Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

KATETER, HEMODİYALİZ, TÜNELLİ, AYRIK UÇLU, ERİŞKİN (GRİ287)

Erişkin tünelli ayrık uçlu hemodiyaliz kateteri teknik şartnamesi Teknik şartnamesi

1.      Uzun süreli dializ ihtiyacı olan hastaların harici kataterizasyonla bu ihtiyacını sağlayacak bir set sistemidir.

2.      Set içinde venöz iğne, kılavuz tel, tünel açıcı trokar, dializ katateri, ayrılabilen introduser (peel-away sheath) ve dilatörü bulunmalıdır.

3.      Sistemin venöz iğnesi 18G kalınlıkta ve 7 +/-0,5cm uzunlukta olmalıdır. Mandrelsiz ve keskin uçlu olmalıdır. İğne içinden en az 0,035inç kılavuz tel geçebilmelidir.

4.      Kılavuz tel iğne ile uyumlu kalınlıkta ve ayrılabilen introduser (peel-away sheath) ve dilatörü ile uyumlu uzunlukta olmalıdır.

5.      Kılavuz tel güvenli kateter yerleştirmeye olanak verecek sertlikte olmalıdır ve takılma sırasında kolay eğilmemelidir.

6.      Tünel açıcı trokar dokuyu rahat diseke edecek şekilde uç yapısında ve sertlikte olmalıdır. Ancak ucu çevre dokulara ve operatöre istemsiz kesilere neden olmaması için künt uçlu olmalıdır.

7.      Kateter çift lümenli ve dializ sırasında türbülans olmaması için delikleri farklı seviyede olmalıdır.

8.      Katater ayrık (split) uçlu olmalıdır.

9.      Kateter biyouyumluluğu ispatlanmış yumuşak malzemeden mamul olup, ucu atravmatik olmalıdır.

10.  Kateter üzerinde uygun mesafede dakron kaf olmalıdır. Ancak bu kaf kataterin işlem sırasında rahatça ilerletilebilmesini sağlayacak şekilde küçük (düşük profilli) olmalıdır.

11.  Kateter kapakları (injection cap), kapağı açmadan enjeksiyonu sağlayacak şekilde silikonlu olmalıdır.

12.  Kateterin dışarıda kalan uçlarında (uzatmalar), kapaklar dışında kilitleme sitemi (klemp) olmalıdır.

13.  Uzatmalar üzerinde arter yolu kırmızı renkle, ven yolu mavi renkle belirtilmelidir.

14.  Kateterin priming hacimleri uzatmalar üzerinde belirtilmelidir.

15.  Kateter 14F +/-0,5 çapta olmalıdır.

16.  Kateter uçtan uca 24 +/-lcm, 28 +/-lcm, 32 +/-lcm, 36 +/-lcm ve 50 +/-5cm uzunluk seçeneklerine sahip olmalıdır.

17.  Sistemin ayrılabilen introduser (peel-away sheath) ve dilatörü çap ve uzunluk olarak katater ile uyumlu olmalıdır.

18.  Sistemin dilatörü floroskopik olarak rahatça görünecek oranda radyoopak olmalıdır.

Genel özellikler:

1.      Malzemeler steril ve orijinal ambalajında teslim edilecektir.

2.      Ambalajlar üzerinde uluslararası standartlara uygun ölçüleri, kod numarası, lot numarası, son kullanma tarihi, sterilizasyon tarihi ve yöntemi belirtilmelidir. Teslim edilen her bir malzemenin teslimat tarihi itibarı ile en az bir yıl miadı olmalıdır. Firma miadı dolan ürünü yeni ürünle değiştirmeyi taahhüt etmelidir.

3.      Üretim hatası tespit edilen ve/veya bu nedenle kullanılamayan ürün satıcı firma tarafından bedelsiz değiştirilecektir.

4.      Grup olarak alınmış malzemelerin farklı ölçü ve/veya konfıgürasyonları için, hastanın ihtiyacı ve hekimin kararı doğrultusunda değişik ölçüdeki ve/veya konfıgürasyonda malzemelerle değişimlerine ihtiyaç duyulabilmektedir. İhaleyi kazanan firma, bu şekildeki değişimleri kabul edecektir. Bu en geç 1 hafta içinde gerçekleştirilmelidir.

5.      İstekliler tarafından sunulan teklif dosyalarındaki belgeler ile teklif edilen ürünlerin teknik şartnameye uygunluğunun belirlenememesi halinde isteklilerden teklif ettikleri ürünlerin numuneleri veya katalogları (orijinal veya noter tasdikli) veya demosu, ihale komisyonu tarafından belirlenecek süre içerisinde istenecektir. İstenen numune veya katalogları getirmeyenler ile demo yaptırmayanlar veya verilen numune ve kataloglarla değerlendirilmesi veya yapılacak demo sonrası teknik şartnameye uygun olmadığı tespit edilen ürünleri içeren teklifler ihale komisyonu tarafından değerlendirme dışı bırakılacaktır.

're- II Mv—"                                                                «tmiPf ~7

üa                                         ^~Q'|v/Vn0_ >L

İT'm HaU’ İIWM                                                                                                                    isaueıse/teıumjlti^!)!1'-

t-ösr              -ey*-