Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

Hastane Müdürü Ömer ARICI

Firma Adı- Soyadı / Ticaret unvanı
Kaşe ve İmza

Açıklamalar: 1- Ürün fiyatı ile birlikte TIBBİ SARF MALZEMESİ için Sağlık Bakanlığı onaylı ürün kodlarının da verilmesi gerekmektedir.

2. Teklif edilen ürünün markasının ve fiyatının geçerlilik süresi belirtilmelidir.

3. Teknik Şartnameye uygun olarak teklif verilmelidir. Uygun olmadığı durumlarda ayrıca uygunsuzluğun nedeni bildirilmelidir.

4. İlgili alımları http://onlinehastane.ksu.edu.tr/HbysWeb/ESatinAlma/Sonuclanmamislar.aspx adresinden takip edebilirsiniz.

Kahramanmaraş Sütçü İmam Üniversitesi Sağlık Uygulama ve Araştırma Hastanesi Avşar Mah.
Batı Çevreyolu Blv. No: 251/A 46040 - Onikişubat/Kahramanmaraş

Tel :0(344) 300 34 34 Faks : 0(344) 300 40 61

E-Posta :ksuhastanesatinalma@ogr.ksu.edu.tr

T.C.

K.MARAŞ SÜTÇÜ İMAM ÜNİVERSİTESİ
SAĞLIK UYGULAMA VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

Sayfa: 1/2

TALEP NO: 2574

TALEP ADI : COCUK SAGLIGI VE HASTALIKLARI ANABILIM DALI İHTİYACINA 1 KALEM MEDİKAL SARF MALZEMELERİ / 150.03.03.01

ALIMI [DÖNER SERMAYE]

TALEP TARİHİ : 06.05.2019

TALEP YERİ : ÇOCUK ALERJİ POLİKLİNİĞİ-1 TEKNİK ŞARTNAME

1 DERİ PRİCK TESTİ APLİKATÖRÜ 2000 Adet

ALLERJİ DERİ TESTİ APLİKATÖRÜ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Teklif edilen Aplikatör 10 uçlu olmalıdır. Aynı anda tek seferde 10 test yapılmasına imkan sağlamalı, (-) ve (+) kontrol çalışması yapıldıktan sonra geriye net 8 test sonuç çıkmasına imkan sunmalıdır.

2. Aplikatörün uç kısmı cilde en aza indirgenmiş tahribatı sağlayabilmek için metal iğneli uca sahip olmalı ve kolay kullanıma uygun olmalıdır.

3. Teklif edilen aplikatörlerin tutma noktası (alanı) her yere eşit bası yapılabilmesi için iyi kavranmalı, el ergonomik yapısına uygun olmalı küçük olmamalıdır. Tutma alanı küçük olan ürünler tercih edilmeyecektir.

4. Teklif edilen aplikatörde yön belirleyici modül olmalı bu sayede test çalışması esnasında ortaya çıkabilecek karışıklıklar engellenmelidir.

5. Test sistemi tek kullanımlık ve steril ambalaj içerisinde olmalıdır. Güvenilir olmalı ve cilde az zarar vermelidir. Aplikatör bacakları numaralandırılmış olmalı, pozitif ve negatif kontrol ayrıca belirtilmelidir.

6. Başlıklar arasında reaksiyonların birbirine girmesini engelleyecek kadar mesafe bulunmalıdır (enine en az 30mm - uzunluğuna en az 20mm), böylece işlem esnasında reaksiyonların birbirine girme riski minimuma indirgenmelidir.

7. Her uygulamada standart miktarda antijeni standart bir alana , standart olarak epidermisin altına verebilmelidir. Her ürünün ucunda statik elektrik ile alerjen tutumu standart olarak her işlemde aynı miktarda alerjen tutabilmelidir.

8. Uçlar insan mast hücrelerinden spesifik IgE bulabilmek için; keskin yapıya sahip olmalıdır.

9. Sonuç almayı kolaylaştırmak ve anafilaksi riskini minimuma indirmek için kullanılacak çoklu uygulayıcının cilde nüfus derinliği 0,3-0,5 mm olmalı ve en fazla insan epidermis kalınlığı kadar olmalıdır. Ayrıca her aplikatörün her bir bacağında işlem esnasında anafilaksi riskini minumuma indirmek için stoper (durdurucu) bulunmalıdır. Stoper(durdurucu) özelliğine ait stoperden sonraki iğne uzunluğu (0,3-0,5mm) ürün katalogunda ve de ürün üzerinde net olarak görülebilmelidir.

10. Test sistemi medikal grade malzemeden imal edilmiş olmalıdır.

11. Teklif edilen aplikatörlerle birlikte çalışma yapabilmek için gerekli olan ekipmanlar bedelsiz verilmelidir. Her çalışma için gerekli olan çalışma aparatları teklif veren firma tarafından sağlanacaktır. Yani çalışma yapabilmek için gerekli olan çalışma tepsisi, çalışma rakları ve çalışma welleri(kuyucukları) ücretsiz olarak verilecektir. Aplikatörlerle birlikte verilecek olan kuyucuklar alerjen sarfiyatı en aza indirecek tasarıma sahip olmalıdır.

12. Aplikatörler ile birlikte verilecek olan alerji çalışma tepsisi özel plastikten imal edilmiş olmalı ahşap veya karton olmamalı dır.

13. Allerjen tepsisi içerisinde dış ortamda çalışma yapıldığı etapta alerjenlerin bozulmasını engellemek amacıyla tepsinin alt kısmına buz aküsü yerleştirme ünitesi olmalıdır. Çalışılan antijenlerin isimlerinin listelenmesi için antijen kuyucuklarının altında ve de üst kısmında özel alana sahip özel plastikten imal edilmiş olmalıdır.

14. Aplikatörler ile birlikte verilecek olan antijen kuyucukları alerjen tepsisi içerisinde istenildiğinde yer değiştirilebilmelidir.

15. Teklif edilen aplikatörlerin bacak kalınlığı en fazla 3.25 mm çapında olmalıdır bu sayede alerjen tüketiminin minumum olması sağlanmalıdır. Fazla alerjen tüketen ürünler tercih edilmeyecektir.

16. İhaleye iştirak eden firma ihale öncesi ürünle ilgili olarak, broşür ve numune çalışmasını ilgili birime yapmalıdır.

17. Teklif edilen ürün T.C. Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olmalıdır ve TİTUBB belgesi ihale dökümanında bulunmalıdır.

18. Teklif edilen aplikatörler steril disposable olmalıdır. Sterilizasyon yöntemi EO (Etilen oksit) veya gama sterilizasyon yöntemi olmalı ürüne ait sterilizasyon belgesi istenildiğinde belgelendirilmeli ve de her bir ürün ambalajı üzerinde ürün sterilizasyon yöntemi ve sterilizasyon renk değişim indikatörü (EO ile sterilizasyon işlemi yapılmış ürün için) bulunmalıdır.

19. Teklif edilen aplikatörler alt grup çalışması yapılmak istenildiğinde kırılabilir özellikte olmalı yani 2’li,4’lü,6’lı ve de 10’lu test çalışmasına imkan sunmalıdır. Bu özellik ürün üzerinde ve ürün katalogunda gösterilebilmelidir.

20. Teklif edilen aplikatörlerle birlikte her 1000 adet aplikatör için 50 adet 3 ml’lik deri prick test solüsyonu verilmelidir.

21. Teklif edilen apliaktörlerle birlikte verilecek olan deri prick test solisyonları Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Müdürlüğünden alınmış KONTROL BELGESİNE sahip olmalıdır. (Kontrol belgesi ibraz edilmeyen kitler alınmayacaktır). Ayrıca son kullanıcı izlenilebirliğinin sağlanabilmesi ve kitlerin soğuk zincir koşularına uygunluğunun takibi için Türkiye Distiribötörü tarafından verilmiş yetkili satıcı belgesini teklif ile birlikte ibraz etmelidir, aksi takdirde kitlerin hangi koşularda getirildiği bilenemediğinden testlerde yanlış sonuçlar çıkabilmektedir.

22. Teklif edilen aplikatörlerle birlikte verilecek olan deri prick test solisyonlarına ait karışım içerikleri alımdan sonra ihtiyaca göre belirlenecektir.

İHALE ŞARTNAMESİ

ALLERJİ DERİ TESTİ APLİKATÖRÜ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Teklif edilen Aplikatör 10 uçlu olmalıdır. Aynı anda tek seferde 10 test yapılmasına imkan sağlamalı, (-) ve (+) kontrol çalışması yapıldıktan sonra geriye net 8 test sonuç çıkmasına imkan sunmalıdır.

2. Aplikatörün uç kısmı cilde en aza indirgenmiş tahribatı sağlayabilmek için metal iğneli uca sahip olmalı ve kolay kullanıma uygun olmalıdır.

3. Teklif edilen aplikatörlerin tutma noktası (alanı) her yere eşit bası yapılabilmesi için iyi kavranmalı, el ergonomik yapısına uygun olmalı küçük olmamalıdır. Tutma alanı küçük olan ürünler tercih edilmeyecektir.

4. Teklif edilen aplikatörde yön belirleyici modül olmalı bu sayede test çalışması esnasında ortaya çıkabilecek karışıklıklar engellenmelidir.

5. Test sistemi tek kullanımlık ve steril ambalaj içerisinde olmalıdır. Güvenilir olmalı ve cilde az zarar vermelidir. Aplikatör bacakları numaralandırılmış olmalı, pozitif ve negatif kontrol ayrıca belirtilmelidir.

6. Başlıklar arasında reaksiyonların birbirine girmesini engelleyecek kadar mesafe bulunmalıdır (enine en az 30mm - uzunluğuna en az 20mm), böylece işlem esnasında reaksiyonların birbirine girme riski minimuma indirgenmelidir.

7. Her uygulamada standart miktarda antijeni standart bir alana , standart olarak epidermisin altına verebilmelidir. Her ürünün ucunda statik elektrik ile alerjen tutumu standart olarak her işlemde aynı miktarda alerjen tutabilmelidir.

8. Uçlar insan mast hücrelerinden spesifik IgE bulabilmek için; keskin yapıya sahip olmalıdır.

9. Sonuç almayı kolaylaştırmak ve anafilaksi riskini minimuma indirmek için kullanılacak çoklu uygulayıcının cilde nüfus derinliği 0,3-0,5 mm olmalı ve en fazla insan epidermis kalınlığı kadar olmalıdır. Ayrıca her aplikatörün her bir bacağında işlem esnasında anafilaksi riskini minumuma indirmek için stoper (durdurucu) bulunmalıdır. Stoper(durdurucu) özelliğine ait stoperden sonraki iğne uzunluğu (0,3-0,5mm) ürün katalogunda ve de ürün üzerinde net olarak görülebilmelidir.

T.C.

K.MARAŞ SÜTÇÜ İMAM ÜNİVERSİTESİ
SAĞLIK UYGULAMA VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

Sayfa: 2/2

TALEP NO: 2574

TALEP ADI : COCUK SAGLIGI VE HASTALIKLARI ANABILIM DALI İHTİYACINA 1 KALEM MEDİKAL SARF MALZEMELERİ / 150.03.03.01

ALIMI [DÖNER SERMAYE]

TALEP TARİHİ : 06.05.2019

TALEP YERİ : ÇOCUK ALERJİ POLİKLİNİĞİ-1 TEKNİK ŞARTNAME

10. Test sistemi medikal grade malzemeden imal edilmiş olmalıdır.

11. Teklif edilen aplikatörlerle birlikte çalışma yapabilmek için gerekli olan ekipmanlar bedelsiz verilmelidir. Her çalışma için gerekli olan çalışma aparatları teklif veren firma tarafından sağlanacaktır. Yani çalışma yapabilmek için gerekli olan çalışma tepsisi, çalışma rakları ve çalışma welleri(kuyucukları) ücretsiz olarak verilecektir. Aplikatörlerle birlikte verilecek olan kuyucuklar alerjen sarfiyatı en aza indirecek tasarıma sahip olmalıdır.

12. Aplikatörler ile birlikte verilecek olan alerji çalışma tepsisi özel plastikten imal edilmiş olmalı ahşap veya karton olmamalı dır.

13. Allerjen tepsisi içerisinde dış ortamda çalışma yapıldığı etapta alerjenlerin bozulmasını engellemek amacıyla tepsinin alt kısmına buz aküsü yerleştirme ünitesi olmalıdır. Çalışılan antijenlerin isimlerinin listelenmesi için antijen kuyucuklarının altında ve de üst kısmında özel alana sahip özel plastikten imal edilmiş olmalıdır.

14. Aplikatörler ile birlikte verilecek olan antijen kuyucukları alerjen tepsisi içerisinde istenildiğinde yer değiştirilebilmelidir.

15. Teklif edilen aplikatörlerin bacak kalınlığı en fazla 3.25 mm çapında olmalıdır bu sayede alerjen tüketiminin minumum olması sağlanmalıdır. Fazla alerjen tüketen ürünler tercih edilmeyecektir.

16. İhaleye iştirak eden firma ihale öncesi ürünle ilgili olarak, broşür ve numune çalışmasını ilgili birime yapmalıdır.

17. Teklif edilen ürün T.C. Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olmalıdır ve TİTUBB belgesi ihale dökümanında bulunmalıdır.

18. Teklif edilen aplikatörler steril disposable olmalıdır. Sterilizasyon yöntemi EO (Etilen oksit) veya gama sterilizasyon yöntemi olmalı ürüne ait sterilizasyon belgesi istenildiğinde belgelendirilmeli ve de her bir ürün ambalajı üzerinde ürün sterilizasyon yöntemi ve sterilizasyon renk değişim indikatörü (EO ile sterilizasyon işlemi yapılmış ürün için) bulunmalıdır.

19. Teklif edilen aplikatörler alt grup çalışması yapılmak istenildiğinde kırılabilir özellikte olmalı yani 2’li,4’lü,6’lı ve de 10’lu test çalışmasına imkan sunmalıdır. Bu özellik ürün üzerinde ve ürün katalogunda gösterilebilmelidir.

20. Teklif edilen aplikatörlerle birlikte her 1000 adet aplikatör için 50 adet 3 ml’lik deri prick test solüsyonu verilmelidir.

21. Teklif edilen apliaktörlerle birlikte verilecek olan deri prick test solisyonları Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Müdürlüğünden alınmış KONTROL BELGESİNE sahip olmalıdır. (Kontrol belgesi ibraz edilmeyen kitler alınmayacaktır). Ayrıca son kullanıcı izlenilebirliğinin sağlanabilmesi ve kitlerin soğuk zincir koşularına uygunluğunun takibi için Türkiye Distiribötörü tarafından verilmiş yetkili satıcı belgesini teklif ile birlikte ibraz etmelidir, aksi takdirde kitlerin hangi koşularda getirildiği bilenemediğinden testlerde yanlış sonuçlar çıkabilmektedir.

22. Teklif edilen aplikatörlerle birlikte verilecek olan deri prick test solisyonlarına ait karışım içerikleri alımdan sonra ihtiyaca göre belirlenecektir.

1. KOMİSYON ÜYESİ 2. KOMİSYON ÜYESİ 3. KOMİSYON ÜYESİ 4. KOMİSYON ÜYESİ 5. KOMİSYON ÜYESİ

İSİM - ÜNVANI - İMZASI İSİM - ÜNVANI - İMZASI İSİM - ÜNVANI - İMZASI İSİM - ÜNVANI - İMZASI İSİM - ÜNVANI - İMZASI