Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI SAKARYA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Sakarya Ünvcrsitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Sayı : 83529411 -10//764

Konu : Teklif vermeye Davet (Doğrudan Temin)

Hastanemizin ihtiyacı olup ilişikte sunulan “Teklif Vermeye Davet ile Teknik Şartnamede” cinsi, miktarı ile teknik özellikleri belirtilen malzemeler 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 22/d maddesine göre Doğrudan Temin ihale ile satın alınacaktır.

İlgili malzemelere ilişkin teklif fiyatlarınızı; proforma fatura veya kurumunuza ait teklif mektubunuzu kullanarak fiyat vermeniz rica olunur.

TEKLİF VERMEYE DAVET (Doğrudan Temin)

İdari Şartlar

I  Fiyatlar KDV I lariç verilecektir.

2. Vereceğiniz fiyat idaremize teslim fiyatı (Kargo, Nakliye vb.) eklenerek verilmelidir.

3.           Piyasa  Fiyat araştırma mektuplar 21.05.2019 I 1:00:00 'a kadar kurumumuza ulaştırılmalıdır.

4.           Marka   ve Teslimat süresi belirtilecektir.

5.Varsa; teklif edilen malzemeye ait UBB KODU mutlaka belirtilecektir. Tekliflerde firma tanımlayıcı numara ve bayi tanımlayıcı numara belirtilecektir.

Tekli Herde Vergi numarası belirtilmesi zorunludur.

6.           Ödeme en geç 150 ( YÜZELLİ) gün içerisinde yapılacaktır.

7. idaremiz teklif edilen fiyatların neticesine göre numune isteyebilir.

8. İdaremiz en düşük fiyatı kabul etmek zorunda olmayıp; malzeme seçiminde verimlilik, kalite, malzemenin nevine göre satış sonrası hizmet ile ilgili kriterleri de değerlendirir.

9. Stok olmaması, koşulların sağlanamaması gibi durumlarda ise Teklif veremiyoruz veyahut Stok yok ibareli ve kaşe imzalı dönüşlerin yapılması piyasa araştırması yapıldığının belgelendirilmesi adına öneme sahiptir,

10.Teklif veren firmalar teklif ettikleri malzemenin teknik şartnameye uygun olduğunu kabul etmiş sayılır.

II    Numune değerlendirilmesi yapılmayan durumlarda muayene kabul aşamasında malzemenin teknik şartnameye uygunluğu muayene kabul komisyonunca değerlendirilir.

12.          Uygun görülmeyen malzemelerin alımı yapılmayacaktır.

13.            Hastane            Yönetilieiliğimiz firmanın teknik şartnameye uygun teklif vermemesinden dolayı hiçbir hukuki sorumluluğu kabul etmeyecektir.

14.            Türkiye             Kamu Hastaneleri Kurumu Mali Hizmetler Kurum Başkan Yardımcılığının 23.02.2016 tarih ve 19617613 sayılı yazısına istinaden TİTUBB üzerinden barkod eşletirilmelerini yanlış,hatalı yapan firmalara yanlış eşleştirmeden kaynaklanan doğacak zararlar riicu edilecektir.

Adres : Adnan Menderes Cad. Sağlık Sk. NO. 193 K.l Satın Alma Birimi Adapazarı/SAKARYA (Merkez Kampüsü) "Tel: 0264 888 40 14 (SABİT) 444 54 00 (SANTRAL)

(Dahili:) 1614 Bilgi İçin: FAHRİYE ASLAN Faks: 0264 275 67 40"

E-mail : Doğrudan temin için: seahdogrudantemin@gmail.com

1.  Ürün içeriğinde benzalkonyumklorid, oktenidindihidroklorür, klorheksidindiglukonat, fenol ve alkol türevi etken maddeler bulunmamalıdır ve ürün renksiz olmalıdır.

2.  Ürün bakterisid- fungusit ve antiviral etkili olmalıdır. Etki süresi 12 saniyede başlamalıdır.

3.                   Ürün  biyofilmi ortadan kaldırıp, altındaki biyofilm üreten Candida albicans, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus gibi mikroorganizmalarına karşı da etkili olduğu literatürler ile kanıtlanmış olmalıdır.. İlgili literatür talep edildiğinde teslim edilebilmelidir.

4.                   Ürün  keratinosit ve fıbroblast hücrelere zarar vermemelidir.

5.  Ürün tekli kutu da olup, 400 ml’lik orijinal ambalajlarda veya 1000 ml'lik serum formunda sunulmalıdır. Her bir ürün için kullanım kolaylığını sağlamak amacıyla sprey başlık verilmeli, etiketi Türkçe olmalıdır. Kutu üzerinde lot no, üretim ve son kullanma tarihi belirtilmiş olmalı, miadının dolmasına 1 Ay kalmış stoktaki ürünler yeni miatlı ürünler ile değiştirilebilmen, ürün kapağı üzerinde daha önce açılmadığını gösteren koruma

bandı olmalıdır.                                                                                                                                n/nn-,n , -r

6.  Ürün formülasyonun da hidrojen peroksit ( 0,00024 % ) + sodyum hipoklorit ( % 0,24) veya /o0,020 aktıı

klor içermelidir. Ürünün PH ‘ı 7 ± 0,5 olmalı, Ürünün ORP si 900 mV ± 50 mV ve saf halinin mineralizasyonu < 0,35 gr / İt olmalıdır.

7.    Dermatolojik olarak test edilmiş olmalı, irritasyon yapmamalı, hassas ciltlerde kullanıma uygun olmalı ürün

uygulandığı yüzeyde artık bırakmamalıdır.                                                                      ^

8.  Ürün geniş bir kullanım alanına sahip olup; Diyabetik Ayak Ülselerinde, Yatak bağımlı hastaların basınç ülserlerinin tedavisinde, Yoğun bakım gerektiren hastaların ( solunum makinasına bağlı olsalar dahi) burun ve ağız içi temizliği, gargarası ve dekontaminasyonunda, Yeni doğan bebeklerin göbek bakımında, yoğun bakım katater uygulamalarında ve bakımında, periton ve renal diyaliz uygulamlarında, kolostomi ve üretereskopi uygulamaları dahil tüm açık yaralarda, kronik yaralarda, 1. ve 2. derece yanıklarda, venöz ülserlerde, sinüs enfeksiyonlarında sinüs ve nazal irrigasyonda, ağız içi aft, ülser ve ağız cerrahisi sonrası oluşan yaralarda, göz kapağı temizliğinde(Blefarit), vajinal akıntılarda, ayrıca tüm cerrahi pansuman uygulamaların da kullanılabilmelidir. Kullanım alanları ile ilgili yapılmış klinik çalışmaları ve literatürler olmalı, bu çalışmalar istendiğinde teklif ekinde komisyona sunulmalıdır.

9.                   Ürün  doğal içeriği ve formülasyonu sayesinde doku bütünlüğünün bozulduğu enfektif veya non enfektif tüm

doku hasarlarında kullanılabilmelidir                                                                                           _          . .

10.                       Ürünü        teklif eden firma, ürünle ilgili teslimat aşamasından sonra eğitim çalışması vermeli ve belirli periyotlarda eğitim çalışmasını sürdürmeli, kullanım alanları ile ilgili tüm branşlara ve ilgili bölümlere eğitim ve teknik desteği sağlamalı ve eğitim ve teknik desteği vereceğine dair teklif aşamasında komisyona

taahhütname vermelidir.                                                                 .......            , , •

11 .T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye Halk Sağlığı Kurumu’nca verilmiş Biyosidal Ürün Ruhsatı’na sahip

olmalıdır.

12.Alım aşamasında klinik uygunluk için, talep edilmesi halinde yukarıda belirtilen tüm klinik çalışmalar, literatürler ile beraber daha önce 1 adet piyasaya arz edilmiş orijinal ürün numune olarak verilmelidir.

1-  Yara örtüsü iyonik gümüş ve kalsiyum aljinat karışımından oluşmalıdır.

2-  Birçok yara patojenine (stafilokok aureus, metisilin dirençli stafilokok aureus, pseudomonasaeruginosa, EscherichiaColi vb.) yara patojenlerine karşı hızlı ve kalıcı etkiye sahip olmalıdır.Mikroorganizmalara karşı olan etkinlikler test raporu şeklinde sunulmalıdır.

3-  Yarada bakteryel direnci azaltmalı ve bakteryel hücre bölünmesini engellemelidir.

4-  Antimikrobiyal etki yedi gün boyunca etkili olmalıdır.Gümüş aktivitesi için beklenmeye gerek olmamalıdır.gümüş iyonlarının aktif hale geçmesi için herhangi bir aktivasyona gerek duyulmamlıdır.Kendi kendine aktive olmalıdır.

5-  Yara örtüsü, l-IV derece basınç ülserleri, venöz ülserler, 2. derece yanıklar veya donör bölgeleri gibi orta derecede veya çok derin olan, enfekte olan veya olmayan yaralar için endike olmalıdır. Endikasyonlarına ilişkin klinik çalışmalar dosya şeklinde sunulmalıdır.

6-  Yara örtüsü, yarayla temas halinde kendiliğinden aktive olan su bağları içermelidir. Yara örtüsünü aktive etmek için ıslatmaya gerek olmamalıdır. İçeriğinde en az %10 depolanmış su içermelidir.

7-  Gümüş iyonları, yara örtüsünün yüzeyine eşit miktarda iyonik durumda dağılmış olmalıdır.

8-  100 cm[1] içinde 130-150 mg arasında gümüş içeren, antimikrobiyel etkiye sahip, yaraya konulduğunda kendi kendine aktive olan yara örtüsü olmalıdır.

9-  141 mg/100cm2 gümüş salınımı yapar.

10-     İz         bırakmamalıdır.

11-           Cildi           tahriş etmemelidir; latex içermemelidir.

12-                    Yaranın           iyileşmesi için gereken en ideal nemli ortamı sağlamalıdır.Ortalama MVTR(n6m buhar iletme hızı); gm2/24saat 3951 dir.

13-                 Yaraya   zarar vermeden çıkarılabilmelidir.

14-               Rahat      yapıştırılmalı ve çıkarılmalıdır.

15-     Şartnamede belirtilen maddeler klinik çalışmalar ile sunulmalıdır.

16-     10cm x 10cm; 10’luk satılmalıdır. Birleştirilerek kullanılabilmelidir.

17-    3          yıl raf ömrü olmalıdır.