Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

BIÇAKLI SERVİKAL PEEK CAGE TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.         Anterıor disk mesafesi implantı in-vivo uygulamalar için vücut uyumlu termoplastik bir çözüm oIan,hiçbir artefact yaratmayan,MR uyumlu, PEEK materyalden yapılmış olmalıdır.

2.         Anteriordan Smith-Robinson yaklaşımına uygun operatif tekniği olmalıdır.

3.         Superior ve İnferior yüzeylere birebir tutunum sağlayabilecek dişli bir yapıda olmalıdır.

4.         Implantasyondan sonra sabitleme için servikal plak gibi, ne anteriordan ne de posteriordan ikinci bir implantasyona gerek olmamalıdır.

5.         Kolay tanımlayabilmek ve pozisyonunu tayin edebilmek için titanyum veya tantalum işaret çubukları olmalıdır.

6.         4mm'den 8mm'ye kadar yükseklik ve 16 mm'ye kadar uzunluk alternatifi olmalıdır.

7.         Tek el aleti ile yerleştirme ve sabitleme işlemleri yapılabilmelidir.

8.         Set içerisinde ihtiyaç olan boyuta karar verebilmek için en az 4 çeşit deneme implantları olmalıdır.

9.         Superior ve inferior yüzeylere tutunumu sağlamak için sivri titanyum pimler olmalıdır. Superior yüzeyin daha iyi tutulum sağlayabilmesi için anatomik açıya sahip olmalıdır.

10.      Anatomik yapıya uygun olarak 2 derece eğimli olmalıdır.

11.      Geniş greft alanına sahip olmalıdır.

12.       Süperior ve inferior yüzeylere sabitlemek için bıçak sistemli kilitleme özelliğine sahip olmalıdır.

Kullanıma hazır Mineraliz? Putly Tekıılk Şartnamesi SGİ100

1.Teklif edilecek SlrfLn BTCP türevi % f 00 sentetik kemik grefti olmalıdır.

2  .Ürün kullanıma hazır olmaİLdır.Hcriumı»] işleme gerek obnakü-izaıı (karıştırma vb.) enjekte içinde enjeksiyona hazır olmalıdır.

3 .Teklif edilecekürün. 1.0 ce, 2,5 ce, 5 ce ,10 cc ve 35 ûe’lik çift steril ambalaj içerisinde aplikatön( enjektör) ile kullanıma hazLr olmalıdır,

4.  Ürünün şekillendirilebilir olmah^ercldğjnde bekim cl îte şekillendirip uypnabİMieltdîr.

5.  Ürünün Tip lika tör içereshıde kolayca uygulanabilmesi için viskoziteyi artırıcı Gliserin, ve Şu molekülleri ihtiva etmelidir.

6.  Maileme uygulandığı bölgede herhangi bir kimyasü reaksiyon sonucunda sertleşmeme îi, bîyotutunma özelliği sayesinde cerrah] yıkamaya uygun olmalıdır.

7.                   Ünün  hıLSUınui kemik iliği, kam veya serum fizyûlojik ile muamele edilip implantıısyon'a uygun olmalıdır.

S.Kullanraadaıi önce herhangi bir ön hazırlık veya dehidrasyûn gerektirmemen, steril ambalajından çıkrığı grib» tafbik edibneli, uygulanır uygulanmaz kemik ile etkileşerek oştçointcgrasy-on vç iyileşme prosedürünü başlatmalıdır,

9.                       Teklif edilecek ürün 25 kGy minumum düzda Gama ışını kullanılarak steril edilmiş olmalı, gerektiğinde Bioburde&ı testi ve Doz Harita]ama raporları sunulmalıdır,

10-İnşan kemiğine çok yakın bir mekanik dirence sahip olmalıdırlar.

1 l-Gmlller Tümör boşluklarıma doldurulmasında Spinnl cerrahide Travma ■oen’slîBînde, Osîeotomi’cte eklem protezleriyle,, patella cerrahisinde ve travnıa ürünleri ile, ve pşcSdoartroz vakalarında ku UamlabıLmelidîn                                                                  .

12-Üfön CE belgesine haiz olmalıdır.                                /