Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

T.C.

KARABÜK VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Karabük Üniversitesi Eğitim Ve Araştırma Hastanesi

Sayı -.34771223/ <6 S                                                                                   25.06.2019

Konu: Teklife Davet

Karabük Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi'ne aşağıda belirtilen malzemelerin/hizmetin alınması gerekmektedir. Aşağıda belirtilen malzemelerin/hizmetin, piyasa fiyat araştırmasına esas 27.06.2019 14:00 tarihine kadar teklif mektuplarının doğrudan temin birimine teslimi gerekmektedir. İşin aciliyetine binaen faks / mail olarak çekilebilir.

İbrahirff ERGÜb*^, Müdür/j

İDARİ ŞARTLAR

1-                               )Tekliflerde           kazıntı silinti olmayacaktır.

2-                              )Tekliflerin            teslim yeri Karabük Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi Satın Alma Birimi olacaktır.

3-     )            Fiyatlar K.D.V hariç olarak bildirilecektir.

4-     )            Ulaşım, sigorta, vergi, resim ve harç giderleri istekliye ait olacaktır.

5-       )          Ödemeler Karabük il Sağlık Müdürlüğü Muhasebe birimi tarafından (Türk Lirası) olarak 180 gün içinde ödeme yapılacaktır.

6-                   )Teklif         mektubu birim fiyat üzerinden değerlendirilecektir.

8-     )            idarenin yazılı izni olmadan faturalar/hakedişler devir veya temlik yapılamaz.

9-     )            Postadaki vaki gecikmeler dikkate alınmayacaktır.

10-     )         Teklifler sonradan değiştirilmeyecek verilen teklifler yanlışlıklada verilmiş olsa verilen fiyat teklifleri geçerli olup teklifi veren firma ilgili malzemeyi vermeyi taahhüt eder.Teknik şartnameye uygun olmayan firmalar teklif veremez; şartnameye uygunluğu olmadığı halde teklif veren firmalar ilgili malzemeyi temin ederek hastanemize teslim etmek zorundadır.

11-                          )TEKLİF                  EDİLEN MALZEMENİN VARSA MARKA MODEL VE UBB KAYIT NUMARASI BELİRTİLECEKTİR. BELİRTİLMEYEN MALZEMELER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.

12-                    )ÜTS'       ye KAYITLI OLAN BİR MALZEMENİN AYRICA ÜRETİCİ VEYA DİSTRİBİTÖR FİRMALARCA BAYİLERİNİNDE ÜTS'DE TANIMLANMŞ OLMASI ZORUNDADIR.

13-        )      KARABÜK EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ BAŞHEKİMLİĞİ KARABÜK VERGİ DAİRESİ DÖNER SERMAYE VERGİ NO: 2940034865 / GENEL BÜTÇE VERGİ NO: 5050065963 olarak faturalandırma yapılacaktır.

14-       )       SUT ta yer alan malzemelerde 02.10.2015 tarihli genelgeye istinaden SUT eşleştirmesi olan malzemeler teklif edilecektir.

15-    )          TEKNİKŞARTNAME hükümleri geçerlidir.

16-     )         Firmalar teklif mektubunda Firma tanımlayıcı no' sunu mutlaka belirteceklerdir.

TEL: 0370 415 80 00

FAX: 0370 415 57 34-0370 415 80 20

e-mail: karabukdogrudantemin@gmail.com

BUHAR İÇİN 1 SAATTE SONUÇ VEREN BİYOLOJİK İNDİKATÖR

TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.      134°C ön vakumlu Buhar Sterilizatörlerinde kullanılabilmelidir.

2.      Geobacillus stearothermophilus (Bacillus stearothermophilus) sporu içermelidir.

3.      Biyolojik ölümün gerçekleştiği durumda negatif (-) sonucu, biyolojik ölümün gerçekleşmediği durumda pozitif (+) sonucu kesin ve net olarak en geç 1 saat içinde gösterebilmelidir.

4.      Biyolojik ölümün gerçekleşmediği durumda spordan daha uzun süre canlı kalan enzimlere (alpha- glukosidase) pozitif (+) sonuç en az 1 saatten daha erken bir sürede gösterebilmelidir.

5.      Çift indikatör sistemine (enzimatik reaksiyon ve renk değiştirme) sahip olmalıdır.

6.      Medya özel cam tüp içinde mor besiyeri içermelidir.

7.      Sterilizasyon işleminden sonra cam tüp bastırılarak kırılmalı, spor “medya” ile temas ettirilmelidir.

8.      Tüp kapağında kilit sistemi olmalı, işlem sırasında kapak tüpten ayrılmamalıdır.

9.      Tüp kapağı sterilan maddeyi geçiren, bakteri bariyerli, hidrofobik filtreli, delikli ve polipropilenden yapılmış olmalıdır.

10.  Tüp üzerinde, işlem görmüş veya görmemiş olduğunu ayırt edebilmek için maruziyeti gösteren renk değişimli indikatör yer almalıdır.

11.  Normal oda şartlarında (15-30°C, %35-60 nem) saklanabilmelidir.

12.  56-60 (±2°C)’de orijinal otomatik okuyuculu inkübatörde 1 saat inkübe edilmelidir.

13.  Tüp üzerindeki etikette son kullanma tarihi bulunmalıdır.

14.  Raf ömrü teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl olmalıdır.

15.  İndikatörler son kullanma tarihine 3 ay kala yenisiyle değiştirilmelidir.

16.  Otomatik okuyuculu inkübatörde en az 1 saat inkübe edilmelidir.

17.  Otomatik okuyucuda en az 10 adet biyolojik indikatör yuvası bulunmalıdır. İnkiibatör üzerinde bulunan her bir kuyu içine yerleştirilen biyolojik indikatör tüpünü, insan hatasına yer vermeyecek şekilde otomatik olarak algılamalı, indikatörün doğru yerleştirildiğini, düzgün şekilde kapatıldığım, besi yeri ampulünün kırılmış olduğunu ve spor ile temas ettiğini kontrol ederek okumayı başlatmalı ve problem tespiti durumunda hata alarmı vermelidir.

18.  İnkübatör üzerinde her bir kuyu içerisinde indikatör tüpü içerisindeki besi ortamının kırılması esnasında çalışanların yaralanmasını engelleyecek bütünleşik kırıcı mekanizma bulunmalıdır.

19.  Otomatik okuyucu, indikatörlü tüp hazneye konulduğunda manuel işlem gerektirmeden direk okuyabilmelidir.

20.   Otomatik okuyucu aktif Geobacillus stearothermophilus sporu tarafından üretilen floresan ışımayı en geç 1 saat içinde okuyabilecek biçimde tasarlanmış olmalıdır.

21.   Hızlı sonuç veren biyolojik indikatör ve otomatik okuyuculu inkübatöre ilişkin, biyolojik indikatörün 1 saatlik “azaltılmış inkübasyon süresi (RIT)” koşullarına göre üretilmiş olduğunu gösteren konuyla ilgili yetkili bir kuruluştan alınmış belgesi bulunmalıdır.

22.  Otomatik okuyucuyu pozitif kontrol indikatöründeki üremeyi en az 15 dakikadan kısa süre içerisinde tespit edebilmelidir.

23.   Otomatik okuyucu tek başına kullanılabileceği gibi internet ve intranet ağ yapıları üzerinden takip edilebilme özelliğine sahip olmalıdır.

24.   Otomatik okuyucu sonuçları kaydetmeli vebiyolojik indikatör test sonucunu hafızasında tutabilmelidir.

25.  Başarılı sterilizasyonda otomatik okuyucunun dijital ekranında negatif sonucu bildiren44-” işaret gözlenebilmelidir.

26.  Başarısız sterilizasyonda otomatik okuyucunun dijital ekranındapozitif sonucu bildiren “+” işareti gözlenebilmeli ve beraberinde sesli alarm duyulmalıdır.

27.   Otomatik okuyucunun mevcut sıcaklığı ekran üzerinden takip edilebilmelidir.

28.   Otomatik okuyucu her bir kuyu içinkalan süreyi sürekli olarak göstermelidir.

29.   Biyolojik indikatörler ünitede bulunan inkübatör cihazına uyumlu olmalı, uyumlu değil ise biyolojik indikatöre uygun inkibatör verilmelidir. Yüklenici firma inkibatörün kullanım süresince bakım ve onarımından ve kalibrasyonundan sorumlu olacaktır.

30.   İhale aşamasında numune verilecektir ve ihale aşamasında biyolojik indikatörler kendi inkibatör cihazında denenecektir. İnkübasyon cihaz ve indikatör uyumlu olacaktır.

31.  Ürünler MSÜ de denenerek alınacak olup, istenilen sonuç alınamaz ise teklif değerlendirmeye alınmayacaktır.

32.   EN ISO 11138-1:2006 ve EN ISO 11138-3:2006 standartlarına uygun olmalı Bu uygunluk TS EN ISO 18472 ye uygun üretilmiş resistometre raporları ile doğrulanmış olmalıdır.