Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

Sayı: 75990205-869-654 Konu: HiînnUMalteme Alımı

Hastanemizin ihtilacı olan a^a^ıda cin

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI Kırşehir Eğitim ve Araştırma Hastanesi

SELAHATTİN METİN (8326-19)

TEKLİF MEKTUBUDUR

• miktAn yaııl» Mah«me/HUTnct Doğrudan alım ü»ıılü ile ihale edileceğinden verec^İnic teklif mektubunuzu saıtnalma

Kırşehir

12.04.20l”9

birimine fax / mail / yada elden ula^iırmanızî rica ederim.

Zeynep DOĞAN Uüdüa Tardımcuıt

Hastanemiz Tei: 0»6 213 4515 Oahül: 1879 H#»un#mU Faksı: 0386 213 32 31

NOT:Teklif mektupları en geç .'/.P/.-il/2019-Saat: 03 ^—' Kadar Satınalma Birimine Ulaştırılmalıdır.

MALZEMENİN CİNSİ

KR1014 KALP PİLİ, DDDR

KR1014

ADET

TOPLAM

EKİ: TEKNİK ŞARTNAME

NOT Amtli'.nı 'nljnJ.U nnUfı»^ı, talluılıoyı ıH>5ııilkıoVır<lif,

ımtniîf rtn fiTTw~'yyı fjnii’if litMıMilk.Vih"

M.nnı.Mır

■ f»;.t ltjt'»nıl«n latrftı >df

DİKKAT EDİLECEK HUSUSLAR

1- TeUtf Birifli rı>«ilan KDV Hariç Türk Liruı olarak %erilrcH3İr.

2'SUÎnti. ksuntı TV iaos Uşe botutuna^an icUiflrr 4«irfWadinBC>v a]ınına>acsklir. y- Ndimmc takllnir Bammc en Vna tünie utmaina bınm'ıac tABd«Tİlf<«kiİr.

4-l'BB kapMJvıtKİa alan OrSnlma tek bafiRa l’Bn ka>^ı ycurti olmayıp. Irijin SnKU-L'4haUlçı finna d{|iA4İa «rmı nrmtlar İçin .

Arrori T)-a Uhalalçı tarafımlaB L^B dr «İl ba>^ olarak tvumluumt olfnau trrcixMİı«dir.

S BaUabİima TkHK mn 09,01.:017 tara yt OOOW<9<U3< »ajılı yasılan jerrliocr. 1*83 kar.»am«ıJ JJ maU«»rlrr için firmalanıı - TIbBİ C)İlZ S T1? VgPl YFTFB! tl lk' RKt On bHİNİ 4c tfUiJVri ile hlHikrr Mj*wuUn |«TkmrU»^Ir.

6.istrL»rrbt»IHi b«lOa lafemkrr ry* diMikkri kaUmIrrv (cUirvrrcbiUrier.

7-SAtLoMmı alfinl» Ut*** ‘ûm >rrxt-rcûm « hardar. lafga (>|ima tam ula^m» gW«kfi s^vfia gUfrlcH uKtrundr lalan U>iTım«ya aklir.

8*td«mniı mal/Wın>Hi alıp almamakla v«>-a bir kı^mmı almalâa srtbrattr.Fimıalar irUıf tvmtrUc bu bCVmÛ kahwl rimi) ta>ıUr.

9>Drtrrİr«Jinıu«tlz kalrm lokm. yada Hla bOianl&li an rtmcsl haİMtıiKİaa toplam ftyat n*Maa eSrr yapıUbU«^lr. tO-MaUrm8rr Depo t«fimtdir.I>pu)a lafinnuu ile aglU lOffl tabuna rb-p^cHer nrma>a a.tlir. i I*TtUtr%Trcn rtrma S.UT.bOV><Haeri fentmev idarr lanfımlan Hlcm yapttao^mı Ubvi nmh u>-Uır.

12. ^vluBİar Acil ibiK-artaruRua vfitvlik eMıtt«MMİaıı. idarrtttz larafıtKİan MTİkn »iparit muitmi bdiriacn {fin içrcİ^Mr ınUmaıı yapilmayaa OrliRİrr Içfaı ia«mnâ upantı »>l( lanriı iptal Mmr halluna «ah!p(lr. Rmıalar tHJif vtnncUc ba lıBLmA kabul rtmb tanlır.

I J.AİUB ubirMdc kaiaa firma aJtma İlhUa olarak faiur^Ja mattrmrM barİuıd ngmaraaı ik SIT Koduna brlirifcckstr. Tedarikçi firma bunlar» SIT bfiWmicn do|>r«lı«(waJa doirtı cıW>ılra»h olmaw«>Jaa Mmüodur. Geri 3*1 rm» Urvma batkud SUT kt>dlar»rMB etltvirtlmnl Oe UkPi olarak TITl'BB Lj>>ıltnnı e*at

alraadı^an. bsuaarttû kJvvai bu kaNUtan rtaa alnıa>»cak. amlan ksnımua brrfaassi bâr aumie sıabrmc bark^ %t SIT kuJmıan do|rv r>lrv<Mditiai mplı cdmk {eri Ume j-apmaauM balinde olu>aa zarar erdniKir w«rr («rar>Mİan da Ic^arikvi rmn«>'a rO« rdiJcrrk. ftd^nc -apaka bile tnpll edikA iarann lamamı alım yapman firaadsn talnil edOeccblf. Fîrma trUif ıcrmrkk bu hObnO kabul ctml) uyıtır.

14. Soa teUir^TTmc afim! Içcrfainic tniim cdOmr>ca tcUiner dc|«rkAdimK>v altama>acaÜır.rıriR3İar leUİf v^nncUc ba bflkmfi kabulctmif u>nlır.

15. BakaıOıtunuT.K.IiK. Bukanlıtınm 2? n.20!Slarib vc 00015'70|269 ts)ilı yastan {rrrjincv. firmalar» teklirrdüra SrûnlarİR latraatma tanbimc itîbart}fe SaflıkBakantıSr fü a>dorvmunun u}{un otmau. |ıaaia>« ksilamUtgı tarihte İte ıinrmlMka>ı11ı olmau smknH'klnlir. Bo ıtMİrak Miınthna »Srnriatle SLB. Jurvmu urptlamamı kurnmuMHUca )ip»Iacak olup. 5l#inU« ba*ta>a %-6arl«k bıRaaılaa m^(wktıİr trUif Mİikn barkoj RumaraMmlaA farklı btr barkod »umaraMia lahJp Br4o*lll kullaaılmau umucu haatasr dûarr »rnııa>r bruplanıu grlir ka>Mİksvklİr. Firmalar kuru«ı««u iHlif tvrmrkk bu hHUnflıı lamamum kabul etmiş uj-ılır.

16>.Vmriiyaı uoa etıfik}«« soara ametiyUta kullamtaa maUrvvkre aU fatura »(91 firma «arafındas ımıilaka amcUyatn >-apfU>|^ tarih -autfflakaumKW knücrek. fatura 8n tarafma haua adsM-a(ti. kutlaailajı mafamtckrln adı .SUT kodu, barkod nvmarau)-aitlmaİKltf. Fatura ari^a larafma he aıaeihaiia kuRamlan maUrm^terr aİt barkndlan ekslkıkolarak -apr»t>nl<natıdır. Barkûd vaAM faılaolap faıura arka>&m W uimaıltit laltirde hcA4 rbanmJa bofka^akalaa barUtdUr yapı>tın>«rak falyra Skkaa ffiıılrikrckbasiaımr «« 7 tOo içmiode tealim rdÜmrUdir. (Ekuk barkndlu faturalar tnlim ahnma>arak. II|İU firmaca rtMU >azı İk t»dc edikcrkllf.) Faluranm bcthansi bir »brpk hnivM^e (»lim rdilmni toaucv hManuı tabumı olmaaı durumunda. fatura bedeli SCK ya fatura edıkmcs iıc Uit Lmuni falara bedeU UtOi firma>-> adtumnmi. bauanr dfiocr actmaye bcıaplanna felir olarak k*>-dedİkcekJir. Firma i* bu alın için tcUif vermrkk ba kûkmS kabui Hmh tadılır. .Kkm uM«^e kalan firma akma kiMiıaUBmabeflvradanattmrkrikunaAdfT^ıÜHi sonra kuUaadınlıtı ataluısekrc ali faturaMtu krvnrz .>-sda kcatî^l halde tdarvsÛM belirtike ıSrt tçcmhdc ? gCa Â’cdi CSo) le&Uaı Hnea. >-»da faiuratı kargo. potta v.h. da*tioiMİa ka>bAİur ne bu durumla idarMnitk herhatıei bİr nmolhTtl olou>aca^ {ibl, bciİrtikn jama»da MarrmUc tealim edUmncB fatura bedrUeri Qe UjıOitlc firma Marnnudrs beHtaAgİ bır hak>-ada alacak talep mınntvekiir. Ba konuda bcrkaasi bir hukuki bak>-ada alacak lakbiade baluamaant»ıJa bu abma i>tirak rtau4J< kabul ftrah lajıkr.

■ TEKNİK ŞARTNAME TÜM MADDELERİNE UYGÜİV ÜRÜN TEKLİF ETTİÖİMİ2İ KABUL VE BEYAN EDERİZ. İMİA VE KAŞE :

KR1014 DDDR PAGEMAKER ŞARTNAMESİ

Cihazın ağırlığı en çok 18 gr, hacmi çok 8.5 cc olmalıdır.

Cihazın boyutları 43 mm X 44 mm X 6 mm olmalıdır.

Cihazın Atrial output 2.5V, 0.4 ms, sensor passive, %100 pace, Autocapture ON, Ventriküler output ortalama 1.0 V ve lead impedansı 500 ohm şartlarında ömrü; 7,2 yıldan fazla olmalıdır.

Cihaz Mode Seçeneği olarak ; pacemaker AOO, AOOR, AAI, AAIR, AAT, AATR, OAO, VOO, VOOR, VVT, WTR, VDD, VDDR, Wl, WIR, OVO, DVI, DVIR, DDI, DDIR, DDD, DDDR, DOO, DOOR, ODO, modlarına programlanabilmelidir.

Cihazın Base Rate’i 30-170 ppm arasında programlanabilmelidir.

Cihaz, MRI testlerinden geçip onay almış leadlerle birlikte kullanıldığında, 1.5 Tesla MRI tetkikine girebilecek yapıda olmalı, bununla ilgili testlerden geçtiği belgelenmiş olmalıdır.

Cihazın MRI ayarlarında MRI Mode AOO, VOO veya Pacing OFF olarak programlanabilmelidir.

Cihazın MRI ayarlarında MRI Base Rate 30 ila 120bpm arasında programlanabilmelidir.

Cihazın MRI ayarlarında MRI Sağ Ventriküler Amplitude 5V veya 7.5V olarak programlanabilmelidir.

Cihazın MRI ayarlarında MRI Sağ Ventriküler Pulse VVidth değeri 1msec olmalıdır

MRI işlemine daha pratik şekilde, programlama cihazı ile müdahale etmeye gerek kalmadan girip çıkabilmesi için, hastaya verilecek aktivatörü olmalıdır. Aktivatör opsiyonel olarak sunulmalıdır. Cihaz ile birlikte teslim edilmesi şartı yoktur

Cihazın atnal ve ventriküler çıkış voltaj değeri O - 7.5 V değerleri arasında programlanabilmelidir.

Cihazın atrial ve ventriküler pulse genişliği 0.05 - 1.5 ms değerleri arasında programlanabilmelidir.

Cihazın ventriküler sensitivite
programlanabilmelidir.

değeri 0.5 - 12.5 mV arasında

Cihazın atrial sensitivite değeri 0.1 - 5 mV arasında programlanabilmelidir.

Cihazın Post ventriküler atrial blanking (PVAB) değeri 60 - 200 ms arasında programlanabilmelidir. /

Cihazın Post ventriküler atnal refrakter periyodu (PVARP) 125 - 500 ms d4der|eri arasında programlanabilmelidir.

■ 'e

1. Cihazın ventriküler blanking periyodu auto veya 12 - 52 ms değerleri arasında programlanabilmelidir.

1. Cihazın ventriküler refrakter periyodu 125 - 500 ms değerleri arasında programlanabilmelidir.

1. Cihaz kendi başına pace polaritesi bipolar veya unipolar olacak şekilde, hem atrial hem de ventriküler kanallarda ayrı ayrı automatic threshold testi yapabilmelidir.

1. Cihaz hastanın P ve R dalgalarını non-invaziv olarak ölçebilmeli ve uygun sensing değerlerini önerebilmelidir.

1. Cihaz hastanın intnnsic ventriküler aktivitesine izin veren ve bu sayede kalp yetmezliği riskinin oluşumunu azaltan bir algoritmaya sahip olmalıdır.

1. Cihazda atrial taşikardileri baskılamak amacıyla bir algoritması olmalıdır.

1. Cihazda Auto Mode Switch özelliği olmalıdır.

1. Cihazda Vasovagal, neurokardiyojenik senkoplu hastalar için geliştirilmiş advanced hysteresis özelliği olmalıdır.

1. Cihaz programlayıcı üzerinden atrium veya ventrikülde noninvasive olarak programlı stimulasyon yapabilmelidir.

1. Cihazda EGM kaydetme özelliği olmalıdır. Advanced Hysteresis, AT/AF Detection, High Atrial Rate, Programmable Rate (125-300) and Count (2-20), High Ventricular Rate, Programmable Rate (125-300) and Count (2-20), AMS Entry. AMS Exit, PVCs, Programmable # of consecutive PVCs (2-5), PMT Termination, Patient Activated (with Magnet ) olmak üzere 120 saniyeye kadar 12 farklı EGM kaydı yapabilmelidir.

1. Cihaz hastanın kendi ntminde oluşabilecek artış ve azalmalara göre ventriküler refrakter periyodunu, PVARP aralığını otomatik olarak ayarlayabilmelidir.

1. Cihazın en kısa PVARPA/REF değeri 150 - 350 ms değerleri arasında programlanabilmelidir.

1. Cihazda 60 - 350 ms arasında programlanabilen Atrial Absolute Refractory Period olmalıdır.

9 Cihazın Far-Field Protectıon özelliği olmalıdır.

® Cihazın atrial yarışmalı pacing’i önleyen ve uygunsuz pacing ihtimalini düşüren Atrial Protection Interval (API) özelliği olmalıdır.

® Cihazın Pacemaker Mediated Tachycardia (PMT) özelliği olmalıdır.

• Cihazın Prematüre Ventricular Contraction (PVC) özelliği olmalıdır.

9 Cihazın Ventriküler safety standby özelliği olmalıdır.

;ffîf bîf^

• Cihazın 30-130 ppm arasında 5 ppm’ lik adımlarla ve 140, 150

programlanabilen hysteresis özelliği olmalıdır.

Cihazın paced AV Delay’i 25 - 350 ms değerleri arasında programlanabilmelidir.
Cihazın sensed AV Delay’i 25 - 325 ms değerleri arasında programlanabilmelidir.
Cihaz otomatik olarak AV Delay optimizasyonunu tek tuş ile yapabilmelidir.

Cihazın Hıza duyarlı “Rate Responsive AV Delay” fonksiyonu olmalıdır.

Cihazın En kısa AV Delay’ i 30 - 120 ms arasında programlanabilmelidir.

Cihaz Hipertrofik Kardiomyopatilerde kullanılan Negative AV / PV Hysteresis
Search özelliğine sahip olmalıdır.

Cihazın 110 - 300 ms arasında programlanabilen Atrial Tachycardia Detection
Rate özelliği olmalıdır.

Hastanın fiziksel aktivitesini takip ederek gerektiğinde hızını arttırmasını sağlayan
sensör özelliği olmalıdır. Sensör hızı 80-180 ppm arasında programlanabilmelidir.

Cihazın, lead empedansını pacemakerın her vurusunda ölçüp, ölçülen değer
belirlenen aralıkların dışına çıktığında leadin polaritesini değiştirmeye imkan
sağlayan lead monitoring özelliği olmalıdır. Cihaz ölçülen değerleri, pacing
polaritesini ve polarite değişikliklerini haftalık histogram olarak
görüntüleyebilmelidir.

Cihaz Event Histogram, Event Record, Display Statistios, Sensor indicated Rate
Histogram özelliği ile retrospektif olarak ritim analizi yapabilmelidir.

Cihazda hastanın atrial aritmi durumunun yakından incelenmesine olanak
sağlayan AT/AF Burden Trend özelliği olmalıdır.

Cihazda hastanın sadece bir mıknatıs yardımıyla kayıt alma işlemini başlatıp
işaretleyebildiği Magnet Response özelliği olmalıdır.

Restore Initial Paramaters özelliği ile ilk başta programlanan parametrelere tek
tuşla otomatik olarak dönebilmelidir.

Emergency parametrelerine tek tuşla ulaşılabilmelidir.

Return to Standard fonksiyonu ile tek tuşla fabrika standart parametrelerine
dönülebilmelidir.

Cihazın hasta uyuduğunda veya hareketsiz kaldığında kalp hızını otomatik olarak
ayarlayan Auto Rest Rate fonksiyonu olmalıdır.

Cihazın Event Snapshots, Event Record, Event Histogram, Sensor - İndicated
Rate Histogram, Heart Rate Histogram, Ventricular AutoCaptur%^^i#fg£-J^m^
Threshold Record’ dan oluşan 7 farklı diagnostik datayı
istenildiğinde diagram olarak sunabilme özelliği olmalıdır.

i

• Cihaz programlayıcı aracılığıyla son ölçüm değerlerini, batarya durumunu, uyan mesajlarını ve program parametrelerini tek bir ekranda gösterebilmelidir.

USTUN ÖZELLİKLER

e Cihaz Hipertrofik Kardiomyopatilerde kullanılan Negative AV / PV Hysteresis Search özelliğine sahip olmalıdır. Sense edilen ventriküler atım sonrası AV ve PV Delay’lerde kısaltma yapar. Eğer yeni bir ventriküler sense durumu oluşmaz ise, 32 vuru boyunca bu şekilde programlı kalır. 32 vuru sonrası bu değerler tekrar eski programa döner.Off, -10 ile -110 arasında lOmsec aralıklarla programlanabilir.

e AF Supression^*^ özelliği sayesinde, paroxismal ve persistent Atrial Fibrilasyonun baskılanmasın! sağlar. Kronikleşmeyen Atrial Fibrilasyon vakaları devlet bütçesindeki ilaç ve hastane yatış-kaiış maliyetlerini düşürmektedir. Hastaların yaşam kalitesini arttırmakta ve inme-ani ölüm riskini minimalize etmektedir.

• OuickOpt^'^ özelliği sayesinde, Atrioventriküier senkronizasyonu kısa sürede yapabilmesini ve en optimal değerlerin programlanabilmesini sağlamaktadır. Bu işlem için gerekli olan Ekokardiyografi işlem maliyeti, doktor işgücü kaybı önlenerek para ve zaman tasarrufu sağlanmaktadır

• VIP (Ventricular Intrinsic Preference) teknolojisi ile geresiz sağ ventriküler pacingi minimize etmekte, hastanın intrinsic iletisinin ortaya çıkmasına olanak sağlamaktadır. Bu sayede sağ ventrikülün pace edilmesiyle oluşabilecek olan kalp yetmezliği riski minimize edilmektedir.