Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

Ek: Teknik Şartname

KESTEL BURSA

Telefon: 0224 502 81 57 Faks: 0224 502 80 18

Faks:

/]

• • • • . KOAKSIYEL ILLUMINASYON SİSTEMİ

TEKNİK ŞARTNAMESİ ^

1. Cihaz koaksiyal aydınlatma sayesinde, gölgesiz görüntü ile görülmesi zor alanlann mükemmel aydmlatılmasmı sağlamalıdır.

2. Cihaz baş bandının ön,arka ve üst tarafında bulunan yumuşak destekler ile uzun operasyonlarda kullanım rahatlığı sağlamalıdır. Başbandı üzerindeki ayar düğmesi ile genişletilip daraltılabilmelidir.

3. Cihazın güç kaynağı üstünde bulunan 5 adet led ile şaıj durumu sürekli izlenebilmelidir.

4. Uzun dönemli maliyetlerin azalması için; güç kaynağının içinde daha fazla akım üreten ve daha fazla deşarj kapasitesine sahip olan Lithium ion tip pil olmalıdır.Hafıza etkisi olmamalıdır. Klasik piller maliyeti artırması nedeniyle tercih edilmeyecektir.

5. Cihazın renk çevirim index’i CRI >90 ; kırmızı renk için özel indexi 75 den büyük olmalıdır.

6. Operasyon esnasında dokulardaki detayları , kusurları ve doğal doku rengini alabilmek için; renk ısısının 4500 K(+/- 100) değerinde olmalıdır.

7. Cihaz bele takılabilen güç kaynağı ile mobil çalışabilmelidir. İstendiğinde opsiyonel olarak başbandma monte edilen akü sistemi ile de kullanılabilmelidir.

8. Cihazın güç kaynağı 2 saatte tam şarj olmalıdır.Cihaz tam şarjda kesintisiz 8.5 saat çalışabilmelidir.

Şarj işlemini prize takılabilen seyyar adaptör ile yapmalıdır.

Ayrıca opsiyonel olarak duvara monte edilebilen orijinal güç kaynağı ile de şarj işlemi yapılabilmelidir. Cihaz kullanılmadığı zamanlarda , askı aparatı olarak görev yapabilmelidir. Askı aparatına takılan cihaz otomatik olarak şarj işlemine başlamalıdır.

9. Cihazın kafa bandının üzerinde ışık şiddetini arttırıp-azaltan ve aynı zamanda açma-kapama işlemini yapan bir reostası olmalıdır.

10. Cihazın mobil güç kaynağı otomatik çıkış gücü akıllı ayar sistemi sayesinde hem halojen hemde Led cihazları çalıştırmak için uyumlu olmalıdır. Bu özellik, hem katalogdan hemde web sitesinden teyid edilebilmelidir.Bu özellik maliyetlerin düşmesi açısından önemli olduğu için, bu özelliğe sahip olmayan markalar değerlendirme dışı kalacaklardır.

11. Kontrast sağlamak amacı ile Yüksek resulasyonlu akromatik lensler için polarizasyon filtresi takılabilmelidir.

12. UV radyasyonunu bloke eden, mavi ışığı azaltan sarı filtre takılabilmelidir.

13. Kullanıcı sağlığı ve konforu için Cihaz minimum 250 mm çalışma mesafesinde en az 65.000 lüx ultra parlak koaksiyel homojen aydınlatma sağlamalıdır.

14. Led'lerin çalışma süresi en az 50.000 saat olmalıdır.

15. Işık sistemi, ağırlığı dengelenmiş kafayı yandan ve üstten kavrayan bir baş bandı, kablo ve ışığın çapını ayarlamaya yarayan optik sistemlerden oluşmalıdır.

16. Işık çapı, 420 mm çalışma mesafesinde, 30mm-80mm aralığında net ve homojen illuminasyon yapmalıdır.

17. Yüksek kalitede parlak ve homojen beyaz ışık ile düşük seviyede ısı veren led sistemine sahip olmalıdır.Cihaz termal dağıtım sistemine sahip materyallerden üretilmiş olmalıdır.

18. Cihaza opsiyonel olarak daha sonra binoküler lup ve HD kamera takılabilmelidir.

19. Opsiyonel olarak gözlük kullanan hekimler için istenildiğinde opsiyonel gözlük içine takılabilen ve kullanıcının numaralı camlarının takılabileceği çerçeve verilmelidir.

20. Teklif edilen cihazlardaki tüm özellikler, markanın master kataloğundan ve web sitesinden teyid edilecektir. Broşür, ek katalog vb dokümanlar kabul edilmeyecektir.

21. Teklif edilen cihaz ve üzerindeki pilde, geri takip yapabilmek amacıyla seri numarası silinmeyecek şekilde üzerinde basılmış olmalıdır.

22. Cihaz 2 yıl fabrika, 10 yıl ücreti mukabili yedek parça ve servis temin garantisi taşımalıdır.

23. İthalatçı firma TSE hizmet yeterlilik belgesine sahip olmalıdır.

24. Firmalar şartnamede istenilen ürünlerin tamamından en az l(bir) adet numuneyi, ihale saatinden önce tutanak ile idareye teslim edeceklerdir. Numune teslim etmeyen isteklilerin teklifleri değerlendirme dışı bırakılacaktır.

KBB MUAYENE ÜNİTİ VE ENDOVİZYON TEKNİK ŞARTNAMESİ

a- Kbb muayene ünitesi, teşhis ve tedavi amaçlı kullanılmak üzere dizayn edilmiş olmalı ve gerekli aksesuarları içermelidir, b- Kbb muayene ünitesi malzeme ve içilik hatalarına karşı üreticisi tarafından 2 yıl garantili olmalıdır. Kbb ünitesi, uluslar arası standartlarına uygun olmalıdır, c- Sistem modüler ve mobil yapıda olmalıdır. Sistemin içerdiği üniteler birlikte kullanılabilecek uyumlu yapıda olmalıdır. Sistem ergonomik olarak imal edilmiş olup kolayca temizlenebilen korozyana dayanıklı malzemeden imal edilmiş olmalıdır, d- Cihazlarımız Sağlık Bakanlığı veri tabanına kayıtlı olmalıdır. ÜTS (ürün takip sistemi) firma /bayi koduna sahip olduğunu gösterebilmelidir.

1- TEKNİK ÖZELLLİKLER:

a- Sistemin elektrik bağlantısı 230V (+ - lOV ) ve 50 Hz (+ - 10 Hz) olmalıdır, b- Cihaz mobil özellikte olmalı en az 4 adet tekerleği olmalı ve ikisi kilitlenebilir olmalıdır, c- Cihazın, kasası korozyona dayanıklı olmalıdır. Yüzey temizlemesi kolay olmalı, dezenfeksiyonlara karşı dayanıklı olmalıdır, d- Ebatları en az 950 mm (Y) x 105 Omm (G) x 500 mm(D) (+ / -10 cm) olmalıdır, e- Ünit üzerinde enstrümanlar için 1 adet 600 x 70 mm geniş çekmece olmalı ve en az 5 adet paslanmaz çelikten tepsisi olmalıdır, f- Ünit üzerinde enstrümanlar için en az 2 adet enstrüman çekmecesi olmalı çekmece ölçüleri 600x100 (+/-10 cm) mm olmalıdır, g- Ünitin üst bölümünde istenilen aletlerin konulabilmesi için geniş ve uygun yapıda fleksi kapaklı bir yüzey olmalıdır. Bu yüzeyde paslanmaz çelikten en az 5 adet tepsi olmalıdır, h- Kulanılmış el aletlerinin dezenfeksiyonu için (1) bir adet çekmecesi olmalı çekmece ölçüleri 300x120 (+ / -10 cm) mm olmalıdır. Çekmece içindeki kap otoklava girebilmelidir,

1. Ünit üzerinde 1 adet 300x120 (+ / -10 cm) mm ebatlarında çekmecesi olmalıdır, j- Ünit üzerinde 2 adet 300x377 (+ / -10 cm) mm ebatlarında çekmecesi olmalıdır, k- Ünit üzerinde toplamda en az 4 adet enstrüman çekmecesi olmalıdır.

1. Ünite entegre çöp kovası koyma için bölüm olmalıdır.

m- Ünit üzerinde tıbbi malzemelerin saklanması için kapaklı alan bulunmalıdır.

n- Ünit üzerinde vakummetre olmalıdır.

o- Ünit üzerinde vakum ayar düğmesi olmalıdır.

p- Ünit üzerinde açma kapama düğmesi olmalıdır.

q- En az 3 adet temiz ve 3 adet kirli optik yuvası olmalıdır. Ayrıca en az 1 adet temiz ve 1 adet kirli nazofaringoskop yuvası olmalıdır, r- Ünit üzerinde Led soğuk ışık kaynağı entegre edilmelidir.

s- Ünit üzerinde monitör bağlantı aparatı ve 21” Medikal Amaçlı Monitör verilmelidir.

özellikler

1. Aspiratör bakım gerektirmeyen, yağsız sistem olmalıdır.

2. Emme hortumu, kanül adaptörü, sekresyon konteynırı, taşma koruması ve hidrofobik bakteri fılitresi ile birlikte komple bir sistem olmalıdır ve ana modül içine entegre olmalıdır.

3. Aspiratör titreşimsiz çalışmalı ve kabinetteki mikroskop gibi ekipmanların aynı anda kullanılmasını önlememelidir.

4. Emme performansı en az 50L/dk ve - 600 mm/Hg vakum gücüne sahip olmalı ve bu değer ayarlanabilmelidir.

5. 1 adet sekresyon konteynırı olmalı ve kapasiteleri en az 2 litre olmalıdır. Kavanoza ergonomik olarak erişim mümkün olmalıdır.

6. Aspiratör kanülünün yuvasından kaldırılması ile ışık sensörleri sayesinde, sistem otomatik olarak çalışmalı, yerine konulduğunda otomatik olarak kapanmalıdır.

7. Aspiratörün motoruna sıvı kaçmasını engellemek için elektronik kontrollü sıvı seviye sensörü olmalı ve aspiratör kavanozu dolduğunda vakumu kesmelidir.

2. HD Digital Endoskopik Kamera

Teklif edilen endoskopik kamera, kamera kontrol ünitesi ve kamera kafasından oluşmalıdır.

Teklif edilen kamera kontrol ünitesi aşağıdaki özelliklere sahip olmalıdır.

1. Renk sistemi PAL olmalı ve 100-240 VAC, 50/60 Hz şehir cereyanında çalışmalıdır.

2. Çözünürlüğü 1080p/720p ye kadar olan bütün sinyalleri desteklemelidir.

3. Otomatik Gain özelliği olmalı ve 3-4 aşamalı olarak yapılabilmelidir.

4. Halojen ve Xenon ışık çin beyaz ayarı, kamera kontrol ünitesi veya kamera kafası üzerindeki buton yardımı ile otomatik olarak yapılabilmelidir.

5. Advanced image Possesor ve Accurate Color Rendition özelliği olmalıdır.

6. Kamera kontrol ünitesi ve kamera kafası üzerinde fonksiyon tuşları bulunmalıdır.

7. Operasyon sırasında fazla ışık şiddetinden kaynaklanan parlamayı engelleyecek, cerraha maksimum doku seçililiği ve net görüntü sağlayan “shutter-speed” sistemi olmalıdır. (1/50­1/100000 arasında otomatik olarak yapılabilmelidir.

8. Endoskopik Kamera Sistemi tam digital olmalıdır.

9. Kontrol ünitesi üzerinde 2 adet Y/C, 2 adet CVBS(Composite), lx DVI, lx RGB ve opsiyonel 2 adet peripheral output çıkışları bulunmalıdır.

10. Endoskopik Kameranın görüntü dondurma özelliği olmalıdır.

11. Teklif edilen kameranın flip ,mirror, rotate, zoom loop, zoom up/down özelliği olmalıdır. Bu özellik sayesinde cerraha farklı açılarda görüntü imkanı sağlamalıdır.

12. Cihaza entegre anti-moire filtresi olmalıdır.

13. Endoskopik Kameranın dijital zoom özelliği olmalıdır. Dijital zoom kamera kafasından kontrol edilerek kademede kademe zoom yapılabilmelidir.

14. Teklif edilen kamera sistemi elektrik şoklarına karşı korumalı olup, Class Type BF özelliğinde olmalıdır.

15. Teklif edilen kamera kafası aşağıdaki teknik özelliklere sahip olmalıdır.

• Görüntü sensörü 1x1/3 veya 1/4 CCD-chip Full HD olmalıdır.

• Singal-to-noise oranı 50-65 db aralığında olmalıdır.

• Kamera kafası ile birlikte focus c-mount adaptör verilmelidir.

• Kamera kafası üzerinde 3 adet fonksiyonel butonlar bulunmalıdır. Bu butonlar ile en az 6 özellik cerrah tarafından bu butonlar yardımı ile kontrol edilebilmelidir.Bu butonlar ile “ beyaz ayarı, gain ayarı, fiberoptik filitreayarı, kullanılan soğuk ışık kaynağının seçimi (xenon-halojen-led) ve dijital büyütme fonksiyonu olmalıdır.

• Komple kamera kafası solüsyon ve gaz ile steril edilebilmelidir. Teklif edilen endoskopik kamera, kamera kontrol ünitesi ve kamera kafasından oluşmalı ve aşağıdaki aksesuarlar birlikte verilmelidir.

1 Adet Elektrik kablosu 1 Adet CVBS bağlantı kablosu

1. Adet Y/C bağlantı kablosu

1. Adet DVI bağlantı kablosu

3 - FLEXIBLE NASOPHARYNGOSCOPE

1. Nasopharyngoscope anatomik yapıya uygun olarak flexible fiber optik olmalı ve uç kısmına

135 (±2) dereceye kadar açı verilebilmelidir.

2. Nasopharyngoscope net görüş derinliği 5 mm ile 50 mm arasında olmalıdır.

3. Nasopharyngoscope ayrıca ışık kaynağı, fiberoptik ışık kablosu veya eklenebilir harici portatif ışık kaynağı kullanmayı gerektirmemelidir.

4. Çalışma bölgesini aydınlatma, cihaza entegre, su geçirmez yapı içinde yer alan LED teknolojisi kullanan aynı fiber üzerinden olmalıdır.

5. Işık şiddeti ayarlanabilir olmalıdır.

6. LED kaynağın ışık ısısı 5500 K gün ışığı olmalıdır.

7. LED ışık kaynağının 2 yıllık garantisi olmalıdır.

8. Sağ ve sol el kullanımına uygun olmalıdır.

9. Şaft kısım poliüretan malzeme ile kaplı olmalıdır.

10. Pharynx içerisinde 70 dereceye kadar net görüntü verebilmelidir.

11. Flexible uç kısmı 135 derece yukarı 135 derece aşağı bükülebilmelidir.

12. Flexible fiber uzunluğu 300mm olmalıdır.

13. Net görüntü verebilmesi için Nasopharyngoscope flexible çapı 3.6 mm olmalıdır.

14. Cihaz su geçirmez özelliğe ve ergonomik yapıya sahip olmalıdır.

15. Adult ve pediyatrik vakalarda kullanılmak üzere dizayn edilmiş olmalıdır.

16. Nasopharyngoscope kit halinde ve özel bir Koruma/Taşıma çantası içerisinde verilmelidir. Bu çanta içinde cihazın çalışmasını kontrol edebilen leak tester (sızıntı kontrolü) ünitesi, 2 adet Lityum İon şarj edilebilir batarya ve batarya şarj cihazı mevcut olmalıdır.

17. Cihazın UBB’na kaydı olmalıdır.

4. Teleskop, 70° mm

1. İleri görüşlü oblik ve 70° olmalıdır.

2. Çapı 4mm ve uzunluğu 185 (+- 0.5)mm olmalıdır.

3. Fiber optik ışık transmisyonu bulunmalıdır.

4. Otoklav ile steril edilebilir. Otoklavdan kaynaklanan su sızıntısı sonucu görüntü bulanıklaşması oluşmamalıdır.

5. Optikler paslanmaz çelikten imal edilmiş olmalıdır.

6. Distal ve proksimal uçları safir olup çizilmelere karşı dayanıklı olmalıdır.

7. Teleskop, 0° 2,7mm

8. Düz ileri görüşlü geniş açılı ve 0° olmalıdır.

9. Ç apı 2.7 mm ve uzunluğu 110(+- 0.5) mm olmalıdır.

10. Fiber optik ışık transmisyonu bulunmalıdır.

11. Otoklav ile steril edilebilir.Otoklavdan kaynaklanan su sızıntısı sonucu görüntü bulanıklaşması oluşmamalıdır.

12. Optikler paslanmaz çelikten imal edilmiş olmalıdır.

13. Distal ve proksimal uçları safir olup çizilmelere karşı dayanıklı olmalıdır.

14. Teleskop, 0° 4mm

15. Düz ileri görüşlü geniş açılı ve 0° olmalıdır.

16. Ç apı 4 mm ve uzunluğu 185(+- 0.5) mm olmalıdır.

17. Fiber optik ışık transmisyonu bulunmalıdır.

18. Otoklav ile steril edilebilir.Otoklavdan kaynaklanan su sızıntısı sonucu görüntü bulanıklaşması oluşmamalıdır.

19. Optikler paslanmaz çelikten imal edilmiş olmalıdır.

20. Distal ve proksimal uçları safir olup çizilmelere karşı dayanıklı olmalıdır.

21. KAFA LAMBASI TEKNİK ÖZELLİKLERİ

22. Ağırlık max. 360 gr. olmalıdır

23. Cihazın gücü Led 3w olmalıdır.

24. Işık renk sıcakiğı 5.500 K olmalıdır.

25. Aydınlatma lüksü 60.000 lx olmalıdır.

26. Cihazın 4 saat ile 2 saat arasında çalışma süresi olmalıdır.

27. Cihazın lamba süresi 50.000 saat olmalıdır.

28. Cihazın sarj süresi 6 saat olmalıdır.

CERRAHİ ASPİRATÖR CİHAZI TEKNİK ŞARTNAMESİ (1 adet)

1. Cihaz yüksek vakum ve yüksek hava üretecek şekilde, cerrahi müdahaleler ile aspirasyon gerektirecek diğer işlemlerde kullanılmak üzere dizayn edilmiş olmalıdır.

2. Cihazın en az 5x2 litre kapasiteye sahip atık toplama kavanozu görülebilecek şekilde 200 yada 250 cc kademeli olarak derecelendirilmiş olmalıdır.

3. Cihazın toplama kavanozu plastik ve 120 C derece sterilizasyona dayanıklı imal edilmiş olmalıdır.

4. Cihazın metal kısımları paslanmaz malzemeden korozyona karşı ya da elektrostatik boyalı olmalıdır.

5. Cihaz,sıfırdan başlayarak en az 700 mmhg vakum yapabilecek güçte ayarlanabilir ve vakum saatinden okunabilir olmalıdır.

6. Vakum pompası en az 30 It/dk hava emişi sağlayacak güçte ve sessiz çalışır olmalıdır.

7. Cihazın kavanoz bağlantı sistemide sıvıların pompaya kaçmasını önleyici emniyet sistemi olmalıdır.

8. Cihazın bakteri filtresi olmalıdır.

9. Hortumun cihaz girişinde ve diğer ucunda kolaylıkla takılıp çıkartılabilen metal ajutajlar olmalıdır.

10. Cihazın kullanım kolaylığı açısından her yöne hareket etmesini sağlayan antistatik özellikte tekerleği ve çekmek için kulpu olmalıdır.

11. Cihazın en az 5 metre kablosu vardır ve cihaz üzerinde bir cep içinde muhafaza edilebilir olmalıdır.

12. Cihazın açık ve kapalı olduğunu gösteren sinyal lambası olmalıdır.

13. Elektrik besleme kablosu toprak hatlı olmalıdır.

14. Cihaz 220/380 v -+ 10 - 50 Hz. Şebeke sisteminde çalışır olmalıdır.

15. Cihaz ile birlikte yedek olarak

• 2 adet kavanoz

• 2 adet kavanoz kapak lastiği

• 2 adet kavanoz temizleme fırçası

• 2 adet kısa aspirasyon kanülü

• 2 adet uzun aspirasyon kanülü

• 2 adet vakum yağı verilmelidir.

CİHAZIN MONTAJI:

1. Cihazın montajı firmaya aittir.

GARANTİ, TEKNİK SERVİS VE YEDEK PARÇA

1. Cihaz en az 2 (iki) yıl garantili olacaktır.

2. Cihaz O (Sıfır) yaşında ve kullanılmamış olacaktır.

3. İstekliler teklif ettikleri cihazın gerek garanti süresi içinde gerekse garanti süresi sonrasında yapılması gereken periyodik bakım sürelerini ve kalibrasyon sürelerini belirten belgeyi teklif zarfı içerisinde sunacaklardır.

4. İstekliler teklif ettikleri cihazın garanti süresi içindeki periyodik bakım ve kalibrasyon giderleri için ayrıca ücret talep etmeyecekler ve cihazların periyodik bakımı ve kalibrasyonu yetkili firmalarca yapılacak/yaptırılacak ve buna ilişkin periyodik bakım ve kalibrasyon raporu, idarenin belirleyeceği süre içerisinde idareye teslim edilecektir.

5. İstekliler ileriye dönük döviz bazında en az 10 (on) yıl geçerli yedek parça fiyat listesi ve yıllık periyodik bakım bedeli teklif dosyasında yer alacaktır.

6. Cihaza ait her türlü arıza, bakım, onarım, yedek parça temini ve cihazın çalışır duruma getirilmesi firmaya bildirimi izleyen 24 saat içinde tamamlanacak, mümkün olmaması halinde hizmetin aksamadan devamı için mevcut cihazın tamamen aynısı bir cihazla hizmetin sağlanacaktır.

1