Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

•        Ürün hazırlama esnasında oluşabilecek herhangi bir enfeksiyon riskini önlemek açısından kullanıma hazır steril ambalajda olmalıdır.

•        Hazırlama esnasında oluşabilecek herhangi bir enfeksiyon riskini önlemek açısından ürün kullanıma hazır steril ambalajda olmalıdır. Ürünün ambalajı, gıda maddelerinde kullanılmak üzere özel olarak tasarlanmış, 3 katmanlı (Polipropilen - EVOH - Polipropilen) ambalaj olmalıdır. Şişe kapağı açıldıktan sonra ilk kullanım garantisi sunan ek bir alüminyum kapağı bulunmalıdır. Bu güvenli ambalaj ile cam ambalajlarda rastlanabilen cam kırığı riski ortadan kaldırarak güvenli kullanım sağlanır, sızdırma ve kontaminasyon riski önlenir.

•        Ürün tek kullanımlık 70 mİ biberonda, ucuna standart bir emzik takılarak kullanılabilecek şekilde olmalıdır.

•        Pratik ve hızlı bir beslenmeye olanak sağlamalıdır.

•        Kullanılmamış ürünler, oda sıcaklığında muhafaza edilmeye uygun, soğuk zincir gerektirmemelidir. Kullanılmış ürünler 24 saat buzdolabında muhafaza edilebilir olmalıdır.

•        Ürün en az 2,6 gr/100 mİ protein içermelidir.

•        Enerjisi en az 80 kcal / 100 mİ olmalıdır.

•        Anne sütüne benzer kalitede yağ; Geliştirilmiş LCP (Araşidonik Asit, Dokosaheksanoik Asit) ilavesi yapılmış olmalıdır ve miktarı en az 3,9 gr/100 mİ olmalıdır.

•        %90 Kısa Zincirli Galaktooligosakkarit ve %10 Uzun Zincirli Fruktooligosakkarit prebiyotik lif karışımı içermelidir ve miktarı 0,8 gr/100 mİ olmalıdır.

•        Sindirimi kolaylaştırmak için karbonhidrat bileşiminde Laktoz + Maltodekstrin (8,4 g/100 mİ) bulunmalıdır.

•        Nükleotid içermelidir ve miktarı 3,2 mg/100 mİ olmalıdır.

•        Pozitif iyot dengesini sağlayabilmek için gerekli miktarda iyot takviyesi (26 mcg/100 mİ) olmalıdır.

•        Selenyum eksikliğine karşı Selenyum ilavelisi (4,5 mcg/100 mİ) olmalıdır.

T.C.

ANTALYA VALİLİĞİ İl Sağlık Müdürlüğü KEPEZ DEVLET HASTANESİ

İLAÇ VE SERUM İHALESİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1-       Sağlık Bakanlığınca imal ruhsatı veya ithal ruhsatı / izni olan ilaçlar satın alınacaktır.

2-       Kullanma süresi

a- İmal tarihleri ilaç partilerinin teslim tarihlerinde;

a. 1- 2 Yıl ve daha kısa miadlı ilaçlarda kullanım süresinin 1/3 lük kısmını doldurmamış olmalıdır. a.2- 3 Yıl ve daha uzun miadlı ilaçlarda imal tarihi teslim tarihinden en fazla 12 ay öncesine ait

olmalıdır.

a.3- Ancak ithalat yada üretimden doğan aksaklıklar nedeniyle yukarıdaki şartlara uymayan ürünler aciliyet gerektiren durumlarda muayene komisyonu kararıyla daha sonra uzun miadlısı ile değiştirilmek kaydıyla teslim alınabilecektir.

b- Üniteye aynı partide teslim edilen İlaçlar miadları itibariyle, madde "2-a” da belirtilen koşulları taşımak kaydıyla, birkaç seriden olabilir.

c- Yukarıdaki şartlara uygun olmayan miadlı ilaçların Kurum'a gönderilmesi halinde Kurum'ca kabul edilmemesi durumunda söz konusu ilaçlar yükleniciye iade edilecek, iade ile ilgili tüm giderler yüklenici tarafından karşılanacak, Kurum'dan geri alman ilaç ile bunun yerine verilecek olan ilaç arasındaki fiyat farkı yüklenici tarafından karşılanacaktır.

d- Teslim alman ilaçlar ve serumlar yüklenicinin sözleşmesi sona ermiş olsa bile, kullanım sürelerinin bitiminden 3 ay önceden bildirilmek şartıyla, bildirilen adet kadarı fiyat farkı gözetmeksizin yüklenici tarafından " a " maddesinde belirtilen koşullara uygun miadlı ilaçla değiştirilecektir. İhale konusu ilaç ünitelerde bitene kadar yüklenicinin sorumluluğu devam eder.

3-                     a) Bütün ilaçlarda üzerinde preparat formu, etken madde miktarı, ihtiva ettiği hacim, adet, ünite v.s, seri numarası, imal tarihi, ruhsat tarihi, ruhsat numarası, varsa kontrol numarası, son kullanma tarihi yazılı olacak, her ilaca ait prospektüs kutusunda bulunacak (Klinik ambalaj hariç), Kan ürünleri için ise mutlaka Refik Saydam Merkez Hıfzısıhha Başkanlığı Kontrol Belgesi bulunacaktır.

b)           İlaçlarda listede belirtilen etken madde miktarı preparat formu, preparat hacmi ile ilgili herhangi bir değişiklik aynı etken maddeyi içerse bile kabul edilmeyecektir.

c)            Ampuller ve flakonlar üzerindeki etiketler hemen düşecek şekilde olmayacak, üzerinde etken madde miktarları, hacmi açık bir şekilde yazılı olacak, okunmayan, ileride silinecek gibi olanlar çabuk kırılarak ziyana sebep teşkil edecekler kabul edilmeyecektir. Yabancı cisimler ve partikül (Süspansiyon için olanlar hariç) bulunmayacaktadır.

d)            İlaçların Ünite ilaç deposuna teslimi sonrasında Muayene ve Tesellüm Komisyonunca yapılan kontrolde kırık, boş ve kullanılamaz durumda olduğu tespit edilen miktar kadar ilaç yüklenici tarafından 15 gün içinde üniteye teslim edilecektir.

4-                        a) Etken madde belirtilerek ihaleye çıkarılan ilaçların teklifi verilirken yüklenici hangi piyasa preparatlarını verecekse ticari ismi, yerli yada ithal olduğu açık olarak belirtecektir. İhalede kabul edilen ilaç üniteye teslim edilecektir.Ancak ithalat yada üretimde aksaklık olması durumunda muayene komisyonunca kamu yararı gözetilerek uygun görülmesi şartıyla eşdeğer ürün depocu fiyatına göre mukayese yapılarak kabul edilecektir.

b)                 İlaçların her kalemi Sağlık Bakanlığı'nın Ruhsat formülüne uygun ve Bakanlıkça kabul edilip, onaylanan orijinal ambalajında olacaktır.

c)                  İlaçların teklifi, mutlaka Sağlık Bakanlığından ruhsatı / izni alınmış özel ismine göre verilecektir.

d)                 Sipariş edilmiş olan ilaçlar siparişe uygun olarak teslim edilecek, bu ilaçların jenerik eşdeğerleri kabul edilmeyecektir.

METİN                                                                                     /ı f tam'l

e)                 İlaçların farmasötik şekilleri yanlış yazılmış ise, listede yazılmış bu ilaç için yüklenici tarafından satışa arz edilmek üzere Sağlık Bakanlığından alınmış bulunan ilaç ruhsatındaki kayıt esas alınacaktır.

(Örneğin: Draje yerine kapsül veya tablet, ampul yerine flakon, şurup yerine süspansiyon yazılmış olabilir.)

f)                 Yüklenici, ilaç kutuları üzerindeki barkotların doğru olarak yazılmış olmasını garanti edecek, yanlış yazıldığı Kurum yetkililerince düzenlenmiş tutanakla saptanan barkot etiketlerinden dolayı Kurum'un uğrayacağı zararı karşılamayı önceden kabul ve taahhüt edecektir.

5-                   İstekliler, Hastane ambalajı şeklinde verilebilecek ilaçları, hastane ambalajında teklif edebilirler.

6-                    İhale konusu ilacın, Sağlık Bakanlığınca bütün serilerinin veya belirlenen serilerinin toplatılması durumunda yüklenici, iade aldığı ilacın miktarına ve ihale fiyatına göre düzenlediği iade dekontunu en geç 1 ay içinde ilgili üniteye teslim etmek zorundadır.

Sağlık Bakanlığınca belirlenen serilerin toplatılması halinde yüklenici, iade aldığı ilacın miktarı kadar toplatılmayan serilerden ilacı, "2-a” maddesinde belirtilen koşullara uygun olmak şartıyla, 15 gün içinde ilgili üniteye teslim edebilecektir.

7-                    Fiyat küpürleri üzerine gelecek şekilde, boyutları kullanıldığı alana uyumlu olmak üzere "İHALE MALDIR SATIAMAZ" ibaresi kırmızı renkte matbaa harfleri ile silinmeyecek şekilde olacaktır. Aksi takdirde iade sebebi sayılacaktır.

* "KAREKODLU ÜRÜNLERDE BU İBARE ARANMAYACAKTIR.”

* 01/01/2010 tarihinden itibaren üretilen ürünlerde "karekod” barkod aranacaktır.

8-                    Soğuk zincir ile dağıtım ve saklanması zorunlu ilaçlar SOĞUK ZİNCİR KURALLARINA uygun olarak sıcaklık değişimlerini gösterebilecek ölçüm aleti(digital derece veya indikatör v.b) ile teslim edilecektir. Aksi takdirde teslim alınmayacak, sorumluluk kabul edilmeyecektir.

9-                    Muayene ve Tesellüm Komisyonları gerek duyduğu zaman ilaçların ve serumların kabulünde gerekse preparatların kullanımı sırasında belirli aralıklarla her seriden yeterli sayıda numune alıp, Refik Saydam Merkez Hıfzısıhha Başkanlığına analiz için gönderecek, analiz ücreti ile gönderilecek numune kadar ilaç veya serum stoğu yüklenici tarafından karşılanacaktır.

10-                Satın alman ilaçların ve serumların etiketi üzerinde belirtilen kullanma süresi içerisinde stabilite yönünden bir bozulma olduğu ve bu durum Refik Saydam Merkez Hıfzısıhha Başkanlığı Raporu ile tespit edildiğinde, yüklenici bozulan miktar kadar ilaç ve serumu, "2-a” maddesinde belirtilen koşullara uygun olmak şartıyla, 15 (Onbeş) gün içerisinde teslim edecek, yapılan tahlil, nakliye, ambalaj v.b. bütün giderleri ödemeyi yüklenici kabul ve taahhüt edecektir.

11-     Kurumca talep edilmesi halinde yüklenici, Sağlık Bakanlığınca onaylanan biyoeşdeğerlilik belgesini de Kurum'a sunmak durumundadır.

12-                İlaçların ve serumların ünite ilaç deposuna geliş tarihi ve zamanı en az bir gün önceden ve mesai saati içinde yüklenici tarafından hastanede görevli eczacılara bildirilecek, ilaçların ünite deposundaki yerine kadar taşıtılması yükleniciye ait olup, teslimat yüklenicinin yetkili elemanlarınca mesai saati içinde saat 15.00’e kadar yapılacaktır.

13-                Yüklenici teslim ettiği ilaçların ve serumların seri ettiğini irsaliyede yazılı olarak bildirecektir.

Muhammfcd Ali ÇETİN ıcı

147?

ve ne seriden ne miktarda teslim

Pİ-ejf) tW</

1202