Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

T.C

KARABÜK VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Karabük Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Sayı : 34771223/=70^ Konu: Teklife Davet

Karabük Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi'ne aşağıda belirtilen malzemelerin alınması gerekmektedir. Aşağıda belirtilen malzemelerin piyasa fiyat araştırmasına esas olmak üzere 08.05.2019 12:00 tarihine kadar teklif mektuplarının doğrudan temin birimine teslimi gerekmektedir. İşin aciliyetine l|inaen faks olarak çekilebilir.

Hasta Adı : MEHMET YAMAN

1-                    )Tekliflerde   kazıntı silinti olmayacaktır.

2-                   )Tekliflerin     teslim yeri Karabük Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi Satın Alma Birimi olacaktır.

3-              )Fiyatlar               K.D.V hariç olarak bildirilecektir.

4-              )Ulaşım,               sigorta, vergi, resim ve harç giderleri ile diğer tüm giderler istekliye ait olacaktır.

5-                 )istekliler          tekliflerini, her bir iş kaleminin miktarı ile bu iş kalemleri için teklif edilen birim fiyatlarının çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden vereceklerdir.

6-              )Verilen               tekliflerin geçerlilik süresi, en az 30 takvim günü olacaktır.

7-  )       idare. Muayene ve Kabul Komisyonunca kabul raporu düzenlenmesinden itibaren tedarikçi veya hizmet sunucu firmanın faturayı ibraz etmesi üzerine en geç 180 (yüzseksen) gün içinde tedarikçi veya hizmet sunucuya ödeme yapacaktır.

8-               )idarenin             yazılı izni olmadan faturalar/hakedişler devir veya temlik yapılamaz.

9-            )Teklif    mektubu toplam bedel üzerinden değerlendirilecektir. Kısmi teklif verilemez.

10-                )Teklifler         sonradan değiştirilmeyecek verilen teklifler yanlışlıklada verilmiş olsa verilen fiyat teklifleri geçerli olup teklifi veren firma ilgili malzemeyi vermeyi taahhüt eder.Teknik şartnameye uygun olmayan firmalar teklif veremez; şartnameye uygunluğu olmadığı halde teklif veren firmalar ilgili malzemeyi temin ederek hastanemize teslim etmek zorundadır.

11-                  )TEKLİF         EDİLEN MALZEMENİN MARKA MODEL VE UBB KAYIT NUMARASI BELİRTİLECEKTİR. BELİRTİLMEYEN MALZEMELER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.

12-                     )TİTUBBA  KAYITLI OLAN BİR MALZEMENİN AYRICA ÜRETİCİ VEYA DİSTRİBİTÖR FİRMALARCA BAYİLERİNİNDE UTS’ de TANIMLANMIŞ OLMASI ZORUNDADIR.

13-           )Hasta   bazlı kullanılan malzemelerde set halinde teklife çıkıldığında setin tamamına teklif verildiğini ve teknik şartname hükümlerini kabul'e taahhüt ettiğini beyan edecektir.

14-          )Aynı      firma; setin tamamına teklif istenildiği halde setteki malzemelerin 3 (üç) defa tamamına teklif vermediği tutanakla tespit edilmesi halinde tutanak tarihinden itibaren firmaca verilen teklifler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

15-                      )KARABÜK ÜNİVERSİTESİ EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ YÖNETİCİLİĞİ KARABÜK VERGİ DAİRESİ VERGİ NO: 2940034865

16-                    )02.10.2015  tarihli genelgeye istinaden SUT eşleştirmesi olan malzemeler teklif edilecektir.

17-            )TEKNİ               ICŞ ARTNAME

18- )      Firma Tanımlayıcı No' su yazılmalıdır.

19-  )      idare (Ameliyat yapan hekimler) malzemenin tamamını veya bir kısmını alıp almamakta serbesttir.

FAX=0370 415 57 34

E-MAİL: karabukdogrudantemin@gmail.com

ANATOMİK REVİZYON STEMLİ CONSTRAINED TOTAL KALÇA PROTEZİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

Ürün ISO 9001 , EN46001 , CE ve FDA kalite belgelerine sahip olmalıdır.

Acetabular cup titanium (Ti 6 AL 4 V Alloy) dan imal edilmiş olup dış yüzeyi tamamen plazma spreyle TitaniumPorousCoating +HA malzemeyle aktif kaplanmış olmalıdır. Sistemde CDH vakalarına uygun 22 mm.likfemoralhead ile kullanılabilecek küçük acetabular cup seçenekleri (40 - 42 mm.) bulunmalıdır.

Sistemde jumboacetabular cup seçenekleri olmalıdır.

Acetabular cup ile C2A(CERAMİC)M2A(METAL) ve e-polly(E vitamini emdirilmiş olmalı) lıner kullanılabilmelidir.

Acetabular cup vidalı ve presfit kullanılabilmelidir.

Acetabular cup vida delikleri end cup ile kapalı olmalı ve gerektiğinde çıkarılıp vida göndermeye olanak sağlamalıdır.

Acetabular cup 15 derege ve standart olarak 2 farkılı tipte olmalıdır.

Acetabular cup seçenekleri 40 mm.den70 mm.ye kadar 2’şer mm. artacak dış çaplarda olmalıdır.

Acetabular cup için iç yuvalardan 6.5 mm. Titan Cancellous vida kullanımına uygun olmalıdır.

11. Acetabular cup gama sterile edilmiş olup ambalajı üzerinde (acetabular cup - Insert - head uyumu için) renk kodu bulunmalıdır.

Vidalar titaniumolmalı , boyları 15 mm. ile 60 mm. arasında çeşitli boylarda olmalıdır. Acetabularliner sistemi 22,28,32,36 mm. Modular head seçenekleri ile birlikte kullanılabilir olmalıdır.

14.   Acetabularliner .acetabular cup büyüdükçe liner büyümelidir C2A(ceramic)28,32,36 mm. Modular head seçenekleri ile birlikte kullanılabilir olmalıdır.

15.   Acetabularliner .acetabular cup büyüdükçe liner büyümelidir M2A(METAL)28,32,36 mm. Modular head seçenekleri ile birlikte kullanılabilir olmalıdır.

16.   Acetabularliner UHMVVPE ve E-POLLY (Ultra High MolecularWeightPolyethylene)-(E vitamini emdirilmiş) den imal edilmiş olup ayrıca ArCom maddesiyle güçlendirilmiş olmalıdır.

17.   Acetabularliner sistemi standart, High Wall ve 10 Deg. Seçenekleri içermelidir.

18.   Acetabularlnsert, acetabular cup üzerinde bulunan özel kilitleme mekanizması vasıtasıyla pres fit olarak kilitlenmelidir.

19.   Ürün ethylenoxid ile steril edilmeli ve raf ömrü 10 yıl olmalı , dış ambalajı üzerinde renk kodu bulunmalıdır.

20.    Sistemde mevcut olan tüm acetabular cup ve linerler için denemeleri bulunmalıdır.

21.   Modular head CoCr,C2A,M2A 11/13 ve 12/14 conefemoralstemle kullanılabilmelidir ve ameliyat sırasında hazır bulunmalıdır.

22.    Modular headler 7 boy olmalıdır. CoCr,C2A,M2A cone 11/13 ve 12/14 den oluşmalıdır.

23.    FemoralstemTitanium ( Tİ 6 AL 4 V ALLOY ) dan imal edilmiş olup 1/3 ü Plazma spreyle TitaniumPorousCoating malzemeyle aktif kaplanmış olmalıdır.

Femoralstem çapı 9,11,13,15 ve 17 mm olmak üzere 5 ( beş ) ayrı çapta olmalıdır. Femoralstemin200 mm, 250 mm ve 300 mm Farklı boy alternatifleri bulunmalıdır. Femoralstem Anatomik olup Sağ ve Sol olarak ayrılmalıdır.

Femoralstemyakalıksız olmalıdır.

Protez stabilitesini sağlamak için Proximal stres ve yükünü azaltmak üzere distale doğru 3 derece incelen yapıya sahip olmalıdır.

Kalça vakalarında bu üç sistem (C2A,M2A, E-POLLY) birbirine uyumlu olmalıdır. Operasyon esnasında hastanın durumuna göre malzeme kullanılabilmelidir.

Kesici delici motor ve teknik personel ameliyat esnasında hazır bulundurulmalıdır.

AP3880 REVİZYON FEMORAL STEM            1    ADET

AP1520 ACETABULAR CUP                   1    ADET

AP1590 POLİETİLEN LİNER (E-POLY)        1    ADET

AP3530 CONSTRAINED LİNER                1    ADET

_ ^ AP1860 CONSTRAINED HEAD 36 MM         1    ADET

§£ AP1750 METAL ON METAL MODULAR HEAD 28MM 1    ADET

"AP1800 METAL ON METAL MODULAR HEAD 32MM  1    ADET

AP1860 METAL ON METAL MODULAR HEAD 36MM 1    ADET

AP1700 MODULAR HEAD COCR 22 MM          1    ADET

AP1670 ACETABULAR VİDA                  3    ADET

AP3180 REFOBACİN BONE CEMENT             1    ADET

AP3920 KABLO(KİLİTLEME BLOĞU DAHİL)     1    ADET

AP3950 CABLE PLATE                                             1    ADET

AP4000 TROCHANTER GRİP       !.         1    ADET

AP3150 BASINÇLI YARA YIKAMA SETİ |      1    ADET

AP3170 BASINÇLI YARA YIKAMA UCU [1              1    ADET

KARABÜK ÜNİVERSİTESİ KARABÜK ESTİM YE ARAŞTIRMA HASTANESİ Op. Dr. Osman ARIKAN Ortopedi ve ^/matolojiUzrnanı