Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

EK: Teknik şartname

KlîjLA MAH: MKLEKLİ YOLU CAD. 76000 MHRKBZ/ IĞi:)IR

'i'eletbn: 04762260303-04762273819 Fax; 04762264382 e-posta: d. temin birimi:satinalma_76(V/jhütmail.com

BİYOLOJİK DOKU METARYAü TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Ürün ateiokollâjen içerikli membran olmal» ve bu Özellik Ce belgelerinde ve ubb kayıtlannda yer aimalıdır.

2. Ürün % 100 absorbe ofrr>aiıdır.

3. Ürün % 100 kolojen sığır (&ovine)kaynakli olmamdır,

4. ÜrOn, karjstırrna ve uygulama için gereken tüm aksesuarisn içermelidir Ürün; yapıştırıcı protein, a§m fıbrinolizi önlemek için fibrirîD/eniD trombin taratmdan fibrine dönüştürülmesinde rol oynayan maddeler içermelidir.

5. Ürün in$izyon alanlanndd rahatça kullanflabilmelldir.

6. Ürün fJbroblast grovvth faktörler {^^GFjlçermelidir.

7. Ürün biouyumlu ûlmal^ ve hücre yenilemesini gerçekleştirmelidlr. S.Uyumlaşt/nlmış saf atelokollajenden İmal edilmesi nedeniyle doku hücrelerine tamamen nüfuz edebilmeli ve alerjik olmamahdır

9. jyatrojenik yaralanmalarda, doku yapıştırma, f>cmostg2i sağlayarak kanamaların durdurulması, yara iyileştirme ve cerrahide sütür desteği için kullaml^r.

10. Ürün Tıp I kolajen olmalıdır, cerrahi müdahalede kuHanılmaiı ve emilmelidir.

11. Ürün çift «iterii olmalıdır.

12. Ürün ûstûn bemostatik özelliğe sahip olma/ıd(r. 13-Ürûn non-toxic,rjon-alerjik,non-immunogenic, oimaljdır. 14. Vücutta kaldığı zaman immüno allerjik reaksiyona neden olmamalı is.ürün ambaiaj üzerinde üretim, son kullarıma tarihi, marl^ası, teknik özellikleri, lot nurnarâsı ynzıh olmalıdır,

15. Ürün "T.C İlaç v€ Tıbbi Clha^ Ulusal Bilgi BankasT ve "b6K" tarafından tarafından onaylanmış olmalıdır.

SUT: 4010

A"*'*"'

. a oS .

NJ

)0

’'Rvtakınciauomkimiahsı..cn..el>ılV — - „ „„„,k ım,a Oe .m/alanmısHr

Hv. belge 5070 sayıl, elektronik M„«. kan.ına f«e fave.,1. ekk.um.k ,m,.a

V^Pqc i

^esı

i,v//e-helsic saglik jıov.u aclrcsımlen

■™clen fMc48a7-rt53-4J-12-8re5-9eb9008<>dn 1 kocU, ,1c er,5eb,l,rs>nr..