Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

Kilis Devlet Hastanesi

Tel;0348 822İI 11-10 10 Dahili : 1872 Faks:0348 814 10 15 İrt: MUSTAFA BOZDOĞAN

Kilis Kazım Karabekir Mahallesi Abdullah GÜL Bulvarı No:2/l e-posta : kilisdevlethastanesi@gmail com

Evrakın elektronik imzalı suretine http://e-belge.saglik.gov.tr adresinden fcff97a6-604d-497b-8147-2377e8f87fa4 kodu ile erişebilirsiniz. Bu belge 5070 sayılı elektronik imza kanuna göre güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI Kilis Sağlık Müdürlüğü Kilis Devlet Hastanesi

4 KALEM İLAÇ KULLANIM İHALESİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

GENEL

1. KONU

Bu şartname Hastanemiz ihtiyacı için alınacak ilaçlar ve serumların teknik özelliklerini kapsar.

2. GEREKÇE

İlaç ihalesi yapılana kadar hastanemiz eczane birimi için kullanılması gereken ilaç ve serumlardır.

3. TEKNİK ÖZELLİKLER

1. İlaçlar Hastane ambalajı ile teslim edilecektir. Taşıdıkları etken madde itibarı ile klinik ambalaj
   (hastane ambalaj ı)formu bulunan ilaçların klinik ambalaj formluları kabul görecektir.

2. Ampul ve flakonların üzerinde ilacın ismi ve formülü silinmeyecek yazılarla belirtilecektir.

3. Alınacak ilaçlar T.C: Sağlık Bakanlığınca uygun ruhsat alınmış olması gerekir. İlaçların tesliminde
   istenecektir. İlaçlarda şişe, kutu, ampul, flakon, plastik şişe ve adetleri esastır.

4. İlaç ihalesine sadece ecza depoları ve imalatçı firmalar katılabilirler.

5. Liste muhteviyatı ilaçlar ve serumlar Sağlık Bakanlığı Ruhsatına tabi olacaktır. Etken maddesi aynı
   olan ilaçların muadilleri de kabul edilecektir. Teklif edilen ilacın temin edilememesi veya üretimden
   kalkması durumunda Hastane eczacılarının onayı doğrultusunda eşdeğer muadil teslim edilebilir.
   Teslim edilen muadil ilacın piyasa satış fiyatının ihalede teklif edilen üründen düşük olmaması
   gerekir. Fiyatı yüksek muadil ilaç kabul edilebilir.

6. İlaçlar için Sağlık Bakanlığı ruhsat ve İthal izin belgeleri malın tesliminde muayene komisyonuna
   teslim edilecektir.

7. Listede yazılı bilumum ilaç ve kimyasal maddelerin tahlil, tahliye, teslim gibi bilumum masrafları
   müteahhit firmaya aittir.

8. Teslim ve mukavelenin akti ve onayından sonra firmaya tebliğ tarihinden itibaren kurumun istediği
   miktardaki siparişler, sipariş verildiği tarihten itibaren en fazla 10 (on) gün içerisinde teslim
   edilmelidir. 10 (on) içinde teslim edilmediği takdirde cezai işlem uygulanacaktır.

9. Acil kaydı ile istenilen ilaçlar için teslim süresi 5 (beş) gündür.

10. Dış ülkelerden ithali yapılan ilaçların ithal kaydına ilişkin seri numaraları faturalarda
    gösterilecektir.

11. Alınacak ilaçlar hastanemizin ihtiyacına göre kısım kısım alınacaktır.

12. Malzemenin teslim yeri Kilis Devlet Hastanesi/ilaç ambarıdır. Muayene komisyonunca muayene
    edilen ilaçlar istenilen özellikte olduğu tespit edildiğinde ilaç ambarında firma vasıtası ile nakil ve
    yerleştirilmesi yapılacaktır. Tüm ilaç ve serum nakliye ve taşıma ücretleri yüklenici fırma/depo
    tarafından karşılanacaktır. Serumlar, ilaçlar raf teslimi olup taşıma ve rafa yerleştirme, istifleme işi
    ihaleyi alan firmaya aittir. Red edilen ilaçları firma 10 (on) dün içerisinde temin edilecektir.
    Muayene Komisyonunun toplanması ve ilaç kabulü hafta içi saat 09:00 ile 12:00 arası olup diğer
    saatlerde ilaç teslim alınmayacaktır.

13. Müstahzarların geliş tarihi ve saati en az 1 gün önceden müteahhit firma tarafından Kuruma
    bildirilecek, hastane içinde gösterilen ambara kadar taşınması ve ambar içi istifleme ilgili fırına
    tarafından sağlanacaktır.

14. Koli ve kutu içerisinde bulunan müstahzar miktarları ambalaj üzerinde açık bir şekilde belirtilmiş
    olacaktır.

15. İlaçların son kullanma tarihinden 3(üç) ay önce satıcı firmaya başvurarak anlaşma sona ermiş olsa
    dahi uzun miatlı olanları ile değiştirilecek. Denetim ve Muayene Kabul Komisyonunca reddedilen
    ilaçlar 10(on) gün içinde değiştirilecektir.

16. Yükleniciye sipariş verilen içinde tam olarak tesl^edilecektir.

Ecz. bmıne

KiUs

Sicil

astanesı

Z9550

Ecz, Feride Z

K)LİS DEVLET H

'AY

Sİ

KİLİS DEVM ^ SİCİL

STANESİ 6CZ9201

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI
Kilis Sağlık Müdürlüğü
Kilis Devlet Hastanesi

17. Ambalajlamalarda (kolilerde-kutularda) kullanılan malzemeler ilacın dağılması kırılması rutubet
    almasına mani olacak cinste ve özellikte olacak dağılmış veya parçalanmış koliler, kutular teslim
    alınmayacaktır.

18. Soğuk zincirlerle taşınmasına ihtiyacı olan ilaçlar soğuk zincir kuralına uygun olarak teslim
    edilecektir. Saklanması ve dağıtımı soğuk zincir gerektiren ilaçlar, soğuk zincir kurallarına uygun
    olarak ısı değişimlerini gösterebilecek ölçüm aleti (dijital derece veya indikatör) ile nakil ve teslim
    edilecektir. Teslim edilene kadar geçen süreçte soğuk zincirinin kırılmadığını belgelendirmelidir.

19. Soğuk zincirlerle taşınması gereken ilaç dış koli ambalajında teslim eden ve teslim alanların
    uyarılması açısından görülecek bir yerde “soğuk zincir 2-8 derece C’de saklanmalıdır” uyarı etiketi
    yapıştırılacaktır. İlaç deposu kargo veya firma aracılığıyla gelen soğuk zincire tabi ilaçlar, eczacı
    tarafından teslim alınır. Teslim sırasında Medikal Depo Mal Kabul Talimatı ve Teknik Şartnamenin
    Soğuk İlaçların Teslimatı sırasında uyulması gereken kuralları hükmüne göre kontrolleri yapılır.
    Teslim alınması sırasında ilacın içinde bulunduğu ısı koruma kabininin derecesi soğuk zincir
    indikatör etiketi veya dijital dereceler ile kontrol edilir. Soğuk zincir kırılmış ise yüklenici firmaya
    bildirilerek teknik şartname doğrultusunda yeniden ürün istenir.

20. Teslimata ilişkin kırık ve zaiyyat müteahhit firma tarafından karşılanacaktır. Ampullerin flakonlarm
    ve diğer tüm ilaçların taşınması depoya teslimi sırasında kırılarak zayi olan veya çeşitli sebeplerle
    kullanılmayacak hale gelen ilaçların yenileriyle değiştirilmesi zorunludur.

21. Muayene Komisyonu gerektiğinde her ilaçtan yeterli sayıda örneği Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz
    Kurumuna analize gönderilecektir. Analiz ücreti ve gönderilen ilaç bedellerini müteahhit firma
    karşılayacaktır.

22. Alınacak ilaçlar hastanemiz muayene komisyonu tarafından uygun görüldüğü takdirde kabul
    görecektir.

23. İdari ve teknik şartnamedeki maddelerin herhangi birine uyulmadığı takdirde kurum ihaleyi tek
    taraflı fesh etme yetkisine sahip olup ihaleyi alan firma bundan dolayı hiçbir hak talebinde
    bulunamaz.

24. Bu şartnameyi müteahhit ve firmalar şimdiden okuyup kabul etmiş olup ihaleye girecekler bütün
    şartları kabul etmiş sayılırlar.

25. Herhangi ilacın Sağlık Bakanlığı tarafindan toplatılması veya yüklenici tarafindan geri çekilmesi
    halinde, yüklenici elimizdeki ilaçların aynı ilacın kullanımına uygun olan serisi ile değişecektir.

26. İhale listemizden etken madde adıyla yer alan ilaçlar, etken maddeyi istenen miktarda ihtiva edecek
    ve istenen formda (tablet, draje, ampul, fiakon vb.) olacaktır.

27. Aynı tarihte gönderilen ilaçların seri numaraları ile son kullanma tarihleri aynı olacaktır.

28. Hastaneye teslim edilen serumlar ile serum setleri birbirleriyle tam uyumlu olmalı ve serum ile
    setleri aynı firmaya ait olmalıdır. Kullanım sırasında doğabilecek herhangi bir hata ilgili firma
    tarafından giderilecektir.

29. Gönderilecek ilaçlar Sağlık Bakanlığı Strateji Geliştirme Başkanlığı genelgelerine uygun olarak İTS
    ve PTS kayıtlarının yapılmış ve faturada belirtilmiş olması zorunludur.

30. İhale listesinde yer alan ilaçlar, serumlar ve enteral beslenme ürünleri için; depolar tarafindan
    verilecek ilaç ve muadil ilaç teklifleri Ek-4A (Sosyal Güvenlik Kurumu Sağlık Uygulama Tebliği
    Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi) ‘da yer almak zorundadır.

31. İlaçların her kalemi Sağlık Bakanlığının ruhsat formülüne uygun ve Bakanlıkça kabul edilip,
    onaylanan orijinal ambalajında olacaktır.

32. Yüklenici firma her bir ihale için tek bir fiyat teklifinde bulunacaktır. Teklif edilecek ilaçların etken
    maddeleri ihale listesindeki etken madde ile tam olarak aynı olacaktır. Teklif edilecek preparatların
    hangi firmaya ait olduğu ve yüklenici hangi piyasa preparatlarını verecekse de ticari ismini TİTCK’
    deki barkod numarasını teklif mektuplarında belirtecektir.

Teslimde ihaledeki teklif ettikleri ilacı vereceklerdir.

17. Teklif edilen fiyatlar ihalenin yapıldığı tarihteki Sağlık Bakanlığı’nın yayınlamış olduğu KDV hariç

Depocu satış fiyatından yüksek olamaz AyşegülAİ^KABAK Ecz. Emine Bf(s/pZÇ!L

m

_cx Feride TA'^

KİLİS DEVLET HA:

KİLİS DEVLİ

# Sicil

^STANESİ

t:C2920l

Kilis

Sicil

stanes!

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI
Kilis Sağlık Müdürlüğü
Kilis Devlet Hastanesi

34. Yüklenici ihale konusu ilaçlara ait Kare kod bilgisini PTS XML Standardı uyarınca hazırlanmış dosya halinde elektronik ortamda idareye aktaracaktır.

35. Miad işlemleri:

İlaçlar ve serumlar teslim alınırken 1 (bir) yıl miatlı olanlar en az lO(on) ay, 2(iki) yıl miatlı olanlar en az 20(yirmi) ay,3(üç) yıl miatlı olanlar en az 2,5 (iki buçuk) yıl, 5(beş) yıl miatlı olanlar en az 4 (dört) yıl, miatlı olmalı. Enteral beslenme solüsyonları için ise üretim tarihinden itibaren en az 2/3 (üçte ikisi) kadar miadı olacaktır.

34. Teslimat yüklenici firmanın yetkili elemanlarınca yapılacaktır.

35. Yüklenicinin getirdiği ilaç ve serumlar komisyon tarafından muayene edilerek, şartnameye uygun olanlar alınacak, uygun olmayanlar ve yapılan kontrolde kırık, boş, bozuk, eksik ve kullanılmaz durumda olduğu tespit edilen miktar kadar ilaç ve serum yükleniciye iade edilecektir. Bu durumda yüklenici en geç 5(beş) iş günü içinde şartnameye uygun mal gönderecektir.

36. Miat Değişimi: Miadı dolan veya dolmak üzere olan tüm ilaçlar fiyat farkı veya ek bir maliyet talep edilmeden değiştirilmelidir. Yüklenici teslimatı yapılmış olan miadının dolmasına en az 3(üç) ay kala bildirildiğini takdirde bu ilaçları 38. Maddeye uygun olanları ile 15 (on beş) gün içinde değiştirecektir. Bildirim yüklenici firmaya idare tarafından yazılı olarak yapılacaktır. Yüklenici ecza deposunun herhangi bir nedenle faaliyeti durmuş olsa dahi ilacı teslim edilen üretici veya ithalatçı firma stoklar tükeninceye kadar miat ve her türlü sebeple (toplanma yasaklama Vb.) değişimden sorumludur. Sözleşme sona ermiş olsa bile 15 (on beş) ay zarfında değişim gerçekleştirilecektir. Sağlık Bakanlığı tarafından kısmi veya tamamının toplatılmasına karar verilen, hatalı üretilen seriye ait ilaçlar yüklenici tarafından geri alınıp, aynı miktarda hatasız üretilen seri ilaç ile değiştirilmelidir. Piyasadan toplatılan ilacın maliyeti ve taşıma maliyeti de yükleniciye aittir.

37. Her teslimatta yüklenici firma sevk irsaliyesinde; teslim ettiği ilaç ve serumların serilerini, her seriden ne miktarda teslim ettiğini, barkod numaralarını raf ömrünü, son kullanma tarihini ve ihaleye çıkılan birimlere uygun olarak yazacaktır (adet, kutu, litre vb.). Teslim alman ilaçlara ait düzenlenen 1 asıl 3 suret fatura ve irsaliyesi ilgili birime teslim edilecektir.

38. a) Sözleşmede yer alan ilacın üretilmediği veya ithal edilemediği resmi olarak belgelendiğinde muadil ilaç kabul edilecektir.

b) Bu duruma getirilen muadil ilacın fiyatı, ihalede karara bağlanmış ürünün KDV hariç depocu satış fiyatından az olamaz. Ürün kuruma fatura edilirken ihalede karara bağlanmış alış fiyatı üzerinden fatura edilecektir.

34. Satın alman ilaçlarda stabilite yönünden bir bozulma olduğu tespit edildiğinde kullanıma uygun olmayan ilaç/serum firma tarafından 1 (ay) içinde aynı miktar ve teknik şartnameye uygun kalitede ilaç/serum ile değiştirilecektir.

kEcz. Feride A^AY Ecz. Ayş

^KİlSDEVLET/H^j|f^6ii6Sİ ^lÜS

KABAK

HASTANESİ

ECZ9201

Ecz. Emine^Uge ÖZÇİL Kilis Sicil