Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

Dosyal 44990

Sayın Yetkili

TEKLİF MEKTUBU

Hastanemizin ihtiyacı olan ve aşağıda cinsi, miktarı ve özellikleri yazılı malzemelerin alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 22/f maddesine göre Doğrudan Temin Usulü ile yapılacaktır. Söz Konusu alım için KDV hariç birim fiyat tekliflerinizi TL üzerinden 19.06.2019 saat: 08:00'a kadar ivedi olarak göndermeniz hususunda; Gereğini rica ederim.                                                                                              \ff]l /

Mus#pÜLDİHEN 'ü İdari ve Mali İşler Müdürü

T.C. ORDU VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜBÜRLÜĞÜ

Fatsa Devlet Hastanesi

TEKLİFE KATILAN FİRMALAR SUT, UBB VE GMDN KODLARINI BİLDİRMELERİ GEREKMEKTEDİR. BİLDİRMEYEN FİRMALARIN

TEKLİFLERİ DİKKATE ALINMAYACAKTIR.

FİRMALARIN DİKKATİNE!

1.                       Hastane              malı alıp almamakta serbestir.

2.                         Muayene          komisyonun uygun görmediği mallar değiştirilir veya iade edilir.

03 .Tekliflerde marka ve Özellik belirtilecektir.

4.                         AIınacak           malzemeler TSE ve Garanti Belgeli olacaktır.

5.                                    Malzemelerin            alınması muayene komisyon karar ile olur.

6.                               Malzemeler   orjinal ambalajında teslim edilecektir.

7.                               Malzemeler   kalem kalem teslim edilecektir.

8.                    Ödeme hastanenin ödenek durumuna göre belirlenecektir.

9.                  Firma     faturaya temlik koydurmaz.

10.              Firma     faturaya IBAN numarasını belirtmelidir.

11 .Düzenlenecek faturada teklif edilen malzeme kalemlerinin her biri için UBB,Firma Tanımlayıcı Numarası ve SUT Kodu yazılacak olup(kapsam

dışı hariç), TİTUBB çıktılatı fatura eklenecekİr.Bu maddeye uygun hazırlanan faturalar kabul edilecektir.

12.Sosyal Güvenlik Kurumu’nun (SGK) "Tıbbi Malzeme Listeleri Tıbbi Malzeme Alan Tanımlarına eşleştirilen ürünlerin MEDULA'ya tanımlanması

konulu 26.11.2015 tarihli duyurusuna istinaden, 01.12.2015 tarihi itibariyle Sağlık Hizmeti sunucularınca bir tıbbi malzemenin hizmet kaydının

yapılabilmesi için, ürünün; satın alındığı tarih itibariyle TİTUBB sisteminde "Sağlık Bakanlığı (S.B. Durum) durumunun uygun olması, hastaya

kullanıldığı tarihte de MEDULA sisteminde tanımlı olması gerekmektedir.Bahsi geçen kriterlere uymayan malzemeler için kurumumuzca herhangi bir ödeme yapılmayacaktır.

Adres.Evkaf Mahallesi. Hastane Cad. No:5

Telefon: 0452 423 65 00- 2103 Faks: 0452 424 16 55

E-Posta: ordudhs3.satinalma@saglik.gov.tr Web: www.fatsadh.gov.tr

REVİZYON DİZ PROTEZİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

REVİZYON FEMORAL KOMPONENT

1.       Ürün , CE ve ISO 13485-2016 kalite belgelerine sahip olmalıdır.

2.       Femoral komponent bağkesen seçenekli olacak şekilde anatomik yapıda olmalıdır.

3.       Femoral komponentin sağ ve sol olarak 5 ölçüsü olmalıdır.

4.       Femoral komponent Pateila Femoral trackingi önleyecek şekilde geniş ve anatomik yapıda sulkusa sahip olmalıdır.

5.       Çimentolu femoral komponentin iç kısmı çimento uygulaması için havuzlu olmahdır.Uzatma stemi, distal-.v.e posterior kama uygulanabilecek yapıda olmalıdır.

6.       Femoral komponent kapalı notch box a sahip olmalıdır.

7.       Femoral komponentlerin hammaddesi CoCrMo alaşımı olmalıdır..

8.       Uygulama setinde denemeleri olmalıdır REVİZYON TIBIAL METAL BACK

1.      Tibial Metal Back hammaddesi CoCrMo alaşımı olmalıdır.

2.       Tibial Metal Back’ler 5 ölçüde olmalıdır.

3.       Tibial Metal Back üzerinde yer alan stem Keel yapıda olmalıdır,ofset adaptör ile birlikte uzatma stem uygulanabilecek yapıda olmalıdır.

4.         Metal Backlerde insertin hareketine izin verecek şekilde stabilizasyon için vida ile sabitlenmelidir.

5.       Tibial Metal Backler wedge desteği takılabilir olmalıdır.

6.       Uygulama setinde denemeleri olmalıdır REVİZYON TIBIAL INSERT

1.       Kısıtlı hareketli constrained tibial insertlerin bağ kesen versiyonu olmalıdır.                                                      -

2.       Tibial insertler 9 mm ile 17mm arasında 5 ayrı kalınlıkta olmalıdır.

3.       insertlerin hammaddesi UHMWPB cinsinde olmalıdır.

4.       insertlerin anterior yüzünde pateila ön ağrısını engelleyici Femoral komponentteki sulkusun devamı niteliğinde girinti olmalıdır.

5.       Uygulama setinde denemeleri olmalıdır.

PATELLAR KOMPONENT

1.      Pateila komponentin hammaddesi UHMWPE cinsinde olmalıdır.

2.       Pateila komponent 4 ayrı ölçüde olmalıdır.                  ,-eru

3.       Uygulama şekli yüzeyel olmalıdır.3 pegli olmalıdır.

UZATMA STEMİ

1. Uzatma stemleri düz olmalıdır, Î2mm ile 18mm arasında 4 ayrı çap ile 50mm,100mm ve 150mm olacak şekilde 3 ayrı uzunluğa sahip olmalıdır.

OFFSET ADAPTÖR

1. Sistem içerisinde düz stemlerle kullanılmaya uygun Omm, 2 mm, 4 mm, 6mm olmak üzere 4 adet offset adaptör seçeneği sunulmalıdır.

POSTERİOR VE PİSTAL FEMORAL AUGMENT

1.        Posterior ve Distal augment sağ ve sol olarak 5 ve lOmm seçenekli olmalıdır.                                                     ad

2.       Augmentler vida ile femoral komponente sabitlenmelidir.

TIBIAL VVEDGE

1.        Tibial wedgeler hem medial de hem lateralde kullanılacak şekilde 5 ve lOmm kalınlıklarında olmalıdır.

2.      Wedgeler vida ile tibial komponente sabitlenmelidir UYGULAMA SETİ

1.       Protezlerin uygulama setleri kolay uygulanabilir olmalıdır.

2.       Tüm komponentlerin denemeleri set içinde yer almalıdır.

3.       Tibial kesim için intramedullar guide seçenekleri olmalıdır.

4.       Tibial kesi blokları sağ ve sol olarak iki çeşit olmalıdır.

5.       Femur denemeler üzerinden distal ve posterior augmentler için kesim yapılabilmelidir..

6.       Hekim tercihi olarak istenilmesi durumunda primer parçalar ile kullanılmasına izin vermelidir.                                   ;■ :>;■ ÜRÜN LİSTESİ

ı. AP.4030 REVİZYON FEMORAL KOMPONENT.................................... 1 ADET

2.        AP.4280 TIBIAL WEDGE.............................................................. 4 ADET

3.        AP.4160 POSTERİOR FEMORAL AUGMENT................................................ 8 ADET

4.        AP.4110 TIBIAL VE FEMORAL STEM UZATMA............................. 4 ADET

5.        AP.2420 PATELLAR KOMPONENT................................................... 1 ADET

6.        AP.4120 OFFSET ADAPTÖR........................................................... 2 ADET

7.        AP.2660 TİBİAL KOMPONENT...................................................... 1 ADET

8.        AP.2550 ROTASYONEL REVİZYON TİBİAL İNSERT......................... 1 ADET

9.        AP3180 KEMİK ÇİMENTOSU............................................................... 2 ADET

ıo. AP3150 YARA YIKAMA........................................................................ 2 ADET