Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

SIRA

ADI

TEKNİK ŞARTNAME

1

LİNEER KAPATICI-KESİCİ STAPLER 75-80 KARTUŞU 75-80 KALIN DOKU

•       Tamamı disposable olmalıdır.

•       Çift sıralı iki hat boyunca 80 mm. uzunluğunda kapama ve 7§ mm. kesme yapmalıdır. i;

•       Çift sıralı iki hat birbirine 3,5 mm. mesafede olmalıdır. £

•       Bıçak kartuşun üzerinde olmalı ve bıçak her kullanımdan sonra kartuşla birlikte değişmelidir.

•       Kartuşun rahat bir şekilde yüklenip çıkarılması için üzerindş tutaç gripleri olmalıdır.

•       Kartuşun üzerinde dokunun travmatize edilmesini önlemek için pin olmamalıdır.

•       Kartuştaki zımba bacak uzunlukları ateşlemeden önce 4,8 mm., ateşlemeden sonra 2,0 mm. olmalıdır.

•       Yönlendirilmiş Zımba Teknolojisi ile üretilmiş zımbaların- kesitsel görüntüsü dikdörtgen şekilli olmalıdır.

•       Kartuş üzerinde zımba bacak boyunu belirten ibare olmalıdır.

•       Kartuş içindeki zımbalar ideal B formasyonu için sadece tek bir yöne bükülme özelliğine sahip dikdörtgen titanyum alaşımdan oluşmalıdır.

•       Kartuş içindeki bıçak ateşlemeden sonra plastik kının yukarı doğru kilitlenmesiyle tekrar kullanımı engellemelidir.

•       Kartuş ateşlendikten sonra renkli yuvalar görünebilir olmalıdır.

•       Kartuşun içinde 84 adet titanyum zımba bulunmalı ve zımbaların çaplan 0, 21 mm olmalıdır.

•       Kartuştaki bıçağın üzerinde koruyucu kını olmalıdır.

•       Steril paketteki ürün en az 4 yıl miadlı olmalıdır.

•       Üretici firma teklif edilen malzemeye yazılı olarak garanti vermelidir.

•       Tıbbi cihaz satmalına işlemleri için geçerli genelgede belirtildiği üzene teklif verilecek ürünlere ait sınıflandırma ve bu sınıflara ait belirtilen belgeler ibraz edilmelidir.

2

LİNEER KAPATICI-KESİCİ STAPLER 55-60 KARTUŞU 55-60 ORTA DOKU

•       Tamamı disposable olmalıdır.

•       Çift sıralı iki hat boyunca 60 mm. uzunluğunda kapama ve 58 mm. kesme yapmalıdır. |

•       Çift sıralı iki hat birbirine 3,5 mm. mesafede olmalıdır.

•       Bıçak kartuşun üzerinde olmalı ve bıçak her kullanımdan sonra kartuşla birlikte değişmelidir.

•       Kartuşun rahat bir şekilde yüklenip çıkarılması için üzerinde tutaç gripleri olmalıdır.

•      Kartuşun üzeritıde dokunun travmatize edilmesini önlemek _ için pin lolmaır alıdır.

•      Kartuştaki zımba bacak uzunlukları ateşlemeden önce 3,8 mm., ateşlemeden sonra 1,5 mm. olmalıdır.

•      Yönlendirilmiş Zımba Teknolojisi ile üretilmiş zımbaların kesitsel görüntüsü dikdörtgen şekilli olmalıdır.

•       Kartuş üzerinde zımba bacak boyunu belirten ibare olmalıdır.

•      Kartuş içindeki zımbalar ideal B formasyonu için sadece tek bir yöne bükülme özelliğine sahip dikdörtgen titanyum alaşımdan oluşmalıdır.

•      Kartuş içindeki bıçak ateşlemeden sonra plastik kının yukarı doğru kilitlenmesiyle tekrar kullanımı engellemelidir.

•      Kartuş ateşlendikten sonra renkli yuvalar görünebilir olmalıdır.

•      Kartuşun içinde 64 adet titanyum zımba bulunmalı ve zımbaların çapları 0, 21 mm olmalıdır.

•      Kartuştaki bıçağm üzerinde koruyucu kını olmalıdır.

•      Steril paketteki ürün en az 4 yıl miadlı olmalıdır.

•      Üretici firmateklif edilen malzemeye yazılı olarak garanti vermelidir.

•      Tıbbi cihaz saünalma işlemleri için geçerli genelgede belirtildiği üaae teklif verilecek ürünlere ait sınıf andrana ve bu sınıflara ait belirtilen belgeler ibraz edilmelidir.

3

DISPOSABLE DAİRESEL ANASTAMOZ STAPLERİ 33MM

1.                      Disposable Olmalıdır.

2.                       Açık ve Endoskopik cerrahide kullanım için uygun olmalıdır

3.                       Dairesel iki sıralı titanyum zımba yerleştirerek bıçağı ile aradaki dokuyu kesip uç _ uca veya uç -yana anastamoz|| yapabilme özelliğine sahip olmalıdır.

4.                       Stapler;tutaç,çevirme kanadı,emniyet mandalı,eğri' şaft ve ayrılabilir anvilden oluşmalıdır.

5.                       Çevirme kanadı üzerinde açma kapama işleminin., hangi yöne doğru yapılması gerektiğini gösteren indikator. olmalıdır.

6.                       Tutaç üzerinde ateşleme sonrasında tilt- top mekanizmasının doğru olarak çalışması için staplenn açma işleminin nasıl yapılması gerektiğini gösteren indikator ; olmalıdır.

7.                       Tutacın uç kısmında staplenn ölçüleri yazmalıdır.

8.                       Rahat yerleştirip çıkarmak için anvil düşük profilli olmalıdır.

9.                       Staplerin çevirme kanadı üç buçuk tam turda açma ve kapama yapabilmelidir.

10.                    Tutaçtaki trokar üzerinde anvilin trokara * yerleştirilebileceğini gösteren turuncu bir bant olmalıdır.Bu bant anvil tutaca doğru olarak sabitlendiğinde görülmemelidir.

11.                   Aynlabilir anvilin şaftının üzerinde bulunan f delikler ve açık renkli bant sayesinde cerrahi aletler ile •’ kolaylıkla tutulabilme özelliğine sahip olmalıdır. j

12.                ı Dokunun kaymasını engellemek için anvil kısmınd^ purse-str^ing çektiği bulunmalıdır. K

Sıra

Eşyanın Nevi - Özelliği

Miktar

Türü

TEKNİK ŞARTNAME

1

BPAP MASKESİ SETİ TAM YÜZ LARGE

10

ADKI

1.            Maske hastane yoğun bakımında kullanılan solunum cihazlarına, Ventilasyon cihazlarına uygun olmalıdır. Maske hastanın ağzını ve burnunu kaplamalıda ve kaçağı en aza indirecek şekilde yüze tam oturmalıdır.

2.            Maske yüze takıldığında hava kaçağı yapmayacak şekilde tasarlanmış olmalıdır. Yüze temas eden kısmı en kaliteli ve en yumuşak olan kaliteli silikon maskeler tercih edilecektir.Yüze temas eden kısım çift katmanlı olmalıdır. Sadece burnun üzerine temas eden kısım tek katmamı olmalıdır.

3.            Maske, yetişkin ve çocuklarda kullanılabilmelidir. Bunun için en az 3 farklı boyu olmalıdır. Maske orijinal ambalajında ve açılmamış olmalıdır.Maske kutusu üzerir. maske boyları yazılı olmalıdır.

4.            Maske üzerinde, açısı ayarlanabilir alın desteği bulunmalıdır. Alın desteği kırıldığında değiştirilebilir olmalıdır.Alın desteği dört kademeli şekilde aşağı ve yukar hareket etmelidir.Alındesteği olmayan maskeler kabul edilmeyecektir.Alın desteği silikondan olmalıdır.Sünger olmamalıdır.

5.             Maske, oksijen girişi ve basınç ölçümü gibi amaçlarla kullanılabilecek en az 2 giriş portuna sahip olmalıdır.

6.            Set içinde ekshalasyon portu bulunmalıdır.

7.            Ekshalasyon portunun girişleri standart olup, he türlü maske ve ventilatör cihazına uygun olmalıdır. Ekshalasyon portu ayrıca oksijen girişi ve basınç ölçümü gibi amaçlarla kullanılabilecek en az bir giriş portuna sahip olmalıdır.

8.            22 mm female, yetişkin tipi hasta devrelerine uygun bağlantı adaptörü olmalıdır.

9.            Maske şeffaf silikon (LSR) malzemeden yapılr ş olmalı ve lateks ihtiva etmemelidir.

10.          Maske şeffaf yapıda olmadır. Yüze oturduğ' a yüz kısmı rahatlıkla görülmelidir.Maskeler kesinliklt ^ffa; olmalıdır. Renk içermemelidir.

11.          Maske hastaya tek başına bağlaması yönünde konfor sağlamalıdır. Kolayca sökülüp takılma özelliği olmalıdır.Maske ile beraber 4 kollu bağlama başlığı verilmelidir..Maske başlıkları her boy maske için kullanılabilir olmalıdır. Maskenin kafa üzerinde sabit tutulabilmesi için; maskeyi çıkarmadan hastanın beslenmesine olanak tanıyan , kolay uygulanabilir cap rip. başlık olmalıdır

12.                         Maskenin üzerinde anti asphyxia valf olmalıdır.

13.         Maskeye takılan hortumun saat yönünde v -te

2

BPAP MASKESİ SETİ TAM YÜZ MEDIUM

20

ADET

3

BPAP MASKESİ SETİ TAM YÜZ SMALL

5

AOKT

yönde dönmesi sırasında maskeye kuvvet uygulanm? ıa? için, maske üzerinde rotasyonu sağlayacak parçası olmalıdır.

14.         Maskenin kafabandı terletmeyen neopren kumaştan olmalıdır. Maskenin detaylı kullanma klavuzu heı maske kutusunun içinde olmalıdır.

15.         Maskenin CE uygunluk belgesi olmalıdır.

16.         Maskenin UBB kaydı bulunmalıdır.

4

FAKO BIÇAĞI 2.8 2,8 MM 45 DERECE BEVEL UP

100

ADKT

1.            Korneayı zorlanmadan kesebilecek keskinlikte olmalıdır.

2.            Bıçak içte ezilmeye ve baskıya dayanıklı plastik koruyucu bir yuva içinde olmalıdır. Bir yuva içerisinde s/e özel sünger yapı içerisinde olmalıdır.

3.            Dış ambalaj ise yine saydam ve yuvayı kapla , jcal biçimde sert plastikten olmalıdır.

4.            Bıçağın sapının üzerinde milimetresi ve markası yazılı olmalıdır.

5.            Bıçağın ucu paslanmaz çelikten olmalıdır.

6.            Yanları kesici olmalıdır. Uç tasarımı eşkenar dörtgen (baklava) şeklinde değil, beşgen biçimli olmalıdır.

7.            Bıçak koruyucu ambalaj içinde hiç hareket etmemeli, ucu kabı delip dışarı çıkmamalıdır. Bıçak ambalajı içinde yan duracak şekilde paketlenmiş olmaıidı

8.            Ambalajın arka yüzü kağıt olmalı ve orada mc ka*. milimetresi, bıçağın LOT numarası, son kullanım tarif ı bıçağın küçük temsili bir şekli, CE amblemi, ve steril olduğunu belirten amblem olmalıdır.

9.            Bıçak 40-45 derece eğimli ve uçları çok hassas şekilde keskinletilmiş olmalıdır.

10.          Ürün üzerinde bilgiler orijinal olmalıdır. Sonradc' yapıştırma etiket vb olmamalıdır. Türkçe veya İngilizce olmalıdır.

11.          Kullanım süresi teslim tarihinden en az iki yıl olmalıdır.

12.         Ürünün içi steril olmalıdır.

13.          Mikroskop altında parlamaması için özel kapi jrric yapılmış olmalıdır

14.         Teklif edilen malzeme Sağlık Bakanlığınca yayınlanıp yürürlükte bulunan tıbbi cihaz yönetmeliği hükümlerine uygun olmalı ve ürünün UBB kod numarası olmalıdır. UBB kapsamı dışında olan malzemenin; kapsa . dışı olduğunu belgelendirilmelidir.

15.          Ürünler hakkında nihai karar denendikten sonra verilecektir.

16.         Teklif veren firma şartnameye uygunluğunu belgelendirmek zorundadır.

17.         Teklif ile birlikte ürünün kullanıldığı en az üç y^ı referans olarak gösterilmelidir.

5

INSULIN ENJEKTÖR İĞNE UCU 26G

1000

ADET

1. iğnelerin enjektöre takılacak kısmı polipropil ide metal kısmı kron-nikel karışımı veya paslanmaz çel n imal edilmiş olmalıdır.

■ "

2.            İğnelerde çapak, pürüz görülmeyecek, uçları dokuya zarar vermeyecek keskinlikte olmalıdır.

3.            Enjektör uçları steril tek tek poşetlerde ambalajlanmış olmalıdır.

4.            İğne uçları her model enjektöre uyumlu olmalıd-,

5.            Enjektöre takıldığında hava kaçağı yapmayacak şekilde monte edilebilmelidir.

6.            Her iğnenin poşeti yada kutusu üzerinde tipi, iğne numarası, uzunluğu, kesiti, iç ve dış çapı, rengi, sterilizasyon metodu, aktivite süresi ve ticari markası ya; r!ı olmalıdır.

7.            Teslim tarihinden itibaren iki yıl miadlı olmal'dır.

6

KAN VERME SETİ

800

ADET

1.            Kan torbaları için özel olarak dizayn edilmiş olmalıdır.

2.            Hava girişsiz delme uçlu olmalıdır.

3.            18 G hipodermik iğneli olmalıdır.

4.            200 mm filtreli olmalıdır.

5.            Roller damla ayarlayıcılı, yumuşak damla odalı v 20 damla=l mİ kapasiteli olmalıdır.

6.            Hortumu 150 cm olmalıdır.

7.            Luer konnektörlü olmalıdır.

8.            Poli-isopren latex içermemelidir.

9.            Ambalaj üzerinde imalat tarihi, son kullanma tarihi, lot no, sterilizasyon şekli belirgin şekilde yazılı olmalı r.

10.          Ürün teslimatında son kullanma tarihi en az yıl olmalıdır.

11.         Son kullanma tarihine 3 ay kalan ürün yenisi ile değiştirilmelidir.

12.         Teklif edilen malzeme Sağlık Bakanlığınca yayınlanıp yürürlükte bulunan tıbbi cihaz yönetmeliği hükümlerine uygun olmalı ve ürünün UBB kod numarası olmalıdır.

7

OFTALMIK MVR BIÇAĞI AÇILI 45 DERECE 0,90 MM (20G)

100

ADET

1.            Bıçağın ucu paslanmaz çelikten olmalı, yanları kesici olmalıdır. Tekrar kullanımda kolay körelmemelidir.

2.            Uçları çok hassas şekilde keskinleştirilmiş olnulı Bıçağın metali laser kesimli olmalı ve kesinlikle parlamamalıdır ve elde kaymayacak şekilde olmalıdı .

3.            Bıçak içte ezilmeye baskıya dayanıklı plastH koruyucu bir yuva içinde olmalıdır.

4.            Dış ambalaj ise yine saydam ve yuvayı kaplayacc i biçimde sert plastikten olmalıdır.

5.            Bıçak koruyucu ambalaj içinde hiç hareket etmemeli ucu kabı delip dışarı çıkmamalıdır.

6.            20 G ve 0.90 mm ölçülerinde ve 45 derece açılı olmalıdır.

7.            Tek tek steril paket içerisinde olmalı ve Ürün üzerindeki bilgiler İngilizce veya Türkçe yazı ile (milim ±trf ı ve markası) üretim yeri çıkışlı (orijinal) belirtilmiş olrr lıdı Sonradan ürün üzerine yapıştırma (stiker vs.) olman ?Iıd:< Ürün dışarısından bıçağın uç kısmı görünebilmelidir

8.            T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası na

(TİTUBB) kayıtlı olmalıdır.

9.            Ürün teslim tarihinden itibaren 2 yıl miatlı olmalıdır. Bıçağın ambalajının üzerinde ubb kodu, CE işareti, lot numarası, son kullanma tarihi bulunmalı ve b bilgiler sonradan yapıştırma stiker olmamalıdır.

10.          Ürünler hakkındaki nihai karar denendikten sor ı . verilecektir.

11.          Ürünün kullanıldığı en az 5 yer referans olarak gösterilmelidir.

8

POMPA ARA UZATMA HATTI 60 CM 1200 PSI M/F

500

ADKT

-Hortum sert Polivinilklorür (PVC)'den imal edilmiş olmalıdır.

-Pressure line'lar en az 1200 PSI basınca dayanıklı olr alı -Pressure line'nın iç çapı en az 1.5 +/- 0.1 mm, dış çf oı e az 3.0 +/- 0.1 mm olmalıdır.

-Pressure line'lar tek kullanımlık steril, tekli paketle» de olmalıdır.

-Pressure line'lar nontoksik ve apirojen yapıda olmalıdı -Pressure line'lar 60 cm uzunluğunda ve bir ucu male (M; diğer ucu female (F) lüerlock konnektörlere sahip olma..: -Basıncı değiştirmeden iletecek sertlikte olmalıdır.

-Raf ömrü teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl olmalıdır -Teklif veren firmalar en az 2( iki) adet numune verecekt

9

I.V KANUL (BRANUL- ANJİOKET-İNTRAKET) KAPAĞI TEKLİ HEPARİNLİ

3000

ADET

1.    Tekli steril paketlerde olmalı.

2.    Bütün branüllerle uyumlu gevşeme s,7dır. . yapmayan yapmayan luer lock bağlantılı olrr. ,ı

3.    Pıhtılaşmayı önlemesi için heparin içermeli

4.    Stoper üzerinde enjeksiyon portu olmalı.

5 En az 2 yıl miadlı olmalı.

10

POLIVIDON İYOT İÇEREN %10 ANTİSEPTİK SOLÜSYON 1000 ML

400

ADET

1.            Ürün, bakterisid, virüsid, fungusid ve protozoid özelliğe sahip olmalıdır.

2.            Ürün % 10 oranında polividon iyot içermelidir.

2.            Ürün, cilt ve mukoza dezenfeksiyonunda, yara ve yanık yüzeylerde seyreltilmeden kullanıma uygun olmalı, alerjik reaksiyon ve cilt irritasyonuna neden olmamalıdır

3.            Ürün, 1.000 cc'lik, ışıktan korunmalı, kapağı i> ı oturan,sızdırma yapmayan cam/plastik şişelerde ambalajlanmış olmalıdır.

4.            Ürün, alkol içermemelidir.

5.            Ürün, uygun yoğunlukta olmalı, inceltilmiş kıvan; olmamalı, cilde sürüldüğünde su gibi akıp gitmemeli, cil. < antiseptik özelliğe sahip bir film tabakası oluşturmalıdır

6.            Ürün üzerinde, etken madde miktarları, hacmi, kullanım şekli, imalat seri numarası saklama koşulları, Sor kullanma tarihi yazılı olmalı, üzerindeki etiket kolay düşmeyecek, kalkmayacak şekilde yapıştırılmış olmalıdır.

7.            Son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en 2 yıl olmalıdır.

9. Tedarikçi, tüketilmemiş ürünü fiyat artışı gözetmeksizin son kullanılma sürelerinin dolmasına ay kala şartnameye uygun yeni miatlılar ile en geç 15 f, n içinde değiştirmelidir.

10.                     Teslim          edilen ürünlerin son kullanma tarihi karışıl olmamalıdır.

11.                              Muayene  Komisyonu gerek duyması halinde, heı ser için analiz talep edebilecek, analiz ücreti tedarikçiye ait olacaktır. Analiz nedeni ile eksilen stok, firma tarafında tamamlanacaktır.

12.                   Firma ürün başına bir adet şişe ağzı ile tam uyumlu sızdırma yapmayan damlatma başlığı vermelidir.

11

CİLT STAPLER

300

ADI- 1

1.            Cilt staplerinin içinde ön yükleme yapılmış 35 ade: W tipi meidkal derece paslanmaz çelikten imal edilmiş te! bulunmalıdır.

2.            Cilt staplerinin içindeki telin uçları doku travmasının en aza indirgeyecek şekilde keskinleştir» 'niş olmalıdır.

3.            Cilt stapleri kesintisiz ve sürekli beslenme yapabilecek patentli mekanizmaya sahip olmalıdır.

4.            Cilt staplerinin tel ebatları 6.5 mm * 4.7 mm geni$ boyda olmalıdır.

5.            Cilt staplerinin tel ebatları sökmeyi kolaylaştıra •! şekilde uzun olmalıdır.

6.            Cilt stapleri ele kolay uyum sağlayan ergonomik yapıya sahip olmalıdır. Cilt staplerin ön yüzünde kolay te: görünürlüğü sağlayan açık pencere bulunmalıdır.

7.            Bir kutu içerisinde 6 adet stapler aplikatörü bulunmalıdır.

Cilt stapleri steril olarak paketlenmiş olmalı ve tek kullanımlık olmalıdır

12

ENJEKTÖR ÇAM UÇLU 50 ML

3000

ADKT

1.   1. Enjektörler tek kullanımlık ve steril olmalı.

2.                  Pistonu kauçuk başlı olmalı

3.                   Enjektör üst kısmı %6 eğimli çam ağacı (‘kin ± 2 uzunlukta 0,4 ±2 genişlikte) uçlu olmalı.

4.                  Enjektör ucu her çeşit foley. nelaton . N/G vb kateterle kullanıma uyumlu olmalı.

5.                   Enjektör üzerinde cc ve dizyem çizgileri olmalı.

6.                   Pistonu kolay hareket edebilir olmalı .

7.                  Negatif basınç uygulandığında hava kaç: ı yapmamalı.

8.                   Ambalajı şeffaf, tekli ambalajlanmış ambalaj kenarları iyi preslenmiş ve steriliteyi bozmayacak şekilde kolay açılabilir olmalı.

9.                  Ambalajın üzerinde ürünün lot numarası v son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır.

10.                 Teklif edilen malzeme Sağlık Bakanlığınca yayınlanıp yürürlükte bulunan tıbbi cihaz yönetmeli;' ! hükümlerine uygun olmalı ve ürünün UE3B kod numarası olmalıdır.UBB kapsamı dışında olan malzemenin; kapsam dışı olduğunu belgelendirilmelidir.

13

PERKUTAN

ENDOSKOPİK

2

ADET

1. Malzeme uzun süreli Endoskopik Intragastr

14

HASTA ALT BEZİ BEL BANTLI YETİŞKİN LARGE

7000

ADET

1.      Bezin hastaya temas eden üst kısmı anti-alerjemk olmalıdır.

2.      Hasta Bezi tabakası,sıvı dağılımını sağlamalıdır. Jah; alttaki tabaka selüloz ve sıvıyı bünyesine hapseden özel süper emici tanecikler içermelidir.

3.      Bezin arka kısmı polietilen su geçirmez özellikte olmalıdır.

4.      Sızmayı engelliyen çift lastikli bariyer sistemi olmalıdı»

5.      Kendiliğinden açılmayan cırt cırtlı ya da yapıştırmalı t t bandı olmalıdır.

6.     Absorbe etme kapasitesi Maksimum olmalıdır.

7.      Dermotolojik olarak test edilmiş olmalıdır.

8.      Orijinal ambalajında ağzı kapalı ve kendinden kı ;ok. olmalıdır.

9.      Dayanıklı olmalı,çekildiğinde yırtılmamalı,kokı. j dı. vermeyecek yapıda olmalıdır.

15

ALÇI ALTI PAMUĞU 20 CM

4000

ADET

1.                  % 90 Polyester olmalı, İçinde yabancı madde olmamalıdır

2.                   Lifler yapıştırıcı kullanılmadan homojen şekilde vatkalanmış olmalıdır.

3.                   Eksiz olmalı, kir yağ lekesi vb. kusurlar bulunmamalıdır

4.                   En az 80gr/m2 gramajında olmalıdır.

5.                  Alçı altı pamuğu boyu 2±0.05 m olmalıdır

6.                  Alçı altı pamuğu eni ±0.2 cm tolaransları iç *1 de olmalıdır.

7.                   Malzemenin kopma yükü 0.5-1.5 kgf/5 cm olmalıdır.

8.                  Kopma anındaki uzama %40-50 olmalıdır.

9.                  Malzeme hidrofili iği en fazla 30 sn. olmalıdır.

10.               Malzeme içerisinde yüzey aktif madde bulunmamalıdır.

11.             Optik beyazlatıcı içermemelidir.

12.               Suda çözünen madde miktarı en fazla %0.5 olmalıdır.

13.             Nem içeriği %7 den fazla olmamalıdır.

14.               Her bir alçı altı pamuğu genişliğine sarılmış ılo şeklinde olmalıdır.

15.               Pamuk sargı sonuna kadar dağılmadan ve yapışmadan sarılabilmelidir.

16.               Her bir rulo kağıt ile sarılmış olmalı kağıt ambarım son ucu kolay açılmaya müsait şekilde dilli olmalı, kağij yırtılmadan soyularak açılabihilelidir.

1 7. Rulolar toz almayacak şekilde beşeri i olarak polietilen torbaya konulmuş olmalıdır.

18.             5’ li ya da 10'lu paketlerde olmalıdır.

19.               Alçı altı pamuğu torba ambalajı üzerinde aşağıda; . bilgiler okunaklı, silinmeyecek ve bozulmayacak şek'lde yazılmalıdır.

Malzemenin cinsi Firmanın adı -ünvanı • Boyutlar ^

Miktarı

Üretim ve son kullanma tarihi

20.         20 cm enininde , 200 cm uzunluğunda olm; dır.

21.         Teklif edilen malzeme Sağlık Bakanlığınca yayınlanıp yürürlükte bulunan tıbbi cihaz yönetmeliği hükümlerine uygun olmalı ve ürünün UBB kod mimari olmalıdır.UBB kapsamı dışında olan malzemenin; kaps.üi dışı olduğunu belgelendirilmelidir.

16

THORAKS KATETERİ NO:24

15

ADET

1.            Plevral boşluğuna uyum sağlayan bir katater olmalıdır.

2.            Toraks kateteri travma oluşturmayan yuvarlatılın açık distal uca sahip olmalıdır.

3.            Kataterde doku emilmesini önleyen çapraz yan delikleri bulunmalıdır.

4.            Tüpün Itimeni göğüs duvarının baskısıyla daralmatnalıdır.

5.            Toraks katateri X-ray altında görüntülenebilmek için radyopak çizgiye sahip olmalıdır.

6.            Kataterin üzerinde “ cm" işaretli ölçek bulunmalıdır.

7.            Toraks kateteri her türlü bağlantıya uy acak şekü'ic genişleyen proksiınal uca sahip olmalıdır.

8.            Toraks kateteri 24F ölçüsünde olmalıdır.

9.            Ürün UBB kayıtlı ve Sağlık Bakanlığı onaylı olmalıdır.

10.          Paketin üzerinde üretim ve son kullanma tari.u olmalıdır.

1 1. Teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl son kıı'î ıım ı tarihine sahip olmalıdır.

17

ENDOTRAKEAL (ENTÜBASYON) TÜP KAFLI NO:7,5

100

ADET

Tüp şeffaf, toksik olmayan, termoplastik PVC’den yapılr.: olmalıdır Tüpün yerinde olduğunun tespiti için radyoopa mavi çizgi (Blue Line) tüp boyunca izlenmelidir Tüp üzerinde 1cm aralıklarla siyah işaret çizgileri olmalıdır. 1 u^. tek kullanımlık olmalı, bu ibare ve marka tüp üzerinde yazmalıdır, işaret boyaları bitkisel olmalı ve ele bulaşmamalıdır. Steril tekli paketlerde bulunmalıdır. Tüpın fleksibilitesi vücut ısısında artmamalı, kıvrılma, kırılma, bükülme yapmamalı, hastanın havalandırılmasını engelleyecek komplikasyonlara neden olmamalıdır. F>u durum üç kez iki doktor imzalı, tutanakla belgelendir, ide elde kalan tüm tüpler 15 gün içinde değiştirilmelidir Endotrakeal tüpün distal ucunda Murphy gözü bulunmalıdır.Paket üzerinde son kullanma tarihi yazılı olmalıdır.

18

ENDOTRAKEAL (ENTÜBASYON)TÜP BALONSUZ SPİRALLİ NO:3

3

ADET

1-              Tüpler          nontoksik, şeffaf. ısıya duyarlı medikal silikoı , c PVC den yapılmış olmalıdır.

2-              Tüpiin          iç çeperi boyunca kolay şekil alabilecek spiral tel paslanmaz çelikten yapılmış olmalıdır.

3-             Tüpün          ucunda oval göz (murphy gözü) bulunmalıdır.

4-               Tüpler.        entübasyonu güçleştirecek düzeyde yumuşak y da larenks ve trakeada hasara yol açacak kadar sert yapıd a olmamalıdır.

5-              Tüpler          kiııg yapmamalı, hastanın tüpü ısırması git nedenlerle spiral tellerde bozulma olmamalı, balon >atkuı uygun olmalıdır.

19

ENDOTRAKEAL (ENTÜBASYON)TÜP BALONLU SPİRALLİ NO:4,5

5

ADET

20

ENDOTRAKEAL (ENTÜBASYON)TÜP BALONLU SPİRALLİ

5

ADE'I

NO:5,5

6-                                    Konnektörii           tüpten kolayca ayrılmayacak özellikte <• tüpe oturmasında problem olmamalıdır.

7-                    İçitıde                kullanılacak gayt rahatlıkla çıkarılabilmeli üp . temasında sıkıntı yaşanmamalıdır.

8-            Ttip         üzerinde okunaklı olarak cm yazıları ve no'su bulunmalı, kullanılma esnasında bu yazılar silinmemeli iı.

9-               Pilot      balon hattı koııektöre en yakın şekilde bulunmal kapakçığı clıeck valv sistemli olmalıdır.

10-                    Tüpler            Katlı olmalı ve Soft seal kaf yüksek hacim ve düşük basınç özelliğinde olmalıdır.

11-                Latex                 içermemelidir.

12-            Tiip      üzerinde trakea içindeki derinliğini gösteren 2 em aralıklarda işaretler olmalıdır.

13-            Tiip       trakeada tahrişe ve travmaya neden olmayacak nitelikte olmalıdır.

14-                      Değişik         boy ve çap seçenekleri bulunmalıdır.

15-                       Üriinler         teslim tarihinden itibaren en az 3 yıl miadlı olmalıdır.

AMBALAJLAMA VE ETİKETLEME

Ayrı ayrı paketlenmiş ve steril paketlerde olmalıdır.

Ambalaj üzerinde üretim bilgileri ve son kullanım tarihi

belirtilmelidir.

21

ENDOTRAKEAL (ENTÜBASYON) TÜP BALONLU SPİRALLİ NO:7,5

15

ADET

22

ENDOTRAKEAL (ENTÜBASYON) TÜP BALONLU SPİRALLİ N0:8.0

10

ADET

23

ENDOTRAKEAL (ENTÜBASYON)TÜP BALONLU SPİRALLİ NO:8,5

5

ADET

24

GEÇİCİ PACEMAKER ELEKTRODU

5

ADET

1-                      Kateter            geçici kalp stimülasyonu amaçlı, elektrod katel ,-ı olmalıdır.

2- Toplam kateter 125 cm, kullanılabilir uzunluk 110 om olmalıdır.

3- Kateter 6 Frendi çapında olmalıdır.

4- Kateter üzerindeki elektrod aralığı 10 mm olmalı r.

5- Kateterin kalp içinde uyarıyı ileten uç kısmı pas ;.nme çelikden üretilmiş olmalıdır.

6- Kateterin gövdesi fleksibl, atravmatik ve trombiis riskini azaltan polyüretan malzemeden

üretilmiş olmalıdır.

7- Kateter gövdesi yüksek tork özelliğine sahip olmalıdır

8- Kateterin gövdesi rahat ve kolay yerleştirmeye uygun yumuşak ve radyopak malzemeden

üretilmiş olmalıdır.

9- Elektrodlar düşük eşik değerlerine ve yüksek iletkenli; olanak sağlayan koaksiyel iletken

tarzında üretilmiş olmalıdır.

Kullanılmadıkları zaman pacemaker bağlantı uçları

koruyan izolasyon başlıkları

bulunmalıdır.

10- Merkezi iletken (katod) naylon bir izolasyon içinde , çelik tel sargı şeklinde olmalıdır.

11-        Dış iletken (anot) çelik tel sargıdan oluşmalıdır.

12- Balon uçlu geçici pacemaker elektrodu için yukarıdaki özellikler şart değildir. Farklı

özelliklerdeki balon uçlu kateterler değerlendirilecektir.

13- Bir adet numune ve katalog /broşür kontrol amaçlı verilmelidir (Numuneler geri iade

edilecektir). İlave özellikler değerlendirilecektir.

14-       En            az 3 yıl miadlı olmalıdır.

25

INTRODUCERSHEAT

5

ADET

1) Introducer set hemostasis valfli kılıf, 1 adt juicje vvire ve 1 adet dilatatör içermelidir.

2)                   Introducer 0.038 guide w i re kullanılabilmelidir.

3)                   7cm-l 1 em ve 25 cm uzunluğundaki seçene . ri bulunmalıdır. Guide vvire'iıı bir uca j diğer ucu düz er ki ucu fleksible, çapı 0.038" ve 18 G iğne ile kullanılabilmelidir.

4)                   Sheat içinde katater geçirildiğinde, karakterin kenarında ( valf ile kaleler arasında ) kan sızdırmamak ıı

5)                   Malzeme tek tek steril paketlerde bulunmalı, sterilazasyon tarihi paketler üzerinde yer almalıdır.

6)                   Esnek ve dayanıklı olmalıdır.

7)                  Orijinal ambalajıdır. Orijinal ambalajını üzerinde üretim tarihi, son kullanma tarihi, sterilizasyon tarihi ve şekli bulunmalıdır.

8)                   Sheat gövdesi king yapmama özelliği taşımalıdır cilde tespit için dikiş halkasına sahip olmalıdır.

9)                   Teslim edilen her bir malzeme teslimat tari» ııden itibaren en az 18 ay nıiadlı olmalıdır.

10)               Üts okaydı ve SGK onayı olmalıdır.

11)               Çapı 6F olmalıdır.

12)             En az 3 yıl nıiadlı olmalıdır.

26

PAPARELLASİLİCONE 1,27MM İD

5

ADKT

1.      İç çapı 1,27 mm olmalıdır.

2.      Silikondan imal edilmiş olmalıdır.

3.       Steril tekli pakette en az 2 yıl miadlı olmalıd:

4.      Ürün koruma amaçlı sert plastik kutuda olmalıdır.