Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

Sayı : 35277066-949

Konu : S KALEM TIBBİ SARF ALIMI İŞİ

TEKLİF MEKTUBU

Hastanemizin ihtiyacı olan aşağıda cins ve miktarı belirtilen malzemelerin/işin alımı 4734 sayılı kamu ihaleleri kanununun 22. maddesinin(d) bendi hükmüne göre yapılacaktır.

Aşağıda cins ve miktarı belirtilen malzemeleri ne kadar bedelle verebileceğiniz hususundaki teklif mektubunuzu en geç 01/07/2019 günü saat 14:00’e kadar Kilis Devlet Hastanesi,doğrudan temin birimine gönderilmesini rica ederim.

1.Satın almadan doğan tüm masraflar satıcıya aittir. KDV ise Müdürlüğümüze aittir.

2.      Adı   geçen iş için ayrıca nakliye, kargo, montaj vb. hiçbir ücret ödenmeyecektir.

3.          Firma uhdesinde kalan malzemeleri siparişi takiben 5 iş günü içerisinde saat 08:30 ile 16:00 arası Kilis Devlet Hastanesi Muayene Komisyonu Birimine teslim edecektir.

4.                  Mal/hizmet                       bedeli, teslimatın bitirilip muayene komisyonunca kabul edildiği tarihten itibaren İl Sağlık Müdürlüğü Muhasebe Birimince 2019 mali yılı Döner Sermaye Bütçesinden bütçe imkânları doğrultusunda en geç    gün içerisinde ödenecektir.

5.              Teklifiniz    kaşeli ve imzalı olarak kurumumuza ibraz edilmelidir. Aksi halde teklifiniz dikkate alınmayacaktır.

ö.Teklifler genel yekün/kısmi teklif üzerinden değerlendirilecektir.

7.         Teklif    mektubunun yukarıda belirtilen tarihte, mesai bitiminden önce Satın Alma Birimimize kapalı zarf içerisinde teslim edilmesi, edilememesi halinde 0 348 814 10 15 no lu telefona faks edilmesi veyaKHi.?fl?.Y!^!1.?.?^n?.?İ^1.9.7î3İl,.ÇR^. adresine mail gönderilmesi ve daha sonra teklif

8.         Teklif    veren firma bütün bu şartlan aynen kabul etmiş sayılacaktır.

9.Söz konusu Teklif mektubuna ve Teknik Şartnamesine http://kilisism.saglik.gov.tr web sitemizden de ulaşabilirsiniz. lO.Teknik şartname ektedir.

e-imzalıdır.

MEHMET TATLICI İdari ve Mali İşler Müdürü

k- c                                                                                                                                     v*Ad^V •

Cerrahi Alet Yıkama Eldiveni

Sıvı geçirmez yapıda olmalıdır.

Aşınma direnç kaplamalı olmalıdır.

Kuru ve ıslak kavramalarda, kavramayı arttıran desenli olmalıdır. Esnek ve hassas olmalıdır.

Yüksek mekanik ve kimyasal dirence sahip olmalıdır.

41 cm ve yeşil uzun konçlu olmalıdır.

CE EN 388, CE EN 374 standartlarında üretilmiş olmalıdır.

a srv                             i o .o                                      ^ ^                         ^

1.    Hammaddesi okside edilmiş reienere selüloz (polyoxyanhydro glucoronicacid) olmalıdır.

2.     Hemostatik özelliğe sahip olmalıdır.

3.     Kullanıma hazır tekli steril paketlerde ve emilebilir özellikte olmalıdır.

4.     Stcrilizasyonu Gama ışını ile yapılmış olmalıdır.

5.     Hemostazı sağlayacağı ana kadar mukavemetini korumalı ve 3-4 dakikada hemostazı sağlamalıdır.

6.     Ürün 7-14 gün içerisinde absorbe olmalıdır.

7.     Ph seviyesi 3-6 arasında olmalıdır.

8.     USP standardına uygun olarak okside rejenere selüloz karbon oranı % 16-24 arası olmalıdır.

9.     Tüm cerrahi branşlarda rahatlıkla kullanılabilmelidir.

10.                                 Kullanımı  kolay , yumuşak,örtü tarzında kanama üzerine serilebilmeli.

11 .Cerrahi aletlere ve eldivene yapışmamalı

12. Raf ömrü en az (2) Üç yıl olmalıdır.

13.                                  Firmaların T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (TİTUBB) kayıtlı olması ve alımı yapılacak malzemenin TİTUBB’ da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gereklidir.

H.                                  Hemostat kullanım anına kadar sterilizesini koruyacak şekilde ürün çift kat steril ambalajda sunulmalı. Ürünün adı ve ürün kodu yazılı olmalıdır, imalatçı firmanın Ticari adı ve/veya kısa adı, steril ibaresi ve sterilizasyon metodu seri numarası , üretim ve son kullanma tarihi ölçüleri ve adet miktarı, CE işareti ve kontrol numarası basılı olmalıdır.

15.Numune üzerinde değerlendirme yapılacaktır.

TA 2>07 3 3

İPEK ÇİLE BAĞLAMA TEKNİK ŞARTNAMESİ ( NO: O - 1 - 2/0 - 3/0 )

1. Saf ipekten mamul, Nonkapiller, örgülü ve siyah olmalıdır.

2. Dikiş materyali absorbe olmayacaktır.

3. 12 veya 24 adetlik orijinal kutularda olmalıdır.

4.  Bağlama ipekler 17x45 cm. olmalıdır.

5. İpek bağlama malzemesi çile halinde olmalıdır.

6. Dikiş materyali tek tek steril paketlerde olacaktır.

7. Malzemenin üzerinde sterilizasyon yöntemi, üretim ve son kullanma tarihleri belirtilmelidir.

8. Teslim edilecek malzemenin son kullanma tarihi malzemenin tesliminden itibaren ez 3 yıl miadlı olmalıdır.

9. İhaleye giren firmalar, teklif verdikleri her kalem için orijinal bir (1) kutu (minimum 12 adet) numuneyi istem yapan kliniğe teslim etmeli ve sutur denendikten sonara onay almalıdır.

10.          Teklif veren firma teklif ettiği malzemelerin UBB, Lot numarası ve barkod numaralarını faturayla birlikte teslim etmelidir.

1.      Travma oluşturmayan yuvarlatılmış uç olmalıdır.

2.       Yüksek hacim-düşük basınçlı balon olmalıdır.

3.       Radyoopak çizgi olmalıdır.

4.        Valfli pilot balonu olmalıdır.

5.        15 mm konnektör o 1 ma 11 d ı r.

6.       Obturator olmalıdır.

7.       Boyut ve dış çap değerleri belirtilen esnek kanatlar olmalıdır.

8.       Kanatlara takılabilir boyun bağı olmalıdır.

9.        UBB kaydı olmalıdır.

10.    İhale öncesi numune teslim edilmelidir. Numune üzerinden değerlendirme yapılacaktır.

1.    Lateks malzemeden imal edilmiş olacaktır.

2.     İki yollu olacaktır.

3.      15-20 gün mesanede kalacak şekilde enkrustasyona dayanıklı olacaktır.

4.     Uç kısmı balonlu ve şişebilir özellikte olacaktır.

5.     Steril olmalıdır.

6.     Şişirme mekanizması sert kolay tutulabilir ve yerinden çıkmayacak şekilde olmalıdır.

7.   İhale öncesi numune teslim edilecektir, numune üzerinde değerlendirme yapılacaktır

DEZENFEKSİYON KONTROL SİSTEMİ( ATP TESTİ)

1)              Cerrahi     aletlerin, endoskopların ve ortam yüzeylerindeki adenozin trifosfat ATP kalıntısını 30 saniyeden kısa birsüre içerisinde tespit etmek üzere tasarlanmış olmalıdır.

2)        Kan     ve kan dokusu ve mikroorganizma yükü gibi az miktardaki ATP kalıntılarını kanditatif olarak ölçümleyebilmelidir.Yüzeylerin temizlik sürecinin etkinliğini doğrulayabilmelidir.

3)                   Kullanıma       hazır sürüntü çubukları olmalı ve her bir çubuğun içinde ATP miktarına bağlı olarak ışıma yapacak kendi çözeltisi bulunmalıdır.

4)               Sürüntü   çubuğu sayesinde malzeme üzerindeki oluklu kenarlar veya lümenli gibi ulaşılması zor olan bölgelerden kolayca numune alimim sağlamalıdır.

5)                    Endoskopi      cihazlarında lümen içi temizlik seviyesi ölçebilmek için su numunesinden ATP ölçümü yapabilmelidir.

6)             Ölçüm       cihazı ölçüm sonuçlarını hafızasında saklayabilmelidir.

7)             Ölçüm       değerleri kandidatif olarak rakamsal değerlerle gösterilmeli ve böylelikle temizlik seviyesi belirlenebilmelidir.

8)           Farklı özellikteki yüzeyler için duruma özel sınır değerleri belirlenebilmeli, sistem ve ölçüm cihazına kaydedilebilmelidir.

9)              Sistem,     yönetim yazılımı ve ölçüm cihazı tamamen Türkçe uyumlu olmalıdır.

10)             Zararlı     kimyasallar içermemelidir.

11)                Alınacak ürün ile beraber l(bir) adet otomatik ATP ölçümü yapabilen cihaz ücretsiz olarak verilecektir.

12)                Numune getirilmelidir,kullanıma verilecek cihazın tanıtımı yapılmalıdır.

34. İPEK TEKNİK ŞARTNAMESİ — 'L t Çj YOVft^^fiK ^ 'Z~~L

1.      Kıvrılmış ham ipekten imal edilmiş olacaktır. Kalınlıkları, düğüm atma kabiliyetleri ve iğne-iplik kombinasyonu U.S.P. ve Avrupa Farmakopisi’ne uygun olacaktır.

2.      İpek iplikler, cerrahi iğneye takılı durumda ve kıvrılmayı engelleyecek şekilde, alüminyum folyo veya karton poşette ambalajlanmış olacaktır.

3.      Ambalajları sterilitesini koruyacak şekilde makas veya başka bir alet kullanımını gerektirmeden açılabilecek yapıda olacaktır

4.           Sütür materyali paketten çıkarılırken dolanmamalı, düğümlenmemelidir. İğne geçtikten sonra sütür dokuya takılmamalı, geriye doğru toplanma, tiftiklenme yapmamalıdır, şişmemelidir, bağlandığında kopmamalıdır ve kalınlığına uygun direnç göstermelidir. Doku reaksiyonu minimum olmalıdır.

5.           Dış Ambalajın iç yüzü şeffaf, dış yüzü kâğıttan olacaktır. Dış ambalaj yırtılmayan su ve nemden etkilenmeyen özellikte olmalıdır.

6.           Çift, orjinal ve steril ambalaj içinde bulunan dikiş materyalinin teknik özellikleri, iğneli olanlarda iğne cinsi (yuvarlak, keskin, spatul, tapercut, künt uçlu), iğne boyu, iğne profil resmi, USP ve EP (metrik) numaraları iplik uzunluğu, üretici firmanın imal seri numarası, sterilizasyon metodu, tarihi, son kullanma tarihi, ürün kod numarası açıkça belirtilmiş olacaktır.

7.      İpek iplikler steril olacaktır.

8.      Teslim tarihinden itibaren en az 2(iki) yıl miatlı olacaktır.

9.      İğne ile ilgili şartlar:

a)     İğne ile sutür arasında ki kalınlık farkı olmamalı, travma yaratmayacak şekilde 1/1 oranında olmalıdır.

b)    İğneler özel alaşım çelikten-paslanmaz ve dokuya geçişi kolay olmalıdır.

c)     İğneler kolay kırılmamalı, eğilmemeli ancak esnek olmalıdır. İğne, kalsifıye dokularda rahatlıkla kullanılmalıdır.

d)    Yuvarlak ve keskin iğnelerin yüzeyi düzgün ve pürüzsüz olmalıdır. Portegue ile tutulduğunda ezilmemelidir. İğnenin ipekle bağlantı bölgesinde geçiş deliğini büyütecek düzeyde genişleme olmamalıdır. İğne keskinliğini/sivriliğini kullanımı süresince devam ettirmelidir.

10. Birim ambalajın üzerinde okunaklı ve bozulmayacak biçimde aşağıdaki bilgiler yazılmış olacaktır;

a)    İğne cinsi ( yuvarlak, keskin, spatül, tapergut, küt uçlu) iğne adedi (tek veya çift olduğu görülecek şekilde), iğne boyu (mm olarak) belirtilmelidir.

b)   İğne büyüklüğü 1/1 oranında görülebilmelidir.

c)    Sutürun kalınlığı (metrik ve U.S.P. olarak)

d)   Sutürün uzunluğu

e)    Steril ibaresi, sterilizasyon metodu

f)     Üretim ve son kullanma tarihi

g)   Seri ve kontrol numarası olacaktır. Kutu ambalajın üzerinde, birim ambalajın üzerinde yazması gereken bilgilerin tamamı olacaktır.

11.   Orijinal kapatılmış ambalajlarda paketlenmiş hallerde olacaktır.

12.   İhtiyaç listesinde belirtilen ebatlarda olmalıdır.

13.   Numune üzerinden değerlendirme yapılacaktır.