Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

	SAKARYA ÜNİVER. TIP FAK. ve EĞT. Dr.		TC SAĞLIK BAKANLIC Sakarya Üniversitesi ım ve Araştırma Hasti- Kardiyoloji Kliniği f Dr. Harun klj(

 

 

 

 

 

	™SSf Ab4KİVERSİTESi n « Ve EGT’ AR§T- hAST ör. M.N.Murat AKSOY Dip. 7esc. No: 123937 Karckyoloji' ‘ *
			OLİK BAKANLIĞI -ırva üniversitesi ^t,rma Hasta- ıoıı Klmiğı r,.n ^ ’

 

 

 

 

 

 

Y KONNEKTÖR TEKNİK ŞARTNAMESİ

OTOMATİK "Y" KONNEKTÖR SETİ

1 Girişimsel uygulamalar (PTCA ve Stent) sırasında hemostas ve infüzyon amaçlı kullanılacaktır.

2-   Set, 1 (bir) adet ucunda musluk olan ve fiske edilmiş uzatma hatlı valfli Y Konnektör, 1 (bir) adet kılavuz tel yönlendiricisi ve tork verici (torquer) içermelidir.

3-   Valfli Y Konnektör ve uzatma hattı, hava kabarcıklarının gözlemlenebilmesine olanak verecek şekilde şeffaf bir yapıda olmalıdır.

4-   Uzatma hattı işlemi zorlaştırıcı özellikte (çok fazla sert, çok fazla uzun, çok fazla kısa , çok fazla yumuşak) olmamalı, kullanım rahatlığı tercih sebebi olacaktır.

5      Kılavuz tel yönlendiricisi metal olmalı ucu künt ve pürüzsüz olmalı, 0.018" kalınlığındaki kılavuz tele kadar tüm kılavuz tellerin kullanılmasına olanak tanımalıdır, minumum 10 cm uzunluğunda olmalıdır.

6      Valfli Y konnektör valfi triküspid 3'lü yapıda açılıp kapanmalı ve çok kullanıma izin varecek kadar dayanıklı olmalı, açılıp kapanma işlemi sırasında deforme olmamalıdır.

7-   Valfli Y Konnektör, "it-çek" hareketi ile "açılıp-kapanıp", kan akımını kısa sürede durdurabilmeli ve kullanılacak aletlerin kısa sürede geçişine olanak vermelidir.

8-   Valfli Y Konnektör içerisinde kılavuz tel, balon veya stent varken dahi giriş çıkışı tam kesmeli, geçiş olmamalı, (kan sızıntısı ve/veya opak sızıntı olmamalı)

9 Tork verici (torquer) 0.010-0.016 ine kalınlık aralığındaki tüm kılavuz tellerin kullanımına olanak veren iç lümene sahip olmalı, kılavuz teli iyi kavramalı ve kılavuz tele zarar vermemelidir.

10- Valf iç lümeni minimum 2.4mm çapında olmalıdır.

11- Fikse edilmiş bağlantı hattı minimum 20 cm uzunluğunda olmalıdır.

12 Set, steril ve orijinal tekli ambalajında teslim edilmelidir,

13- Ürünün CE belgesi olmalıdır.

14 Ürün firmanın son kuşak ürünü olmalıdır.

15-Firmalar denenmek üzere 1 (bir) adet numune teslim edeceklerdir. Numune denendikten sonra uygunluk verilecektir. Numunesi uygun bulunmayan kullanım esnasında geriye kan kaçağı yapan valf kısmı sorunlu kilit mekanizması sorunlu ürünler 1. avantajlı teklif olsa bile değerlendirme dışı bırakılacaktır.

S'NQI______________________________ MAI./IME ADI________________ 1 M AN il 01.D- KİT SET,AYAR1 I ENJEKTÖR VE KONNEKTÖRÜ MANİFOLD- KİT SET,AYARLI ENJEKTÖR YE KONNEKTÖRÜ

1-                    Basınca     dayanıklı, yan taralından üç çıkışlı ve her çıkış için üç yollu rotational adaptörlü, şeffaf, manifold (Basınç, serum ve kontrast madde konnektörleri dahil).

2-                    Birlikte:     12 cc lik, 2 cc stopperli, basınca dayanıklı, şef lal. hazne kısmında 2 Adet, piston proksimalinde ise 1 Adel çember şeklinde parmak geçirme yerleri olan anjiyografi enjektörü verilecektir.

3-               Ayrıca          40 veya 45 cm uzunluğunda bir ucu ile angiografı enjektör ucuna diğer ucuyla katetere bağlanacak şekilde uyarlanmış, plastik, şef lal, ancak yüksek basınçlara dayanıklı konnektör verilecektir.

4-                            Maniloldun     vidaları kolay hareket etmeli, iç kısmında çapak içermemeli ve kesinlikle sisteme hava almamalıdır.Hub kısmı katetere iyi uyum sağlamalı ve sisteme hava geçirmemelidir.

5-                İçindc          bulunan 90-110 cm uzunluğundaki basınç konnektörlerinin iç çapı ince ve dar,dış yüzeyi sert olmalıdır.Serum setleri gibi yumuşak ve açı yapan basınç konnektörleri kabul edilmeyecektir.

6-              Miadı yaklaşan ürünler, hastanelerce miadının bitmesine 4 (dört) ay kala firmaya bildirilecektir. Tedarikçi firmaca uyarıya rağmen yeni miadlı ürünle değişim yapılmadığı takdirde; firma, zararı karşılayacağını kabul etmiş sayılacak ve oluşan kamu zararını tazmin edecektir.

7-                     leslimal    esnasında, teslim edilecek ürünün miadı enaz 1 yıl olmalıdır.

8-                            Malzemenin    kullanılacağı 3 (üç) kliniğinin uygun gördüğü yeterli sayıda denenip, malzemenin uygunluğuna klinik çoğunluğu sağlandıktan sonra onay verilecektir.

9-                     Kullamm  miktarı ve zamanı değişken olup her iiç hastanenin depo birimi tarafından ayarlanacaktır. Miktar ilgili depo taralından istenilen miktarlara ve zamanlara böliinebilecektir.