Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

T.C.

KARABÜK VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Karabük Üniversitesi Eğitim Ve Araştırma Hastanesi

Sayı : 34771223/                                    19.06.2019

Konu: Teklife Davet

Karabük Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi'ne aşağıda belirtilen malzemelerin/hizmetin alınması gerekmektedir. Aşağıda belirtilen malzemelerin/hizmetin, piyasa fiyat araştırmasına esas 20.06.2019 16:00 tarihine kadar teklif mektuplarının doğrudan temin birimine teslimi gerekmektedir. İşin aciliyetine binaen faks / mail olarak çekilebilir.

İbrahim ERGÜL y

İDARİ ŞARTLAR

1-                              )Tekliflerde      kazıntı silinti olmayacaktır.

2-                             )Tekliflerin       teslim yeri Karabük Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi Satın Alma Birimi olacaktır.

3-    )        Fiyatlar K.D.V hariç olarak bildirilecektir.

4-    )        Ulaşım, sigorta, vergi, resim ve harç giderleri istekliye ait olacaktır.

5-    )        Ödemeler Karabük il Defterdarlık muhasebe müdürlüğü tarafından genel bütçeden (Türk Lirası) olarak yapılacaktır.

6-                  )Teklif     mektubu Birim fiyat üzerinden değerlendirilecektir.

8-    )        idarenin yazılı izni olmadan faturalar/hakedişler devir veya temlik yapılamaz.

9-    )        Postadaki vaki gecikmeler dikkate alınmayacaktır.

10-     )      Teklifler sonradan değiştirilmeyecek verilen teklifler yanlışlıklada verilmiş olsa verilen fiyat teklifleri geçerli olup teklifi veren firma ilgili malzemeyi vermeyi taahhüt eder.Teknik şartnameye uygun olmayan firmalar teklif veremez; şartnameye uygunluğu olmadığı halde teklif veren firmalar ilgili malzemeyi temin ederek hastanemize teslim etmek zorundadır.

11-                          )TEKLİF          EDİLEN MALZEMENİN VARSA MARKA MODEL VE UBB KAYIT NUMARASI BELİRTİLECEKTİR. BELİRTİLMEYEN MALZEMELER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.

12-                    )ÜTS’   ye KAYITLI OLAN BİR MALZEMENİN AYRICA ÜRETİCİ VEYA DİSTRİBİTÖR FİRMALARCA BAYİLERİNİNDE ÜTS’DE TANIMLANMŞ OLMASI ZORUNDADIR.

13-     )      KARABÜK EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ BAŞHEKİMLİĞİ KARABÜK VERGİ DAİRESİ GENEL BÜTÇE VERGİ NO: 5050065963 olarak faturalandırma yapılacaktır.

14-      )     SUT ta yer alan malzemelerde 02.10.2015 tarihli genelgeye istinaden SUT eşleştirmesi olan malzemeler teklif edilecektir.

15-    )      TEKNİKŞARTNAME hükümleri geçerlidir.

16-    )      Firmalar teklif mektubunda Firma tanımlayıcı no1 sunu mutlaka belirteceklerdir.

TEL: 0370 415 80 00

FAX: 0370 415 57 34-0370 415 80 20

e-mail: karabukdogrudantemin@gmail.com

42-MONOFLAMEN ÇELİK TEL DÖNER BAŞLIKLI 5 NO 57MM 2X76 CM______________

1.      MONOFLAMENT ABSORBE OLMAYAN ÇELİK İPLİKLERİN KALINLIKLARI,

DÜĞÜM ATMA KABİLİYETLERİ VE İĞNE İPLİK KOMBİNASYONLARI USP VE AVRUPA FARMAKOPİSİNE UYGUN OLMALIDIR.

2.      SÜTÜR BOYU 45 CM’NİN ÜZERİNDEKİLER İÇİN +/- %10 TOLERANS TANINMALIDIR. İĞNE BOYU 10 MM’NİN ÜZERİNDEKİLER İÇİN +/- %10 TOLERANS TANINMALIDIR.

3.      İĞNE İÇ YÜZEYİ DÜZ VE KANALSIZ OLMALIDIR. İĞNELER DOKUDAN ÇOK RAHAT GEÇMELİ, GÜÇLÜ OLMALI. İĞNE, KALSİFİYE DOKULARDA RAHATLIKLA KULLANILMALIDIR. KIRILMAYA KARŞI DİRENÇLİ OLMALI.(ÖZEL ALAŞIMLI OLANLAR TERCİH SEBEBİ)

4.      İĞNENİN YÜZEYİ PÜRÜZSÜZ OLMALI VE İĞNE KESKİNLİĞİNİ/SİVRİLİĞİNİ OPERASYON BOYUNCA DEVAM ETTİRMELİDİR.

5.      İĞNE SÜTÜR ETRAFINDA ( BÜKÜLÜP KIRILMANIN ENGELLENMESİ İÇİN)360 DERECE DÖNEBİLMELİ

6.      MONOFLAMENT ABSORBE OLMAYAN CERRAHİ İPLİK PASLANMAZ ÇELİK’DEN İMAL EDİLMİŞ OLMALIDIR.

7.      MONOFLAMENT ABSORBE OLMAYAN ÇELİK İPLİKLER MANYETİK RESORANSTAN (MR)ETKİLENMEMELİ.

8.      MONOFLAMENT ABSORBE OLMAYAN ÇELİK İPLİKLERİN İĞNELERİ MIKNATISTAN(MANYETİKTEN)ETKİLENMELİ.

9.      BİRİM AMBALAJI ÜZERİNDE İMALATÇI FİRMANIN TİCARİ ADI VEYA KISA ADI, İĞNE CİNSİ, İĞNE ADEDİ VE İĞNE BOYU (MM OLARAK), SON KULLANMA TARİHİ, STERİLİZ AS YON ŞEKLİ, LOT NUMARASI, SÜTUR KALINLIĞI, SÜTURUN UZUNLUĞU, SÜTURUN RENGİ, 1/1 ORANINDA İĞNE BÜYÜKLÜĞÜ VE DİĞER ÖZELLİKLERİ GÖRÜLEBİLİR TARZDA OKUNAKLI VE BOZULMAYACAK TARZDA BELİRTİLMELİDİR.

10.  EN AZ 12 PAKET İHTİVA EDEN KUTULARDA AMBALAJLANMIŞ OLMALI, İÇERİSİNDE BİRİM AMBALAJDAN KAÇ ADET OLDUĞU BELİRTİLMELİDİR. IŞIKTAN,NEMDEN VE SICAKTAN KORUNMASINA DAİR YAZI OLMALI. SERİ VE KONTROL NUMARASI OLMALI. KUTU AMBALAJIN ÜZERİNDE, BİRİM AMBALAJININ ÜZERİNDE YAZMASI GEREKEN BİLGİLERİN TAMAMI OLMALIDIR.

11.  EN AZ 3 YIL MİADI OLMALIDIR.

12.  TESLİM SIRASINDA EN AZ 2 YIL RAF ÖMRÜ BULUNMALIDIR.

13.  ÜRÜN İSMİ GEÇEN CE BELGESİ OLMALIDIR.

14.   SINIF-III KAPSAMINDAKİ TIBBİ CİHAZLAR İÇİN(SÜTÜRLER) EK-II TAM KALİTE GÜVENCE SİSTEMİ (FULL QUALİTY ASSURANCE SYSTEM) (MADDE 4 HARİÇ) SERTİFİKASI İLE BİRLİKTE EK II (MADDE 4 DAHİL) TASARIM İNCELEME SERTİFİKASI (DESİGN EXAMİNATİON CERTİFİCATE), VEYA EK-III TİP İNCELEMESİ (TYPE EXAMİNATİON) SERTİFİKASI İLE BİRLİKTE, EK-IV TİP DOĞRULAMASI (TYPE VERİFİCATİON), VEYA EK-V ÜRETİM KALİTE GÜVENCESİ (PRODUCTİON QUALİTY ASSURANCE) SERTİFİKALARINDAN BİRİ OLMALIDIR.

15.   SÜTÜR AMBALAJININ KULLANIM ESNASINA KADAR NEMDEN ,ISIDAN,IŞIKTAN KORUNMASI İÇİN BİR YÜZÜ ŞEFFAF FİLM DİĞER YÜZEYİ YIRTILMAYAN KAĞITTAN (ÖRNĞ:TYVEK)OLMALIDIR.AYRICA SÜTÜR, STERİLİZASYONUNUN KORUNMASI İÇİN ALİMİNYUM VEYA KARTON POŞETTE OLMALIDIR

16.  İÇ ALİMİNYUM FOLYO/KARTON AMBALAJ İŞARETLİ AÇILMA YERİNDEN AÇILDIĞINDA, İĞNENİN PORTEKÜ İLE TUTULMASI İÇİN KAPAK AÇILDIĞINDA/YIRTILDIĞINDA İĞNE GÖRÜLEBİLMELİDİR__________________

TC. SAĞLIK BAKANLIĞI KBÜ EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTâNgâ!

Yr

Kal

17.  ALİMİNYUM FOLYO/KARTON AMBALAJ ÜZERİNDEKİ YAZILI BİLGİLER FOLYONUN/KARTONUN ÜZERİNE BASILI OLMALIDIR.(STERİL ALANA PARTÜKÜL DÜŞMEMESİ VE BİLGİ KAYBINA YOL AÇMAMASI İÇİN ETİKET OLMAMALIDIR)

18.  KUTU AMBALAJ İÇERİSİNDE ÜRÜNE AİT PROSPEKTÜS OLMALIDIR.TÜRKÇE AÇIKLAMALI PROSPEKTÜS OLMALIDIR.

19.  BİRİM AMBALAJI ÜZERİNDE İMALATÇI FİRMANIN TİCARİ ADI VEYA KISA ADI, İĞNE CİNSİ, İĞNE ADEDİ VE İĞNE BOYU (MM OLARAK), SON KULLANMA TARİHİ, STERİLİZASYON ŞEKLİ, LOT NUMARASI, SÜTUR KALINLIĞI, SÜTURUN UZUNLUĞU, SÜTURUN RENGİ, 1/1 ORANINDA İĞNE BÜYÜKLÜĞÜ VE DİĞER ÖZELLİKLERİ GÖRÜLEBİLİR TARZDA OKUNAKLI VE BOZULMAYACAK TARZDA BELİRTİLMELİDİR.

20.  KUTU AMBALAJIN ÜZERİNDE, BİRİM AMBALAJININ ÜZERİNDE YAZMASI GEREKEN BİLGİLERİN TAMAMI OLMALIDIR.

21.  ANTİALERJİK, NONANTİJENİK VE STERİL OLMALIDIR.

22.   SÜTÜR HAFIZASININ GÜVENİRLİĞİ,AMELİYAT SIRASINDAKİ PERFORMANSI,İĞNE,İPLİK KALİTESİ,İĞNENİN PORTEKÜ İLE TUTUNULMASI,İĞNENİN ÇELİK ALAŞIMI,SÜTÜRÜN İĞNE İLE UYUMU,İĞNENİN DOKUDAN KOLAY GEÇİŞ SAĞLAMASI BİRİNCİ DERECEDEN ÖNEM ARZETTİĞİNDEN TERCİH SEBEBİDİR.BU ÖZELLİKLERİN BELİRTİLDİĞİ, TÜM SÜTÜRLERİN BİREBİR GÖSTERİLDİĞİ ORJİNAL KATOLOG İHALE DOKÜMANLARI İLE BİRLİKTE VERİLMELİDİR.

23.   FİRMA İHALE SONRASI İSTENEN MİKTARDA NUMUNE GETİRECEK, NUMUNELER TEST EDİLECEK VE UYGUN OLMAYANLAR İHALE DIŞI TUTULACAKTIR.

24.  TESLİM EDİLECEK MALZEME İLE GETİRİLEN NUMUNENİN TEYİDİ İÇİN İSTENİLDİĞİ TAKDİRDE FİRMALARDAN KAPALI AMBALAJLARDA (BİRER KUTU ) NUMUNELER TALEP EDİLEBİLECEKTİR.__________________________