Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

A-1. Bu şartnamede istenilen malzemenin miktarı yukarıda belirtilmiştir.

B- REAKTİFLERİN ÖZELİKLERİ VE LİSTESİ:

B.1. Satın alınacak reaktiflerin cinsi ve test sayısı olarak miktarı Ek.1 de belirtilmiştir.

B.2. Teklif edilen reaktifler teklif edilecek cihaz ile tam uyumlu olmalıdır. Tüm solüsyonlar üretici firmaya ait orijinal etiketi taşıyacak, etiketin üzerinde son kullanma tarihi, seri numarası ve saklama koşullan belirtilmiş olacaktır.

B.3. Toplam test sayısı kadar hasta sonucu verilmelidir. Bu sayı, hastane otomasyon sisteminden (LİS) çıkan hasta sayısı esas alınarak belirlenecek ve sayı tamamlanana kadar firma ücretsiz olarak testleri temin edecektir.

B.4. Talep edilen kitlerin tamamına teklif verilecek ve üretici firma ismi belirtilecektir. Kitlerin tamamı için aşağıdaki özellikleri içeren bir liste ile her kalem malzemenin birer orjinal prospektüsü, teklif sıra no ile numaralandırılarak ihale komisyonuna verilecektir.

1. Kit ambalajlarının içerdiği test miktarlan,

2. Kalibrasyon stabiliteleri,

3. Ambalajların açıldıktan sonra 2-8 O deki stabiliteleri.

B.5. Kitler teslim tarihinden itibaren en az 3 (üç) ay miadlı olmalıdır.Kitler hastanenin talebi doğrultusunda parti parti teslim edilecektir.

B.6. Sözleşme süresince alınan kitler son kullanma tarihinden 1 ay öncesinde firmaya haber vermek kaydıyla - miktarı ne olursa olsun - firma tarafından uzun miadlılarla değiştirilecektir. Yine uygun koşullarda saklanmasına rağmen miadı dahilinde bozulan malzeme, yenisi ile değiştirilecektir.

2. 7. Teklif edilecek kitlerin kullanım süresi boyunca kitlerin ve biriikte hastane kullanımına bırakılan cihazlann çalıştınlabilmesi için gerekli olan temizleme, tampon, referans veya tuz köprüsü (salt- Bridge) solüsyonları, deproteinizer gibi solüsyonlar, solüsyon paketleri, hemoglobin standartları, kalite kontrol solüsyonlan, printer kağıtları,disketler, CD’ler, yeterli miktarda atık kapları, elektrotlar (Elektrotların ömrünün bitmesi veya performansının azalması gibi durumlarda elektrotların yenilenmesi gerekirse yeni elektrotlar firma tarafından ücretsiz verilecektir) elektrot membranları ve diğer sarf malzemeleri yetecek miktarda ücretsiz olarak verilecektir.

2. S.Teklif edilen kitlerin herbiri için en az iki seviyeli kalite kontrol (QC) solüsyonu verilecek ve kitlerin kullanım süresi boyunca yetecek miktarda firma tarafından temin edilecektir.

2. 9. Kan gazı ölçümleri için gerekli kapiller tüp ve kan gazı enjektörü gibi sarf malzemeler ücretsiz olarak verilecektir.

-Antalya il Sağlık Müdürlüğü
Serik DevletHasfanesi

^^2.Dr.MefwrfjS^rÛDAĞ

Anestez^oiejr&snimasyonUzmafiı

DıpTescJo;161594

C- KİT İLE BİRLİKTE VERİLECEK CİHAZIN TEKNİK ÖZELLİKLERİ :

2. 1. Gruba Kurulacak Kartuşlu Sistem Cihazların Teknik Özellikleri;

2. 1.1-1.GRUP içinteklif edilecek Kartuşlu cihazlar Teklif edilecek sıvı sistem cihazlar ile aynı marka olmalıdır.Kapiller tüp ve enjektör ile numune verilebilmelidir.Teklif edilecek test (kartuş) cihaz i!e tam uyumlu ve orjinal etiketli olmalıdır.Cihaz en az pH,p02,pC02,BE,HC03,02 satürasyonu,Na,K,Laktat,,Htc ölçülebilmeli veya hesaplama ile sonuç vermelidir. Bu parametrelerin tamamı bir test sayılacaktır. Cihazlarla birtikte kesintisiz güç kaynağı (UPS) verilecektir.

2. 1,2. Teklif veren firmalar laboratuvarın tercih edeceği bir "dış (eksternal) kalite kontrol" programına bağlanmayı sağlayacaktır. Sözleşme süresi bitene kadar kalite kontrol serumları firma tarafından ücretsiz karşılanacaktır.

D- CİHAZIN MONTAJI:

Cihaz şartnamede istenen tüm obsiyonları ile birlikte monte edilip, kalibrasyonu yapılarak işler vaziyette teslim edilecektir. Sistem için laboratuvarda herhangi bir düzenleme veya altyapı değişikliği gerektiği taktirde firma tarafından karşılanacaktır.

E- EĞİTİM

Cihazın eğitimi, ilgili uzmanın uygun gördüğü süre ve sayıda elemana hastane içinde verilmeli ve eğitim verilen kişiler sertifikalandırılmalıdır. Eğitim süresi zarfında kullanılacak her türlü kit ve sarf malzemesi müteahit firma tartımdan karşılanmalıdır. Cihazın orijinal operatör kullanım kitapçığı ve Türkçe tercümesi ibraz edilmelidir.

F- GARANTİ VE TEKNİK SERVİS:

F.1.Cihaz (kullanılacak yedek parça dahil), sözleşme süresince ücretsiz olmak kaydıyla garantili olacaktır. Arıza durumunda firma il merkezindeki hastanelere en geç 8 (sekiz) saat içinde, ilçe hastanelerine en geç 24 (yirmidört) saat içinde müdahale edecektir. Bu süre arızanın firma elemanına anzayı telefonla bildirmesi ve bunu cihaz arıza formu ile kayıt altına almasıyla başlayacaktır. Onanimayan cihaz 72 saat içinde firma tarafından aynı özellikte sorunsuz çalışan bir cihaz ile değiştirilecektir.

F.2.Herhangi bir test parametresinin sarf malzemesi eksikliği nedeniyle çalışılamaması halinde eksik malzeme, firmaya yazılı olarak bildirimi takiben en geç 24 saat içinde teslim edilecektir. Bu garanti hem satıcı hemde distribütör tarafından verilmeli ve taahhüt edilmelidir. Bu yapılmazsa her aksayan test için SUT fiyatı kadar ceza ödenecektir.

F.S.Cihazlann her türiü teknik bakımından (yıllık, aylık, haftalık, günlük), yüklenici firma sorumlu olacaktır.

G- CİHAZIN KULLANIMI

Cihazın her türiü bakımı ve arıza tamiri için, teklif edilen cihaza özgü teknik servis eğitimi aldığına dair belgesi olan bir operatör firma tarafından temin edilecektir. Bu kişi ilgili uzmanın belirlediği günlerde olmak üzere haftada iki kez cihazların genel bakım ve kontrolünü yapacak ve sonuçları ilgili uzmana verecektir.

H- KABUL VE MUAYENE

8. 1- Firma yetkilileri tarafından, muayene heyetine teslim edilen kitler ve cihazın sağlamlığı ve şartnameye uygunluğu hakkında ikna olmasına yetecek süre ve sayıda demostrasyon yapılacaktır. Muayene sırasında kullanılacak kit ve diğer sarf malzemesi müteahit firma tarafından karşılanacak olup doğabilecek hasariarın yükümlülüğü firmaya aittir.

h -■■'^1/ i

CvOİaC

H.2- Ürünlerin teslimi aşamasında, ürünlerin orijinal ve Türkçe kullanım kılavuzu (prospekîüs) bulunmalıdır. Ayrıca orijinal kutuların üzerinde üreticinin adı, adresi, ülkesi, ithalatçının adı, adresi, telefon numarası, Sağlık Bakanlığı yetkili satıcı belgesi. Sicil no, Yalniz vücut dışında tıbbi tanı amaçlı

kullanılır ( veya yalnız araştırma içindir tanıda kullanılmaz) ifadesi. Sağlık bakanlığının tarih

ve sayılı izni ile ithal edilmiştir.ifadeleririnin bulunduğu Türkçe etiket yer almalıdır.

8. 3-Firmalar muayene sırasında teklif ettikleri cihazların yaşlarını belgeleyeceklerdir.Bunun için üretici firmadan alınmış (marka, model ve seri numaralarını gösteren) onaylı üretici firma belgesi verilecektir.

I-TEKLİFLERİN HAZIRLANMASI:

8. 1- Firmalar şartname maddelerine ayrı ayrı ve Türkçe olarak şartnamedeki sıraya göre cevap

vereceklerdir.Bu cevaplar " marka model cihazı ve kitleri teklifimizin şartnameye

uygunluk belgesi" başlığı altında teklif veren firmanın başlıklı kağıdına yazılmış ve yetkili kişi tarafından imzalanmış olacaktır. Bu cevaplar orjinal döküman ile karşılaştırıldığında herhangi bir farklılık bulunursa firma ihale dışı bırakılacaktır.

2. Şartnameye uygunluk belgesi hazırlamayan ve şartnamedeki teknik özelikleri sağlamayan firmanın teklifleri red edilecektir.

3. Komisyon gerekli gördüğü takdirde demonstrasyon isteyebilir.Firmalar demostrasyonu nasıl sağlayacaklarını bildireceklerdir.

4. Cihaz ve kit ile ilgili tüm teknik dokümanlar teklif ile birlikte verilecektir.

5. Firmalar kit ve cihazın menşeyleri hakkında bilgi verip,belgelendireceklerdir.

6. Teklif edilen kit ve cihaz için üretici veya distribütör firma tarafından satıcı firmaya verilen yetki belgesi olacaktır.

7. Bu şartnamede belirtilmeyen hükümler konusunda idari şartname hükümleri geçerlidir.

.nnîaiya il Sağlık Müdürlüğü
Serik^DeWe1'Hastanesi
Uz.Dr.Mehmet Ilk^ULUDAĞ

’-voioji ve Rganimaây^n Uzmanı