Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI YOZGAT İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ SORGUN DEVLET HASTANESİ

17.05.2019

MÜESSESE MÜDÜRLÜĞÜNE

ilçemiz. Sorgun Devlet Hastanesi Baştabibliğinin 2019 Mali yılı ihtiyacı olan aşağıda cinsi ve miktarı yazılan malzemelerin 4734 sayılı Karny^tfıale Kanunun 22/B maddesine göre doğrudan alım yapılacağından KDV HARİÇ Kaç liradan verebileceğinizi bildirmenizi rica ederim.

FAX : 0354 415 51 99                          (------

TEL : 0354 415 12 15 219 19 19/Dahili: 1105    Mehme^ÖLİlKBAŞI

GSM :0505 065 12 15                           ^ür Yardımcısı

E-posta: yozgatsdh@gmail.com                   '                        /

Not:Tekliflerin 22/ 05/2019 Saat:10.00 a Kadar Hastanemiz Satın Alma Birimine Ulaştırılması Rica Olunur GENEL ŞARTLAR

1-         Ödeme Süresi Faturanın Tdms kayıtlarına alındığı tarihinden itibaren Azami 120 Gündür.

2-         Teklifler TÜRK LİRASI Üzerinden ve KDV HARİÇ verilecektir.

3-         ihaleyi kazanan firma KARGO ücretini üstlenecektir

4-         Fiyatı verilen ürününün UBB kodu isteniliyorsa ve varsa teklifte mutlaka belirtilecektir

5-            Teklifimızi   değerlendiren Firma Kendi Profarma Faturasını kullanmalı yada Tarafımızdan gönderilen Teklif mektubuna Ticari Kaşe ve imza yaparak tarafımıza göndermelidir.

6-       Teklifi    değerlendiren Satış Personeli Adını ve Soyadını ve Rahatça ulaşılabilecek telefonunu vermelidir

7-         Firma Kendi Profarma faturası ile teklif verse dahi bizim göndermiş olduğumuz teklif mektubundaki genel şartları kabul etmiş sayılır Aksi genel şartlar kabul edilmeyecektir.

8-         Numune İstenilecek ürünler numunenin kalitesine göre değerlendirilecektir.

9-         Teklif veren firma teklif mektubumuzda belirtilen genel şatrları kabul etmiş sayılır.

10-      Teklif mektubumuzdaki genel şartlara uymayan firmaların teklifleri geçersiz sayılacaktır

11-      Doğabilecek her türlü uyuşmazlığın çözümünde Sorgun mahkemeleri ve icra daireleri yetkilidir.

(1 - 9. KALEMLER) ANTİBİYOGRAM DİSKLERİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1-  Antibiyogram diskleri 50 disk içeren kartuşlar halinde ve her kutuda 5'er kartuş bulunan blister ambalaja sahip olmalıdır.

2-     Miadları teslim tarihinden itibaren en az 2 (iki) yıl olmalı, teslimattan sonra miadı içinde kullanılmayacağı anlaşılanlar firmaya 2 (iki) ay öncesinden bildirilmek kaydıyla uzun miadlısı ile değiştirilmelidir.

3-     Her kartuş üzerinde antibiyotik adı. kısaltması, kaç mikrogram antibiyotik içerdiği, son kullanma tarihi, üretici firma, lot numarası orijinal etiketinde yazılı olmalıdır.

4-    Her kartuş orijinal alüminyum ambalaj içerisinde steril olmalıdır ve ambalaj içerisinde nemlenmeyi önleyici madde bulunmalıdır.

5-     Listedeki tüm antibiyotikler aynı marka olmalıdır, ancak diagnostik diskler için ayrı teklif verilebilir.

6-     Hastane ihtiyaç değişikliği durumunda antibiyogram disklerini tek tek ya da tümüyle % 20'ye kadar azaltabilecek veya arttırabilecektir. Firma; hastane talep ettiği takdirde antibiyogram disklerinin %20 kadar fazlasını aynı fiyattan vereceğini taahhüt etmelidir.

7-     Sarf miktarlarının değişimine bağlı olarak çok kullanılan bir antibiyogram diski daha az sarfedilen başka bir disk ile değiştirebilir. Değişim ihale birim fiyatı dikkate alınarak yapılacaktır. Ayrıca disklerin bitmesine yakın dönemde; iaboratuvar gereksinimi doğrultusunda, elinde kalabilecek diskleri (miadı en az iki avlık olmak kaydıyla) bu sırada ihtiyacı olan diskler ile (ihaledeki birim disk fiyatı esas alınarak, bedel olarak eş değer miktarda) değiştirilmesini isteyebilir. Teklif veren firma bu şartları kabul ettiğine dair noter onaylı taahhütnameyi teklif dosyasında bulundurmalıdır.

8-   Laboratuvarımız tarafından önceden numune görülmelidir.

9-    T.C. ilaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasfna (TİTUBB) kayıtlı olması ve TÎTUBB'da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması şartı aranacaktır

ı ;‘vk:

( 10. KALEM) E-TEST STRİBİ

. VlülVn •

1)    Kullanılan bakteriler için MIC değerlerini difüzvon prensibi ile belirleyebilmelidir.

2)    Orijinal ambalajı içinde olmalıdır.

* . ’ti-îî 1

3)    Striplerin uygun koşullarda laboratuara ulaştırılmasından firma sorumlu olmalıdır.

4)    Stripler üzerinde antibiyotikler düşükten yükseğe bir konsantrasyon dağılımı (gradient) oluşturacak şekilde emdirilmiş olmalıdır.

5)    Striplerin sağladığı konsantrasyon dağılımı sürekli olmalı ve en az 0.125-64 mg/L'yi kapsamalıdır (daha geniş bir dağılım sağlayabilir ör. 0.06- 256 mg/L).                      ; .

6)    Stripler lö'luk veya 30' 1 ıık poşetler halinde ayrılabilir olmalıdır. Poşet açıldıktan sonra uygun saklama koşulları firma tarafından belirtilmelidir.

7)    Strip uygulaması için gerekli aplikatörün firma tarafından sağlanması gerekmektedir.

8)    Striplerde herhangi bir sorun olursa, firma tarafından sorun giderilmeli veya yenisiyle değiştirilmelidir.         ‘ ■. v, i

9)    Striplerin son kullanma tarihi laboratuara tesliminden itibaren en az 2 yıl olmalıdır. E test kullanılan ilaç orijinal olmalıdır.

(11.KALEM) ZIELH- NEELSEN (EZN) BOYA SETİ

1.    Aside dirençli bakterilerin boyanarak incelenmesinde kullanılır.

2.    Mikrobiyolojik EZN boyası ile mikobakteriler kırmızıya, diğer mikroorganizmalar ve hücreler maviye boyanacaktır.

3.     Ürün içeriği:

® Ziehl Neelsen Karbol Fuksin Boyası 1x500 mİ olmalı. İçerik olarak in 425 10) > 3 «/I. fenol 55 u/l. etanol % 96 içermelidir.

•      Asitli Alkol 3500 mİ olmalı. İçerik olarak hidroklorik asit % 37, metanol, etanol % 96 içermelidir.

•      Metilen Mavisi Çözeltisi 1x500 olmalı. İçerik olarak polikrom metilen mavisi onaylı (CI- 52005-52010-52015) 7 g/l, etanol % 96 300 ml/1. surfaktan ve stabiIizatör içermelidir.

4.    Üriin 500 mİ HDPE şişe içerisinde ve ağzı kilit kapaklı olmalıdır. Kendinden dam lal ık 11 ya da damlalık sonradan takılabilir olmalıdır.

5.    Ürün ambalajları, hava ve sıvı sızdırmayacak şekilde kapatılmış olmalıdır. Ürün etiketi tamamen Türkçe olmalı, ürün "Tehlikeli maddelerin ve müstahzarların Sınıflandırılması. Ambalajlanması ve Etiketlenmesi Hakkında Yönetmelikte' ve AB mevzuatında (67/548/EEC sayılı 'Tehlikeli maddeler direktifi' ve 1999/45/EC Tehlikeli karışımlar direktifi') öngörülen usul ve esaslara göre madde veya müstahzar, tehlike özelliği tanımlandıktan sonra, kullanıcıları, halkı ve çevreyi korumak için tehlikelerini gösterecek şekilde etiketlenmelidir.

6.    Ürünün yanında, I adet Türkçe prospektıis. 1 adet ürün analiz formu ve MSDS (Ürün güvenlik bilgi formu) Türkçe olarak bulunmalıdır. Ürün güvenlik bilgi formları 91/155/EEC:’. 2001/58/EC. ISO 11014-1 uyarınca. 26 Aralık 2008 ve 27092 Mük. Sayılı “Tehlikeli Maddelere ve Müstahzarlara ilişkin Güvenlik Bilgi Formlarının Hazırlanması ve Dağıtılması Hakkında Yönetmelik' çerçevesinde ve yönetmeliğin öngördüğü şekilde TSE tarafından belgelendirilmiş olmalıdır.            • k-..ı'

7.     Ürün ile birlikte kullanılan aksesuarlar ücretsiz verilmelidir.                                                        t

8.    Ürünün 15-25 C derece sıcaklıkta ve gölge bir yerde kullanım süresi en az 12 ay olmalıdır: b:u etikette belirtilmelidir. . .. -Jer-

9.    Tedarikçi firma, ürünün son kullanma tarihinden önce; depolama sırasında oluşan tortu..renk değişimi vb durumlarda yenileri ile değiştirmelidir.

w IV ?K

(12-20. KALEMLER ) BESİYERLERİ                                                             VHı

1-   Besiyeri teslimatı hastanenin talebi doğrultusunda parti parti alınacaktır. Besiyerleri en az 2 (iki) ay miadlı olmalıdır.

2-   Besiyerleri nakil ve depolanma sırasında kontaminasyonu engelleyecek şekilde ambalajlı olmalıdır.

3-   Besiyerleri 10'luk ambalajlarda olmalıdır.

4-   Petrideki besiyerlerinin kalınlığı en az 4 mm olmalı ve besiyerleri 90 mm'lik plastik petride olmalıdır.

5-   Besiyerlerinin ambalaj paketlerinin her birinde üretici firma adı. besiyeri adı. son kullanma tarihi ve lot no belirtilmiş olmalıdır.

6-   Besiyeri miad süresi içinde kontamine olması durumunda yüklenici tarafından yenisi ile değiştirilmelidir.

7-   Laboratuvara ulaştıklarında hatalı olan ve kullanım süresinde bozulan besiyerleri tutanakla tespit edilip, firma bu besiyerlerini itirazsız olarak değiştirmeyi kabul etmelidir.

8-   Laboratuvanmız tarafından önceden numune görülmelidir.

9-   Tüpteki besiyeri (16-20. kalem) dehidratasyonu önleyici vidalı kapaklı olmalıdır.

10-                   Hastane  ihtiyaç değişikliği durumunda besiyerlerini tek tek ya da tümüyle % 20'ye kadar azaltabilecek veya arttırabilecektir. Firma; hastane talep ettiği takdirde besiyerlerinin %20 kadar fazlasını aynı fiyattan vereceğini taahhüt etmelidir.

1 1- Besiyerleri sterillik kontrolünde 37 °C de boş olarak en az 48 saat inkübe edildiğinde üreme olmamalıdır.                      .«$$

12-            Sarf miktarlarının değişimine bağlı olarak çok kullanılan bir besiyeri daha az sarfedilen başka bir besiyeri ile değiştirebilir. Değişim ihale birim fiyatı dikkate alınarak yapılacaktır. Laboratuvar gereksinimi doğrultusunda, elinde kalabilecek test kitlerini bu sırada ihtiyacı olan besiyerleri ile (ihaledeki birim test fiyatı esas alınarak, bedel olarak.es deöef miktarda) değiştirilmesini isteyebilir. Teklif veren firma bu şartları kabul ettiğine dair noter onaylı taahhütnameyi teklif dosyasında bulundurmalıdır.

13-            T.C. ilaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TİTUBB) kayıtlı olması ve TÎTUBB'da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması şartı aranacaktır.

21. PYR TESTİ

1)   Kültürden, tüm Enterokoklar ile Streptococcus pyogenes suşlarının %98'i tarafından üretilen bir enzim olan pyrrolidonyl peptidase (PYRase)'ın tespiti ile Enterokokların Grup D Streptokoklardan ve S. Pyogenes'in diğer hemolitik streptokoklardan hızlı bir şekilde ayırt edilmesine uygun olmalıdır.

2)    Kit. şüpheli koloniden direk çalışılabilmelidir.

3)    Sonuçlar kolorimetrik olarak değerlendirilmelidir.

4)    Kısa sürede sonuç vermelidir.

5)    Sonuçlar 20 saniye içerisinde pozitif reaksiyonla mor renk oluşumu ile alınmalıdır.

6)    Test kartları alüminyum poşetler içerisinde yer almalıdır.

7)    Kitin içerisinde açılmış poşetlerin nem almasını engellemek için kapatma klipsleri bulunmalıdır.

8)    Test ki ti içerisinde bütün kullanılacak reaktifler mevcut olmalıdır.

22. OKSİDAZ TESTİ

1)    Bakterilerin sitokrom oxidase enziminin varlığını saptamaya yönelik olmalıdır.

2)    Stikler şeklinde tasarlanmış olmalı, elle tutulabilecek kısım bir işaretle belirlenmiş ve diğer uçta dimetil-p-phenilendiamin emdirilmiş olmalıdır.

3)    Kutular ortam neminden etkilenmeyecek özellikte olmalıdır.

4)    Buzdolabında saklanmalı ve son kullanma tarihi ürünün teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl olmalıdır.

5)    Teslim sırasında kit. orijinal ambalajında, açılmamış ve son kullanma tarihi kutunun üzerinde açıkça okunabilecek şekilde olmalıdır.

23.                                KOAGÜLAZ      TESTİ

.* : ı'î V

1.    Koagiilaz Staphylococcus aureus türlerini tespit edebilmelidir.

2.    Kit birer testiik kartlar halinde olmalıdır. Test kuru lateks prensibinde olmalı vü pozitif sonuçlar kartta agliitinasyon yöntemi ile gözlenmelidir.

3.    Test kartları alüminyum poşetler içerisinde yer almalıdır.

4.    Teslim tarihinde en az 15 ay miyatlı olmalıdır.      t vi

5.    Sağlık bakanlığı UBB kaydı olmalıdır.

24. GRAM BOYAMA SETİ

1)     Herset   içinde Kristal viyole. Lııgol. Etil Alkol ve Stılıı Fuksin bulunmalıdır.

2)     Etil       Alkol %96 saflıkta olmalıdır.

3)     Herset içinde bulunan malzemeler 1 İt olmalıdır.

4)     Boyaların son kullanma tarihleri, teslim tarihinden sonra en az 2 yıl süreli olmalıdır

5)     Boyalar  homojen halde olmalı, çökelti ve boya kalıntıları içermemelidir.

6) Boyanan preperatlarda boya artıkları izlenmeme! id ir.

7)     Boyalar  koyu renkli cam şişelerde olmalıdır.