Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

Hastane Müdürü Ömer ARICI

Firma Adı- Soyadı / Ticaret unvanı
Kaşe ve İmza

Açıklamalar: 1- Ürün fiyatı ile birlikte TIBBİ SARF MALZEMESİ için Sağlık Bakanlığı onaylı ürün kodlarının da verilmesi gerekmektedir.

2. Teklif edilen ürünün markasının ve fiyatının geçerlilik süresi belirtilmelidir.

3. Teknik Şartnameye uygun olarak teklif verilmelidir. Uygun olmadığı durumlarda ayrıca uygunsuzluğun nedeni bildirilmelidir.

4. İlgili alımları http://onlinehastane.ksu.edu.tr/HbysWeb/ESatinAlma/Sonuclanmamislar.aspx adresinden takip edebilirsiniz.

Kahramanmaraş Sütçü İmam Üniversitesi Sağlık Uygulama ve Araştırma Hastanesi Avşar Mah.
Batı Çevreyolu Blv. No: 251/A 46040 - Onikişubat/Kahramanmaraş

Tel :0(344) 300 34 34 Faks : 0(344) 300 40 61

E-Posta :ksuhastanesatinalma@ogr.ksu.edu.tr

T.C.
K.MARAŞ SÜTÇÜ İMAM ÜNİVERSİTESİ
SAĞLIK UYGULAMA VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

Sayfa: 1/1

TALEP NO: 2753

TALEP ADI : AMELİYATHANE İHTİYACINA 2 KALEM MEDİKAL SARF MALZEMELERİ / 150.03.03.01 ALIMI [DÖNER SERMAYE]

TALEP TARİHİ : 14.05.2019
TALEP YERİ : AMELİYATHANE
TEKNİK ŞARTNAME

1. İOBAN DRAPE ( 35 * 35 ) 500 Adet
   İODOFORLU İNSİZYON ÖRTÜSÜ

1. Steril insizyon örtüsünün sırt yapısı polyester olmalı ve Iodofor içermelidir,

2. Ürün cerrahi işlem sırasında, insizyon çevresindeki bakteri hareketini önlemeli ve gözlemlenebilir bir çalışma alanı sağlayabilmelidir,

3. Ürün içeriğinin bakteriosidal etkisi olmalı, bakterileri inaktive edebilmelidir,

4. Yapışkan tabakaya emdirilmiş olan İodofor, sürekli olarak güvenli bir İodofor salınımı sağlayarak cilt üzerindeki antimikrobiyal hareketi devam
   ettirmelidir.

5. Ürünün sırt yapısı oksijen alışverişine izin vermeli, ancak sıvı ve bakteri bariyer özelliğine sahip olmalıdır,

6. Yapışkan kısmında bulunan Iodofor, antimikrobiyal ajan olarak cilde direkt olarak temas etmelidir,

7. İnsizyon örtüsü ciltten çıkarıldıktan sonra, ciltte atık bırakmamalıdır,

8. Medikal Cihaz Ekipmanları Class 3 kriterine uygun olmalıdır,

9. Ürünün verimliliğ ve fonksiyonelliğine yönelik uluslararası klinik çalışmalarla güvenilirliği ispat edilmiş olmalıdır. Klinik çalışması bulunmayan ürünler
   kabul edilmeyecektir.

10. Ürünün verimliliği ve fonksiyonelliği, 90 dakika sonunda Staphylococcus aureusa (MRSA) karşı 6.90 - 7.65 log üzerinden minimum 5 log oranında
    bakterial ölüm göstermesine göre değerlendirilecektir ve bu konu sunulacak laboratuar çalışmasıyla doğrulanacaktır..

11. Isı ve ışığa karşı koruma sağlamak için ürün alüminyum folyo ile paketlenmiş olmalıdır,

12. Kolay açılabilir paket yapısı (STOP işareti) içerisinde düzgün ve katlı olmalıdır,

13. Gamma yöntemi ile steril edilmiş olmalıdır,

14. Ürünün raf ömrü üretim tarihinden itibaren 2 yıl olmalıdır,

2. İOBAN DRAPE 60 X 90 200 Adet
   İODOFORLU İNSİZYON ÖRTÜSÜ

1. Steril insizyon örtüsünün sırt yapısı polyester olmalı ve Iodofor içermelidir,

2. Ürün cerrahi işlem sırasında, insizyon çevresindeki bakteri hareketini önlemeli ve gözlemlenebilir bir çalışma alanı sağlayabilmelidir,

3. Ürün içeriğinin bakteriosidal etkisi olmalı, bakterileri inaktive edebilmelidir,

4. Yapışkan tabakaya emdirilmiş olan İodofor, sürekli olarak güvenli bir İodofor salınımı sağlayarak cilt üzerindeki antimikrobiyal hareketi devam
   ettirmelidir.

5. Ürünün sırt yapısı oksijen alışverişine izin vermeli, ancak sıvı ve bakteri bariyer özelliğine sahip olmalıdır,

6. Yapışkan kısmında bulunan Iodofor, antimikrobiyal ajan olarak cilde direkt olarak temas etmelidir,

7. İnsizyon örtüsü ciltten çıkarıldıktan sonra, ciltte atık bırakmamalıdır,

8. Medikal Cihaz Ekipmanları Class 3 kriterine uygun olmalıdır,

9. Ürünün verimliliğ ve fonksiyonelliğine yönelik uluslararası klinik çalışmalarla güvenilirliği ispat edilmiş olmalıdır. Klinik çalışması bulunmayan ürünler
   kabul edilmeyecektir.

10. Ürünün verimliliği ve fonksiyonelliği, 90 dakika sonunda Staphylococcus aureusa (MRSA) karşı 6.90 - 7.65 log üzerinden minimum 5 log oranında
    bakterial ölüm göstermesine göre değerlendirilecektir ve bu konu sunulacak laboratuar çalışmasıyla doğrulanacaktır..

11. Isı ve ışığa karşı koruma sağlamak için ürün alüminyum folyo ile paketlenmiş olmalıdır,

12. Kolay açılabilir paket yapısı (STOP işareti) içerisinde düzgün ve katlı olmalıdır,

13. Gamma yöntemi ile steril edilmiş olmalıdır,

14. Ürünün raf ömrü üretim tarihinden itibaren 2 yıl olmalıdır,

1. KOMİSYON ÜYESİ 2. KOMİSYON ÜYESİ 3. KOMİSYON ÜYESİ 4. KOMİSYON ÜYESİ 5. KOMİSYON ÜYESİ

İSİM - ÜNVANI - İMZASI İSİM - ÜNVANI - İMZASI İSİM - ÜNVANI - İMZASI İSİM - ÜNVANI - İMZASI İSİM - ÜNVANI - İMZASI