Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

CERRAHÎ SÜTUR İPEK N0:2/0 Y.İ 26mm 75cm

1.       Malzeme ipekböceğinin ürettiği.kaynatılıp.kurutulmuş doğal ipekten meydana gelmiş örgülü multiflaman halde olacaktır.

2.       Yuvarlak iğne olmalıdır. İğnenin çapı 26mım uzunluğu 75cm olmalıdır.

3.       Siyah renkte, doğal pamuk lifleri olmalı, erimemeli, doku içinde kapsüllü olarak durmalı,uzun süreli doku desteği sağlamalıdır.

4.       Malzeme non-kapiler olacaktır.

5.       İpek ipliklere renk veren boya maddesi TSE onaylı bir boya olacaktır, veya menşei ülke sağlık otoritelerince onaylandığına dair belgeyi ihale dosyası içerisinde komisyona sunacaklardır.

6.       Sütürün uluslar arası standartlara uygunluğunu gösteren CE ve Class 111 belgelerine sahip olmalıdır.

7.       iplikler kabul edilebilir bir tensil gücüne sahip olmalıdır.Kolay kopmamalıdır.

7.         İğne boylan istenilen ebatta ve sütür uzunlukları USP ve EP standardına uygun olmalıdır.

8.       İğne boylarında ± % 10 tolerans tanınacaktır. 5 mm'ye kadar tolerans tanınmayacaktır. 5 mm ile 10 mm arasında ± % 10 tolerans tanınacaktır.

9.       Sütür malzemesinin boyunda ± % 10 tolerans tanınacaktır.

10.   Sütür kullanım anına kadar sterilitesinin korunmasını sağlayacak şekilde iç ve dış olmak üzere 2 ayrı ambalajdan oluşacaktır. Dış ambalajı bir yüzü şeffafdiğer yüzü beyaz geçirgen tabakadan oluşmalıdır.

11.  Ambalajdan kolay çıkarılabilmelidir.

12.   Gama ışını veya etilen oksit ile steril edilmiş olmalıdır.Maizemelerin sterilizasyon yöntemi kutu ve iç poşet etiketinde belirtilmiş olacaktır.

13.   Kutu ve iç ambalajda iğne sütür ile ilgili tüm bilgilerin açık olarak belirtildiği etiket bilgileri olacaktır.

14.   Süturun iğneden kopmaması ve çıkmaması amacı ile iğne ve sütur uygun teknoloji ile oluşturulmalı, sütur ile iğne birleşme noktası dokuyu travmatize etmemelidir.

15.  İğne dikiş süresince dokudan rahat geçme özelliğini yitirmemelidir.

ETİKET BİLGİLERİ

A)    Üretici finnanın ticari adı ve markası

B)    Sütürün hammaddesi, çeşidi ve kodu

C)  İğne cinsi (taper, cutting, spatül vs.), boyu(mm) ve iğnenin birebir özelliklerini taşıyan profil resmi

D)    Sütürün kalınlık ölçüsü(U.S.P. olarak)

E)   Sütürün uzunluğu (metrik olarak)

F)   Steril ibaresi, sterilizasyon metodu

G)    Üretim ve son kullanma tarihi

H)  Onaylanmış Kuruluşun, CE belgelendirme kimlik no su olmalıdır.

16.  Sütürün rengi dış paketten anlaşılabilmelidir.

17.   Malzemelerin bulunduğu kutu ambalajında ve iç poşet etiketi üzerinde katalog numarası ve son kullanıma tarihi açık olarak yazılı olacaktır, Raf ömrü 5 yıl olmalı, teslim tarihinden itibaren en az iki yıl miyadlı olacaktır.

18.  Numune olarak getirilen malzemeler her birinin üstünde ihale sıra no ve iştirak eden firmanın ismi belirtilecektir. Finma bu numune ile ilgili bir talepte bulunmayacaktır.

19.  Kaplama materyali silikon olmalıdır.

20.   Kutu ambalaj, 12 poşet içermelidir.

21.   İstekli T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TİTUBB) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihazların TİTUBB'da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması şartı gerekmektedir.

22.     İstekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onaylandığını gösteren barkod numaralarını teklif mektuplarında,