dış çeperi isleme göre yivli veya dü?, oiınattdır.

RJ PKOM TEKNİK $A UTMAM ESİ

DBM (DEMİNE RALİZE BONE MA TRİX) PUTTY GREFF 5CC TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.   insan kaynaklı olmalı ve hiçbir şekilde hayvan veya sentetik karışan içermemelidir. Bu özellik ürünün orijinal ambalajında ya da prospektüsünde belirtilmelidir.

2.   Ürün kolay uygulanabilir olmalı, uygulanması için on hazırlık gerekmemeli, uygulamaya hazır şekilde macun kıvamında olmalıdır.

3.     Ürün osteoconductivc testlerden geçirilmiş olmalı ve osteoeonductive özelliği bozulmayacak şekilde steril edilmiş olmalıdır. Bu özellik ürünün orijinal ambalajında ya Ja prospektüsünde belirtilnıelidir,

4.   Ürün dayanıklı karton dış ambalajı içinde olmalı ve sterilizasyon şartlarına uygun çift steril paket içinde tek kullanımlık olmalıdır.

5.   linin oda sıcaklığında muhafaza edilebilmelidir.

6.   Ürün üzerinde ya da prospektüsünde Lot no, Ref no, steril izasyon şekli, kaç cc ya da mİ hacminde olduğu, insan kaynaklı olduğu vc son kullanım tarihi yazılı olmalıdır,

7.     Lipid ve kandan ayıklanmış insan kaynakJı morfojenik proteinler barındırması gerektimıclidir.(BMP2 ve BMP7)

8.   Dİğer insan kaynaklı greitler ile birlikte kullanılabilir olmalıdır.

9.   Ürün EATB, PDA belgelerine haiz olmalıdır.

10.   HlVl/2Ab, HIVPCR, HTLVI/llAb, HbsAg, HbcAb, RPR-Sifilis

WNV'JBVDV,PRV,EMCV,PPV:>HAV ve prospektliste belirtilen bülün testler yapılmış olmalı ve istenildiğinde bclgelendirilebilmelidir.

11.  SGK. düzenlemelerine uygun özellikte olmalı ve UBB kodu taşımalıdır.

• SUT KODU

SOI 120

l'RMUR ÇİVİSİ TliKNİK ŞARTNAMESİ t. Malzemesi Titanyum alaşımlı olmalıdır.

2. Femur çivileri lOmm, 1 Imra. I3mın çaplarında ve 275*475 mm boylarında 25mm arıtın aralıklarda olmalıdır,

3.  Kilit vi<jo.lon için prOKÜıiüMc SUUİk 5 faıkJl yünde delik. dı.aaldt ise 4 ayrı delik bulunmalıdır. Çivi, kanal içinde vidaları ile kilitleme sajil amalidir.

4.  Kilitleme vidalan 4,8mm çupmda yarını yivli fîtk korteksi tutun) ve tull yivli $cif Ulpping özelliğinde olmalıdır. Ajrıea vida-tunları dökülme işlemi iv-'tn. sede birlikle verilenüüknıe alcıinc uyumlu ters yivli olmalıdır.

5. Sistem de end Cup (kapama vidası) Urnın.l(lnurt.2ümm oı maçamı kısım da yiv!i•olmalıdır. P.tıd euphır kandilli oimrdklu.

b. Pımimul ucun telsinde vakmn takımına uygun yarık bulunmalıdır ve proMiıiHİ çapı 14 mm olmalıdır.

7. Ch ilerin ortasında ıüm çaplara uygun izci teli içmesine yarayan kana! bulunmalıdır.

£. Çivi, stmik-dijuımik. kompresi nV/ellikicr tutmalı ve aynı nıtdu huıılnrm kombinasyon hırına i/ın vermelidir.

9.  Ilır sisıeınfe hvm Aıueyıad lıem de R^ırogrnd giri^ yapılabilmelidir.

]n. KedrvfüJ'ad kulliinımındii t,- i ti tarih kompresyon yapacak iki yönden pullu kandilli kilitleme vidalayı o İmal ulu*.

11.  Femoral endiktisyonlur ıçiu pro.vimal kilitleme tFc tıatısJers. obltquc ve retoıısîraction seçenekleri $ii£hmuı lıdır. Rceonruıacıiün kütleme aniomik (amimsiyöo açısına uygun) olucuk şekilde olumlulu’

12.  Cerrahi uygulama sırasında skupi kullanımına gerek kalmadan çivinin hem pıoximali hem disiulmi kilitlemeyi saklayan rnUuıluccnl yu ide olmalıdır:

13.  Kİlkleme esnasında çivinin tUsuüinc vulalamırtık tutunun IMS esnememesi vc disial kil il (emenin %100 gerçekleşilesin i sağlayan .setle birlikle suıbıluasyon rodu olmalıdır

14 Kilitleme iılalarmtıı gevmeme riskine kuı>ı revizyon vidaları olmalıdır.

l'EMUU ÇİV'l l’V5340.

KİLİTLEME VİDA TV550Ü

L'ND CUP TV5380

TİBİA (/İYİSİ i I'KNlk 07.r.l,l.lKl.HR

1  liim çiviler vö vidalar tiiiiııviınıdant AS I M K1472 Slandartmdtt 1 İ(>^MV > im.d edıhnı^ olmalıdır.

2 Çi tici Jt,l>.[U.I 1 -1 ? nuı» v«PtM mm idlttyauık 2?^ mm ik JVÜ mm cıntbi buvkuıJa olmulıdır.

3 çiviler rciinu/.L- vc);» unreami/c ıdar.ık kulla)uluma ııvun» yapıda olmalıdır.

4 KjJilIcllIe vidalan X mm yapılıdaki yiv-ilerde j.&nnu. V.tU. 11,12 ınıu yjpmdu ‘»tonlarda -ı.iJmm yapısı vc 3 ıııın atiîi«rak 30 mm île ör' mm anı.vi uzunlukla olma)u1 n

'b iviler pıvksimolıtıtlr i vc dimilinde 4 îıttc*t kilitleme vidası ıı gntonabikcck y;ıpıdtı olmalıdır.

0    kivilerin pıv>ksimali bu kapak vidasaend eap.i veya kompres tin vida.-n İle kapatılabiltnclkJir

* Çivilerin pruksiımtlı .3 dc£i$ik ayıdan kilit vidası uygulanabilecek yapıda olmalıdır Vidaların değişik ayıdan kilitlenebilmesi iv*ir proksiııutl yakma aparatı b.»>k;« Pir parya takılmasına jicıvk kJi mııdan 3 de^i>il. ayıdan vid:> yollanmışı iyin uy^na Mı yapıda olııudıchr.. “

-S (,'fvilcrnı di-aali .N*rı»y(v-iU,m,"4v,opyî »ilı;ı-a c monitöre jfcak kalmadım bir liurici bir ekkuurtıcmyetik Wi-I’i hedctVyıeı I.hI.> yardımıyla drdnl delikler bulunup kilitlenme işlemi yapılabilmelide. Humm iyııi yi iletin yükma seli Lnı kıriei elektromanyetik hedefkvid ile birlikle nnıeliynua bv'delsi/ olarak kullanılabilecektir.

V C iu lor n'bm anatomisine ıtyuım yapıda olmalıdır.

!(> "i'tviU-j kanüllü yapukı olmalıdır. Kemime yakılırken bir relıber tel üzerinden yllıümeli vc böykec kırık l'AÜye.siıutc ayı'ılnı;ıt,j|<ı ve parynliimıi'.dı'ım neden olmam.ilidir.“

1    i Çivilerin disuıli değişik ayılardan kilillcnmeye uygun -1 mtet kilit vidası yollanabilecek yapıda olmalıdır.

Oblijke vida .ıiılabilmelidir"

t, kiki se n idabr husiaın'şv ck*ik>İ4 le-dirtı edilmeli ve avrıca sancı firma tarutnulnn teknik destek Saklanmalıdır.

1!> Set içerisinde Tilm çivileri çıkarmak iyin L'niverstıl Çıkanın mutlaka olmalıdır.

14 kunııllü Pelkı Yloior e 7 boy Fle.'iblc Keamer k'ivi >eti ile birlikte getirilecektir.

I r Cn iknıı CL '»e liJA belgelen olmaiıdır,

iıi Çivilerin Vlanyfelİk sistem ite ilgili bilimsel yayını almalıdır.

TİBİA PRC)XİMAi. PLAK ŞARTNAMESİ

1 iiatıyum tuajzşınedeıı îıı>tll edilmiş. Yüzeyleri vücut Jçerhindu u?;ın $Clrc dayHmnu3i âh'utcıyiu jpolisaj ve eieklro polisti işlenilen sonrası miodizv yömefm ile üksİdasyoııo tabi tutularak rcnMcn^irilnıij vc kimini koroiyona karşı pasif hak getirilmiş olmalıdır.

■                  Plak delikleri '1.5 > -6.5 ııntı v^pl* kiliıli kilitsiz kannilli küitli vıdalurla kullanıma uygun yapıda olıftaîıdır,

• Set içcrisimle 2Qınu'i-:>0nıııı amsı 2mm aralıklı 5Umnı-7Ümm urası 5 «mı anilikli U,xfwtndnbfe(g«?nişleyebilir) vidalurdnjı -Ter ûdei bulunmjıl»d<r.

‘ plak deliklerinde S|XMigiö7 vidalanıl kullanımına u>gıın oliMİKİır.

• K ünlenebilir vida deliklen 10 dercce k;tl’a çaplı vidaların tamumen gttmtuıncslm sağlayabilecek %’kilde o İma W siabili/a>yomı duhu iv i saklayabilmek için vida deliklerindeki y ivlerin diij aralımı ince olmalıdır,

' Vida setinde kilitli.kiJiuizcoıtikal v<* cHncç|leu$ vidalar I2mm den 100 mm ye kadtır 5 eı ndel olmalı.

• Vidalamı tamamı he^ıguna! ba$Jı olmalıdır,.

Pitıklarm ve vidaların üzerinde lukilve yardmıc.ı olması avından lot numarası veCE işarpii lazeri markalanmış olmalıdır.

• plakların tVzenod.6 cOmf>rcsy<:m yapmayı saklayacak vickı deliği o imalidir,

1 lMaklnruı deltV yerlerinde »«bit takılı kiliıli fideler olmalıdır.

pmimal plalaklarıu süj.v kılını 5 deliklen 15 delice kadar,proximal kısmında en *Z 5 dcltk oimalt ve dc^ü^ik iiÇJİarvltt. vt_Ul> te İldir.

■                  pro.simal plrtklnrın kalınlıkları 4,80 mnı.eıı kalmlıgf l«?,30 mm oinmlıdır.

• prmintttl tibia mcdial.lmprai plakiar.iinatumik yupıtlu ve farklı renklerde olmalıdır.

•libia pm>.i/ual mediuUattrral ve .şart plakları a vat sel İtrisinde hazır bulundurulmalıdır.

1plaklar illerinde kablo r:>k dahilsek va^ıdu olmalıdır.

• Üretici Ilnııa ISO ve CE belgelerine sahip olnuılıd.tr.

• Setıe lorna vida J-’-3.5-J,0»5.0 mm dmllerdnpter.kiliıli ve kilitsiı ptıideİer, derinlik ölçer,vida çıkanCi amiral lar.plak bftktlcüler.ecartftrler bulunmalıdır.

PLAK SUT NÜ;TVÎ81Q

FEMUR DİSTAL PLAK TEKNİK ŞARTNAMESİ

■ Plak delikleri 4.5- 5.5 -6,5 mm v:lplı kilitli kilitsiz vc kanüllii kilitli vidalarla kullanıma uygun yapıda* olmalıdır.

Se’< içerisinde -0ınm>50mm arası 2nun aralıklı 5Ümm-70nmı «nişi 5 mil) aralıklı fcxp;<iKİabit^genişleyebilin vidalardan Ter adet bulunmalıdır.

■                 Plak deliklerinde şpongiîl/ vidaların kullanımına uy t tın olmalıdır

• Kilitlenebilir vid;ı delikleri 10 derece kulu çaplı vidalamı Utmamen utfnuilnK'Sİni saklayabilecek şekilde Olma it stabiüznsyomı dalıa iyi saklayabilmek iyin vida deliklerindeki yivlerin diş arahgı ince olmalıdır.

* Vida seitiklc kilitli kilitsiz eonikal kmuıHn kilitli ve eancelleu*. vidalar [2mm den IQQ mm ye kadar 5 er adet olmalıdır.

■                 Plakların e idalarm İUerindv tnkibe ,v<ıi'dmıcı olmasa açımındım UM mmıarasj vc CE işareti lazerle markalanmış olmalıdır,

plakların ürerinde coınpresvon yapmayı »aylayacak vida deliet olmalıdır.

Plakların delik yerlerinde sabit takılı kilitli umdeler olmalıdır.

putMiunl plalaklarm snp kısmı 5- delikten c» delice kadar,prı>ximal kısmında en az altı delik olınulı vc değişik ;ıydarda boyna «itmelidir.

-  proNİnuıl plakların kalınlıkları 5.90 nım.eıı kalınlığı 17.30 mm olmalıdır.

* di5taI leınur plakların sup kısmı 5 deliklen başlayıp 15 dcliûe kadar olmalı ve disial kismmaa en az yedi delik bulunmalıdır.

■                 disıal lenmr plakların kalınlıkları 5.50 mnu-o kaimlisi 17.70 mm olmalıdır.

■                 distal ve proximal plaklar.aıvatoınik yapıda ve farklı renklerde olmalıdır, plaklar üzerinde kablo t&kılubilecck yapıda olmalıdır.

• 

DİSTA1. Fİ BULA TEKNİK ŞARTNAMESİ

• Plaklar vc vidalur ISO 5K3?.-3 vc ASTM. 1' 130 sunulanlarına uygun CjRADH 5 HL1 seni Tıkalı Titanyum majicemeden Ünal edilmiş, Yü/cylcri vücuı içerisinde uz,un 5üre dayanması,amacıyla polisaj vc elektro polisaj işlemleri somanı anodi2e

yünıeıni ile oksidasyunti lab) tutularak renklendirilmiş vc kimyasal kurozyona karşı pasif hale Ueiİrilmi.ş ulnuihd.tr.

• Plak vc Vidalar Üzerinde takip iyin CE, referans ve lot numaraları lazerle yazıl olmalıdır.

' Plaklar lıenr diu 1 ize) hem de metafızel bölgelerde daha güçlü osteosentevJ saklamak amacıyla kilitli tipi e olmalıdır.

• Vida deliklen 2,3-2,7-3:,5-4,0 mm çaplı kilitli kilitsiz ve kanüllü kilitli vidalarla kullanıma uygun yapıda olmalıdır.

' 2*3-2,7 mm kilhü.kilıLstz ve kanüllü kilitli vidalar 10 mm den 40 m/n e kadar değişik bovdii olma)ıdıı3.5 mm kiinlî.kiliisiz kaııül)ü kilitli vidalar vidalar 10 mm den 70 mm e kadar olmalıdır, Ve 2 şer mm artarak devam etmelidİrAÖ mm kortikal ve spon^uu kilitli,kilitsiz. kanüllü kilitli vidalar vidalar 14 mm den başlayıp 60 mm e kadar olmalıdır,

• Set iyeriaindo 2ümm-50mıo urası 2mm aralıklı 50mm-7Uıum arası 5 mm aralıklı Rxpmîdable(gcni$leyebi]ir) vidalardan 4'er adet bulunmalıdır,

• {'hıklar be^ delikten .başlayıp birer artarak 16 delice kadar dc&işik boyda ve uuatomik yapıda, fark fi renklerde olmalıdır.

• Kilitli JvLlîtsîz. ve Kilitli Kanüllü Vidalar lUınm den başlayıp 70 mm e kadar * ikişer mm anarak giden değişik boylarda olmalıdır.

■                  Vidaların lamamı yivli self taping ci'/elliğine sahip ve he&z.agonal başlı oLmalıdır.

• Çakma setinde Plak ve vidaların laktjabİlme-smi kolüylaşimçı uygun kUmıy-lar, ıhiller, torklu tornavidalar, tapler, pUık bükücüler,kemik pensleri ve diğer gerekli alevler bulunmalıdır;

■lîl aletlerinden ikişer adet mevcut olmalıdır.

• 3,5 tuk plak e ulular set lıalımtedir ve ilıüyay duyulduğuna dr^er plaklardandı kullanıla bilinmelidir.

1>LAK Sin NO:TV 1030

DİSTAL MEDİAL HUMERAL EPICONYLAR PLAK VE TEKNİK ŞARTNAMESİ

• Plaklar vc vidalar ISO 5832-3 ve ASTM F 136 standartlarına uygun GRADE 5 EL) sertifikalı Titanyum malzemeden imal edilmiş, Yüzeyleri vücut içerisinde uzun süre dayaıımast amacıyla polisaj ve elektro polisaj işlemleri sonrası anodize yöntemi ile oksidasyona tabi tutularak renklendirilmiş vc kimyasal korozyona karşı pasif hale getirilmiş olmalıdır.

• Vida delikleri 2,3-2,7-3,5-4,0 mm çaplı kiliıli kilitsiz ve kanüllü kilitli vidalarla kullanıma ayguıı yapıda olmnhdtr.

• 2,3-2,? mm kilitli,kilitsiz ve kanüllü kilitli vidalar 10 mm den 40 mm e kadar değişik boyda olmalıdır.3,5 mm kilitli,kilitsiz kanüllü kilitli vidalar vidalar 10 mm den 70 mm c kadar olmalıdır. Vc

2 şer mm artarak devam eimelidir.4.0 mm kortikal ve spongioz kilitli,kilitsiz kûntlllü kilitli vidalar vidalar M mm den başlayıp 60 tıım e kadar olmalıdır.

• Set içerisinde 20mm-50mın arası 2ınm aralıklı 5ömm-7ümm arası 5 mm aralıklı Expandable(genişleyebi!ir) vidalardan 4'er adet bulunmalıdır,

• Plaklar Humerus Kemiğinin Distal medıalme uyum sağlayacak şekilde dizayn edilmiş olmalıdır. Plakların sağ-sol seçenekleri mevcut olmalıdır.

• Plaklar 4 delikten başlayıp birer artışlarla 12 delice kadar deftişik delik sayıları mevcut olmalıdır.

Plakların Kilitlenebilir Vida delikleri düz delik yapısındu olmalı ve bir deliği konıpıesyorı yapabilme özelliğine sahip olmalıdır.

Kilidi Kilitsiz ve Kanüllü Kilitli Vidalar ISO 5832-3 ve ASTM F 136 standartlanna uygun GRADH

5  BU titanyum malzemeden ve 2,3-2.7-l,5,4,0 mm (kilitli kilitsiz kanüllü kilitli) çapında ve özelliğinde imal edilmiş, üzeri vücut içerisinde uzun süre dayanması umacıyla kalın elektroliz tabakayla kaplanmış olmalıdır[2]

' Vidaların tamamı lıe&zagonal bajlı olmalıdır,

• Vidaların kilitli yapıda olanlarının başı, plağa tam olarak gömülebiltnesi için İÜ derece açıya sahip ve yivli yapıtla olmalıdır.

• Vidaların tamamı yivli self laping özelliğine sahip olmalıdır.

• Kilitli,Kilitsiz ve kanüllü kilitli Vidatar 10 mm deri başlayıp 70 mm e kadar ikiyer mm artarak giden derişik boylarda olmalıdır.

DİSTAl. TlBİA MED!AL PLAK TEKNİK ŞARTNAMSİ

' Rlaklsr ve Adalar ISO 5S32-3 ve ASÎM F 136 srandarUanııa uygun GRADE 5 BU sertifikalı l ilartyum ntûb.emeden imal edilmiş ve CE bel&cfî olmaiiy Yüzeyleri vücut içerisinde uzun süre clayunıiKisı umumla polisaj ve elektro pc»lisyj izlemleri stinntsttınodize yöntem» ile okşictosyona ı*»bi unutarak renli 1 ondlriltüîş. <C kimyasal korozyuna karşı pc-ni hale yetirihni^ olmalıdır,

• Vkta.dettkkri 2.3-*-2 J-3,5-4,0 mm yaplı kilitli kilitsin vc kûııüÜü k.ililli vidalarla kullanıma uygun yapıda tilntttlııiır.

•  2.3;*2f? moı kilitli,killisi? ve kauüllü kilitli vidalar 10 nifn den 40 mır» e kadar cle&îşjk boyda .olmalıdır/},5 mm kÜitlkkjliisizkanfllIÜ kiJitli vidalar vidgfâr 10 mm den 70 mm e kadar olmalıdır. Vc 2 ?er mm anarak devam nmeltdîM.O mm kortikal ve sponttiaz kiliılr.kiliih:)'/ kanüüü kilitli vidalar vidalar İ4 mm den banlayıp 60 mm e kadar olmalıdır,

• rSei içeri sin de 20nun>SUrmıı arası 2mm aralıklı 50nuıı-70mm anvsı 5 mm aralıklı Expan<jub|e{ gen j $ 1 ey eh ili r) vidalardan 4’er adet bulunmalıdır.

• Plakların sag-sol seçenekleri mevcut olmalı vcsu£.sol farktı renklerde o İmalidir:

• Plakların sap kısmı 5 delikten bulayıp birer a ruamla 15 delice kadar değ$k delik saydan mevcut olmalı.distal ki-smmda en a? 9 delik mevcut olmatıdu.

• plakların kalmlıgı 3.75 ııım eıı kalınlığı 12,25 mm olmalıdır.

• Vidalana.uımamı begzugonal başlı olmalıdır.

1 Vidalnrın kilitli yuptda olanlarının bnşı, pluga tum olarak ^(imfllebibnesl Lçın îû derece açıya sahip ve yivli yapıda olmalıdır,

• Vrdülarm tamamı yivli sclfuplnç o/el tikine ivilip olmalidh‘.

Kililli Kilitsi? vc Kumlilü Kilidi Vidalar 10 mm den başla yjp 70 mm e kadar ikfyttr mm artarak gitten de£i?ik boylarda olmalıdır.

• Plakların vc vidaların üzerinde takibe yardımcı olmadı açısından lot numaracı ve ÇIr. i$ai4ti lazerle malalanmış -olmalıdır.

setıe iki Çe$ü dişuü tibia p!uk olf;üİKİuhAugt$ine ihtiyaç duyulursa o plak kullanmalıdır.

' Çakma setinde Plak ve vidaların uıkılaMImesini kolaylaştırıcı uytmn klovuzlar. dnilcr. tor kİ u törnuvidülar, tapler, plak büküc{Ueı>kemik pens! erLa^rto iter vc d i£er gerekli aletlçrdetven az ikişer adet bııİüiurjfllıdır,

PLAK SUT NO:TV 17-99                   ,.;v^

V>v

ÜLECRANÜN PLAK 1‘KKNİtC ŞARTNAMKSİ

' Plaklar vc vidalar ISO 5K3?.-3 ve AS IM F 130 standartlarına uy^ıın GKADE 5 fxi sertifikalı Titanyum rna!waiîeden imal edilmiş* Yüzeyleri vüiîui içerisinde uzuri süre dayannuısı.îuruıcıyia polisüj ve «-kütçu ijlemten sonraca nnınllze yttnıenti iti* oksidi! svvara tabi utlularcık renklendirilmiş ve kiany*>nl kı'.vw.yunn kurs:) p*>il'|iüle uctrrijmiş olanal adar. M aklama oll ytl?,cyleh periosteuiTHİaki baskıyı <VGdtm;>k i;m dü^iik tema* yfa/cviaur hai/ e<lnaiıWır,

Vtcin delikleri 2.3-J.?o.>'4,u ıi'ini v<ıplı kilitli k jütsi? ve kuniHHi Uilifli vidalarla kultmama mşnn Yaıpıda olmalıdır.

• 2*3*2.7 mm kilitli,kilit5İ2 ve kttnUHO Kilitli vidalar 10 mm dtra (J mm e kadar UC|Li;>ik boyda i'ltusiinhı. O mm kalitlt.kiJilsiy kanüllü kiliıli vidalar ı<Jalaa' 10 ınm den 70 mm e kadar olmalıdır. Vc

2    şcruım anarak devam eiıueliıüf -l û mm korıikal ve spojagiuz kilitlkkîULîi* kıınüljü kilidi vidalar

tJ.ıiiif I -l man ilet» Iv.tShn ıj> Wi atmı v kadar ulaıhtladtr

• Se; ilerisinde ^Ümm-SUmm anası-2uıtu aidiıklj 5Vnam-70mm arası S man artılıkla Ks.prtndaiîkKgeftişteycbilrr) vidalardan 4'er adcri bıdınmmlıdıiv

Hlakların su İl- >oî Ace^ncklcri nicvcut olmalıdır,

l'ijkkar -< delikten bitşi.n jfv hiıvr mm anı>la.ıla (2 delice kadar derişik ddik kıyaları mevcut oitnal:.

• Plakların Kilitlenebilir Vidu deliUlıin a<uKMnivv ıiyjîaın îu,udn olmalı vc d'tger delikleri kmnprcsytvn yapabilme vVa'Hi^İhv s~ılıip olmalubr

• Plakla ,>aû. e sol farkla renklerde olmalıdır

• Kiliıli ve Mliisu Vjdnlat 1N(.J >N;a2-3 ve ASİ M f 136 vlaıaıkırılarma uygar; GRAÜE TS El i ntpovaun ımıl.vmidcu ve 2.  mm (kilitli kilitsiz kilitfa kamallü) v’ttfnnda vc iİ7.eIü§inde imal edilmiş, ia/vn vtieaıt ıverisinde ıt*tm sün? davanmu-ia ıımaeıyl*ı kalın elekınıfk tabakayla kaplanan^ olmalıdır.

• Vidalamı utmama hcs/^agcMvd h«şlı ulmaiıduv

■                 Vidalama kilitli yapıda chtnlarmm ba^ı, plaka {um ok'ıntkgtVmilebılnıes? için laj denjcç açayu ve > i !i yapıda olmalıdır

Kilidi,KiUîsi/. Vidalar 10 mm den Kı*luıp 7u nam c kadar jkışn anın aflara k giden derişik lx>y lorda oinkidadir

■                 Hakların ve vidaların üzerinde lakıbeyardameı olmu-M avamdım loi anmamsa ve el; İsnrctl lu/Orle ınmlaafatanmv olmalıdır.

L rvljei l'nua ISU 134Kİ:200j ve CE. bcl^eltfine .vılavp ohn«tjdar

k okana .veiiaıdv Ptuk vv v 'ıdalaam t:ıi jhıbilmc.smi koluykı$Hneı «yem) kl;avu/.lar. driller. torklu ıcrnnvidalar, tapi«r. plak bökikrülçr.kçanik penileri ve dijîet ^-rr^kli «lciler hnlauınaaltdır, â^T*K''^

jr*-

PLAK SUT NO:W 1570

BAŞSIZ KANÜLLÜ KOMPRLSYÖN VİDATEKNİK ŞAR'I'NAMIIŞİ

•  Ürünler CIZ belgesine sahip olmalıdır.

•  Vidalar disıal ve proximai kısımlarından kompresyor* yapabilecek yapıda olmalıdır.

Kûınpresyon sere w, 1İ6AL4V LLİ standartlıdaki mal memeden imal edilmiş olmalıdır.

•  Kompveşyon serew seti içerisinde-dCkt ayrı vap seçeneği olrnahdtr ve vidalar konik yapıdudıı. .Snnıll s ida 2.5-3.0 mm çapında,Medtum vida 3,3-3*8 mm vapırKhı.Large id a -L0ö,0 mm çapında, Xlarge vida ? .Omm ‘5.6 mm çapmda ,Xxlarge vida 6.0-6,5 mm çapındadır. Vida delikleri 0.8- 1.1 ile 1.8 mm arasında olmalıda'.

• Sıııall vidalar 8 mm‘den 38 mm-ye kadar 16 bin' seçeneği bulunmalıdır.

’ jVledium vidalar 10 mnvden 60 mm'ye kadar 26 boy seçeneği bulunmalıdır.

• Large vidalar 16 ımn'den 85 mnvye kadar 22 boy seçeneği bulunmalıdır.

• Xlârge vidalar 20 mm'd en 130 muı’ye kadar 23 boy seçeneği bulunmalıdır.

• XXIarge-vidalar 20 rnm’den i4ü mırrye kadar 25 boy seçeneği bulunmalıdır

•  Vidaların seli drilljng özelliği vardır. Tornavida yuvaları sıyırmayı azaltmak için hcKa&onal formunda olmalıdır.

•  Vida adımları kompresyon yapmayı saklayacak şekilde Önden arkaya doğru azalır. Ra hal kompresyon yapması i^İn vida ortasındaki konik çap baş kısma göfe az olmalıdır.

1 Vidalar setle ikişer udei, full yivli ve her vap ayrı renk ile renklendirilmiş olmal klır.

•  Vida setinde her vida çapı için ayı ıayn : Kanüllü ve Kanülsüz tornavida, kanüllü drik viıla boy Öiçer ve ktrsehner teli dizayn!ı olarak konicynırlarda mevcut

DİNAMİK KOMPRESYON YAPABİLEN PROKSİMAL FEMUR ÇİVİSİ  * i

200 MM - 400 MM ARASI TEKNİK ŞARTNAMESİ

1) Çivi,vida ve end capler titanyum alalım, Tİ6A14V malzemeden yapılmış olmalıdır.

2) Çivi vc victa[«r MIH uyumlu olmalıdır,

3)  Çivi,vida vc end capler steril paketler halinde ayrı ayrı paketlerde kullanıma hazır olmalıdır.

4)  Çiviler kanüllü olmalı ve ortalarında tüm çaplara uygun i/x'i teli geçmesine yarayan kanal bulunmalıdır.

5)  Femur kısa çtvL,proximal çapı 15mm>dista} çapı 10nun; boyu 200nun uzunluğunda olmalıdır.

6)  Subirokanterik boyun kırıklan için sistemde uzıın çiviler bulunmalıdır.Uzun çiviler anatomik olaıak sağ ve sol olup, uzunluğu 280 mm den 400 mm ye kadar 20 mmiik artışlarla boy alternatifleri ile proximal capı 15mm,distal capı lümm olmalıdır.

7)  Tüm femur çivilerde proximaldc 2. delik , distalde de disialden SOmm uzaklıkta statik delik, ve 25 mm uzaklıkta dinamik delik olmak Dzere 2 ayrı delik bulunmalıdır.

S) Sistem açışal(yakıusak) ve paralel kayan vida gönderme konfıgurasyonuna izin vermelidir.

9) Tüm femur çivilerin 5 derecelik medyal lateral eğimi olmalıdır.

!0) Sistem çift eksenli fıksasyon sağlamalıdır.

11) Sistemde 0 mm lik end cap bulunmalı ve end capin oturacağı kışını da yivli olmalıdır.

12)  Kilit vidalan ,prox.imalde çivi içine kilitlenen ve farklı açı konfigürasyonu oluşturan yakınsak vida ,ve kanal (kemer)içinde paralel gönderilen kayan vida olmak tlzcre 2 çeşit olmalıdır.

13)  Paralel kayan vidaların çift yivli olma özelliği olmalı,yiv profili dü^ük ve ince işlenmiş yiv yapısı olmalı,arka tarafın çapı 8mrn dn yiv çapı ise 7 mm olmalıdır.

14)  Yakınsak vidalar çift yivli olmalıdır,yiv profili düşük ve ince işlenmiş yiv yapısı olnuılı^uka tarafın çapı 8mm ,di$ta| çapı Ğmm, ön yiv çapı ise 5.6 nuıı olmalıdır.

15) Kayan vidalar çivi içine vidalanan sleeve ile teleskopik özellikli olmalı ve selfdrilling -self

tapping özellikli olmalıdır

16) Yakınsak vidalar çiviye kilitlenebilir elmalı ve selfdrilling self tapping özellikli olmalıdır.

17)  Sistem hem dinamik distnl kilitlemeye hem de statik kilitlemeye olanak sağlayacak şekilde tasarlanmış olmalıdır.

İH) Boyun vidaları statik,dinamik kompresifözellik taşımalı ve aynı anda bunların kombinasyonuna izin vermelidir.

19) Paralel kayan vidalar sisteme 128derecelik boyun açısı sağlamalıdır gakınsak vidalar ise distalde 128derece prox.imalde ise 120 derecelik açı olnıak üzere iki farklı açı sağlayabilmelidir.

20)  Distal kilitleme vidası 6.8 mm yiv çapı vc 4.8 mm uç çaplarında olmalıdır,vidanın başı dışsal ayrı yive sahip olmalıdır.

21)  Sistem minimal invasive cerrahiye uygun olmalıdır.

27.) Sistem ı>erküuuı girişte reamera ihtiyaç duyulmayacak şekilde tasarlanmış olmalıdır.

23)  Cerrahi uygulama sırasında skopi kullananına ['erek kalımdan çivinin hcrıı proximali hem distalini kilitlemeyi sağlayan radiolucent gııidt* olmalıdır..

24)  Çivilerin proximal ucun tepesinde çakma takımına uygun yarık bulunmalıdır vo proxiuutl çapı 15mm olmalıdır.

25)  Ürünlere ait en az beş yıllık yayınlar olmalıdır.

26)  Ürünlere ait mekanik test raporları olmalıdır.

Lag vida sut kodu:Tv5470

Supprt vida sut kodu:Tv5470

»OVUN VİDASI TV5-460

1-                 Proximal    vidalar kanüllü olmalıdır ,Proxinıal kanüîlu boyun vidalanılın gövde boyu 5 rıun ara ile anacak şekilde 65 mm ‘den [20 mm’ ye kadar lx>y seçeneğine sahip olmalıdır.

2-                 Proximaî    femur çivisi; femur başı rotasyonunu engellemek için fonıur başına iki vida gönderilen tasarımda olmalıdır,

3-             Femur    başına gönderilen boyun vidalan aracılımı ile intertroehanterik arah£ı komprese edebilen özellikte olmalı. İkinci proximal vida g&ıderilûken inteıtrokanterik araJıgı dekomprese etmesine müsaade etmemelidir,

DAR KİLİTLİ KOMPRES YON PLAKLARI TEKNİK ÖZELLİKTEKİ TVİ4!K)

1. Plak ve vidalar titanyum alaşımdan imal edilmiş olmalıdır.

2.  Setin plakları yumuşak doku travması yapmaması ve daha sert olmaları açısından i yon i misyon sistemi ile kaplamalı olup pürüzsllz yüzeyde olmalıdır.

3.  Tdııı plakların üzeriiKİe Uı$cr Tekniği ile Örlln adı.CH ibareti vc numarası,Oreticî firma amblemi ve Lot mımara-sı silinmeyecek şekilde yazılı olmalıdır.

4.  Plak boylan en az 12 dcli£c kadar olmalıdır.

5.  Plak üzerinde kirsnher guide’leri obmılıdır. Set içerisinde kiruıher leli bulunmalıdır.

6.  Kilitleme mekanizmasında vidanın gömülerek doku hasarına minimal düzeye indirecek şekilde olmalıdır.

7.  Set içerisinde ki uygun olan plak çeşitleri kemik yüzeyine düşük temas sağlayan low contact formunda olmalıdır..

$. Çakma serleri içerisinde vidahıra kolaylıkla açı vermeyi sağlayan kanülltl guide bulunmalıdır. s>. Plağın kenarlan dokulara lıasarı engellemek için özellikle kenarları yuvarlatılmış olmalıdır.

10.      Plak setinde kürtispongioz özellikte kilitli kilitsiz kortikal ve vidalar olmalıdır,

11.     Set içerisinde uygun olan plakların birden (azla dinamik kompresyon delikleri olmalıdır.

12.     Ameliyathaneye teslim edilen malzemeler teknik şaımameye bire bir uygun olmalıdır.

1            j. Plak vidaları 3,5 mm kilitli ve 3,5 mm kilitsiz koılikal vida olmalıdır.

14,      l'luk uyumlu 3,5mm kilitli yarım yivli kanöllü vidaları olmalıdır.

J'

0^41

Konu : Yaklaşık Maliyet

Sayııı...................

İdaremizin ihtiyacı olan ekte cins ve miktarı yazılı (76) kalem ORTOPEDİ SARF MALZEME ALIMI alımı işi 4734 Sayılı Kamu İhale Kanunu uyarınca ihale edilecektir.

Bu işin yaklaşık maliyetlerinin hesaplanabilmesi için K.D.V. hariç birim fiyatlarının karşılarına yazılarak 05.07.2019 tarihine kadar bildirilmesini rica ederim.