| İhale No | 1864741 |
| Sektör | Tıbbı İlaç ve Sarf Malzemeler |
| İdare | Fatsa Devlet Hastanesi |
| İhale Tipi | Mal Alımı |
| İhale Usulü | Doğrudan Temin |
| İhale İli | Ordu |
| İşin İli | Ordu |
| Yayın Tarihi | 21 Mayıs 2019 |
| İhale Tarihi | 23 Mayıs 2019 18:00 |
Temel
(KDV Hariç...)
- Kamu İhaleleri
- E-İhaleler
- İlanlı, İlansız Tüm İhaleler
- Doğrudan Temin İhaleleri
- Sınırsız İhale Takibi
- Sınırsız İhale Alarmı
- Günlük İhale Raporu
Kurumsal
(KDV Hariç...)
- Temel Paket Dahil
- AB İhaleleri
- İhale Sonuçları
- Kazanan Firmalar
- İhale Arşivi
- KİK Kararları
- Yasaklı Firma Sorgulama
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU ORDU İLİ KAMU HASTANELER BİRLİĞİ GENEL SEKRETERLİĞİ Fatsa Devlet Hastanesi
TEKLİF MEKTUBU
Sayı : 2325362/
Konu : Teklif Formu .oT*
Sayın İLGİLİ
Kurumumuzun ihtiyacı olan 2019 vılı ihtiyacı için 22/F SÖZLEŞMESİ İLE QRTOPEDİ_AMELİYAT M ALZEIVtESİ Alımı işi 4734 Sayılı Kamu İhale Kanununun Doğrudan Temin 22/f Bendi usulünce satın alınacaktır. İlgilendiğiniz takdirde K.D.V. hariç fiyat teklifinizi hastanemiz satınalma birimine bildirilmesini rica ederim.
Teklif Türü : Set Halinde
Satın Alma Tarih ve Saati : HıOO
MALZEME LİSTESİ EKTEDİR.
MALZEME LİSTESİ EKTEDİR.
1)Teklif edilen ürünler Sağlık Bakanlığı ÜTS ve TITUBB sistemine kayıtlı ve ONAYLI olmalıdır.
2) Teklif mektuplarında ürüne ait ÜTS / UBB ve SUT KODU mutlaka yazılacaktır.
3) İmza-Kaşe bulunmayan teklifler değerlendirmeye alınmayacaktır.
4) Katalog ve Numune üzerinden değerlendirme yapılacaktır.
5) Alman malzemeler, teklif edilen malzemelerle aynı olmadığı taktirde iade edilecektir.
6) Travma vakalarında; hastaya kullanılan Ürün Barkotları en geç 48 saat içerisinde teslim edilecektir.
7) Fatura malzemeyle birlikte teslim edilemiyorsa en geç 3 iş günü içerisinde teslim edilecektir. Aksi taktirde teslim alınmayacaktır.
8) Faturanın üzerinde ÜTS / UBB ve SUT KODLARI, TEDARİKÇİ / BAYt Tanımlayıcı Kodu mutlaka yazılacaktır. Yazılı olmayan faturalar teslim alınmayacaktır.
ALIMI YAPILACAK OLAN MALZEMELERLE İLGİLİ 22/F SÖZLEŞMESİ YAPILACAK OLUP: VAKA BASI KULLANIACAK VE VAKA BASI FATURALAR TESLİM EDİLECEKTİR,
Evkaf Mahallesi. Hastane Cad. No:5 FATSA ORDU Telefon: 0452 423 65 00-2103 - 4814 Faks: 0452 424 16 55 e-posta: ordudhs3.satinalma@saglik.gov.tr
Aşağıda istek ve özellikleri belirtilmiş tüm ürünler için isteklilerin T:C: İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası' na (UTUBB) kayıtlı olması ve alımı yapılacak her bîr tıbbi malzemenin TITUBB* da Sağlık Bakanlığı ve SGK tarafından onaylı olması zorunludur.
1- Sistem setinin içerisinde omurga rahatsızlıklarının segmental stabilizasyonunda (T1-S2) kullanılan posterior pedikül vida sistemi olmalıdır,
2- Kifoz, skolyoz ve lordoz gibi deformite, dejeneratif disk hastalıkları, spondiliolistezis, travma vakaları, stenoz ve psüdöartroz olguları için endike olmalıdır.
3- Sistem in-vivo uygulamalar için uyumlu postoperatif dönemde hasta takibine izin veren, MR da artifact yapmayan, düz röntgende de görülebilen TİAI6V4 alaşımdan, MR uyumlu titanyum olmalı ve ürün hammaddesinin insana uyumlu tıbbi titanium olmalıdır. İmplantın en geniş alan temasını yapan parçası olan vida lale gövdeleri, aynı zamanda titanyumu oluşturan elementlerden alüminyum ve vanadyumun uzun dönemde olası saliminim engellemek için anodik oksidasvon tip2 yöntemi ile kaplanmış olmalıdır.
4- Vidalar uygulamada efor kaybını ve deformasyonu engellemek için tek turda uzun mesafe yol alan cift yivli tasarımda olmalıdır.
5- Vida kitleme nutlarımn yivleri, yiv atlamayı engelleyecek şekilde dikdörtgen kavramaya sahip olmalıdır.
6- Vidalar tap gerektirmemeli, self-tapping özelliğinde olmalıdır.
7- Vida çapları ayırt edilebilmesi için çaplarına göre renk kodlu olmalıdır.
8- Vida küre başlan ve set vidalan sürüş sistemleri; vida kafasının kolay kolay sıyrılmamasıyla ve sıkma ya da sökme işlemleri ise el aleti ucunun iyi oturarak kolayca yapılması nedeniyle torx svstem olmalıdır.
9- Sistem hem 5.5mm hem de 6mm rodlarla çalışabilir olmalı. Rodların ayrıca hem düz hem de kavisli seçenekleri de olmalı. Rodlar 40mm den başlayarak 200mm e kadar en fazla lOmm artan boylarda olmalı. Ayrıca firma uzun segment stbilizasyon için 200 mm üstü en az SOOmm boya kadar rodları sette mevcut ve tanımlı olmalı..
10- Sistem poliaksiyel, monoaksiyel, polyaksiyel redüksıyon vida çeşitlerine sahip olmalıdır ve tüm tip vidaların, set içeriğinde ameliyat anındaki tüm ihtiyaçları karşılayacak şekilde 04/4,5/5/5,5/6/6,5/7/7,5/8/8,5 m m çapları ve 25/30/35/40/45/50/55/60mm boyları mevcut ve tanımlı olmalıdır.
11- Poliaksiyel, monoaksiyel, polyaksiyel redüksiyon vida çeşitlerinin tümünde iliak kanatlara atmak için 08.5 mm çapta ve 70/80/90/100/110mm boyları sistemde mevcut ve tanımlı olmalıdır.*
12- Sistemi oluşturan vidalar zayıf ve güçsüz hastalarda pedikül doku deformasyonunu engellemek üzere düşük profilli olmalı; kemik üzerinde kalan yükseklikleri 15mm den fazla olmamalıdır.
13- Sistemde düz veya açılanabilir olmak üzere en az iki tip ara bağlantı ve her tip bağlantının en az 4 bov seçeneği olmalıdır. Açılanabilir konnektörler uzayıp kısalabilmelidir.
14- Sistemde istenildiğinde sette bulundurulmak üzere; en az 2 ser bov olmak üzere laminar. pediküler. transverse ve offset hooklar olmalıdır.
15- Sistemde istenildiğinde sette bulundurulmak üzere; en az 3 farklı bovda lateral konnektorler olmalıdır.*
|
HASTANESİ
|
|
|
'2_.
16- Sistemde istenildiğinde sette bulundurulmak üzere occipito servikal-torakal-sakral yaklaşımlarda için; 06mm-06mm / 06mm-03,5mm / 05,5mm-05,5mm / 05,5mm-03,5mm çaplarındaki rod uygulamalarında kullanılmak üzere parallel konnektörler (domino) olmalı ve her kombinasyonun en az 3 farklı merkezler arası mesafesi olan tipi olmalıdır. *
17- Sistemde istenildiğinde sette bulundurulmak üzere torakal-sakral yaklaşımlarda için 06mm-06mm / 05,5mm-05,5mm ve posterior servikal sistemlerle kombine yaklaşımlar için 06mm-03,5mm/ 05,5mm- 03,5mm olmak üzere en az 4 tip axial konnektör bulunmalıdır.
18- Sistemin içerisinde, Vidadan vidaya distraksiyon/demkompresyon uygulaması yapılırken, cerrahın implante ettiği yapının stabilizasyonunu koruyup; hareket etmesini etkin bir şekilde engellemesinin yanısıra interbody kafes implantasyonlarının güvenli ve optimal etkinlikte olmasını sağlayan retraktör sistemi
olmalıdır.
19- Set el aletleri özellikleri:
a. Cerrahi uygulama el aletleri ve sistem implantları, korunması ve steril edilebilmesi için özel sterilizasyon kapları içinde olmalıdır.
b. Set içerisinde vida yerlerinin, mesafe kontrolünün ve yönünün kolay tespit edilebilmesi için pedikül içerisine girecek en az 6 adet pediküi işaretleyicisi olmalıdır.
c. E! aletleri içinde üzerinde derinliği gösterir rakamların olduğu düz ve eğimli yönlendiriciler ve kontrol propları olmalıdır
d. Set içinde rot bastırıcı, kuvvetli rot tutucular, rot rotasyonu için aiyanlar ve vida başını tutmayı sağlayan değişik seçeneklerde rockerlar bulunmalıdır
e. Sistem listezis ameliyatlarında kullanılabilecek persuader el aletine sahip olmalıdır
f. Sistemdeki bütün nutları sıkma işleminde, sıkma gücünü ölçmek için sette 12 Nm gücünde torque aleti olmalıdır.
g. Set içindeki normal vidaları ve redüksiyon vidalarını sıkarken kullanmak üzere counter torque el aleti bulunmalıdır.
h. Transpediküler vidaları yakiaştırıcı {compressor} ve uzaklaştırıcı (distractor) tek elle kullanmaya izin veren otomatik kilit sistemine sahip olmalıdır. Uçları birbirine paralel açılan en az bir uzaklaştırıcı olmalıdır.
i. Set içerisinde hem nazik rot tutucu hem de kuvvetli rot tutucu olmalıdır.
j. Set içerisinde vida yiv yapısına uygun formda ve her çap için tapler bulunmalıdır, k. Set içerisinde gerektiğinde kullanılmak üzere in-stu rod bükücüler bulunmalı ve in-stu rod bükücüler rotu oblik olarak yakalayabilmelidir.
I. Set içerisinde vidaları pedikülde serbest olarak gönderebilmek için ek vida sıkıcısı olmalıdır, m. Set vidası için hem set vidasının düşmesini engelleyecek yapıda mekanizması olan hassas bir tornavida hem de güçlü sıkmak için düz uçlu tornavida bulunmalıdır.
20- Ürünlerin ilgili ASTM standartına göre 17025 akredite bir laboratuvarda yapılmış biyomekanik (Statik ve dinamik) test raporları olmalıdır. Testlerin yapıldığı laboratuvarın ilgili testleri yapmak ile ilgili akreditasvon sertifikalan bulunmalıdır.
21- Ürünlerin üzerlerinde üretimleri aşamasında üzerlerinde kullanılan sanayisel malzemelere ait kalıntılar olmadığına dair ISO 2271 ve ISO 11737-1 testleri yapılmış olmalı ve istenildiğinde sunulabilmelidir.
22- Sistemin, ülke sanayisini ve teknolojik gelişimini desteklemek adına yerli ürün belgesi olmalıdır.
23- Genel özellikler: .
|
|
a. Implantların üzerinde lazer yazılımlı marka, ölçü, lot numarası ve CE onayı bulunacaktır.
b. Değerlerde ±%10 fark kabul edilecektir.
c. İmplantların SGK ve TİTUBB kaydı tamamlanmış olmalıdır.
d. Teklifi verilen tüm implantların SGK ve TİTUBB kaydı; tek bir firma adına olmalıdır.
102.130 Poliaksiyel Vida 102.150 Spondilolisthesis Vida 102.310 Hareketli Transverse Bağlantı 102.230 Rod


