Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

EKİ: TEKNİK ŞARTNAME

■ Mılım-VrBipiH-l Ihrni'ir'llk raE”jfaite 5t'.,]Uijjdi-!!.n.?.!!jJ:r.

t ıcUilIcri ifc biHiüt s>nm>l>n joılm-Urdir.

DİKKAT EDİLECEK HUSUSLAR

t« TcUlf Birim rn-«llan KDV H»riç « TOrk Mmı oJınk »mleerVlif.

2-SıJmH. kaunlı rv imu Ufr bwU>naı»ıı trUidcr dcirrtcTNlinst^T tlınnuvKabır.

3* .S'ıonHBC ici(«a<rıtr lakiirJ» Dumunc cn Lua »lUrJc utınalnıa biriaıtnr KS(Mİ«TİI«C(43ir.

4. lTlB U|»**mu»d* yrr bIu «rfinteria lek l^BB k*}-Jı vrteHI olmayıp. leUifi SnHıH'tihaltio firm» dr>«Kf4 v
   OiT<ici %T}-a itlıalalp tsnrnduı irSB dr a){ bıj-ii ı>lırslt lanunlkaınıt olmau tmimrüniir.

5. B»kanb^«RB TKİİK bub M 0| 2Û17 larih t 00Q3AW045« u}-rii >azılan {rrrilocr. l'BB UpMnundaU taabruler İfla Amalar

6. turUikr UtinMJ Mıâs Uk«Wrr vry* dİkdiUnl Ukmkn irLUrtm-lıibrirr.

?-SC»L»«M»tı altmla DgBi tSm mc( mla te harv^ar. kar](o layuna e Iflm ulafUD gblrflrri Sit)rrWri lAirtiadc kaliA U|i<'rknn>}'i aillir.

S-ldamnit malImfKHİ aiıp almamakta vrj-a bir btmmı almakla ftrrbc^ttr.Rnnalar irUlf trnm-Uc bu hükmM kabul eitnH »>ıl(r.

9>Drirrk«dinnrmk kaim kalen . )-ada sfte baıScdZik an ctmni bakuDsadaa (uplam cuuaa ]•3rT>’aIMJabU<'^rkli^.

10Aiab«nwln’Oepo (nltmidlr.Drpma tavnouuı ür UgOi tOm Ibvubs v.h.c>tl«r{cr fımaya lillir.

I l.TrUif »nm fima S.U.T.bfikSmfen gtrvjtMCt kSarr tarafından l|km )aj»ıla«tını kabal rtmH »ajnlif.

12' .Uımlar Acd OıtKvdanmua >-SarCk oUu^Hmtsn. idarrmu lanfıiMİaa v-crilm tlpan? utnraM Mirtika c&n içvnsimlr tnlimstı nfulmay-u
OrtnİR- İçin >dwraû2u(urt|t ırk taraflı İp4al Hınr hakljna uhiplir. Firmalar trUirvcrmrUr bu MkmC kabul i-tnH u>nhr.

İ3-.Uın Dlıtnindr kalın nnna alıma ili^ olarak dflzralr?rr«ii faturada fflalinnrAİa borkod numarsu ilrSLT Kodonu beCrtrvfUir. Tn!arik(i firma banİAna SUT bflLSmlcH dajruliınunda dû^ru c^irviirilmiı nlmıtımlaa utnımhjdur. Ctrİ Wmc kurumu barkı>d %« SLTkndlannın ttlrvtlrilmeıl Pcüstlt olarak TİTt^B kayıilaruu cu»
almadılımlafl, h«»(M>nms klami bakayıtlın rtn almayacak, andan kurumtm iuvlıansi bîr tumıc maUrmc bariocl SLT ktalonon do^nı r)tr»m>^İ2>m inprl rdmk ecri Adra» vapmamsM halitıdr «Istan tarar nrdmiyk klarc t«rafiBdan da leOariko Trmıay-a riirv rditrrvk. Gdrmeyapdta IhIc tespit «dUca taraıuı tamamı alımyapıUe
rımıaJaa iahûl rdiİMvkiir. Tırata tcUif VirrockSr bu bükmO kabul rimlı «ayılır.

t4- Sor uUiftmM uimt Krruindr trtlim rdnmrym 1^kSiAcf drirrlradinary-r alm

kcaİdır.Ftrmatar teklif >trmrUr iw hfikmfi kabul rtmiş tayıltr.

3ıx »edrale aatmalna iOrc<tndc S.B. duruma

15. B«kantı|tımtt T.K İLK. Ba^ksntıj^ 27 fi 2015 tarih -r 0M1570I269 »ayılı ynılan {fTTİtnce. nmıalann IrUifrdiltn ûrunUrin MtmaJma tarihîmtı Hibarhlc Sa^Uk Bakanlığı {S.R.)dunimunvn ınguıt olmaa . b»ia.a kullan<Jdı^ laribtr Kc MFDITL^ minıunr kaynlı olmau |e

wırKwtamBMkwnımumu>cay3|Htac»kolup. 8}rlliklchauayayS»rtikkulI»adan mabrRK4rrdr IrkSfrditrR barkod mmaraundaıt fartjı bir barLad nMm«ra»nı*aWpflrûaflnlaUaf»ı!ma«»mmjch faıuraedilenmaimnekfİn NfKIMI.Aantrmmckayıtlı cOmadıiı trtpit rditdîJİBde. mabrme b^dH(rriilgili fînnaıunMnnrlrriı»d« kesilrtrkİIrIİİ
butaiM dSRcrMTViayr brvapUnna (rtir kaydedikcektir. Firmalar kwxiMMH«M ttUifımnrktr bu bükmâR lamamMRt kabttl ctmH«ayıbr.

l6-/m(4iyat »ona rrdttJea uora anrilyalla kuRamlan matrmrkrr alt falara üstli firma larafmdan mutlaka »mrlIyatmyap(M>(t tarib %‘aolntak sureliyle knîkrrk. fatura 2<ı tarafıfla hatta adı »uyadt. kullanılan maUetnrleriR adı .SLT ksdu, barkod nutnaraat yardmalıdır. Fuura arka tarafına bc «uvetiyaita kuUınıtaB malıneHcfi ah barkudlan ctcMkaU Pİarak yapt^imtmabdır. Barkod »a}w ftsia otup fatura arka y^ıryior «£m»dı(ı taktirde ite A4 eKaiımla bof l«^a kalan b«rkudlarya(M>tın>arak fatura aılına i&>ıirOerek kaMaiMye en geç? {âa îçrrunde toİim edrlmetidir. (OıAİk barkodlu fatuıalar tealim alınmayarak, ilsili fimaya mim vaa ile iadeedilcerlctir.) Faıurajun herhanci bir »beple baataMye geç tnUm rdilmeu umuca bsuanm tabamı olmau durumumla. fatura bnieU MiK’ ya fatura edikmca ite mi kuıuuıı fatura bedeli üsHi rırmsya8dr«mcyreek.hauanedâarrkentıayr tıv»«planaa seltr olarak Laydedilecektlr. Flmaıy bu alın Ifin trUif vrrmrUr bu hOkmS kabul vtmif tay*ılır. Alım ubtrunde kalan Tırma alıma kantı olan maieene yada mabrmrlm kttllandırdıktas v>an latlandırdı|i BalmMekrr ait raivrmautı İı4>wnc3 , yada knti^ halde tdareıuUc beliniten >&rt tçcrûinde 7 cOn A'edi Cfln) trıüm rina. yada f^turau kaı^o, po»ta v.b. da^uımda kaybolur İac bu dorumla idan’mUia bcrhaafi bir mravtiyell obnayaca{ı ](ibi. betirlİkn tamanda klaremİtf tedim rdİİMeyfiı falura bedelleri İte İljtUİdc firma İdafemudeH beebanj^ bir hak yada alacak talep ctmeyrcTİlir. Bu Lnauda berbangi bir bukaki bak yada alarak tairbbKİe btU»amay araj^uiMİa if bu akma t><tr>k Hmc4Jc kabul etmq tayılır.

■ TEKNİK ŞARTNAME TÜM MADDELERİNE UYGUN ORON TEKLİF ETTİĞİMİZİ KABUL VE BE VAN EDERiZ. İMZA VE KAŞE ;

KR1022

Defıbrilasyon Elektrodu Şartnamesi (İADET]

1. Defıbrilasyon l<onektörij DFl, pace sense l<onektörü ISI olmalıdır

2. Deksametason Asetat, steroid salgısı olmalıdır

3. 64 cm uzunluğunda olmalı, 59 cm opsiyonu da bulunmalıdır.

4. Distal ve proksimal sarmallar arası mesafe 18 cm olmalıdır

5. Isodiyametrik elektrot gövdesi çapı 2.7 mm'den büyük olmamalıdır.

6. Dış yalıtımı silikon kauçuk özellikte olmalıdır.

7. Uç elektrot kaplama malzemesi Platin-iridyum olmalıdır

8. Gerektiğinde aktif fiksasyon ve tek sarmallı modeli de olmalıdır.

9. Heliks çıkarılmadan ölçüm alınmaya uygun olmalıdır.

10. Yüksek empedans özellikli olmalıdır.

KR1008_SIV1 YÜKÜ veya SOLUNUM TAKİBİ YAPABİLEN
DDDR ICD DEFİBRİLATÖR ŞARTNAMESİ

1. ICD VVI(R) modlanna programlanabilmelidir.

2. Cihazın defıbrilasyon konektör girişi DF-K atrial elektrot konektörü IS-1 standardında

olmalıdır.

3. Alt Hızı 30 -- 185 arasında programlanabilmelidir.

4. Maksimum lakip hı/ı 5ü -- 185 arasında programlanabilmelidir.

5. Ventriküler pulse amplitııde 01 -7,5 V, pulse genliği 0.1 -2 ms a

programlanabilmelidir.

6. Atrial pulse amplitude 0.1 - 5 V arasında programlanabilmelidir.

7. 150 - 500 ms arasında programlanabilen ventriküler refrakter periyodu olmalıdır.

8. AV Delay sense ve pace olarak ayrı ayrı programlanabilmen, birbirinden bağımsız olarak 30 -

400 ms arasında ayarlanabilmelidir.

9. Cihaz değişik morfolojilerdeki intrinsik aktiviteleri algılayabilmek için otomatik kazanç

kontrollü sense devresine sahip olmalıdır.

10. Cihazın 50 - 185 ppm arasında aarlanabilen akselerometre sensörü bulunmalıdır.

11. Cihazın Atrial taşikardi kaynaklı unstabil ventriküler ritimleri düzenlemek için Ventriküler
    Rate Regulation algoritması olmalıdır.

1 2. Ani hız değişikliklerinden ventriküler aktivitenin etkilenmesini engellemek için Rate
Smoothing algoritması olmalıdır.

1 3. Cihaz günlük empedans ve intrinsik dalga ölçümlerini yapabilmeli ve bunları grafiksel olarak
gösterebilmelidir.

14. Cihazın taşikardi modu tek bir tuş ile Off, Monitor Only, Monitor+Terapi veya Elektrokoter
o 1 arak ayar 1 an ab i 1 me 1 i d i r.

1 5. Cihazda isteğe bağlı iki adet taşikardi. bir adet fibrilasyon bölgesi ayarlanabilmeli. yavaş VT
bölgesi diagnostik amaçlı kullanılabilmelidir.

16. C'ihazm Ventriküler Taşikardileri. atrial taşikardilerden. SVT. Sinüs taşikardisinden ayırt
edebilmek için Onset ve Stabilite algoritmalarına ve ayrıca vektörel analizi yapabilen ayırt
edici algoritmasına da sahip olmalıdır.

1 7. Cihaz VT tedavisi için OlT, Burst. Ramp. Scan veya Ramp/Scan olarak programlanabilen
antitaşikardik pacing özelliğine sahip olmalıdır.

1 8. Cihazın maksimum şok enerjisi en az 41.1 olmalıdır.

19. Şok elektrod polaritesi Initial veya reversed olarak programlanabihnelidir.

19. Shock vektörü RV Coil to RA Coil and Can. RV Coil to Can, RV Coil to RA Coil olarak
    piugramlanabilmelidir.

20. Cihazm üstüne konacak bir mıknatıs ile taşikardi terapilerini inhibe edebilme özelliği
    olmalıdır.

21. Cihaz kapasitör şarjı sırasında ve batarya ömrü bittiğinde sesli uyarı verebilmelidir.

22. Günlük kalp hızı 'e akti ite değerlerini grafik olarak gösterebilmelidir.

23. ProgramlaN icı üzerinden manuel olarak Ventriküler Commanded ATP, Ventriküler
    Commanded Shock. 501 İZ Burst Pacing, VFib hıduction , Shock on T Induction, Programlı
    Elektriksel Sitimulasyon yapılabilmelidir.

24. Cihaz uzun süre şok vermediği durumlarda kapasitörlerinin verimini korumak için otomatik
    reformasyon yapabilmelidir.

25. Cihaz oluşan aritmileri EGM verisiyle birlikte hafızasında tutmalı, tanı ve tedavi bilgilerini
    kaNdetmelidir.

26. Hasla bilgileri, takılan lead. endikasyon. implante edilen cihaz, doktor bilgileri ve notları
    cihaza kaydedilebilmelidir.

27. Cihazda, muhtemel olmayan bir sistem arızası ve cihazm tamamıyla bozulma riskine karşı
    devre>'e girebilecek bağımsız bir >edek detlbrilatör bulunmalıdır. Bu özellik sayesinde
    içerisinde barındırdığı pace e şok uşgulayabiiecek bağımsız ikinci cihaz ile otomatik olarak
    devreye girerek hastada oluşabilecek hayati bir tehlikeye engel olmalıdır.

28. Cihazm programlayıcı ile kablosuz bağlantı kurmasını sağlayan ZIP Telemetry özelliği
    olmalıdır.

29. Cihazm kalınlığı 1 cm'den az. hacmi en fazla 28.5 cm’ ve ağırlığı da en fazla 62.3 gr
    olmalıdır.

30. Cihazm batarya ömrü 5 yıl için üretici firma garantisi altında olmalıdır ve ilk 3 yıl için tam
    garanti içermelidir.

31. Cihazda VF zonuna giren hızlı monomorfik ventriküler taşikardilerin sonlandırılması için,
    cihaz şarj olmaya başlamadan önce ATP verebilmesini sağlayan Quick Convert özelliği
    olmalıdır.

32. Cihazda, gereksiz ventriküler pacingi azaltıcı olarak. AAI(R) modunda VVI backup pacing
    yaparak çalışmasını sağlayan ve AV senkronizasyonu bozulduğunda tekrar DDD(R) moduna
    dönüp senkronizasyonu sağlayan Rhythmiq algoritması bulunmalıdır. Ayrıca, AV Search+
    algoritması da programlanabilmelidir.

33. Cihazda, tranş^rasik empedans ölçümlerini alarak bu veriyi hastanın günlük solunum

değerlerinin /'endi li grafiksel olarak göstermeye yarayan solunum sensörü olmalıdır.

.«Mi»»?' ^ /