Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

 

 

 

 

T.C.

AYDIN VALİLİĞİ

İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ

Söke Fehime Faik KOCAGÖZ Devlet Hastanesi

 

 

Sayı : 81866290/930-                                                                                                                              26.06.2019

Konu: Fiyat hak.                                                               

           

            Söke Fehime Faik Kocagöz Devlet Hastanesinin ihtiyacı olan miktarları ve özellikleri aşağıda gösterilen Tıbbi Sarf malzeme, 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 22. Maddesinin (d) bendi gereğince Birim Fiyat üzerinden satın alınacaktır.

            KDV hariç aşağıda istenen şartları taşıyan teklifinizi 28.06.2019 tarihi saat 11:00’a kadar Hastanemize kapalı olarak ulaştırılması veya 0.256.512.46.94 nolu faksa fakslanmasını rica ederim.

 

 

                               Uz.Dr.Mustafa İKİZEK

                                                                                                                                                   Baştabip

 

 

 

ahmetnuri.seyhan@saglik.gov.tr        

 

Tlf: 0.256.518.23.61/2104

Faks: 0.256.512.46.94

1- İhale konusu mal Hastane Ambarına teslim edilecek olup, nakliye, vergi, resim, harç ve sigorta yükleniciye aittir.

2- İhale konusu mal için KDV hariç fiyat verilecek olup, rakam ve yazı ile belirtilecektir.

3- Alımın ve teklifin geçerlilik süresi 30 gündür. Malın tamamı tek seferde alınacaktır.

4- Aldığımız herhangi bir teklifi veya en düşük teklifi seçmek zorunda olmadığımızı bildiririz.

5- İhale konusu işle ilgili olmak üzere İdaremizce yapılacak / yaptırılacak diğer işlerde İdaremiz çıkarlarına aykırı düşecek hiçbir eylem ve oluşum içinde olunamaz.

6- Ödeme Muayene ve Kabul Komisyonu raporunun oluşturulmasından sonra Fatura tarihinden itibaren en geç yüzelli (150) gün içinde Aydın İl Sağlık Müdürlüğü Muhasebe Birimince yapılacaktır.

7- Sözleşme yapıldığı takdirde ödemeye esas olacak meblağ üzerinden %0. 948 (Bindokuznoktakırksekiz) oranında sözleşme bedeli alınacaktır.

8- İSTEKLİLER TEKLİF ETTİKLERİ ÜRÜNLERİN SAĞLIK BAKANLIĞI İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ ULUSAL BİLGİ BANKASI TARAFINDAN ONAYLANMIŞ TİTUB / ÜTS ÜRÜN NUMARASINI (BARKOT NUMRASINI) VE ÜRÜNÜN MARKASINI TEKLİFLERİNDE YAZILI OLARAK BELİRTECEKLERDİR. (09.01.2007 tarih ve 26398 sayılı Resmi Gazetede yayımlanan Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği ve Vücut Dışında Kullanılan (in vitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamındaki ürünler) (Bu yönetmelikler dışında kalan ürünler için UBB kaydı aranmayacaktır.)

9-Alınacak mal EN DÜŞÜK fiyat esasına göre değerlendirilecek olup, alınacak mal sipariş verildikten sonra beş  (5) gün içinde Kurumumuza teslim edilecektir.

10- Teklif veren firmalar İstenilen tüm koşulları kabul etmiş sayılır.

11- Alınacak malın özellikleri: AŞAĞIDA VE EKLİ TEKNİK ŞARTNAMEDE BELİRTİLMİŞTİR.

 

BİRİM FİYAT TEKLİF MEKTUBU

S.N	Birim fiyata esas İş Kaleminin adı	UBB Kod No	Miktarı	Birim Fiyatı	Toplam Fiyatı
1	Kemik Çimentosu 40 Gr Standart Antibiyotiksiz		80 Ad.
2	Rapid Pga No: 4/0 16 Mm Yuv. İğne		240 Ad.
3	Pga Rapid No:0 3/8 Keskin İğne   40 mm		240 Ad.
4	Cerrahi Eldiven Steril Lateks Pudralı No:6,5		500 Ad.
5	Cerrahi Eldiven Steril Lateks Pudralı No:7		500 Ad.
6	Cerrahi Eldiven Steril Lateks Pudralı No:7,5		1.300 Ad.
7	Cerrahi Eldiven Steril Lateks Pudralı No:8		1.000 Ad.

 

BİRİM FİYAT TEKLİF MEKTUBU

S.N	Birim fiyata esas İş Kaleminin adı	UBB Kod No	Miktarı	Birim Fiyatı	Toplam Fiyatı
8	Rulo Sargı Bezi 10cmX20 mt.		700 Ad.
9	Etil Alkol % 96		350 Lt.
10	Stimulasyon İğnesi 50 mm		50 Ad.
11	Stimulasyon İğnesi 100 mm		150 Ad.
12	Foley Sonda 2 Yollu Lateks No:22		20 Ad.
13	Foley Sonda 2 Yollu Lateks No:24		40 Ad.
14	Antiseptik Sıvı Sabun  1 Lt – -%4 Klorheksidin Glukonat İçeren		50 Ad.
15	Oksıjenlı Su 1000 Cc		50 Ad.
16	Veres İğnesi 12 Cm		20 Ad.

  Firma Adı

 Kaşe-İmza

 

            

KEMİK ÇİMENTOSU 40 GR STANDART ANTİBİYOTİKSİZ TEKNİK ŞARTNAME:

1.     Sıvı monover, membram filtreleme ile sterilize edilmiş olmalıdır. Ampulün iç tarafı kuru ısıyla, dış yüzeyi ve bitişik soyma kesesi de etilen okside maruz bırakılarak önceden sterilize edilmiş olmalıdır.

2.     Oda sıcaklığında saklanmalıdır.

3.     Malzeme çift steril pakette olmalıdır. Likit malzemenin ampulünün kırılmasını engellemek için sert plastik malzeme içinde olmalıdır.

4.     Ampülü ameliyat esnasında kolay kırabilmek için ampülün boyun kısmında plastik malzeme bulunmalıdır.

5.     20ml likit ve 40 gr toz olarak ayrı ayrı steril paketlerde olmalıdır.

6.     kutu içersinde ürünün lot numarası , katalog numarası , açık adı ve sterilizasyon tarihi bulunan yapışkanlı 4 adet etiket bulunmalıdır.

7.     Donma süreleri 16-24 derece sıcaklıkta 3 ila 12 dakika arasında olmalıdır.

8.     Son kullanma tarihi teslim tarihi itibaren en az bir yıl geçerli olmalıdır.

9.     Ürünün CE kalite sertifikası olmalıdır.

10.  Likit malzeme bileşimi , metil metakrilat monomer, N,N-dimetil –p-toluidin hidrokinon den oluşmalıdır.

11.  Isı ve ışık gibi fiziksel nedenler ya da kimyasal miyarların yol açtığı erken polimerleşmeyi önlemek için hidrokinon ilave edilmiş olmalıdır.

12.  İki bileşen karıştırıldığında vücut sıcaklığında sertleşmeyi kolaylaştırmak için, N-dimetil-p-tolidin eklenmiş olmalıdır. Toz (radyopak) madde bileşiminde baryum sülfat %10 un altında olmalıdır.

 

                RAPİD PGA TEKNİK ŞARTNAME:

1.     Sütur içeriği hızlı emilebilen  (Rapid, Quick, Fast) özellikte Polyglycolic Asit,Poliglactin veya Lactomer olmalıdır.

2.     Absorbe olma süresi 42 gün olup, aynı zamanda 12 gün doku desteği sağlamalıdır.

3.     Teslim edilecek mallar en az 2 yıl miatlı olacaktır.

4.     İğne büyüklüğü istenilene göre (+/-) 2 mm sınırlar içerisinde olmalıdır.

5.     Sütür yüzeyi pürüzsüz olmalı, tüylenmeye karşı dayanaklı olmalı ve dikiş süresince deforme olmamalıdır.

6.     İğne dokudan geçtikten sonra sütür kısmı dokuya takılıp geriye doğru büzüşmemeli ve tiftiklenme yapmamalıdır.

7.     İğneler dikiş süresince dokudan rahat geçme özelliğini yitirmemeli, Dokulardan kolaylıkla ve minimum travmayla deforme olmadan geçmelidir.

8.     Cerrahi sütürün iğnesinin gövdesi Portegüden kaymayı engelleyecek yapıda olmalıdır.

9.     İğnelerin dokudan geçerken kolay eğilip, bükülüp kırılmaması için çelik olmalıdır.

10.  Sütür ile iğne birleşme noktası dokulardan geçerken dokuları travma etmemeli, bu nedenle iğne ile sütür birleşme noktası çapı uyumlu olmalıdır.

11.  Sütürler paketten çıktığında sütürün paket hafızası minumum olmalı ve sütür paketinden çıktığında düz bir yapıda olmalıdır.

12.  Ambalaj, sütürün kıvrılmasını engelleyecek, su ve nem geçilmeyecek bir maddeden imal edilmiş olmalıdır.

13.   Ambalaj üzerinde aşağıdaki etiket bilgileri baskı şeklinde bulunmalıdır.

a) Üretici firmanın ticari adı ve markası, b) Süturun hammaddesi, çeşidi ve kodu, c) Süturun renk kodu, d) İğne cinsi (taper, cutting, spatül vs.) boyu (mm) ve iğne resmi, e) Süturun kalınlık ölçüsü (U.P.S olarak), f) Süturun uzunluğu (metrik olarak), g) Steril ibaresi, sterilizasyon metodu, h) Üretim ve son kullanma tarihi olmalıdır.

14.  Malzeme ile ilgili tüm bilgiler, okunaklı ve bozulmayacak şekilde ambalaj üzerinde olmalıdır.

15.  Malzeme kullanım anına kadar sterilesini koruyacak şekilde ambalajlanmış olmalı, Bu ambalaj içeriğinin sterilitesi bozulmadan açılabilecek şekilde olmalıdır.

16.  Malzemeler tek tek Steril poşetlerde,orijinal kutularında teslim edilmelidir.

17.  Malzemenin UBB numarası ve SGK onayı olmalıdır.

 

CERRAHİ ELDİVEN STERİL LATEKS PUDRALI TEKNİK ŞARTNAMESİ:

       1.   Doğal kauçuktan cerrahi amaçla kullanılmak üzere üretilmiş olmalıdır.

       2.   Bir paket eldiven de özel olarak katlanmış bir adet sağ ve bir adet sol steril cerrahi eldiven olmalıdır.

       3.   Antiallerjen özellik taşımalıdır.

       4.   Eldiven konçları yeterli uzunlukta ve ameliyat gömleğini tutacak biçimde olmalıdır.

       5.   Eldiven ele giyildiğinde parmak uçlarına tam olarak oturmalı, arada boşluk kalmamalıdır.

       6.   Eldivenler gamma steril ya da etilen oksit ile steril edilmiş olmalıdır.

       7.   Dokusu düzgün, pürüzsüz olmalı, ameliyatta elin duyarlılığını hissini kaybettirmeyecek incelikte, bunun yanında

gerilime dayanıklı kolay yırtılmayan sağlam yapıda olmalıdır.

       8.   Teklif edilen malzeme Sağlık Bakanlığınca yayınlanıp yürürlükte bulunan tıbbi cihaz yönetmeliği hükümlerine

uygun olmalı ve ürünün UBB kod numarası olmalıdır. UBB kapsamı dışında olan malzemenin; kapsam dışı olduğunu belgelendirilmelidir.

 

 

 

AMBALAJLAMA ve ETİKETLEME

     9.    Her poşette sağ sol olmak üzere bir çift eldiven olmalıdır.

   10.     Eldiven konçları kıvrılmış olarak ambalaj edilmelidir.

   11.     Ambalaj üzerinde üretim tarihi, son kullanma tarihi, eldiven numarası, markası açık ve belirgin biçimde yazılı olmalıdır.

   12.     Birim ambalaj İç ve dış olmak üzere iki paketten oluşmalıdır. İç ambalaj üzerinde sağ sol eldivenler belirtilmelidir. Steril ve rahat giyilebilmesi için; uygun dizayn edilmiş olmalı aynı zamanda iç ambalajın paket hafızası minimum olmalıdır. Birim ambalaj, eldivenin, steril sahaya rahat ve güvenli şekilde alınabilmesi için ön ve arka yüzün birbirinden ayrılması suretiyle açılabilmelidir ve bir kenarın bir kısmı yeterli açıklıkta olmalıdır.

 

               RULO SARGI BEZİ 10CM X20 MT TEKNİK ŞARTNAMESİ:

     1.    %100 pamuk ipliğinden olmalıdır.

     2.    Hidrofil sargı bezi rulolar halinde olmalıdır.

     3.    Hidrofil, beyaz, temiz, kokusuz olmalı, üzerinde iplik parçaları olmamalıdır.

     4.    20 m boyunda olmalıdır.

     5.    Sargı bezinin kenarları örgülü olmalıdır.

     6.    Kolay kesilebilmeli ya da elle koparılabilmelidir.

     7.    Parmak ile basınç uygulandığında gazlı bezin dokuması bozulmamalı, birbirinden ayrılmamalıdır.

     8.    Rulo halindeki sargının ölçüleri en 10 cm uzunluk 20 m ebatlarında olmalıdır Hiçbir boya maddesi içermemelidir.

     9.    İplik sayısı enine l cm2 sinde 22 tel olmalıdır.

   10.     1 m2 sinin ağırlığı 30 gr dan az olmamalıdır.

   11.     Yırtık ve kaçık olmayacak kenarlarından hiçbir şekilde iplik sarkmamalıdır.

   12.     Teslim edilmiş olan ürün ile ilgili gerekli görüldüğü takdirde ilgili resmi kuruluşlara analiz amaçlı numune gönderilecektir. Ücretler teklif veren firma tarafından karşılanacaktır.

   13.     Teklif edilen malzeme Sağlık Bakanlığınca yayınlanıp yürürlükte bulunan tıbbi cihaz yönetmeliği hükümlerine uygun olmalı ve ürünün UBB kod numarası olmalıdır. UBB kapsamı dışında olan malzemenin; kapsam dışı olduğunu belgelendirilmelidir.

 

            AMBALAJLAMA ve ETİKETLEME         

    1.     Hidrofil sargı bezleri tek tek naylon ambalajlarda nonsteril olarak teslim edilecektir.

    2.     Dış ambalaj üzerinde ebatları, tipi, miktarı, üretici firma ismi, imal tarihi açık olarak belirtilecektir.

 

ALKOL  (ETİL ALKOL) %96 LIK TEKNİK ŞARTNAMESİ

   1.      Etil alkol derecesi 96 olacaktır.

   2.      TS 1810’ a uygun olduğunu gösterir yeni tarihli hıfzıssıhha raporu bulunmalıdır.

   3.      Satıcı firmanın TAPD kurumundan yetki belgesi olmalıdır.

   4.      Ürün, 5 litrelik, musluklu, ağzı hava almayacak şekilde kapalı bidonlarda teslim edilecektir.

   5.       Etiketler üzerinde ürünle ilgili uyarıcı bilgi olmalıdır.

   6.       Ürün komisyon tarafından analiz edilecektir. (Alkol ölçümü yapılacak)

   7.       Tıbbi amaçlı etil alkol ibaresi olmalıdır.

   8.        Biteks v.b.madde içermeyecek.

   9         Etiket üzerinde üretilen tarihi hammadde bilgisi (şekerpancarı ,şeker kamışı, melas gibi)yer almalıdır.

 

               STİMULASYON İĞNESİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.     Kanül plexus sinir bloğu anestezisi uygulama amaçlı olmalıdır.

2.     Ponksiyon Kanülü tamamen teflonla kaplanmış uca kadar izole edilmiş olmalı ve ileti açıkta kalan bu iğne ucundan noktasal olarak verilmelidir

3.     Düzgün üst yüzeyli olmalıdır.

4.     Ponksiyon kanülü, stimuplex cihazına uygun elektrik kablolu ve enjeksiyon/aspirasyon için kullanıma uygun tüplü olmalıdır.

5.     Emin sinir lokalizasyonu için ultra ince atravmatik uçlu olmalıdır.

6.     30 0 bileyli olmalıdır.

7.     22G 50 mm, 21G 100 mm uzunluklarda olmalıdır.

8.     Poksiyon kanülünün stimilatör cihazına bağlantı yapabilecek bir konnektör kablosu ve enjeksiyon için bağlantı hattı olmalıdır.

9.     Ürün teslim tarihinden itibaren en az 2 (iki) yıl miadlı olmak zorundadır.

10.  Kanüller tek kullanımlık olmalıdır.

11.  Kanüller tek tek steril paketler içinde olmalıdır.

12.  Kanüleerin ulusal bilgi bankası kodu ve SGK onayı olmalıdır.

13.  BRAUN STİMUPLEX HNS-12  Stimulasyon cihazına uyumlu olmalıdır.

               FOLEY SONDA 2 YOLLU TEKNİK ŞARTNAMESİ:

1.     Sonda lateksten üretilmiş olmalı üzeri silikon kaplı olmalıdır.

2.     Sonda üzerinde 30-50 cc ‘lik balon olmalıdır.

3.     Sonda balonu şişirildiğinde sonda lümeni daralmamalıdır.

4.     Sonda takılmasını zorlaştıracak esneklikte olmamalıdır.

5.     Sonda yüzeyi pürüzsüz olmalıdır.

6. Balon şişirme valfi enjektör ajutajı ile adapte olmalıdır.
7. Balon şişirildiğinde kendiliğinden simetrik olarak şekillenmelidir.

8.     Lateks alerjisi yapmamalıdır.

9.     Steril kullanıma hazır tekli paketlerde olmalı ve paketler üzerinde ürünün strelizasyon, üretim, son kullanma tarihi ve lot numarası olmalıdır.

10.  Ürünün SGK onayı ve SUT eşleştirmesi olmalıdır.

11.  En az 3 yıl miatlı olmalıdır.

 

               ANTİSEPTİK SIVI SABUN  1 LT– % 4 KLORHEKSİDİN GLUKONAT İÇEREN TEKNİK ŞARTNAMESİ

1-    Ürün Türkiye Halk Sağlığı Kurumu Çevre sağlığı daire başkanlığı BİYOSİDAL ruhsatına sahip olmalıdır.

2-    Ürün etiketinde Sağlık Bakanlığı ruhsatı numarası, üretim yeri; ürün seri no, imal tarihi ve son kullanım tarihi belirtilmelidir.

3-    Geniş etki spektrumu ile cerrahi ve hijyenik el yıkamaya uygun sıvı sabun formunda olmalıdır.

4-    Cilt pH’sı ile uyumlu olmalıdır. (pH 5.5)

5-    Hassas ciltlerde kullanıma uygun olmalıdır.

6-    Cilt florasını stabilize etmeli, kötü kokuları gidermelidir.

7-    Ürün 1 lt’lık ışık geçirmeyen sağlam plastik şişelerde, Kilitli kapaklı orjinal ambalajında kullanıma hazır olmalıdır.

8-    Ürün % 4 oranında Klorheksidin glukonat,isopropil alkol ve yumuşatıcı ajanlar içermelidir. Fenol, triklosan, aldehit ve SLS içermemelidir.

9-    Ürünün raf ömrü en az 2 sene olmalıdır. 

10-  Numune sunulmalıdır.

OKSIJENLI SU 1000 CC TEKNİK ŞARTNAMESİ:

1.     İçeriği %3’lük Hidrojen Peroksit olmalıdır.

2.     Sağlık Bakanlığı ruhsatlı olmalıdır.

3.     3.1000 ml’lik plastik şişelerde olmalıdır. Ambalajı sağlam sızdırma yapmayan özellikte olmalıdır.

4.     4.Bombe yapmış, şekli bozulmuş şişeler kabul edilmeyecektir.

5.     5.Ürün adeti kadar damlatma ağızlığı verilmelidir.

     

VERES İĞNESİ 12 CM TEKNİK ŞARTNAMESİ:

1.    Disposable olmalıdır.

2.    İğne laparoskopik prosedürlerde pneumoperitoneum oluşturmak amacıyla kullanılmalıdır.

3.    İğnenin uzunluğu 120± 2 mm olmalıdır.

4.    İğnenin çapı 14± 2 gauge olmalıdır.

5.    İğnenin uç kısmı keskin olmalıdır.

6.    İğnede bulunan indikatör, iğnenin fasyayı geçişi anında sesli ve görsel ikaz etme özelliğine sahip olmalıdır.

7.    İğne şeffaf vana ve tutaç kısmına sahip olmalıdır.

8.    İğnenin ucunda koruyucu kılıf mekanizması olmalıdır.

9.    Steril paketli malzeme en az 3 yıl miadlı olmalıdır.