Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

Hastane Müdürü Ömer ARICI

Firma Adı- Soyadı / Ticaret unvanı
Kaşe ve İmza

Açıklamalar: 1- Ürün fiyatı ile birlikte TIBBİ SARF MALZEMESİ için Sağlık Bakanlığı onaylı ürün kodlarının da verilmesi gerekmektedir.

2. Teklif edilen ürünün markasının ve fiyatının geçerlilik süresi belirtilmelidir.

3. Teknik Şartnameye uygun olarak teklif verilmelidir. Uygun olmadığı durumlarda ayrıca uygunsuzluğun nedeni bildirilmelidir.

4. İlgili alımları http://onlinehastane.ksu.edu.tr/HbysWeb/ESatinAlma/Sonuclanmamislar.aspx adresinden takip edebilirsiniz.

Kahramanmaraş Sütçü İmam Üniversitesi Sağlık Uygulama ve Araştırma Hastanesi Avşar Mah.
Batı Çevreyolu Blv. No: 251/A 46040 - Onikişubat/Kahramanmaraş

Tel :0(344) 300 34 34 Faks : 0(344) 300 40 61

E-Posta :ksuhastanesatinalma@ogr.ksu.edu.tr

T.C.
K.MARAŞ SÜTÇÜ İMAM ÜNİVERSİTESİ
SAĞLIK UYGULAMA VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

Sayfa: 1/1

TALEP NO: 2212

TALEP ADI : KADIN HASTALIKLARI VE DOGUM ANABİLİM DALI İHTİYACINA 2 KALEM LABORATUVAR MALZEMELERİ / 150.03.04 ALIMI

[DÖNER SERMAYE]

TALEP TARİHİ : 15.04.2019

TALEP YERİ : TÜP BEBEK VE İNFERTİLİTE POLK(DOÇ.DR.MURAT BAKACAK)

TEKNİK ŞARTNAME

1. MIKRO-ENJEKSIYON PIPET (ICSI) 250 Adet

1. Mikropipetler borosilika camından imal edilmiştir ve gamma radyasyonuyla sterilize edilmiştir.

2. Ürün oosit içine doğrudan sperm enjeksiyonu amacıyla kullanılabilmektedir.

3. Mikropipetler 6 mikrometre dış çap, 4,7 mikrometre iç çapa sahip olmalıdır.

4. Mikropipetlerin yumurtaya giren en uç kısmı 30 derece uç keskinlik açısına sahip olmalıdır.

5. Ürünler embriyo toksisitesi için tek hücreli fare embriyo testinden geçirilmiş olmalıdır.

6. Bu test için kabul edilen geçerlilik alt sınır %75 blastosist oranına uygundur.

7. Fare embriyo testi için firma tarafından kullanılan kriterler kontrol gruplarında %80 ve üstü, ve deney grubunda kontrol ile arasındaki fark %10 ‘u
   aşmayacak şekilde olmalıdır.

8. Ürün endotoksin testi için LAL testi kullanılmış olmalıdır.

9. LAL testi için kullanılan yöntem jel pıhtılaşma yöntemi olmalıdır.

10. LAL jel pıhtılaşma tekniği için kullanılan geçerlilik kriteri 20 ve altı olmalıdır.

11. Ürün tek kullanım için üretilmiş olup 10luk ambalajlarında teslim edilmelidir.

12. Orijinal ambalajında üretici firma ismi, üretim parti seri (LOT) numarası, son kullanma tarihi ve barkod numarası yazılı olmalıdır.

13. İhaleye katılan firma üretici firmadan aldığı tek yetkili distribütörlük belgesine sahip olmalıdır.

14. Teklif verecek firma önceden ilgili malzeme için uzman üyeden uygunluk almalıdır.

15. Teklif edilen ürün, T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’na (TITUBB) kayıtlı ve T.C. Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olmalıdır.

16. Üretici, ithalatçı veya bayi olarak TITUBB da kayıtlı olunmalı ve kayıtlı olunduğuna dair belge ibraz edilmelidir.

2. HOLDİNG MİKROPİPET 250 Adet

1. Pipet insan gemetlerinde kullanılabilecek kalite uygunluğuna sahip enjeksiyon işlemini esnasında yumurtaları sabit tutmak için kullanılabilir olmalıdır.

2. Pipetin iç kısmında dış çap en fazla 80^m olmalı iç çap ise en fazla 17^m olmalıdır.

3. Kesin manipülasyon için net bir görüş ve tam bir kontrol sağlamalıdır.

4. Ürünler embriyo toksisitesi için tek hücreli fare embriyo testinden geçirilmiş olmalıdır.

5. Bu test için kabul edilen geçerlilik alt sınır %75 blastosist oranına uygundur.

6. Fare embriyo testi için firma tarafından kullanılan kriterler kontrol gruplarında %80 ve üstü, ve deney grubunda kontrol ile arasındaki fark %10 ‘u
   aşmayacak şekilde olmalıdır.

7. Ürün endotoksin testi için LAL testi kullanılmış olmalıdır.

8. LAL testi için kullanılan yöntem jel pıhtılaşma yöntemi olmalıdır.

9. LAL jel pıhtılaşma tekniği için kullanılan geçerlilik kriteri 20 ve altı olmalıdır.

10. Mikropipetler borosilika camından imal edilmiştir ve gamma radyasyonuyla sterilize edilmiştir.

11. Ürün tek kullanım için üretilmiş olup 10luk ambalajlarında teslim edilmelidir.

12. Orijinal ambalajında üretici firma ismi, üretim parti seri (LOT) numarası, son kullanma tarihi ve barkod numarası yazılı olmalıdır.

13. İhaleye katılan firma üretici firmadan aldığı tek yetkili distribütörlük belgesine sahip olmalıdır.

14. Teklif verecek firma önceden ilgili malzeme için uzman üyeden uygunluk almalıdır.

15. Teklif edilen ürün, T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’na (TITUBB) kayıtlı ve T.C. Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olmalıdır.

16. Üretici, ithalatçı veya bayi olarak TITUBB da kayıtlı olunmalı ve kayıtlı olunduğuna dair belge ibraz edilmelidir.

17. Üretici, ithalatçı veya bayi olarak TITUBB da kayıtlı olunmalı ve kayıtlı olunduğuna dair belge ibraz edilmelidir.

1. KOMİSYON ÜYESİ 2. KOMİSYON ÜYESİ 3. KOMİSYON ÜYESİ 4. KOMİSYON ÜYESİ 5. KOMİSYON ÜYESİ

İSİM - ÜNVANI - İMZASI İSİM - ÜNVANI - İMZASI İSİM - ÜNVANI - İMZASI İSİM - ÜNVANI - İMZASI İSİM - ÜNVANI - İMZASI