Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

Sayı : 97736758/2019 - 272

Konu : 21 Kalem Tıbbi Sarf Alımı Yaklaşık Maliyet Tespiti

Hastanemiz ihtiyacı aşağıda cins, miktarı belirtilmiş olan 21 Kalem Tıbbi Sarf Alımı için alım yapılacak olması nedeniyle Kamu İhale Kanununa göre Yaklaşık bedel tespiti yapılabilmesi için aşağıda belirtilen listenin 19/04/2019 tarihi saat 11:00'e kadar KDV HARİÇ birim fiyatlar mm 0 242 722 89 97no' lu faksa veya satinalmaserik@yandex.com.tr e-mail adresine bildirilmesi hususunda; j Bilgilerinize rica ederim.        /

Ali KANDİL İdari Mali İşl^r Müdürü

ADRES: MERKEZ MAH. 2026 SOK.NOılO SERİK/ANTALYA

TEL : (242) 722 13 40 FAKS: SATINALMA (242)722 89 97 -İDARE(242) 722 30 60 E-MAİL: satinalmaserik@vandex.com

ADRES: MERKEZ MAH. 2026 SOK.NO: 10 SERİK/ANTALYA

TEL : (242) 722 13 40 FAKS: SATINALMA (242)722 89 97 -İDARE(242) 722 30 60 E-MAİL: satinalmaserik@yandex.com

FLUORESCEIN PAPER TEKNİK ŞARTNAME:

1-              Her        bir paket 100 adet steril fluoresceın stip içermelidir.

2-               Her       bir çubuk tek tek steril olmalıdır.

3-                                        Fluoresceın      stripler kornea ve gözyaşı dokusunun değerlendirilmesinde yüksek kalitede sonuç vermelidir.

4-                       Sağlık           Bakanlığı onayı olmalıdır

1        Tansiyon aleti perfekt aneroit tipinde olmalıdır.manometre haznesi ve puar kaşığı nikel kaplama kromajlı olmalıdır.Manometre gövdesi ve puar kaşığı yek parça

olmalı,vidalanmış veya yapıştırılmış olmamalıdır.Manometre kadranı hassas bir şekilde sıfıra ayarlanmış olmalıdır.

2        Manometrenin camı metal çerçeve üzerinde bulunan özel yuvasına oturmalı,manometre açıldığında cam çerçeveden ayrılmamalıdır.

3        Manometre girdisi üzerinde kalibrasyon geçerlilik tarihini gösteren ürtici firmanın ismini taşıyan orijinal bir etiket bulunmalıdır.

4        Manometre 48 mm çapında olup,skala üzerindeki rakamlar okunabilir olmalı ve cihazın seri numarası skala üzerinde baskılı olmalıdır

5        Manometre,düşük basınçla çalışmasını sağlamak için üç kanallı (iki giriş ve bir çıkış)olmalıdır.(l. kanal puardan aldığı havayı tazyik kesesine vermeli,2. kanal tazyik kesesindeki havayı manometreye taşımalı,3 .kanldanda iç lastikteki hava boşaltılarak ölçümün gerçekleşmesi sağlanmalıdır.)hava verilirken manometre ibresi titremeyecek bir sistemde olmalıdır.

6        Manometre iç mekanizmasında plastik malzeme kullanılmamalı,manometre gövdesinden manometre diyaframına hava taşıyan boru bakırdan yapılmış ve sıkıca lehimlenmiş olmalıdır.

7        Manşet dış bez ölçüleri 13x47 cm olmalıdır.manşet üzrinde ölçülebilir kol çapı (29-40cm)belirtilmiş olmalı ve steteskop giriş yerini gösteren bir işaret bulunmalıdır.

8        Manşet iç lastik ölçüleri 12x23 cm (+/- 2cm) olmalıdır.

9        Manşet dış bezi dayanıklı kumaştan ve iplikten dikilmiş olmalı,üzerinde marka ve menşeini belirten etiketi bulunmalıdır.

10    Manşet dış bezi kancalı olmalı ve kancasında orijinal olduğunu gösterir baskılı marka bulunmalıdır.

11   Manşet iç lastik vulkanize kauçuktan imal edilmiş olmalı,hava verilmesi esnasında derhal şişmeli ve gevşememelidir.

12   Manşet iç lastik hortumları çiftli olup,çok iyi cinsten katlanmaya dayanıklı vulkanize kauçuktan imal edilmiş olmalıdır

13    Puar yeşil vulkanize kauçuktan imal edilmiş olmalı ve üzerinde orijinal baskılı markası ve menşei bulunmalıdır.

14    Puar,iç lastiği kolayca şişirebilmeli ve puar dip kısmında filtresi bulunmalıdır.

15    Alet,iyi cins suni deriden yapılmış,sağlam dikilmiş ve üzerinde orijinal markası ve modeli belirtilmiş çantasında olmalıdır.

16    Steteskop,özellikle kan basıncı ölçümü için kullanılmalıdır

17    Steteskop,kulak zeytinleri,kulak baruları bağlantı parçası,kauçuk Y hartumu ve ses alıcısından(tambur) meydana gelmelidir.

18    Ses alıcısı,yassı tamburi ve tek taraflı olmalıdır

19    Tambur aliminyumdan yapılmış,47 mm çapılda ve üzerinde marka ve menşei belirtilmiş olmalıdır.

20    Tamburun iç kısmında bulunan mambran üzerinde marka ve menşei belirtilmiş olmalıdır

21    Steteskop simetrik bir yapıda olmalı,metal kısımlarında delik,çizik,renk değişikliği bulunmamalıdır.

Tl Kauçuk Y hortumunda çizik,delik,çatlak,yırtık,eskimiş ve özelliğini kaybetmiş kısımlar bulunmamalı,koku vermemelidir

23    Kauçuk Y hortumunun orijinal rengi gri olmalı,isteğe bağlı olarak renk seçeneği(siyah,lacivert,yeşil ve kırmızı) bulunmalıdır.

24    Kulak borularının kavisleri keskin olmamalı içlerinde ses iletimini bozacak,engelleyecek çanak,kir gibi oluşunlar bulunmamalıdır

25    Kulak zeytinleri renk değişimi,çatlama,matlaşma ve şekil değişikliği göstermeyen plastikten olmalıdır.

26    Ürün 2 yıl garantili olmalı ve sağlık bakanlığı onaylı olmalı

27    Alet orijinal karton kutusu içerisinde olup,kutu üzerinde marka,model,seri numaraları ile üretici ve ithalatçı firma belirtilmiş olmalıdır.

fCÛDU : 080127

ATEŞ ÖLÇER DİJİTAL TEMÂSSIZ-TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.    Cilde en çok 5 cm. yaklaştırıldığında en fazla 1 saniyede; boyundan, alından ve göbekten Doğru ve güvenli ölçüm yapabilmeli ve ikinci bir ölçüme en fazla 3 saniyede hazır olmalıdır.

2.    Cihazın klinik kullanıma uygunluğu belgelendirilecektir.

3.    Ateş ölçer, çift led teknolojisiyle doğru ölçüm noktasını kullanıcıya göstermelidir.

4.    Ateş ölçer, ASTM belgesine sahip olmalıdır(Uluslararası ısı ölçüm standartlarına uygunluğu kontrol

edilmiş olmalıdır).

5.    Ateş ölçer, vücut sıcaklığı ölçümü için yaydığı i nf ra ret ışınlarının göze zararı olmamalıdır,

6.    Ateş ölçer, otomatik veya manuel kalibrasyon özelliğine sahip olmalıdır,

7.    Ateş ölçer, diğer kullanımlarda (sıvı, katı yiyecekler ve oda sıcaklığı) ölçüm aralığı 1-55 C olmalıdır,

8.    Aydınlatmalı bir LCD ekrana sahip olmalı ve ölçümden en fazla 5 saniye sonra cihaz kendini otomatik olarak kapatarak tasarruf moduna geçmelidir,

9.    Ateş ölçer hastane ve kliniklerde denenmiş ve bununla ilgili klinik yayınlara sahip olmalıdır,

10. UBB kaydı olmalıdır,

11.4 adet kaliteli AAA pille yaklaşık 10.000 ölçüm yapmalıdır,

12. Ateş ölçer, medikal sınıflandırmada " Clasll'a tıbbi cihaz " olarak test edilmiş olmalıdır,

13. Ateş ölçer alından i nf ra ret ile yapılan ölçümü, cıvalı termometre ile yapılan oral(dil altı) rektal ve ve koltuk altı ölçümleri değerlerine çevirebilme özelliğine haiz olmalıdır,

14. Ateş ölçer 3 yıllık garanti belgesine haiz olmalıdır,

15. Ateş ölçer Türkçe kullanım klavuz, 4 adet AAA pil ve pratik kullanımına yönelik Türkçe DVD

verilmelidir.

16. Cihazın ağırlığı = 90 gr. (piller dahil)- 250 gr. arasında olmalıdır,

17. Ölçümleri Celcius cinsinden en az 33 C ila 42.5 C arasında yapabilmelidir.

18. Programlanabilen alt ve üst limitleri aşan bir ölçüm olduğunda sesli ve görsel ikaz vermelidir.

19. Ekran göstergesi 00,0 C formatında olmalıdır ve ölçüm doğruluğu en fazla + 0,2 C olmalıdır.

20. Cihaz ölçüm yaparken temas etmemeli, herhangi bir prob, kılıf veya işaretleyici kullanılmasını gerektirmemen ve ölçümlerden sonra temizliğe ve dezenfeksiyona ihtiyaç duymamalıdır.

21. 10 yıl parça garantili olmalıdır.

22. Arıza giderme süresi 24 saat olmalıdır.

23. Arıza giderilmediği taktirde yedek cihaz temin edilmelidir.

STERİL UZUN KONÇLU ELDİVEN TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.      Gamma sterilizasyonlu olmalıdır.

2.      Ambalaj üzerinde gamma ile sterilizasyon yapıldığı yazılmış olmalıdır.

3.      Eldivenin kullanım süresi depo teslim tarihinden itibaren 3 yıl olmalıdır.

4.      Eldivenlerin iç kutusunda ve kolide endikatör olmalıdır.

5.      Eldivenler uzun konçlu olup bilekten kıvırmak olmalıdır.

6.      Dış ambalajı steril kullanıma sunulmaya (kolay açılma) kolaylık sağlayacak şekilde bir yüzü medikal kağıt bir yüzü şeffaf film olmalıdır.

7.      Hastanenin ihtiyacına göre istenilen frencher’lerden (numaralardan) teslim edilecektir.

8.      Eldiven ve ambalajı yırtık delik olmamalıdır.

9.      Malzemenin UBB’ de kayıtlı olması, T.C. Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir.

10.  Numune üzerinden değerlendirme yapılacak ve firma tarafından en az 1 numune getirilmelidir.

PUAR TEKNİK ŞARTNAMESİ Genel Özellikler

Kauçuktan yapılmış olmalıdır.

Puar 3 yollu olmalıdır.

Parmak basıncı ile puar üzerinde bulunan vanadan sıvının emilimi ve edilmelidir.

Puar üzerindeki S noktasından sıvı çekilmeli, E noktasından bırakılmalıdır. Hacmi 10 mL’ye kadar bütün pipetler için kullanılmalıdır.

1-                          ÜRÜN        DİSPOSABLE OLMALIDIR

2-                          ÜRÜN        UZUNLUĞU 55 CM OLMALIDIR

3-                            ÜRÜN       ÜSTÜNDE SERVİ KAL KAP VE ONUN ÜSTÜNDE VAGİNAL BALON OLMALIDIR

4-                                       SERVİKAL        KAP ÜSTÜNDEKİ VAGİNAL BALON 80-100 CC HAVA İLE ŞİŞİRİLEBİLMELİDİR.

5-                                       SERVİKAL        KAP 3.5 CM ÇAPINDA OLMALIDIR

6-                                           SERVİKAL      KAP ÖZEL MEKANİZMASI SAYESİNDE MANİPÜLATÖR ÜSTÜNDE İLERİ GERİ HAREKET EDEBİLMELİ VE SERVİKSİ KOLAYCA İÇİNE ALABİLMELİDİR.

7-                                      SERVİKSİ          İÇİNE ALDIĞI NOKTADA KİLİTLENEBİLMELİDİR

8-                                                             MANİPULATÖR          UCUNDA UTERUSA ZARAR VERMEYEN SABİTLEYİCİ BALONU OLMALIDIR

9-          MANİPÜLATÖR UCUNDAKİ -BALONU ŞİŞİRMEK İÇİN 8-9 CC HAVA VERİLEBİLMELİDİR

10-       MANİPÜLATÖR ÜZERİNDE UTERUS, SERVİKS VE VAJEN DERİNLKLERİNİ BELİRLEYEN APARATLAR OLMALIDIR

11-     ARKA KISMINDA METİLEN MAVİSİ VERİLEBİLECEK PORT OLMALIDIR

Kadın Sling Materyali Teknik Şartnamesi

-         Protez kendiliğinden tutunabilir olmayı sağlayacak polypropylene mesh harici daha sağlam tutunabilecek saplara sahip olmalıdır.

-         Ürünün en az 4-5 yıllık yurtdışı yayını olacaktır.

-         Üretral hareketlere dinamik olarak adapte olacak şekilde esnek olacaktır.

-         Bio uyumlu olacaktır.

-         Mesh'de doku gelişimi çabuk olacaktır.

-         Mesh'i Polypropylene Monofilament olacaktır.

-         Meshin Orta üretraya denk gelen kısımlarının kenarları düzleştirilmiş olacaktır. Yani kenarlar saçaklı yapıya sahip olmayacaktır.

-         Askının uç kısımlarında mesh yada ip harici bir materyalden yapılmış olan iğnenin askıya rahat takılmasını sağlayacak silikon yada benzeri uçlar olmalıdır.

-         Kemik bağlantısı gerekmeyecektir.

-         Transobturator cerrahi yaklaşımla takılabilir olmalıdır.

-         Her paketin içeresinden iğneli handle steril olarak kullanıma hazır olarak çıkmalıdır.

-         Ubb sağlık bakanlığı onaylı barkodu olacaktır

ANTİ EMBOLİZİM ÇORAPLARI TS ENV 12719 STANDARTLARINA UYGUN OLMALIDIR.

AYAK BİLEĞİNDEN BAŞLAYARAK UYLUĞA KADAR DERECELİ BASINÇ SAĞLAMALIDIR.

AYAK BİLEĞİNDE SAĞLADIĞI ORTALAMA BASINÇ 18 MM HG OLMALIDIR.

ÜRETİMİNDE SAĞLIĞA VE ÇEVREYE ZARARSIZ KALİTELİ VE HAM MADDELER KULLANILMIŞ OLMALIDIR.

DİZ ÜSTÜ ÇORAPLARIN ÜST KISMINDA BACAKTAN KAYMAYI ENGELLEYEN SİLİKONLU LASTİKLER OLMALIDIR.

ÇORAPLARIN HER TİPİNDE KONTROL DELİĞİ BULUNMALIDIR.

MONOPOLAR KUAGÜLASYON İÇİN YALITILMIŞ VE

PİN KOLLEKTORLÜ OLMALIDIR

ÇAPI 5 MM OLMALIDIR VE EN AZ 33 CM OLMALIDIR

ÇİFT ÇENE HAREKETLİ VE ÇENE UZUNLUĞU EN AZ 10 MM OLMALIDIR 360 DERECE DÖNEBİLİR ÖZELLİKTE OLMALIDIR

DİŞLİ BİOPSİ FORSEPSİ TUTUCU ÖZELLİKTE OLMALIDIR

AMELİYATHANEDEKİ GRASPER’A UYUMLU OLMALIDIR

ıvv-0.4ÂI-L

MONOPOLAR KUAGÜLASYON ÎÇİN YALITILMIŞ VE

PİN KOLLEKTORLÜ OLMALIDIR

ÇAPI 5 MM OLMALIDIR VE EN AZ 33 CM OLMALIDIR

ÇİFT ÇENE HAREKETLİ VE ÇENE UZUNLUĞU EN AZ 10 MM OLMALIDIR 360 DERECE DÖNEBİLİR ÖZELLİKTE OLMALIDIR

TİMSAH DİŞLİ TUTUCU ÖZELLİKTE OLMALIDIR

AMELİYATHANEDEKİ GRASPER’A UYUMLU OLMALIDIR

MONOPOLAR KUAGÜLASYON İÇİN YALITILMIŞ VE

PİN KOLLEKTORLÜ OLMALIDIR

ÇAPI 5 MM OLMALIDIR VE EN AZ 33 CM OLMALIDIR

ÇİFT ÇENE HAREKETLİ VE ÇENE UZUNLUĞU EN AZ 10 MM OLMALIDIR 360 DERECE DÖNEBİLİR ÖZELLİKTE OLMALIDIR

TIRTIKLI TUTUCU ÖZELLİKTE OLMALIDIR

AMELİYATHANEDEKİ GRASPER’A UYUMLU OLMALIDIR

T-6 ClA*û                   .

• ol ■ 4,

/ 7'C,W i i %^

TEK KULLANIMLIK CERRAHİ ÖNLÜK ŞARTNAMESİ 1- TEK KULLANIMLIK OLMALI

2  SU GEÇİRMEYEN SAĞLAM MALZEMEDEN YAPILMIŞ OLMALI 3-UZUN KOLLU OLMALI

4  -ARKADAN BAĞLAMALI OLMALI 5-PANTOLONSUZ UZUN ETEKLİ OLMALI

TÜNEL FOTOTERAPİ ALAN BEBEKLER İÇİN GONAD KORUYUCULU BEBEK BEZİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1.  Fototerapi tedavisi gören bebek hastaların genital bölgesini korumak amaçlı üretilmiş olmalıdır.

2.   Fototerapi sırasında üreme organlarını (gonat bölgesi) korumak için karbon filtreli olarak tasarlanmış olmalıdır.

3.  Kontrol noktalarından sabitlenmesi için yapışkan özellikli ve tek kullanımlık olmalıdır.

4.   Ürün +5 °C. ile +40 °C arasında saklanabilmelidir.

5.  Bezler 3000gr ile 6000gr ağırlığındaki bebekler için uygun olmalıdır.

6.  Karbon korumalı bebek bezi kesinlikle latex içermemeli ambalajı üzerinde latex içermediğine dair işaret bulunmalıdır.

7.   Ürün 20-30 adetlik ambalajlarda bulunmalı, ambalajların üzerinde barkod, ref no ve paket adedi ile kullanım şekli ve uyarıları belirtilmiş olmalıdır.

8.  Ürünlerin 20- 30 adetlik ambalajı üzerinde CE işareti olmalıdır.

Emilebilen Selüloz Kanama Durdurucu 5x7,5 Cm Teknik Şartnamesi:

1.        Hammaddesi okside edilmiş rej enere selüloz (polyoxyanhydro glucoronicacid) olmalıdır.

2.         Hemostatik özelliğe sahip olmalıdır.

3.         Hayvan yada insan kaynaklı kontaminan içermemelidir.

4.         Kullanıma hazır tekli steril paketlerde ve emilebilir özellikte olmalıdır.

5.                  Sterilizasyonu Gamma ışını ile yapılmış olmalıdır.

6.                  Hemostazı sağlayacağı ana kadar mukavemetini korumalı ve 3-4 dakikada hemostazı sağlamalıdır.

7.                  Ürün 7-14 gün içerisinde absorbe olmalıdır.

8.                  Ph seviyesi 2-4 arasında olmalıdır. Üretici tarafından belgelenmelidir.

9.                  USP standardına uygun olarak okside rejenere selüloz karbon oranı %16-24 arası olmalıdır. Üretici firma tarafından belgelenmelidir.

10.              Tüm cerrahi branşlarda rahatlıkla kullanılabilmelidir.

11.              Kullanımı kolay, yumuşak, örtü tarzında kanama üzerine serilebilmeli.

12.               Hemostat rejenerasyon aşamasında elde edilen lifler ( rayon) sonrasında esneklik güç ve kullanım kolaylığı sağlayacak bu sayede kullanım esnasında dağılma ve parçalanma yapmamalıdır.

13.              Gaz spanç şeklinde olmamalıdır.

14.               Emilim hacmi yüksek ve hızlı olmalıdır. Sıvı ve kan ile temas halindeki davranışını ölçmek için su testi uygulandığında minimum 1 saat boyunca sıvı içinde erimeden, kaybolmadan formunu korumalı.

15.               İn-vitro da 40 çeşit gram pozitif(+) ve negatif (-) mikroorganizmaya karşı bakterisidal etkiye sahip olmalıdır. Ürün ile alakalı bakterisidal etkili olduğunu gösteren yapılmış mikrobiyolojik analiz raporu, yayın, makale vb. dokümanlardan birine haiz olmalı ve hastane muayene komisyonlarına sunulmalıdır.

16.               Ürün mrsa - mrse stoph a stoph e gibi polojenlere karşı etkili olmalıdır. Geniş bir bakterist özelliğine sahip olmalıdır. Aşağıdaki bakteri cinslerine karşı etkili olmalı ve belgelenmelidir. Staphylococcus aureus , Meticilin Resistant Staphylococcus epidermitis (MRSE) , Meticilin Resistant Staphylococcus aureus (MRSA) , Staphylococcus epidermidis Micrococcus luteus , Vancomysine Resistant Enterococcus sp (VRE) , Peniciline Resistant Strepreptococcus pneumonie (PRSP) ,Enterococcus faecalis Enterococcus faecium Enterococcus sp, Streptococcus pyogenes Group A, Streptococcus pyogenes Grup B Streptococcus salivarius Corynebacterium xerosis , Escherichia coli , Salmonella typhimurium ,Proteus mirabilis Proteus vulgaris, Shigella boydii, Shigella flexinerii, Shigella dysenteriae, Salmonella enteritidis, Bacteroides fragilis, Lactobacillus casei, Lactobacillus sp, Pseudomonas aeroginosa, Pseudomonas stutzeri, Enterobacter cloacae, Klebsiella pneumonie, Klebsiella aerogenes, Bacillus subtilis, Branhamella catarrhalis ,Serratia marcescens, Clostridium perfringens, Clostridium tetani, Listeria monocytogenes, Bordatella pertusis , MOT (Mycobacterium Other than Tuberculosis), Mycrobacterium phlei , Streptococcus feacalis

17.              Cerrahi aletlere ve eldivene yapışmamalı

18.              Ürün üzerinde CE işareti ve kontrol numarası Tıbbi Cihaz Yönetmeliği hükümlerine uygun şekli ile iliştirilmiş olmalıdır.

19.               Firmaların T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (TİTUBB) kayıtlı olması ve alımı yapılacak malzemenin TİTUBB’ da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gereklidir. Kayıt ve onay belgesi ihale dosyasında olmalıdır.

9

Bonewax (Kemik Mumu) Teknik Şartnamesi

1.      Kolay şekil verilebilir olmalı, yoğrulabilir, yumuşak balmumu esaslı levhalarda oluşan kemik mumu olmalıdır,

2.       Çift ambalajlı ve steril olarak paketlenmiş olmalıdır.Malzeme birim ambalajında en az 2,5 gr olmalıdır

3.       Ambalaj üzerinde son kullanma tarihi olmalıdır.

4.       Ürün CE (AT uygunluk ) belgesi bulunmalı ve ambalaj üzerinde CE işareti ve no su olmalıdır.

Beyin Pedi 20X20cm VE 20X60cm:

1.      Beyin Cerrahi, ortopedik, spinal, kardiovasküler ve mikroskobik ameliyatlar için özel tasarlanmış olmalıdır.

2.       Yüksek emicilik özellikli hammaddeden yapılmış, kolay uygulanabilir ve çıkartılabilir olmalıdır.

3.       Yumuşak yapıda olmalı ve kolay kullanım sağlamalıdır.

4.       Röntgende tespit edilebilir özelliğe sahip olmalıdır.

5.       Beyin cerrahi pedinin iki yüzü de ideal emme özelliğine sahip olmalıdır.

6.       Beyin cerrahi pedi, yumuşak, güçlü ve yüksek emicilik özelliğine sahip non-woven pamuktan yapılmış olmalıdır.

7.       Beyin cerrahi pedi, hipoalerjenik ve biouyumlu esnek doğal materyalden üretilmiş olmalıdır.

8.       Beyin cerrahi pedi, kanamayı etkili bir şekilde kontrol etmeyi sağlamalıdır.

9.       Beyin cerrahi pedi yüksek emicilikte ve emilen sıvıyı içerisinde tutma özelliğine sahip olmalıdır.

10.  Doku travma riskini azaltmak için yumuşak yapıda olmalıdır.

11.   Tek kullanımlık olmalı, steril bir pakette 10 ped/strip ve her 1 kutuda 20 steril paket olmalıdır.

12.   Ulusal Bilgi Bankası barkod numarası, son kullanma tarihi ve CE bilgileri paket üzerinde yer almalıdır.

ÜLKÜ

-Yenidoğanların fototerapi ışığından korunması amacıyla en üst düzeyde koruma sağlamalıdır. -Disposable olmalıdır

-Gözlere zararlı ışığı %100 bloke eden neopren materyalden göz-tamponu bulunmalıdır. -Geçirgen dokuması sayesinde bebeğin başına fototerapi ışığının erişimini engellememelidir. -Baş üzerinde kaymadan durmalı ve file ile sabitlenebilmelidir.

-Bebeğin cildini tahriş etmeyecek esnek, yumuşak ve latekssiz karbon materyalden imal edilmiş olmalıdır.

- Orta ve büyük boy olmak üzere farklı boyutlarda üretilmiş olmalıdır.