Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

 

 

T.C SAĞLIK BAKANLIĞI BURSA KESTEL DEVLET HASTANESİ

LARİNGOSKOP SETİ TEKNİK ŞARTNAME

 

TEKNİK ÖZELLİKLER:

LLaringoskop seti 1 adethandle, 4adetblade, 4 adet pilden oluşmalıdır

2.   Laringoskop'un handle ve blade'i paslanmaz çelik olup, dezenfektan solüsyonlara ve otoklava dayanıklı olmalıdır.

3.   “Bladeler ; 1 adet lOOmm (+ -) 5 mmxl lmm (+ - ) 1 mm (Miller)

1 adet 114mm ( + -) 5 mmx 19mm ( + -) 3 mm (Macintosh) No: 2 1 adet 133mm (+ -) 5 mmx 20mm (+ -) 1 mm (Macintosh) No:3

1  adet 150mm (+ -) 5mmx 21mm (+ -) 1 mm (Macintosh) No.4 ölçülerinde olmalı ve Blade'ler görüş alanını kapatmayacak ve entübasyonu zorlaştırmayacak incelikte olmalıdır.

4.   Handle ile blade'in birleşme yeri kolay çıkarılıp, takılabilmelidir.

5.   Bladelerde ampül ve elektrik devresi bulunmamalı, ışık kaynağı handle(gövde) üzerinde olmalıdır.

6.   Aydınlatma sistemi fıberoptik sistem olup ışık ömrü uzun parlak ve net ışık sağlamalıdır. Bu hususlar orijinal katalog ve/veya kullanım kılavuzlarında belirtilmelidir.

7.   Işık kaynağı handle (gövde) üzerinde ve LED veya zenon halojen olmalıdır.

8.   Blade, handle(gövde) üzerine takılıp kullanım pozisyonuna getirildiğinde ışık kaynağı otomatik olarak devreye girmeli, blade çıkartıldığında otomatik olarak sönmelidir.

9.   Bladeler buhar ve etilen oksit ile steril steril edilebilir olmalıdır. Bu husus orijinal katalog ve/veya kullanım kılavuzlarında belirtilmelidir.

10.   İki adet orta boypil ile çalışmalıdır.

11.    Set ile birlikte 2 adet ampul ve 1 adet taşıma çantası (en az 3 blade ve en az 1 handle muhafaza edecek bölmelere sahip) verilmelidir.

12.    Cihazın 2 yıl süreyle tam garanti, tam garanti süresi sonunda 10 yıl süreyle ücreti karşılığında yedek parça ve servis garantisi olmalıdır.Cihazın kullanım ve bakım kitapları türkçe hazırlanmış dokümanları verilmelidir.

13.   İhale komisyonu gerekli görmesi durumunda teklif edilen marka model cihazın demonstrasyonunun yapılmasını isteyebilir. İhale komisyonu tarafından demonstrasyon istenmesi halinde; ilgili firma tarafından demonstrasyon yazısının tebliğini takip eden en geç 7 (yedi) takvim günü içerisinde teklif edilen cihaz ihale komisyonu teknik üyelerine demonstrasyon işlemi için getirilecektir. İhale komisyonu teknik üyelerine demonstrasyon için teslim edilen cihazların demo işlemi 3 (üç) iş günü içerisinde gerçekleştirilecektir. Demonstrasyon esnasında teklif edilen marka model cihazın teknik şartnameye uygunluğu kontrol edilecektir. İlgili firma teklif ettiği marka model cihazı ilgili hastaneye kurarak veya hazır kurulu çalışır durumdaki diğer kurumlardaki cihaz üzerinde demonstrasyon yapılabilir. Demonstrasyonla ilgili bütün masraflar firmaya aittir. Demo için teklif edilen cihazı istenilen sürede teslim etmeyen veya demo sonucu uygun görülmeyen teklifler reddedilecektir.

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI BURSA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ KESTEL DEVLET HASTANESİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

EKG KAĞIDI TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1-      EKG kâğıdı özellikleri 110 *140 * 150 olacaktır.

2-      EKG kâğıdı z katlı olacaktır.

3-      EKG kâğıdı Biocare IE-6 model cihaz uyumlu olacaktır.

4-      Yüklenici firma malzeme teslimi sırasında kağıdın cihaz uyumlu olup olmadığını hastane personeline (Kullanıcı-Biyomedikal t.k.y.) ispatlayacaktır.

5-      EKG kağıtlarının her bir destesi ambalajlı şekilde olacaktır.

6-      Ambalaj içerisinde rutubetlenmiş, ıslanmış, yırtılmış EKG kâğıdı olmayacaktır.

 

 

DEFİBRİLATÖR KAĞIDI TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1-      Defibrilatör kâğıdı cihaz yazıcı yuvasına tam oturacak, sıkışma olmayacaktır.

2-      Yazıcı kâğıt üzerine yazarken sıkışmayacak şekilde olacaktır.

3-      Defibrilatör kâğıdı rulo katlı olacaktır.

4-      Defibrilatör kâğıdı NİHON KOHDEN FEC-5621K model cihaz uyumlu olacaktır.

5-      Yüklenici firma malzeme teslimi sırasında kâğıdın cihaz uyumlu olup olmadığını hastane personeline (Kullanıcı-Biyomedikal t.k.y.) ispatlayacaktır.

6-      Defibrilatör kağıtlarının her biri ambalajlı şekilde olacaktır.

7-      Ambalaj içerisinde rutubetlenmiş, ıslanmış, yırtılmış Defibrilatör kâğıdı olmayacaktır.

	KESTEL DEVLET HASTANESİ vOıCan S ATİK Biyonıedikal Taşınır Kay,t yet û
			KESTEL DEVLET HASTANESİ Sercan S ATIK Klinik Mühendislik Hizmetleri Yat.
					KESTEL DEVLET HASI VNE5İ M. Mert BEYAZİTLI Klinik Mütyh^^fteknisyen S'

 

 

 

 

 

 

 

 

HAZIRLAYAN

 

OKSİJEN TERAPİ CİHAZI TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.      %” tüp bağlantısı olmalıdır.

2.       8 mm hortum bağlantısı olmalıdır.

3.       Giriş manometresi 0-315 bar olmalıdır.

4.       Çıkış flowmetre 0-15 lt/min olmalıdır.

5.       CE standartlarına uygun olmalıdır.

6.       Üretici firma TSE Hizmet Yeterlilik Belgesine sahip olmalıdır.

7.       Su kabı kırılmaz polikarbon malzemeden en az 120°C de otoklav cihazında steril edilebilir olmalıdır. Oksijen debi ayar düğmesi istenilen akış kolaylıkla ayarlanabilir olmalıdır.

8.      Tek kişi rahatlıkla takıp çıkartabilmelidir.

9.       Su kabında oksijenin iyi nemlenebilmesi için krom kaplı pirinçten veya bronzdan delikli difızör bulunmalıdır.

10.   Su kabında max veya min göstergeleri olmalıdır.

11.  Kapak ile su kabı arasında sızdırmazlığı sağlayan conta olmalıdır.

12.  En az 2 yıl garanti kapsamında olmalıdır.

13.   Yetkili kuruluşça kalibrayonu yapılmış ve kalibrasyon başlangıç ve bitiş tarihlerini gösteren etiketleri üzerinde olmalıdır.

14.  Kalibrasyonu yapan kişinin eğitim aldığında dair belgeyi idareye sunacaktır.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI BURSA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ KESTEL DEVLET HASTANESİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

 

 

 

 

 

EKG JELİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1.    Jel Formoldehit veya herhangi bir toksik madde içermemelidir.

2.    Jel su bazlı olmalıdır.

3.    Jel ekg-ultrason cihazlarının problarında kullanıma dair herhangi bir zarar oluşturmamalıdır.

4.    Jel 1000 mİ uygun ambalajda olacak şekilde paketlenmiş olmalıdır.

5.    Jel, kullanılacak cihaz tarafından önerilmiş olmalıdır.

6.    Jel geniş spektrumdaki tüm frekanslar için akustik olarak doğru sonuç vermelidir.

7.    Jel hipoallerjik olmalıdır.

8.    Jel bakteristatik ve de sensitiviteye yol açmayan bir formülden üretilmiş olmalıdır.

 

 

HAZIRLAYAN

 

1.      Oksijen kanülü, kokusuz, antiallerjik, non-toksik ve tahriş etmeyen PVC'den üretilmiş olmalıdır.

2.      Malzeme adında belirtilen hastaların kullanımı için uygun olmalıdır.

3.      Ürün bir ana hortum ve Y parçası ile burun kanülünde birleşen ve kafaya geçirilebilecek şekilde çift hortumdan oluşmalıdır.

4.      Kanallı, kırılma ve bükülmeye dayanıklı, yumuşak en az 200 (±20) cm ana bağlantı hortumu olmalıdır. Tevzi hortumu 50(±5) cm uzunluğunda olmalıdır.

5.      Bağlantı konnektörü oksijen flowmetresi ile uyumlu olmalı, manometre giriş yerleri sağlam ve esnek olmalıdır. Erkek tipte luer konnektere sahip olmalıdır .

6.      Kafa arkasından tespit için ayarlanabilir olmalı, kendiliğinden açılmamalı, gevşememelidir.

7.      Her iki burun deliğine takılacak girişler yumuşak ve ergonomik olmalıdır, mukoza hasarı yaratmamalıdır.

8.      Tekli ambalajlanmış biçimde, en az 50 en fazla 250 adetlik kutularda teslim edilmelidir.

9.      Hastanın başına göre yukardan ayarlanabilmeli, kendiliğinden açılmamalı, gevşememelidir.

10.  Tekli temiz paket içinde olmalıdır.

11.  Numune değerlendirilecektir.

12.  Yükleniciler, şartname dokümanında yer alan ‘Genel Hükümler’ başlıklı içerikte yer alan maddelere ilgili ürünlerin teslimi, muayene kabulü ve ilgili ürünler kurum stoğunda bitene kadar geçen süre boyunca uymayı taahhüt ederler.

13.  Birim ambalaj üzerinde sterilizasyon yöntemi, LOT no SERİ no son kullanma tarihleri belirtilmiş olmalıdır.

14.  Son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl olmalıdır.

15.  Ürünler Uts de kayıtlı olmalıdır.

 

^— £ 1 T.C SAĞLIK BAKANLIĞI BURSA KESTEL DEVLET HASTANESİ NON-İNVAZİV VENTİLASYON İÇİN ORO-NASAL MASKE TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.       Maske yüze takıldığında hava kaçağı yapmayacak şekilde tasarlanmış olmalıdır. Alın, burun kökü ve yüze temas eden kısmı en kaliteli ve en yumuşak olan maskeler tercih edilecektir.

2.        Maskeler, Göğüs Hastalıkları Klinik ve Yoğun Bakım Ünitelerinde bulunan ventilatörlerde BİPAP ve CPAP cihazlarında kullanılabilecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır

3.        Maske, yetişkinler için dizayn edilmiş olmalıdır.

4.        Teklif edilen maske alın destekli ise desteği kaliteli sünger gibi tahrişi önleyici materyalden olmalıdır. Maskenin diğer kısmı şeffaf ve silikondan olmalıdır.

5.        Teklif edilen maske burun kökü destekli ise maskenin hastanın burun kökünde baskı oluşturmaması, oluşabilecek burun nekrozlarının önlenmesi için maske üzerinde silikon alınlık veya çenelik bulunmalıdır.

6.        Maske, oksijen girişi ve basınç ölçümü gibi amaçlarla kullanılabilecek en az 1 giriş portuna sahip olmalıdır.

7.        Maske üzerinde başlığın kolay takılıp çıkarılması için bağlanü yerleri olmalıdır. Başlığa en az 4 farklı noktadan bağlanü yapılabilmelidir.

8.        Maske ile verilen başlıklar kafayı tam saracak şekilde olmalı, bu sayede maskenin yüze tam oturmasını sağlamalıdır.

9.        İnvaziv tip Mekanik Ventilatörlerde uygulanan mod gereği yapılacak olan NİMV da kullanılacak olan maskeler için maske üzerinde herhangi bir hava kaçağına sebebiyet verebilecek herhangi bir çıkış olmamalıdır.

10.    CPAP/BİPAP cihazlarında kullanılacak maske modellerinde ekshalasyon valfi bulunmalı, bu valf sayesinde hasta devresinde basınç olmadığı zaman, hasta oda havasından solunum yapabilmelidir.

11.    Maske tek hasta kullanımlık ve çok kullanımlık başlıklarla, ekshalasyon portu ve hasta devreleriyle kullanılabilmelidir. Değişik boylarda başlık seçenekleri bulunmalıdır.

12.    Maskeye takılan hortumun saat yönünde veya tersi yönde dönmesi sırasında maskeye kuvvet uygulanmaması için, maske üzerinde rotasyonu sağlayacak parçası olmalıdır.

13.    Set içinde bulunan maske başlıkları her boy maske için kullanılabilir olmalıdır.

14.    Maskelerle verilecek devrelerde basınç line ve C02 çıkışı bulunmalı, devre 180 cm uzunluğunda olmalıdır. Gerektiğinde su tutucusu olan devrelerden de verilebilmelidir.

15.    Maskeler farklı boylarda (small, medium, large, xsmall, petit) olmalı, ihaleyi alan firma hastanenin istediği sayıda boy ve modelden vereceğini yazılı olarak taahhüt etmelidir.

16.    Meskelerle birlikte, hastaya uygun maske boyunun belirlenebilmesi için ölçek bulunmalıdır. Maskeler üzerinde boyutlan belirtilmiş olmalıdır.

17.    Teklif edilen maske temizlenebilir, tekrar kullanılabilir, dezenfektanlara dayanıklı olmalıdır.

18.                                                                                                                                                          Teklif edilen tüm model ve boylar için Sağlık Bakanlığından Onaylı UBB Barkod numaralan oimaiı ve bu listede ihale dosyasına konulmalıdır u'TS                                                            Lj^a'+v' ob-*>u,     V®-’ (

+*_>),!*> U- >    fy-O -t1'

KEjm DEVLET HASTANESİ

Uz. Dr. Elif KAYA AfîGADAL                        t r

Dip. Tes, N<gpİ68967                              rj

Uz ------------------------------- '

Anestezi ie. Reafitrnasyon Uzm.

T.C SAĞLIK BAKANLIĞI KESTEL DEVLET HASTANESİ

ENTÜBASYON İÇİN ELASTİK BUJİ (GUM) YETİŞKİN TEKNİK ŞARTNAME

1-                   Buji anterior larinksi veya ağız açıklığı dar olanlarda zor entübasyona yardıcı olarak ve entübasyon tüpünün değiştirilmesi sırasında kullanılmak için dizayn edilmiş olmalıdır.

2-                   Buji yerleştirme esnasında oksijen geçişin izin verecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

3-                   Buji polyester yapıda ucu yerlleştirmeyi kolaylaştırmak amaçlı eğimli ve atravmatik yapıda yuvarlatılmiş olmalıdır.

4-                    Buji 6 numaradan 11 numaraya kadar olan endotreakal tüplerde kullanılabilmelidir.

5-                                      Malzeme       steril orijinal ambalajında olup.ambalaj üzerindeson kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır.

,                     u                  -w.Uv                              a-

(j S»                                                                                                                                    J

 

 

KESTEL DEVLET HASTANESİ

ENTÜBASYON İÇİN ELASTİK BUJİ (GUM) PEDİATRİK TEKNİK ŞARTNAME

1-                    Buji   anterior larinksi veya ağız açıklığı dar olanlarda zor entübasyona yardıcı olarak ve entübasyon tüpünün değiştirilmesi sırasında kullanılmak için dizayn edilmiş olmalıdır.

2-                   Buji   yerleştirme esnasında oksijen geçişin izin verecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

3-                    Buji   polyester yapıda ucu yerlleştirmeyi kolaylaştırmak amaçlı eğimli ve atravmatik yapıda yuvarlatılmiş olmalıdır.

4-                    Buji   4 numaradan 6 numaraya kadar olan endotreakal tüplerde kullanılabilmelidir.

5-                                      Malzeme        steril orijinal ambalajında olup.ambalaj üzerindeson kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır.

.v cuU,— 4^1'                                                                                               ûUUaUr

o

X S>

	KEST kv^la AD AL UrD/E»7 . İM1
					IV    r V
							İT—
		An #s'e W

 

 

 

 

 

 

 

 

İLAÇ EZME APARATI TEKNİK ŞARTNAMESİ

İçine konulan tableti toz haline getirmelidir.İlaç uygulama sonunda toz halinde kullanmıa hazır duruma gelmelidir.

Su ile yıkanabilen materyalden üretilmiş olmalı İnsan sağlığına zarar vermeyen materyalden üretilmeli Toz saklama haznesi bulunmalı

Kullanım esnasında veya sonrasında,bozuk,kırık,kullanılmayacak durumda olduğu anlaşılan malzemeler, idarenin yazılı talebi üzerine en gec 10(on)gün içerinde yenisi ile ücretsiz olarak değiştirilmeli

Firma tarafında kaldığında malzemelerden gönderilmeden önce bir adet numune gönderilmelidir.

 

İLAÇ KESME APARATI TEKNİK ŞARTNAMESİ

Yutulmayan ilaçları yada doz ayarlanması gereken ilacı bölmek için kullanlmalı

İçine konulan tableti eşit şekilde bölmeli

İnsan sağlığına zarar vermeyen materyalden üretilmeli

Sıcaklık yada dış etmenlere karşı bozulmamak ilaca zarar vermemeli

Su ile yıkanabilen materyalden üretilmiş olmalı

Parça saklama haznesi bulunmalı

Malzemeler en az 2 yıl garantili olmalı

Kullanım esnasında veya sonrasında,bozuk,kırık,kullanılmayacak durumda olduğu anlaşılan malzemeler, idarenin yazılı talebi üzerine en gec 10(on)gün içerinde yenisi ile ücretsiz olarak değiştirilmeli

Firma tarafında kaldığında malzemelerden gönderilmeden önce bir adet numune gönderilmelidir.

 

 

ANTİ - BASINÇ PED VE POZİSYONERLER TEKNİK ŞARTNAMESİ

I.                   Pedler özellikle uzun sürebilen ameliyatlarda ve post-op şartlarında basınçtan dolayı oluşan sinir zedelenmeleri ve doku travmaları (dekübit yaralar) ile hipotansiyon riskini önlemelidir.

II.                  Pedler vücuttaki dekübit oluşumunu engellemeli ve bu maksatla aşağıdaki kriterlere uygunluğu bilimsel yayınlardaki verilerle belgelenmelidir:

2a) Pedlerin kullanımından en az 1 saat sonra bile vücut ısısını artırmamalıdır.

2b) Pedlerin kullanımından en az 1 saat sonra bile 50 kcal/m2/h (±%10) ısı geçirgenliğine sahip olmalıdır.

2c) Pedlerin kullanımından en az 1 saat sonra bile vücuttaki bağıl nem oranını maksimum %15 (±5) artırmalıdır.

III.               Doku hasarını en aza indirmesi için basıya karşı direnç göstermemeli ve bunun için pedlerin basınç altında kendi kalınlığının %25'i kadar incelmesi halinde bile gösterdiği karşı direnç inç2 başına maksimum 0.5 libre (±0.2 libre) olmalı ve bağımsız otoritelerce yapılan testlerle belgelenmelidir.

IV.               Pedlerin kalınlığının basınç altında en az %50 inceltilerek, en z 1 tam gün (±2 saat) tutulması halinde bile serbest kaldığında tamamen eski haline dönebilmeli ve bağımsız otoritelerce yapılan testlerle belgelenmelidir.

V.                 Pedlerin içindeki polimer malzeme yapılan testlerde 10 katına kadar uzatılsa bile yine eski haline dönebilmeli ve bağımsız otoritelerce yapılan testlerle belgelenmelidir.

VI.               Pedler “yumuşak doku eşdeğer malzemesi” olarak bilinen suyun ışınları emme oranına kıyasla maksimum ±%10 değerlerde emme oranına sahip doku-benzeri” bir maddeden yapıldığı bağımsız otoritelerce yapılan testlerle belgelenmelidir.

VII.            Silikon, Vinil, Hava, Köpük, Sünger ve Likit esaslı vb. akma yapabilen, zamanla deforme olan alerjik maddelerden mamul olmamalıdır

VIII.         Pedlerin alev-almadığı; aleve maruz kalsa bile 2 sn içinde (±2 sn) kendi-kendine sönümlenen bir yapıda olduğu bağımsız otoritelerce yapılan testlerle belgelenmelidir.

IX.               Reusable olmalıdır ve kolayca temizliği yapılabilmelidir. Ürünlerin altında CE işareti,

2                     yıl garanti takibi için lot numarası ve imalatçı firma bilgileri ürün yüzeyine imalatçı tarafından basılmış olmalıdır.

X.                 Yukarıda istenen kriterlerle ilgili olarak firmaların beyanı kabul edilmeyecek; yabancı dildeki belge ve bilimsel yayınlar ise yeminli tercüman ve noter-onaylı olarak sunulacaktır.

XI.               İstekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onaylandığını gösteren barkod numaralarını teklif mektuplarında, irsaliyede ve faturalarında da malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirtecek^rdir.

XII.            İstekli T.C İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na -fTITllfe)kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbı cihazların TITUBB'da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması şartı

 

 

ANTİ - BASINÇ RED VE POZİSYONERLERİ ÖLÇÜLERİ

1.                            Kubbe       biçiminde hasta pozisyoneri

50,8x15,2x7,6 cm................................................................................................. 2 adet

2.                                 Yetişkin   göğüs pozisyonerlerı <j -*(

40,6x15x12 cm....................................................................................................... 2 Adet

50,8x15x12cm........................................................................................................... 2 Adet

3.                             Lateral                                       pozisyoner         *

71x50x15 >2,5 cm................................................................................................... 1 Adet

4.Standart kol pedlerı

61x11,5x1 cm.............................................................................................................. 12 Adet

5.0luklu kol pedleri «w ^ 'C-*A '

41x14x5 cm................................................................................ ...                         6 Adet

6.                                    Entübasyonlu kafa sabitleme pedleri

22,2x19x12 cm..medium...^................................................................................... 1 Adet

27x23x13,4cm..large................................................................................................... 1 Adet

7. Simit kafa pedleri

20,5x7,5x4,5cm..yetişkin.......................................................................................... 6 Adet

14x5,7x3,2cm ..pediatrik........................................................................................ 4 Adet

8.                 Atnalı kafa pedleri

20,5x7,5x4,5 cm..yetişkin........................................................................................ 2 Adet

14x5,7x3,2 ..pediatrik............................................................................................... 3 Adet

 

KİLİTLİ İLAÇ POŞETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.       Taşıyıcı özelliği kuvvetli olmalıdır

2.        Poşet boyutları aşağıda belirtilmiştir.

a)       9cm (+2 cm), eni 12cm (+2cm)

b)       16cm (±2 cm), eni 21 cm (+2cm)

c)        30cm (+2 cm), eni 4$cm (+2cm)

3.        Malzeme kalınlığı 16 mikron(+lmicron)olmalıdır

4.        Malzeme kulak kısmından fermuarlı kilit sistemi olmalı, boydan kilide kadar olan bölüm aralığı 1.5 2 cm olmalıdır

5.        Kilit sürekli açılıp kapanabilir özellikli olmalı

6.        Poşetler saydam olmalı

7.        Torbalar Gıda Tarım Hayvancılık Bakanlığı’nın izni ile sağlık normlarına uygun olarak üretilmiş olmalıdır.

8.        Hammaddesi pektim 1.sınıf kalite olmalı, kaliteli malzemelerden üretilmiş olmalı

9.        Teslim edilecek poşetler numune özelliklerini taşımalıdır

10.    Torbalar standart sayıda paketler halinde poşetlendikten sonra kolilenmelidir ,yüzlük paketler halinde olmalıdır

11.    Ürün yüzeyleri düz olmalı, üretim hataları içermemelidir. Kenarlarında ve kesim yerlerinde çapak olmamalıdır.

12.    Tarafında kalan firma malzeme teslim edilmeden önce her üründen 1 paket numune göndermelidir.

13.    Ürün yüzeyleri düz olmalı, üretim hataları içermemelidir. Kenarlarında ve kesim yerlerinde çapak olmamalıdır.

14.    Numune komisyonundan geçmeyen malzeme satın alma işlemi yapılmayacaktır

		vf£rS'r
					KECTELDHLETHMTMIESİ ECZ. Oktay SEZGİN Dip. N01EPZ7754
							ömer L. Değirmencioğıu Ayniyat Sayman ı
	co «r.acı'S

 

 

 

 

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU Bursa İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği

 

 

TROKAR FİKSASYON KANÜLÜ 5-11 MM - BIÇAKLI

1.        Endoskopik ameliyatlarla kullanıma uygun olmalıdır.

2.         Trokar sistemi, obtüratör ve kanülden oluşmalıdır. Obtüratör kanüle ve avuç içine her yönden oturarak kullanım imkanı sağlamalıdır. Kanülün uç kısmı yatay kesik olmalıdır veya belirlenmiş çeltikler üzerinden oturmalı ve obtüratör başlığında yer alan kırmızı buton kurularak bıçak mekanizması aktive edilebilmelidir.

3.         Kanülün üzerinde batın içerisinde sabitlemeyi sağlayan ve kaymayı önleyen sarmal şeritler olmalıdır.

4.         Kanülün iç kısmında gaz kaçağını engelleyecek valf sistemi olmalıdır.

5.         Kanül radiografik çekimleri etkilemeyecek özellikte olmalıdır.

6.         Her üç adet kanüle bir adet bıçaksız trokar bedelsiz verilecektir.

7.         Trokar bıçaklı olmalıdır.

8.         Trokarda bulunan vana sistemi hızlı desüflasyon olanağı veren ve batın içindeki gazın cerraha direkt olarak gelmesini engelleyen mekanizmaya sahip olmalıdır.

9.         Trokar 11 mm çapma kadar olan el aletlerinin geçişine ekstra bir konvertöre ihtiyaç duyulmaksızın kullanılabilmelidir.

10.     Trokarın uzunluğu 100 - 110 mm olmalıdır.

11.     Spesimen çıkartabilmek için alt kısımdaki geniş alandan tek yönlü esnek valfler sayesinde trokar üzerinden çap düşürücü rahatlıkla çıkartılabilmelidir.

12.     Obtüratörün üstünde uç kısmın en az şekilde kullanılmasına gerek bıraktıran hareketli emniyet kılıfı olmalıdır.

13.     Obtüratörün ucu düşük kesi profili için V şeklinde olmalıdır.

14.     Obtüratörün ucunda trokarın daha az doku deformasyonu sağlaması ve cerrahın daha rahat kullanımı için kılavuz bulunmalıdır.

15.     Obtüratörün ucu doku ve organ yaralanmalarını önlemek için keskin plastik ya da camdan oluşmamalıdır.

16.     Tek kullanımlık olmalıdır.

17.     Steril orijinal ambalajında olmalıdır.                                                                              . .

18.    Numune değerlendirilecektir, t                                                          Oe_                               j

19.     Kurum yüklenicinin sözleşmesi sona ermiş olsa bile, malzemenin raf ömrünün bitimine üç ay kala bildirmek şartıyla iade eder. Yüklenici tarafından uygun miadlı ürünler, en geç 15 gün içinde değiştirilmelidir. Malzeme kurum stoğunda bitene kadar yüklenicinin sorumluluğu devam eder.

20.     İstekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onayladığını gösteren barkod numaralarını teklif mektuplarında, irsaliyede ve faturalarında da malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirteceklerdir.

21.     İsteklinin T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası1 na ( TİTUBB ) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihazların TİTUBB' da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması

aerek m PİfteH i r

 

(

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU Bursa İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği

ENDOSKOPIK ASPIRASYON VE İRRİGASYON SİSTEMİ 5 MM

1.    Endoskopik aspirasyon ve irrigasyon sisteminin şaftı 5 mm çapında olmalıdır.

2.    Endoskopik aspirasyon ve irrigasyon sistemi tutaç, şaft ve aspirasyon-irrigasyon hortumlarından oluşmalı ve aynı steril paket içerisinde bağlantıları yapılmış halde hazır bulunmalıdır.

3.    Endoskopik aspirasyon ve irrigasyon sistemindeki şaftın uzunluğu 30-34 cm olmalıdır.

4.    Endoskopik aspirasyon ve irrigasyon sistemi tutacı üzerinde irrigasyon ve aspirasyon işlemlerini kumanda etmek için 2 adet düğme olmalıdır.

5.    Endoskopik aspirasyon ve irrigasyon sisteminde aspirasyon işlemi için plastik konnektörlü hortum ve irrigasyon işlemi için 2 adet plastik port içeren hortum tutaca bağlantılı olmalıdır.

6.    Endoskopik aspirasyon ve irrigasyon sisteminde şaftın ucunda irrigasyon ve aspirasyon işlemini hızlandıran delikler olmalıdır.

7.    Tekli paketlerde, steril olmalıdır.

8.    Tamamı tek kullanımlık olmalıdır.

9.    Numune değerlendirilecektir.

10. Kurum yüklenicinin sözleşmesi sona ermiş olsa bile, malzemenin raf ömrünün bitimine üç ay kala bildirmek şartıyla iade eder. Yüklenici tarafından uygun miadlı ürünler, en geç 15 gün içinde değiştirilmelidir. Malzeme kurum stoğunda bitene kadar yüklenicinin sorumluluğu devam eder.

11. İstekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onayladığını gösteren barkod numaralarını teklif mektuplarında, irsaliyede ve faturalarında da malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirteceklerdir. -

12. İsteklinin T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası' na-f TITUBB--) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihazların TITUBB'" d£- Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir.                                                      o"*5*

13.SOM                                                          -Wv’~x                                                                                 ^

«Ao a+MAts' Ojkû.Mrtf— <vxx^ve_bv                                                       Mo l

IU.                                         d                             0                                <3

 

I ■ ■

SAĞLIK BAKANLIĞI BURSA KESTEL DEVLET HASTANESİ

LAPAROSKOPIK HOOK 5 MM

1-Laparoskopikk külhanıma uygun olmalıdır.

2.  5 mmlik trokarlarla kullanılmalıdır.

3-                            Elektrodun    aktif kısmı L-Hook tipi olmalıdır.

4-                         Uzunluğu        34 ±1 cm olmalıdır.

5-             Şaftı  sert ve izole olmalıdır.

6-                             Kullanımda  olan elektrocerrahi ünitesi ve koter kablosu ile uyumlu olmalıdır.

7-          Otoklavlanabilmelidir.

S.İTS                                ^1.

4e*l.^v                                                                       ^

JL

(0 - R><vs a.ır*s»ır«İ4                                                                    nl ^

X>e^ei;                               dMAlioUr-.

 

SAĞLIK BAKANLIĞI BURSA KESTEL DEVLET HASTANESİ

ENDOSKOPİK 10 MM BÜYÜK BOY KLİP ATICI -LARGE

1.  Disposable olmalıdır.

2.   Steril orijinal ambalajında olmalıdır.

3.   Endoskopik klip atıcının içinde en az 15 adet büyük boy titanium klip ile ligasyon işlemi yapmalıdır.

4.   Endoskopik klip atıcının çene açısı klip koyulan bölgenin tam olarak görülebilmesi için en az 15° olmalıdır.

5.   Endoskopik klip atıcısındaki klibin kapandıktan sonraki klip uzunluğu en az 11 mm olmalıdır.

6.   Endoskopik klip atıcısındaki klibin iç yüzeyinde, kapandığında ligasyon emniyeti sağlayan yatay ve dikey çentikler bulunmalıdır.

7.   Endoskopik klip atıcısındaki klip dış yüzeyinde ve uygulayıcı çenelerin iç yüzeyinde , klibin -yarı kapanmış durumunda veya trokar giriş-çıkışında uygulayıcıdan düşmemesini sağlayan çentikler olmalıdır.

8.   Küpler, kapatma esnasında dokunun klip dışına kaymasını önleyen, distal ucun önce kapanması özelliğine sahip olmalıdır.

9.   Endoskopik klip atıcının şaft çapı en az 10 mm olmalıdır.

10.   Endoskopik klip atıcının şaft uzunluğu 34 ± 1 cm olmalıdır.

11.  Endoskopik klip atıcının şaftı her iki tarafa 360° dönebilmelidir.

12.   Endoskopik klip atıcısı tercihen tek bir hamle ile ligasyonu tamamlayan otamatik klip yükleme/atma mekanizmasına sahip olmalı veya yarı otomatik olmalıdır.

13.   Endoskopik klip atıcıda klip kalmadığında, boş ateşlemeyle doku travması yaratılmasını önleyecek, son klip kilitleme mekanizmasına sahip olmalıdır.

14.   Şaft trokardan geçiş esnasında esnemeyecek özellikte sert malzemeden yapılmış olmalıdır.                                                 n

 

 

YETİŞKİN HASTA ALT BEZİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.      Hasta alt bezi vücuda tam uyumlu anatomik olmalı

2.       Selüloz tabaka sıvının jelleşmesini sağlayarak sıvının akmasını engelleyecek özellikte olmalı

3.       Bez bariyerli olmalı, sıvı ile ıslandığı zaman selüloz yapının bütünlüğü bozulmamalı(kopmamalı, top top olmamalı)

4.       Kendinden en az 6 kez yapışma özelliğini kaybetmeden istemsiz birbirinden ayrılmayan yapıştırma bantlar bulunmalı

5.       Sıvı emme kapasitesi en az 1400 mİ. olmalı, sıvı emiş gücü iyi olmalı, dışan sıvı sızdırmamalı

6.       İçteki bariyerli kısım çift lastikli ve dayanıklı olmalı, sıvı ile ıslandığında lastikli kısım kopmamak, dikiş yerlerinden ayrılmamalı

7.       Lastik kısımları bacakları tahriş etmeyecek esneklikte olmalı

8.       Hastanın cildine değen kısımlar rahatsızlık vermeyecek özellikte olmalı ve anti alerjik yapıda olmalı

9.       Üretici firma U.B.B sistemine kayıtlı olmalıdır, İsteklilerce getirilen numunelerin U.B.B kayıtlarının sağlık bakanlığından onaylı olması şartı aranacaktır.

10.   İstenilen Hasta Alt Bezi Bel Ölçüsü 100-150 Cm olmalıdır

11.   Hasta alt bezi ıslaklık göstergesi olmalıdır.

12.   Emici madde miktan en az 12gr olmalıdır.

13.   Hasta alt bezi paketlenmiş standart paketler halinde olmalıdır, üzerinde üretim ve son kullanma tarihleri barkod ve kare kod olmalıdır, teslim edilen malın son kullanma tarihi en az 2 yıl olmalıdır.

14.  Hasta alt bezi toplam ağırlığı 100 (+-5 ) gram ağırlığında olmalıdır.

15.   Hasta alt bezleri CE mevzuatına uygun olmalıdır ve üzerinde CE işareti bulunmalıdır.

				A ^
	■«ı»
							oU ' , Uc HAST*NESİ gadal 6S9f>7 977 asyon uzm
		,s- M£rw

 

 

 

 

 

 

 

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI BURSA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ KESTEL DEVLET HASTANESİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

EL ALETİ VE CİHAZ YÜZEY DEZENFEKTANI ALDEHİTSİZ 1 LT

TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.                   Ürün   hızlı etkili, sprey tıbbi cihaz ve ekipman yüzeyleri için dezenfektanı olmalıdır.

2.                     Ürün, alkol, aldehit ve fenol İçermemelidir.

3.                Hoş       ve taze kokulu olmalıdır. Kullanım esnasında gözleri yakmamalıdır. Malzemeler üzerinde renk solması veya boyaması yapmamalıdır.

4.              Diş        hekimliği cihaz ve aletleri; frez uçları, aeretör başlıkları, LCD monitörler vb. gibi sıklıkla el ve cilt temasının olduğu alanlar da kullanılabilmelidir.

4.                   Ürün   kullanıma hazır olmalıdır. 1 dakikada Bakterisid, fungusid, virusid,tbc etkili olmalı. Bu hususlar firma tarafından belgelendirilmelidir.

5.                    Ürün   ambalajı püskürtme İşlemini kolayca yapabilecek bir püskürtme ventiline sahip olup, her ürüne 1 adet olmak üzere verilmelidir.

6.                   Ürün   kapalı alanlarda bile kullanıldığında toksik etkisi bulunmamalıdır.

7.                    Ürün   1 litrelik orijinal ambalajında olmalıdır. Solüsyonun özelliğini bozacak şekilde ışık geçirecek nitelikte saydam kaplarda olmamalıdır.

8.              Raf        ömrü en az 2 (iki) yıl olmalıdır. Teslim tarihi itibariyle üretim tarihi üzerinden en fazla altı ay geçmiş olmalıdır.

9.                   Ürün   üzerinde formülasyonu, kullanım şekli, üretim yeri, üretici firmanın adı veya logosu,lot numarası, üretim ve son kullanma tarihleri olmalıdır.

10.                              İdarenin   gerekli gördüğü hallerde ürünün nitelik ve içeriğini tespit etmek üzere Refik Saydam Hıfzıssıhha Merkezi Başkanlığından ürün analizi İstenecek, analiz bedeli firmaya ait olacaktır. Analiz nedeni ile eksilen stok firma tarafından tamamlanacaktır.

11.   Orijinal ve Türkçe kullanım kılavuzu olmalıdır.

12.  Numunesi görülüp denenecektir

13.    Alınacak olan tıbbi sarf malzemenin miadının dolmasına 3 (üç) ay kalan ürünlerin tedarikçi firmaya bildirilmesi ile tedarikçi firma tarafından fiyat farkı veya ek bir maliyet talep edilmeksizin değişimi sağlanacaktır.

	Klinik Mühaı^.... k Hizmetleri Yet.
				ONAYLAYAN
			KES                                       YESİ M. Mert BEYAZITL1 Klinik Müh. Hiz. Teknisyen

 

 

 

 

 

EL ANTİSEPTİK SOLÜSYONU (EL DEZENFEKTANI) ALKOL İÇEREN(EL DEZENFEKTANI ALKOL BAZLI 1 LT LİK POMPALI ŞİŞE) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.     Ürün alkol bazlı olmalı, alkol içeriği en az % 60 2-propanol içermeli veya %70 ve üzeri etil alkol olmalı, bununla birlikte etkinlik süresini arttırıcı yardımcı etken maddeler içermelidir.

2.      Ürün aldehit, kuarterner amonyum bileşiği, klorheksidin, klor, fenol ve türevlerini içermemelidir.

3.      Ürün pH'sı 5 ± 0,5 olmalıdır.

4.      Ürün hijyenik el antisepsisi ve cerrahi el antisepsisi için uygun olmalıdır. Bu uygunluk EN 1500 (hijyenik el ovalama testi) ve EN 12791 (cerrahi el ovalama testi) ile raporlanmış olmalıdır.

5.      Ürün, Escherichiacoli, Pseudomonasaeruginosa, Acinetobacter türleri, Staphylococcusaureus (metisilin dirençli suşlardahil ) ve Enterokok türleri (vankomisin dirençli suşlar dahil) gibi hastane infeksiyonu etkeni olan dirençli bakteriler üzerinde bakterisidal etki gösterme özelliğine sahip olmalıdır. Buna ek olarak fungisidal ve virusidal (Hepatit B ve Hepatit C virusları, Human ImmunodeficiencyVirusdahil), polio virüs, adeno virüs, rota virüs, norovirüs coronavirus(SARS), Influenza virüs (H1 N 1 ,H 5 N 1 )ve herpes virüs dahil) etki göstermelidir. Bununla ilgili ulusal veya uluslar arası akredite labratuvarlar tarafından yapılmış mikrobiyolojik etkinlik raporları ihale dosyasında sunulmalıdır

6.      Hijyenik amaçlı kullanımda etki süresi <1 dakika olmalıdır. Bununla ilgili klinik raporlar ihale dosyasında sunulmalıdır.

7.     Alkollü el antiseptiği en fazla 1000 (bin) mİ solüsyon içeren, hdpe(highdensitypoli etilen) den üretilmiş şişe içinde bulunmalı ve masa üstü kullanıma uygun aplikatörleri (pompa tarzında) ile kullanıma sunulmalıdır.

8.      Ürün kullanıma başlandıktan sonra havadan kaynaklı kontaminasyona karşı en az 180 gün dirençli olmalı ve firma bunu bilimsel çalışmalar ile belgelendirmelidir.

9.     Teklif edilen ürüne uyumlu duvar askı aparatı olmalı ve talep edildiğinde infeksiyon kontrol komitesince belirlenen sayıda (en az 30 adet) kuruma teslim edilmelidir.

10.    Ürün 1000 ml'lik orijinal ambalajında olmalı, pompa aparatı ambalaj üzerinde ya da ürün ile birlikte teslim edilmelidir. Ürünün ambalajı ilk kez kullanıcı tarafından açılacak şekilde kilitli sisteme sahip olmalıdır. Pompa aparatları ürün üzerinde teslim edilirse kontaminasyona engel olmak için ayrı bir poşet içerisinde yer almalı ve poşet ağzı kapalı olarak ürünle birlikte teslim edilmelidir.

11.    Rahatsız edici kokusu bulunmamalı, kullanıcıya toksik etkisi olmamalıdır. Ürünü teklif eden firma toksik etki olmadığına dair raporları belgeleyen dermotolojik testleri ihale dosyasında sunmalıdır.

12.    Cilt tarafından iyi tolere edilebilmeli, eller üzerinde kurumayı engelleyici gliserol gibi nemledirici özleliğinde yardımcı maddeler içermelidir.

13.    Ürün güvenlik bilgi formu (MSDS) ihale dosyasında bulunmalıdır.

14.   Teklif edilen malzemenin ihale dokümanında belirtilen şartlara uygunluğunu teyit etmek amacıyla numunelerini (ihale tarihinden itibaren 3(üç) gün içerisinde), aplikatörü ile birlikte vermelidir.

15.   Teklif edilen ürünün (1000'lik ise 1000'lik) Sağlık Bakanlığı İlaç Eczacılıktan alınan Satış ve Pazarlama İzin belgesi olmalı ve Biosidal Ürün Ruhsatnamesi olmalıdır.

16.    Ürünün, hastaneye teslim tarihi itibariyle raf ömrü en az 2 yıl olmalı ve ürünlerin son kullanım tarihlerine 3 ay kala firma, yeni miadlı ürünlerle değiştirmelidir.

17.    infeksiyon Kontrol Komitesince belirlenen içerikte, el antiseptiklerinin kullanım tekniği hakkında bilgilendirici afişler A2 (420X594 mm ) boyutlarında 100 adet, PVC kaplı, resim ve şekil ağırlıklı renkli materyal halinde en az 20 punto büyüklüğünde olmak kaydı ile yüklenici firma tarafından ürün ile birlikte teslim edilmelidir.

18.   Ürünün ISO 9001 (2000 versiyonu) sertifikası bulunmalı ve teklifle birlikte komisyona sunulmalıdır.

19.   Firma Ulusal Bilgi Bankasına (UTS) kayıtlı olmalı ve ürün Sağlık Bakanlığından onaylı olmalıdır.

20.    Muayene Komisyonun gerek duyması halinde Türk Halk Sağlığı Kurumu başta olmak üzere antiseptik solüsyonu her seri için yeterli sayıda numune alarak analiz için istediği kuruma gönderebilecek, analiz ücreti satıcı firmaya ait olacaktır. Analiz nedeni ile eksilen stok firma tarafından tamamlanmalıdır.

 

 

T C SAĞLIK BAKANLIĞI KESTEL DEVLET HASTANESİ

ASPİRATÖR ARA BAĞLINTI HORTUMU TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.    PVC hortum ve konik konnektörlerin birleşiminde meydana gelmiş olmalıdır.

2.    Aspiratör hattı 24 ch ve 1/4 x 1/6 çaplarında 300cm boyunda olmalıdır.

3.    Aspiratör hattı PVC’den yapılmış çizgili yapıda olmalıdır.

4.    Aspiratör hattının her iki ucu PVC’den yapılmış standart bağlantı konnektörü içermelidir.

5.    Tekli paketlerde E.O. ile steril edilmiş olmalıdır.

6.     CE marka onayı olmalıdır.

7.                      Alımdan  önce malzemenin uygunluğunun değerlendirilmesi için numune gönderilmelidir.

^   ^TS»‘da.                        o                  -

T.C SAĞLIK BAKANLIĞI KESTEL DEVLET HASTANESİ

AĞIZ BAKIM SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.                   Ağız    bakım seti günlük kullanım için üretilmiş olmalıdır, yoğun bakım hastalarının ağız içi sekrosyonunu engellemek üzere kullanıma uygun olmalıdır.

2.                    Ağız   bakım seti; oksijen, ventilasyon ve entübe edilen hastaların mukoza kuruluğunu önlemek ve enfeksiyon riskini azaltmak amacıyla formüle edilmelidir.

3.                              Günlük      kullanma içinde orijinal paket içinde en az 8 adet medikal süngerden swab, 1 adet 15ml-50rml’lik ağız temizleme solüsyonu ve 1 adet 2- 5 gram’lık ağız nemlendiricisi ve

1-                   2adet ölçekli kadeh olmalıdır.

4.Swabların sünger kısmı kesinlikle çıkmamalıdır.

5.Sünger svvaplar tek kullanımlık ve tek ambalajlı olmalıdır.

6.           Her      sette ağız temizlemeye elverişli uzunlukta ve ağızda toksik etkisi olmayan, ağızda partiküller bırakmayacak medikal süngerden yapılmış olmalıdır.

7.                  Lateks         ve alkol içermemelidir.

10.             Ağız bakım solüsyonu, ağız mukozasını kurutan ve tahriş eden kimyasal maddeler içermemelidir.

12.              Ağız bakım solüsyonu; dental plakları önlemede ve dişeti iltihabını azaltmada etkili olmalıdır. Ağız bakım solüsyonu enzim ve bakterileri yok edilmesini sağlayan proteinler içermelidir.

13.             Ağız bakım solüsyonu antibakteriyel özelliklere sahip olmalıdır

14.Orijinal paket üzerinde Lot numarası ve ürünün son kullanma tarihi bulunmalıdır.Son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en 2 yıl miadlı almalıdır.Miadının dolmasına 3 ay kalan ürünleri/firma yeni miadlı ürünlerle değiştirmeyi taahhüt etmelidir. UTS

Q ) 'V^V*3 U_cU ' ■

MALZEME ADI: SOLUNUM FONKSİYON TEST FİLTRESİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1-  İstenilen filtre tek kullanımlık olmalı ve hastanemizde kullanılan NDD marka spirometre cihazına uygun olmalıdır.

2-  İstenilen filtre, ekstra ağızlığa gerek kalmaksızın, kendinden ağızlıklı olmalıdır. Ayrıca ağızlık, yetişkin ve çocukların anatomik ağız yapısına uygun olmalıdır.

3-  Test esnasında, hastanın burnunun filtrasyon haznesine değmemesi için, ağızlık ile hazne arasındaki mesafe 5 cm. den fazla olmalıdır.

4-  Hem yetişkinlerde, hem de çocuklarda kullanılabilmesi, bakteriyal - viral filtrasyon etkinliğinin maksimum ve istenilen değerlerde sağlanabilmesi, kabul edilebilir rezistans oranı haricinde bir direnç oluşturmaması için filtreleme pedinin çapı, minimum 8 cm. olmalıdır.

5-  Ürün bakteriyal - viral filtre olmalıdır. Ürün içerisine bakteri ve virüslerin tutunabilmesi için, filtre pedinin her iki tarafında da membran ağ tabakası yer almalıdır.

6-  İstenilen filtre, farklı cihazlara ara adaptörsüz takılabilmesi için teklif eden firma tarafından, kullanıcının isteği doğrultusunda, istenilen miktarlarda, klinikteki cihazlara adaptörsüz takılabilecek uyumlu ölçülerde sağlanabilmelidir. Filtrenin cihazlara uyumu için, ek adaptörler, ölçüm sonuçlarını etkilemesi ve sistem flow sensorlerine zarar verme olasılığı bakımından kesinlikle kabul edilmeyecektir. Kliniğimizde kullanılmakta olan sistem markaları: Nspire Zan ve CareFusion'dur.

7-  İstenilen filtrede bakteriyal ve viral filtrasyon bir arada olmalıdır. Her iki filtrasyonda da etkinlik % 99.99 dan düşük olmamalıdır.

8- Teklif edilen nihai ürüne ve ürün içerisindeki filtreleme pedine ait bakteri ve virüs filtrasyon raporları, teklif ile birlikte ayrı ayrı sunulmalıdır.

9-  Bakteri filtresinin hava akım rezistansı, hem nefes alma, hem de nefes verme sırasında 0.70 'den fazla olmamalıdır. Ayrıca filtrede ölü boşluk, 75 ml'den büyük olmamalıdır.

10-  Filtre, solunum akımında basınç kaybı olmaması ve dış etkenlerden etkilenmemesi için stabil, açılmaz yapıda olmalıdır.

11-  Test esnasında, solunum yolu ile kimyasal parçacıkların akciğerlere kaçma riskinden dolayı, üründe kimyasal yapıştırıcı kesinlikle kullanılmamış ve ürün ultrasonik yöntemle yapıştırılmış olmalıdır. Yüklenici firma, bu maddeye uyduğuna dair taahhüdünü, ihale dosyasında ayrıca sunmalıdır.

12-  Üründe kullanılan hammadde, Sağlık ve Gıda sertifikasına haiz olmalıdır. Ayrıca hammadde, dirençli bakteri riskinden dolayı, geri dönüşümden elde edilmiş olmamalıdır. İlgili sertifika, talep edildiğinde sunulacaktır.

13-  EN ISO 10993-5 ve 10 Tıbbi Cihazların Biyolojik Değerlendirilmesi Standardı kapsamında, istenilen filtreye ait biyouyumluluk raporları olmalı ve teklif beraberinde sunulmalıdır.

14-  İstenilen filtrenin ağızlık kısmı, ölçüm esnasında hastanın dudaklarının yapışmaması ve kaymaması için gerekli olan pürüzlü bir yapıya sahip olmalıdır.

15-  Teslim edilecek ürün ve ürüne ait ambalajda Tıbbi Cihaz Yönetmeliği geregince olması gereken tüm bilgiler yer

 

almalıdır.

 

KEMİK ÇİMENTOSU TEKNİK ÖZELLİKLERİ KEMİK ÇİMENTOSU: AP3220

1.    Sıvı monover, membram filtrelerine ile sterilize edilmiş olmalıdır. Ampülün iç tarafı kuru ısıyla , dış yüseyi ve bitişik soyma kesesi de etilen okside maruz bırakılarak önceden sterilize edilmiş olmalıdır.

2.    Oda sıcaklığında saklanmalıdır.

3.    Malzeme çift steril pakette olmalıdır. Likit malzemenin ampülünün kırılmasını engellemek için sert plastik malzeme içinde olmalıdır.

4.    Ampülü ameliyat esnasında kolay kırabilmek için ampülün boyun kısmında plastik malzeme bulunmalıdır.

5.    20ml likit ve 40 gr toz olarak ayrı ayrı steril paketlerde olmalıdır.

6.    Kutu içersinde ürünün lot numarası, katalog numarası, açık adı ve sterilizasyon tarihi bulunan yapışkanlı 4 adet etiket bulunmalıdır.

7.    Donma süreleri 16-24 derecede 3 ila 12 dakika arasında olmalıdır.

8.    Son kullanma tarihi teslim tarihi itibaren en az bir yıl geçerli olmalıdır.

9.    Ürünün CE kalite sertifikası olmalıdır.

10.  Likit  malzeme bileşimi, metil metakrilat monomer, N,N-dimetil - p-toluidin hidrokinon den oluşmalıdır.

11.  Yumuşak   ve kemik dokusundan ayırt edilebilmesi için klorofil VIII içermelidir.

12.Isı ve ışık gibi fiziksel nedenler ya da kimyasal miyarların yol açtığı erken polimerleşmeyi önlemek için hidrokinon ilave edilmiş olmalıdır.

13.  İki  bileşen karıştırıldığında vücut sıcaklığında sertleşmeyi kolaylaştırmak için N,N-dimetil-p-tolidin eklenmiş olmalıdır.

14.  Toz  içeriği 40 gr metil metakrilat polimer,zirkonyum dioksit ve benzoil peroksit içermelidir.

 

STERİL BLOKAJ KİTİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.     Ürün alt ve üst ekstremite operasyonlarında, kanı sıvama, kesme ve ameliyat bölgesinde steril ortam sağlama amaçlı olarak turnike, esmach, stockinet, surgical drep vb. araçların yerine kullanılabilmelidir.

2.     Ürün çift kat EQ ile steril paket içerisinde olmalıdır.

3.     Ürünün sterilitesinin korunması için çift kat EQ steril paketler (yırtılma .delinme vb.) durumların önüne geçmek için her bir ürün ayrı ayrı muhafaza amaçlı dış karton kutu içerisinde bulunmalıdır.

4.     Muhafaza amaçlı dış karton kutu üzerinde, üretici firma bilgileri ve ürünün üretimine ait son kullanım tarihi, steril geçerlilik süresi, lot numarası vb. bilgileri içeren ürün etiketi bulunmalıdır.

5.     Muhafaza amaçlı dış karton kutu içerisinde, Ürün, kullanım klavuzu 2 adet etiket ve uzunluk ölçüm cetveli bulunmalıdır.

6.     Ürün, özel tasarlanmış silikon halkadan dizayn edilmiş olmalı, operasyona tabii vücut bölgesinde kanı yönlendirmek ve tıkamak amacı ile gerekli basıncı sağlamalıdır.

7.     Tutma mandalı olmalı ve vücut bölgesinde hızlı ve basit bir şekilde yerleştirilmesini kolaylaştırmalıdır.

8.     Ürün hızlı ve basit bir yöntemle kansız bırakma, blokaj ve steril stokinetin yerleştirilmesi gibi fonksiyonları yerine getirebilmelidir.

9.     Ürün geometrisi herhangi bir vücut bölgesindeki kanın, mükemmel şekilde yok edilmesi için tam güçle silindirsel basınç dalgası sağlamalıdır.

10.  Ürün istenilen vücut bölgesine kan akışını durdurmalı, yüksek kalitede kansız ortam yaratmalıdır.

11.  Silikon halka, radyal bir basınç uygulayarak, basıncın bacak çemberi etrafında yayılmasını sağlamalıdır.

12.  Ürün, steril olmalı ve operasyon esnasında steril bölgede kaldığı süre içinde cerrahi steril olmayan personele ihtiyaç duymadan ürünü uygulayabilme ve çıkartabilmelidir.

13.  Ürün, üzerinde stokinet bulunmalı ve uygulama esnasında ürünle birlikte açılmalıdır.

14.  Ürünün kullanımı bittiğinde hasta üzerinden çıkarılması için bistürü kesisi sırasında cildi korumak için özel tasarlanmış bistürü kartonu, ürün içerisinden steril olarak çıkmalıdır.

15.  Ürün, tamamen hastanın üzerinde olmalıdır. Hastadan uzak bir bölgeye tüp bağlantısına, herhangi bir elektriksel bağlantıya veya yardımcı personelin tüpleri ve kabloları sağa sola yerleştirmesine gerek bırakılmamalıdır.

16.  Ürünlerin 3 yıl raf ömrü olmalıdır, Ulusal Bilgi Bankasında görünmelidir.

17.  Ürünler CE belgesine sahip olmalıdır,

18.  Medula sistemine kayıtlı ve eşlemesi yapılmış olmalıdır.

19.  Medula ödemesi açık olmalıdır.

M

*
	ENJEKTÖR TEKNİK ŞARTNAMESİ
H«rv» i; Sajjiı* Müdürlüğü

 

1.      Ambalajı bir yüzü şeffaf film, diğer yüzü gaz geçirgenliği olan medikal kağıt şeklinde tekli ambalajlanmış, ambalaj kenarları iyi preslenmiş, steril ve steriliteyi bozmayacak şekilde kolay açılabilir olmalıdır.

2.      Enjektör gövde, piston ve piston lastiği olarak 3 parçadan oluşmalı aynı zamanda steril ambalajının içinde iğne ucu bulunmalıdır.

3.      Gövde kısmı şeffaf, tek kullanımlık, steril, tıbbi kullanıma uygun ve non-toksik olan plastik hammaddeden yapılmış olmalıdır.

4.      Çizgi ve rakamlar belirgin olmalı, rakamlar gövdenin sağ tarafında düzgün olarak okunabilmeli, rakamlar ters basılmamalı ve ıslandığında silinmemelidir.

5.      2ml, 5ml, 10 mİ, enjektör üzerinde cc ve dizyem çizgileri olmalı, cc ve dizyem çizgisi “0(sıfır)’dan” başlamalıdır.

6.      20 mİ, 50 mİ, enjektör üzerinde cc çizgileri olmalı, cc çizgisi “0(sıfır)'dan” başlamalıdır.

7.      Negatif basınç uygulandığında hava kaçağı yapmamalı, piston kısmı hava ve sıvı kaçırmamalıdır.

8.      Enjektör haznesi basınçla çatlamamalı, haznesinde mayi bırakmamalıdır.

9.      Pistonu kolay hareket edebilmelidir, sıvıyı pistonun arka tarafına kaçırmamalıdır, enjektör ile piston ucu arasında boşluk kalmamalıdır.

10.  Piston geriye çekildiğinde enjektörün içinden kolayca çıkmasını önleyecek düzeneği bulunmalıdır.

11.   İğne ucu %6 eğimli luer olmalı ve enjektöre iyi adapte olmalı, adaptörden sıvı kaçırmamalıdır.

12.  İğne metali dokuda kolay ilerlemeli, dönmemeli, dokuyu tahrip etmeyecek şekilde ve özellikte olmalıdır.

13.  Branül ve damla ayar setleri ile kullanıma uyumlu olmalıdır.

14.  Enjektör ve piston pürüzsüz olmalı, kullanım sırasında tahrişe neden olmamalıdır.

15.  En az 25, en fazla 300 adetlik üzerinde ürün bilgilerinin yer aldığı kutular içinde olmalıdır.

16.  Malzeme adında belirtilen ebatlarda olmalıdır.

17.  Numune değerlendirilecektir.

18.  Yükleniciler, şartname dokümanında yer alan ‘Genel Hükümler’ başlıklı içerikte yer alan maddelere ilgili ürünlerin teslimi, muayene kabulü ve ilgili ürünler kurum stoğunda bitene kadar geçen süre boyunca uymayı taahhüt ederler.

19.   Son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl olmalıdır.

20.   Ürünler Uts de kayıtlı olmalıdır.

 

 

1.      İğneler paslanmaz çelikten imal edilmiş olmalı, pürüzsüz, steril ve non toksik olmalıdır.

2.       İğne plastik şeffaf korumalı olmalıdır.

3.       Tekli steril ambalaj içinde olmalıdır.

4.       İğne cidarı çok ince yapıda ve uç bilemeleri uzun eğimli olmalı, ucu çapaklı, tırtıklı ve künt olmamalıdır.

5.       Ambalaj kenarları iyi preslenmiş olmalı, iğne ambalajı steril tekniğe uygun olarak açılabilecek özellikte olmalıdır.

6.       Ambalajın üzerinde iğne boyu, iğne çapı, numarası yazılı olmalıdır.

7.       En az 50 en fazla 1000 adet içeren kutular içinde teslim edilmelidir.

8.       Malzeme adında belirtilen ebatlarda olmalıdır.

9.       İlgili ürünler TS EN ISO 9626 ve TS EN ISO 7864 standartlarına uygun olmalıdır. Uygunluğu bildiren analiz sertifikaları sunulmalıdır.

10.  Boyutuna göre uygun standart renklerde (Pembe/Sarı/Yeşil/Siyah/Mavi/Turuncu/Kahverengi) olmalıdır.

11.  Numune değerlendirilecektir.

12.   Yükleniciler, şartname dokümanında yer alan ‘Genel Hükümler’ başlıklı içerikte yer alan maddelere ilgili ürünlerin teslimi, muayene kabulü ve ilgili ürünler kurum stoğunda bitene kadar geçen süre boyunca uymayı taahhüt ederler.

13.   Son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl olmalıdır.

14.  Ürünler Uts de kayıtlı olmalıdır.

ONAYLAYAN

 

 

POLİVİDON İYOT %10 1000 ML ANTİSEPTİK SOLÜSYON (BATİKON)

1 .Ürün bakterisid, fungusid, virusid, protozoid özelliklere sahip olmalıdır.Ürünün biosidal ürün ruhsatı olmalı teklifle birlikte aslı yada onaylı olarak sunulmalıdır.

2.                                Cerrahi el antiseptiğinde, cilt ve yara dezenfeksiyonunda, antiseptik yıkamalarda seyreltilmeden kullanıma uygun olmalı, ellerde alerjik reaksiyona ve cilt irritasyonuna neden olmamalıdır.

3.Işıktan korunmalı, kapağı iyi oturan, kilitli kapak sisteminde yukarı çekilerek akışın sağlandığı geri itince akışın sonlandığı 1000 cc.’lik plastik şişelerde ambalajlanmış olmalıdır. Ürünün düzgün dökülmesini sağlayan kapakları istenilen adet kadar gönderilmelidir.

4.                                                  Üzerindeticari      adı formül mg/lt yada % olarak, etkiye ilişkin bilgi (etkili olduğu hedef mikroorganizmalar), kullanım yeri ve buna göre düzenlenen talimat (şekil yol dilüsyon zaman), kullanılması sakıncalı yollar, diğer madde ile etkileşim, özel saklama şekli , Kullanıcılar için gerekli uyarılar ve korunma yöntemleri, ldl50 değeri, zehirlenme belirtileri tedavisi varsa özel antidotu, kullanma süresi (açılmamış orijinal ambalajda, açılmış ambalajda ve seyretilmiş üründe), izin sahibi firma adı adresi (ithal ürün prospektüsünde üretici firma adı ve adresi), etken madde miktarları, hacmi, imalat seri numarası, saklama koşulları, barkod, son kullanma tarihi yazılı olmalı, uyarı işareti olmalı, üzerindeki etiket kolay düşmeyecek, kalkmayacak şekilde yapıştırılmış olmalıdır.

5.                   Ürün alkol içermemelidir ve % 10 polividon iyot içermelidir.

6.                     Cilde           sürüldüğünde su gibi akıp gitmemeli, ciltte antiseptik özelliğe sahip bir film tabak oluşturmalıdır.

7.                         Teslim       tarihinden en az 2 (iki) yıl miadı bulunmalıdır.

8.     Ürünlerin depoya teslimi sırasında Enfeksiyon Kontrol Komitesi Tarafından gerekli görüldüğü taktir de komitenin belirteceği bir laboratuvardan ücreti firmaya ait ve alınacak miktarın %1’ini geçmemek kaydıyla etken madde analizi yaptırılacaktır. Ürün içeriği ile ilgili analizler istendiğinde firma tarafından analiz yapılmalı ve ücreti firmaya ait olmalıdır.

9.                                                   Değerlendirme     için 2adet numune bırakılmalıdır ve bu ürünler bedelsiz olmalıdır. Uygunluk kararı hastanemize ait enfeksiyon kontrol komitesi tarafından onaylanacaktır.

 

 

T.C SAĞLIK BAKANLIĞI KESTEL DEVLET HASTANESİ

 

SPINAL EPIDURAL KOMBİNE SET TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. AMBALAJ: Kit muhteviyatı blister ambalajda, 75x75cm (±5 cm) sıvı geçirmeyen bohça içerisinde olmalıdır.

2.  SIRT ÖRTÜSÜ: 75x80 cm (±5 cm) ölçüsünde, hasta sırtına yapıştınlabilen, girişim bölgesinde 10 cm (±2 cm)

çapında delik olan ve delik çeperi medikal sınıf bantla kaplanmış, sıvı geçirmez örtü olmalıdır.

3.  EPIDURAL İĞNE: 18 GTuohy uçlu 90 mm, her 10 mm de fonksiyon derinliğini göstermek için işaretlenmiş, renk kodlu mandrenli, plastik veya metal stiletli, Luer lock veya Slip lock kilitlemeye uyumlu, kanatlı olmalıdır. Mandren üzerinde iğne uç yönünü gösteren çentik bulunmalıdır. Spinal iğnenin epidural kanüla kilitlenmesini sağlayan kilit sistemine sahip olmalıdır.

4.   SPİNAL İĞNE: 27 G pencil point uçlu, şeffaf plastik haplı, renk kodlu mandrenli, Luer lock ve Slip lock kilitlemeye uygun olmalıdır. Epidural iğne ile kombine uygulandığında spinal iğne ucu tuohy uçtan maksimum 14 mm çıkabilmelidir. Mandren üzerinde iğne uç yönünü gösteren çentik olmalıdır.

5.  KATETER: 90 ± 10 cm uzunluğunda, 5mm lik uç kısmı soft yapıda, şeffaf, derinlik mesafeleri işaretlenmiş, üç lateral delikli 20 G veya 21 G olmalıdır.

6.  ENJEKTÖRLER:

-         1 adet düşük dirençli (Loss Of Resistance) lâteks içermeyen contalı, hava ve sıvı tekniğine uygun, 10 mİ. Slip lock Enjektör bulunmalıdır.

-         1 adet anestezik maddenin enjekte edilebilmesi için 5 (± 2) mİ lateks içermeyen enjektör bulunmalıdır.

-           1 adet lokal anestezi yapılabilmesi için 2 (± 1) mİ lateks içermeyen enjektör bulunmalıdır.

7.   FİLTRE: Kilit konektörlü, Luer lock ve Slip lock uyumlu, en az 7 bar basınca dayanıklı, 0,2 p hassasiyetinde olmalıdır.

8.   1 adet 20x10 (± 2) cm, 1 adet 50 x 5 (± 2) cm nonvvoven flaster bulunmalıdır.

9.   5 (Beş) adet 7,5 x 7,5 cm ölçüsünde hidrofil bez bulunmalıdır.

10.   Girişim bölgesinin dezenfeksiyonu için 3 adet sıvı emme özelliğine sahip boyama aparatı olmalıdır.

11.   1 adet 18 G ve 1 adet 25 G hipodermik iğne bulunmalıdır.

12.   Anestezik maddenin filtre edilerek, enjekte edilmesi için 18 G, 38±2mm boyunda filtreli aspirasyon kanülü bulunmalıdır.

13.   1 adet epidural filtreyi vücuda tespit edebilen filtre fiksatörü bulunmalıdır.

14.   1 adet kateter kilit konektörü (tuohy borst) ve bir adet kateter kanalı bulunmalıdır.

15.     1 adet Epidural kateterin uygulama alanından çıkmasını engelleyen ve vücuda tespit eden kanallı kateter sabitleme

fiksatörü bulunmalıdır.

16.   Ürün steril olup, raf ömrü teslim tarihi itibariyle 5 yıl olmalıdır.

17.   Bu teknik şartname muhteviyatında bahsi geçen (G) gaugelar ISO 9626 standartlarına uygun üretilmiş olmalıdır.

18.  Ürün Kullanma talimatı ve zorunlu uyanlar Türkçe ve biry^bancı dilde yazılı olmalıdır.

A t j

19.   Ürün T.C.Sağlık BaKanlığı İlaç ve Tıbbi Cihaz, Ulusal Bilgi Bankasına (UBB) kayıtlı ye olmalıdıç rn Or öit^ Kİ STEL BEVtET HrtSTANES,                                   Nq&e|PZJ/İ

ti ’rM Ayşegül KARA Amc/^ fijj Mtş&No: 122349/158001    ■ mş

/nejteziynloii ve Reanimasvon Uzm

-                                  -                       K b '

T.C SAĞLIK BAKANLIĞI KESTEL DEVLET HASTANESİ EPİDURAL SET TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.       AMBALAJ: Kit muhteviyatı blister ambalajda, 75x75cm (±5 cm) sıvı geçirmeyen bohça içerisinde olmalıdır.

2.        SIRT ÖRTÜSÜ: 70x80 cm (±5 cm) ölçüsünde, hasta sırtına yapıştınlabilen, girişim bölgesinde 10 cm (±2 cm) çapında delik olan ve delik çeperi medikal sınıf bantla kaplanmış, sıvı geçirmez örtü olmalıdır.

3.        EPİDURAL İĞNE: 18 G Tuohy uçlu 90 mm, her 10 mm de fonksiyon derinliğini göstermek için işaretlenmiş, renk kodlu plastik veya metal stiletli, Luer lock veya Slip lock kilitlemeye uyumlu, kanatlı olmalıdır. Mandren üzerinde iğne uç yönünü gösteren çentik bulunmalıdır.

4.        KATETER: 90 ± 10 cm uzunluğunda, 5mm lik uç kısmı soft yapıda, şeffaf, derinlik mesafeleri işareüenmiş, üç lateral delikli 20G veya 21G olmalıdır.

5.       ENJEKTÖRLER:

-1 adet düşük dirençli (Loss Of Resistance) lâteks içermeyen contalı, hava ve sıvı tekniğine uygun, 10 mİ. Slip lock Enjektör bulunmalıdır.

-1 adet anestezik maddenin enjekte edilebilmesi için 5 (± 2) mİ lateks içermeyen enjektör bulunmalıdır.

-1 adet lokal anestezi yapılabilmesi için 2 (± 1) mİ lateks içermeyen enjektör bulunmaktadır.

6.        FİLTRE: Kilit konektörlü, Luer lock ve Slip lock uyumlu, en az 7 bar basınca dayanıklı, 0,2 p hassasiyetinde olmalıdır.

7.        1 adet 20x10 (± 2) cm, 1 adet 50 x 5 (± 2) cm nonvvoven flaster bulunmalıdır.

8.        5 (Beş) adet 7,5 x 7,5 cm ölçüsünde hidrofil bez bulunmalıdır.

9.        Girişim bölgesinin dezenfeksiyonu için 3 adet sıvı emme özelliğine sahip boyama aparatı olmalıdır.

10.     1 adet 18 G, 1 adet 25 G hipodermik iğne bulunmalıdır.

11.   Anestezik maddenin filtre edilerek, enjekte edilmesi için 18 G, 38±2mm boyunda filtreli aspirasyon kanülü bulunmalıdır.

12.     1 adet epidural filtreyi vücuda tespit edebilen filtre fiksatörü bulunmalıdır.

13.     1 adet kateter kilit konektörü (tuohy borst) ve bir adet kateter kanalı bulunmalıdır.

14.   1 adet Epidural kateterin uygulama alanından çıkmasını engelleyen ve vücuda tespit eden kanallı kateter sabitleme fiksatörü bulunmalıdır.

15.    Ürün steril olup, raf ömrü teslim tarihi itibariyle 5 yıl olmalıdır.

16.   Bu teknik şartname muhteviyatında bahsi geçen (G) gaugelar ISO 9626 standartlarına uygun üretilmiş olmalıdır.

17.    Ürün Kullanma talimatı ve zorunlu uyanlar Türkçe ve bir yabancı dilde yazılı olmalıdır.

18.                Ürün T.C.Sağlık Bakanlığı İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (UBB) kayıtlı olmalıdır (_

| «t . d-CNcl^-V fNVA/vNO/'e-

 

NON-STERİL GAZ KOMPRES ( 8 CM X 18 CM 12 KAT XR’LP

1-                 8 CM X 18 CM Ebadında gaz kompres 12 kat gaz hidrofil bezinden imal edilmiş olup kenarları tamamen içe kıvrılmış cerrahi katlama olacaktır.

2-                 İmal edildiği gazlı bez tek kat üzerinden sayıldığında 1 cm karede 20 tel olacaktır.

Gaz kompresde kullanılan gazlı bezin metrekaresi 27 gr olmalıdır.

3-                 Gaz kompres X ışınlan ile görülebilecek. Radyo opaklı şerit ihtiva edecek ve bu şerit gazlı bezin üzerinde ısı ile tutturulmuş olacak ve gaz kompresin enine yapışmış olacaktır.

4-                 Yırtık ve kaçık olmayacak kenarlarından hiçbir şekilde iplik sarkmayacak.

5-                 X-R bandı kolayca kopmamalı ve iplik vermemeli

6-                 Sterilizasyon sonrası sertleşmemeli ve emici özelliğini kaybetmemeli.

7-                 Non-Steril olmalı ve koruyucu naylonlar içinde olmalı.

8-                 Gazlı bezin açılımı 30 cm x 56 cm ebadında olacaktır.

10-             Gaz kompres 200 adetlik Şeffaf poşetlerde olmalıdır.

11-          Gaz kompresden 10 adet numune gönderilecektir.

12-          Onaylanmayan numuneler geri iade edilecetir. H                                            ıuwnv'

13-        Kompresde kullanılan gazlı bez TS 14079 uygun olmalı.

ONAYLAYAN

DENTAL ANGULDURVA TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1.      İçten sulu elektrikli mikromotor veya içten sulu havalı mikromotor ile çalışmalıdır.

2.      İnsan sağlığına uygunluğu, hafif ve ideal dengeye sahip olması ayrıca mükemmel

korozyon direncine sahip olması için anguldurvanın kafa dahil tüm dış kısmının malzemesi titanyum kaplama değil % 100 saf titanyum olmalıdır.

3.      Anguldurvanın el ile kavranan bölgesi PVD özellikli malzeme ile iki kat (Duracoat) korumalı olmalı ve bu özellik ile düşme, çarpma ve çizilmelere karşı korumalı olmalıdır. Bu özellik başlık üzerinde de bellirgin bir biçimde yazılı olmalıdır.

4.      Anguldurva içten sulu ve tekli sprey sistem olmalıdır.

5.      Mikromotor devrini 1:1 oranında (aynıhızla) iletmeli, gövde üzerinde mavi kuşak bulunmalıdır.

6.      Anguldurva uzun ömürlü seramik rulmana sahip olmalıdır.

7.      Rahat kullanım kolaylığı ve eli yormaması için en fazla 65 gr olmalıdır.

8.      Anguldurva push button (anahtarsız frez değiştirme) sistemine sahip olmalıdır.

9.      Anguldurva da ağız içi tükürük, sıvı ve diğer yabancı maddelerin türbin kafasına girmesini önleyen ve böylece uzun türbin ömrü sağlayan ve kontaminasyonu önleyen sistemde olmalıdır.

10.  Çapı 0 2.35 olan anguldurva frezleri ile kullanılabilmelidir.

11.  Anguldurva 134 dereceye kadar otoklavda steril edilebilmelidir.

12.  Anguldurva termal dezenfektörde de yıkanabilmelidir. Bu özellik başlık üzerinde işaretle belirtilmelidir.

13.  Anguldurva üzerinde markası, modeli ve hız düşürüm oranı lazerle silinmeyecek şekilde yazılı olmalıdır.

14.  Dakikadaki dönme hızı en az 40.000 devir/dakika olmalıdır.

15. 

İstekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onaylandığını gösteren barkod numaralarını teklif mektuplarında, irsaliyede faturalarında malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde be

16.  İsteklinin T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’na (ÜTS) kayıtlı olması, alımı yapılacak tıbbi cihazların ÜTS’de Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir.

 

hastanesi Sercan SATIK

Btyonıedikal Taşınır Kav* Vnt

 

HAZIRLAYAN

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI BURSA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ KESTEL DEVLET HASTANESİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

DENTAL AERATÖR BAŞLIĞI TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1 -  Açılmamış orijinal ambalajda olmalıdır.

2  - Aerator başlığı seramik rulmanlı sistem olmalı, 2.2-2.5 atmosfer basınçla çalışmalıdır.

3-      Aerator başlığı çıkış gücü en az 16 w olmalıdır.

4-       Dakikadaki dönme hızı 450.000 rpm nin altında olmamalıdır.

5-    Aerator başlığının kafası minyatür olmalı ve en fazla 10.6x12.5 mm kafa çapı ile optimum görüş alanı sağlamalıdır.

6-    Türbin borden (Basınçlı hava ve su girişi iki delikli standart borden tipte olmalıdır.) tip olmalı ve çalışma basıncına dayanıklı olmalıdır.

7-      Aerator başlığı dayanıklılığı artıran kapalı kartuş sistemine sahip olmalıdır.

8-       Başlığa frez takılabilmesi için anahtara ihtiyaç olmamalı; push-buton sistem olmalıdır.

9-     Hortum ve türbin arasında yer alacak adaptör hortumun ekseni etrafında 360 derece dolaşmadan dönebilmeli ve türbine kolayca takılıp çıkarmayı sağlanmalı.(coupling sistem).

10- Cihazda 4 delikli soğutma sistemi olmalıdır.

11- Aerator başlığı kafasında ağız içi tükrük , sıvı ve diğer yabancı maddelerin türbin kafasına girmesini önleyen böylece uzun türbin ömrü sağlayan ve kontaminasyonu önleyen temiz kafa sistemine

( clean head sistem ) sahip olmalıdır, ve bu işlem kafa üzerindeki 4 ayrı noktadan yapılmalıdır.

12- Aerator başlığı, frez tutucuya entegre rulman sistemi (ISB teknolojisi) özelliği ile vibrasyonlu ve düzensiz kullanımlarda çalışma verimini artırıp kartuş ömrünü de uzatmalıdır.

13-    Ses seviyesi 75 dB den fazla olmamalıdır.

14-     Dış yapısı ve imalinde kullanılan malzeme çarpma ve düşmeye karşı dirençli ayrıca kimyasal dezenfektanlara karşı dayanıklı olmalıdır.

15-   Aerator başlığı gövdesi kolay temizlenebilir pürüzsüz yüzeye sahip olmalıdır.

 

 

17-                 135 C ‘a kadar otoklavda steril edilebilmelidir.

18-   Cihazın bakımı sprey yağlarla yapılabilmeli.

19-       Aerator başlığı korozyon direncine sahip olması için tüm dış kısmının malzemesi paslanmaz çelik olmalıdır.

20-        Ezilme ve düşmeden doğan arızaların dışında, 2 (iki) yıl garantisi bulunmalı ve garanti belgesinde Türkiye mümessilinin kaşesi bulunmalıdır.

21-                                 İstekliler           ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onaylandığını gösteren barkod numaralarını teklif mektuplarında, irsaliyede faturalarında malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirteceklerdir.

22-                                  

İsteklinin         T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’na (ÜTS) kayıtlı olması, alımı yapılacak tıbbi cihazların ÜTS’de Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir.

 

 

DENTAL FREZ KUTUSU TEKNİK ÖZELLİKLER

1.  Kutu içinde 15 adet frez yerleştirmek için frez yuvası bulunmalı.

2.  AERATÖR frezleri için 10 adet en az l,7mm çapında yuvarlak yuvaya sahip olmalı

3.  ANGLDRUVA frezleri için 5 adet en az 2,5mm çapında yuvarlak yuvaya sahip olmalı.

4.   Kutuya yerleştirilecek olan en uzun frez 26mm,en kısa frez 20mm uzunluğunda olacağından hesaplamalar buna göre yapılmalıdır.

5.  AERATÖR Frezler yuva içinde 8mm içerde gömülü olacak şekilde, ANGLDRUVA frezleri 12mm içerde gömülü olacak şekilde yuvalar delinmelidir.

6.   Kutu içinde frezlerin çıkıp düşmesini önleyecek kutuyla entegre kapak bulunmalıdır.

7.   Kutu içinde gömülü 8mm ve 12mm kısımlar hariç, kapak kısmı ile gömülü yuva başlangıç kısmı arasında en fazla 15mm mesafe olmalıdır.

8.   Kutu içine yerleştirilmesi planlanan en kısa frez olan 20mm uzunluğundaki frez, kapak kapatıldığında her hangi bir şekilde düşmeyecek durumda kutu içinde muhafaza edilebilmelidir.

9.   Kutu için kullanılacak ürün malzemesi günde 3-4 kez, 134°c sıcaklığa dayanabilecek, kuru-hava ya da buharlı sterilizasyona ve ultrasonik temizleyici de herhangi bir korozyona veya paslanmaya uğramayacak türde olmalıdır.

10.    Kutu altında her yuvadan temizlenme esnasında içinden Hava-Su geçmesi için en fazla lmm çapında kanal bulunmalı.

11.    Satın alma komisyonuna ürünün numunesi gelmeyen teklifler değerlendirilmeyecektir.

12.    İstekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onaylandığını gösteren barkod numaralarını teklif mektuplarında, irsaliyede, faturalarında malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirteceklerdir.

13.                                   

İsteklinin          T.C. İla. Ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (ÜTS] kayıtlı olması, alımı yapılacak tıbbi cihazların ÜTS’de Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir.

 

RVG SENSÖR KILIFI TEKNİK ÖZELLİKLER

1.       160* 35 mm ölçülerinde olacaktır.

2.       Kullan at şeklinde olacaktır.

3.      Kutu içerisinde 500 adet olmalıdır.

4.       Şeffaf renkte olacaktır.

5.      İstekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onaylandığını gösteren barkod numaralarım teklif mektuplarında, irsaliyede faturalarında malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirteceklerdir.

6.       İsteklinin T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’na (ÜTS) kayıtlı olması, alımı yapılacak tıbbi cihazların ÜTS’de Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması

 

 

la t 20W/°2/0027 S Tss. No; ^(5631

HAZIRLAYAN

 

AERATOR YAĞI TEKNİK ÖZELLİKLER

1.        Rulmanlı aerator başlıklarında , mikro motor ve mikromotor anguldurvalarında yağlama özelliğine sahip olmalıdır.

2.         Mikro motor ve mikro motor anguldruvalarma yağlama aparatı yanında verilmelidir.

3.            En az 500 mİ’ lik sprey ambalajlarda olmalı.

4.         Alkol ve yağ karışımından meydana gelmelidir.

5.                                İstekliler          ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onaylandığını gösteren barkod numaralarını teklif mektuplarında, irsaliyede faturalarında malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirteceklerdir.

6.   İsteklinin T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’na (ÜTS) kayıtlı olması, alımı

yapılacak tıbbi cihazların ÜTS’de Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı

 

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI BURSA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ KESTEL DEVLET HASTANESİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

DENTAL MİKROMOTOR (KLİNİK) HAVALI (BUTONLU) LED IŞIKSIZ

TEKNİK ÖZELLİKLER

I İki delikli borden bağlantılı olmalıdır.

2.            En  az 22.000 d/dk. olmalıdır.

3.                     Devir  ayarı ve sağ sol ayarı gövde üzerinde bulunan disk ile yapılmalıdır.

4.                 Alet    orjinal ambalajında özel yuvasında olmalıdır.

5.                 Alet    2.2 ile 4 atmosfer arası basınç ile çalışmalıdır.

6.                   İçten   sulu sistem olmalıdır

7.                                Üzerinde  CE damgası olmalıdır.

8.                                  Üzerinde seri numarası otoklava girebilirlik logosu üretici firma logosu ve üretim yeri yazılı olacaktır.

9.                                           Mikromotor  gövdesi içerisinde yer alan geri dönüşümsüz valf sayesinde ağız ortamında bulunan sıvıların başlık hortumuna girmesini ve çapraz enfeksiyon oluşmasını engellemelidir.

10.              Hız     aktarım 1:1 olmalı

II   .Hafif olmalı,

12.134° C de otoklavlanabilmelidir.

13.                                    Numunesi görülüp denenecektir.

14.                                İstekliler    ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onaylandığını gösteren barkod numaralarını teklif mektuplarında, irsaliyede faturalarında malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirteceklerdir.

15.                                   İsteklinin   T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’na (ÜTS) kayıtlı olması, alımı yapılacak tıbbi cihazların IITS’de Sa&lık Bakanlıeı tarafından onaylı olması gerekmektedir.

 

HAZIRLAYAN

 

GUTTA KESME CİHAZI TEKNİK ÖZELLİKLER

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI BURSA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ KESTEL DEVLET HASTANESİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

ENDODONTİK ANGULDURVA BAŞLIK(BUTONLU) TEKNİK ÖZELLİKLER

1.  Kliniklerde kullanılan klinik mikromotorlara uyumlu olmalıdır.

2.   Kolay frez değişimi, otomatik kavrama ve çalıştıkça frezi daha fazla sıkan ultra push buton sisteme sahip olmalıdır

3.   Dıştan sulu sistem minyatür kafa ve kolay görüş sağlayan ince kafa tasarımı olmalıdır.

4.   Reciprocal hareket yapabilmelidir.

5.   Piyasadaki bütün döner Ni-Ti kanal eğelerinin kullanımına uygun olmalıdır.

6.   En az 70:1 oranında redüksiyonlu, 25.000 devir/dk mikromotorlarla kullanıma uygun olmalıdır.

7.   135 derecede otoklavda steril edilebilmeli ve bu özellik ürün üzerinde lazerle silinmeyecek şekilde yazılıdır.

8.     Termo dezenfeksiyona uygun olmalı ve bu özellik ürün üzerinde lazerle silinmeyecek şekilde yazılı olmalıdır

9.    Cihaz teknik özellikleri akredite bir kurum tarafından raporlanmalı ve ihale dosyasında sunulmalıdır.

10. İstekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onaylandığını gösteren barkod numaralarını teklif mektuplarında, irsaliyede, faturalarında malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirteceklerdir.

11.  İsteklinin T.C. İla. Ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’na (ÜTS) kayıtlı olması, alımı yapılacak tıbbi cihazların ÜTS’de Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir.

 

 

KAVİTRON CİHAZI TEKNİK ÖZELLİKLER

1-                              Detertraj   (kavitron) cihazı piezzo (elektrikli) sistem ile çalışmalı

2-                          Çalışma frekansı 24.000/36.000 KHz olmalıdır.

3-          24    Vac + % 10 50/60hz- 32 vdc + % 10 50/60 çalışabilmelii

4-         EI     parçası ve uçları otoklavda 134 derecede steril edilmeli

5-                    Uçları   otoklava koymak için org.metal uç koyma kabı bulunmalı

6-                             Kavitron    ucu sıkma anahtarı emniyetli sistemli olmalıdır. Çok sıkıldığında boşa dönmelidir.

7-                          Cihazın en az 2 yıl garantisi, el parçasının en az 1 yıl garantisi ve garanti belgesinde Türkiye Mümessilinin kaşesi olmalı.

8-               Alet  Özel Ambalajında Olup, Ambalaj Üzerinde Modeli Ve Seri Numarası Yazılmalıdır.

9-   Cihaz diş ünitinden bağımsız çalışmalıdır.

10-   Cihazın kendi ayar düğmesi kendi ayrı pedalı olmalıdır.

11-   Cihazın yanından 5 metre su bağlantı hortumu olmalıdır.

12-   Cihazın yanında 30 adet kavitron ucu olmalıdır.

13-   Cihazın yanında 5 adet kavitron başlığı (kavitron kalemi) olmalıdır.

16.                                 İstekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onaylandığını gösteren barkod numaralarını teklif mektuplarında,irsaliyede faturalarında malzemelerin isimleriyle birlikte liste halindebelirteceklerdir.

17.    

İsteklinin T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’na (ÜTS) kayıtlı olması,alımı yapılacak tıbbi cihazların ÜTS’de Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olmasıgerekmektedir.

 

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI BURSA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ KESTEL DEVLET HASTANESİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

 

 

 

 

 

IŞINLI DOLGU CİHAZI TEKNİK ÖZELLİKLER

1.    Cihaz sarj ünitesi ile beraber 3 parçadan oluşacaktır.

2.     Işıklı dolgu cihazı LED (light emition diyote)olmalı ve 220 V 50-60 Hz ile çalışmalıdır.

3.    Cihazın gücü sabit olarak 1100 mW / cm 2 ±10 olacaktır.

4.     Işık tabancasının ucu lOmm olmalıdır.

5.    Cihaz el parçasının ağırlığı 245 gr' dan ağır olmamalıdır.

6.    Cihazın el aletinin üzerinde görüntü ekranı olmalı, çalışılan süre, gücü ve kalan şarj miktarını göstermelidir.

7.    Son kullanılan programı hafızaya almalıdır.

8.     Cihazın biri türbo olmak üzere 4 ayrı programı olmalıdır.

9.     Cihazın CE belgesi olmalıdır.

10.  Cihaz  3 yıl garantili olmalıdır.

11.  Cihazın dalga boyu 380-515 nm arasında olmalıdır.

12.  Cihazın üzerinde saniye ayarı olmalı ve seçilen saniyede akustik sinyal vermelidir. Saniye ayarı 5,10,20 .... saniye şeklinde olmalıdır.

13.  Cihazın üzerinde kapalı sistem fanı olmalı ve fan sessiz çalışmalıdır.

14.  Cihazın el aletinin tek kullanımlık hijyenik kılıfları olmalıdır.

15.  Cihaz  hem kablolu hem de kablosuz olarak kullanılabilmeli, kablosuz kullanımda el parçasının pili Li- Pol(lityum polimer pil) pil olmalıdır.

16.  Cihazın üzerinde saniye ve program ayarı yapılabilmelidir

17.  Cihaz  en fazla 2 saatte şarj olmalı ve şarjıyla en az 45 dk süreyle çalışabilmelidir.

18.  Cihaz  yanında uyumlu 1 adet yedek batarya verilecektir.

19.  İstekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onaylandığını gösteren barkod numaralarını teklif mektuplarında, irsaliyede faturalarında malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirteceklerdir.

20.       İsteklinin T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’na (ÜTS) kayıtlı olması, alımı yapılacak hbty cihazların ÜTS’de Sağlık Bakanlığı tarafından onavfTolması gerekmektedir./

■fl/fsTAKJPci Dt.                         *                            KES?£L DEVLET HAS i'ANES

M. Mert BEYAZITLI

Klinik Müh, Hiz. Teknisyen

HAZIRLAYAN

KE! TELOEVLEI^îhNES!

/^İ^^20t8;:2/0027 £ f?!p, T§§, No; 46631

Klinik Müh. Hiz. Teknisyen

KESTEL DEVlMffHİMltf1