Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

T.C.

ANTALYA VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Antalya Serik Devlet Hastanesi

Sayı ; 97736758/2019-273 Konu : Kangazı Testi

10/04/2019

SAYIN:,

Kurumumuz için aşağıda cins ve miktarı ve özellikleri belirtilen malzemeler 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 22/d (Doğrudan Temin) yöntemi ile satın alınacaktır. Firmanız tarafından temini mümkün ise 12/04/2019 tarihi saat 09;00'e kadar Kurumumuz Satın Alma Komisyon Başkanlığına teklif verilmesini rica ederim.

DİKKAT EDİLECEK HUSUSLAR VE ALIM ŞARTLARI

1. Teklif edilen malzemeler KDV Hariç Türk Lirası olarak teklif verilecektir. Teklife ulaşım, sigorta, vergi, resim, harç, montaj vb. giderler dahil olarak teklif verilecektir.

2. Teklife esas malzemelerin kalite ve markası ile teslim müddeti açıkça belirtilecektir.

3. Taahhüt edilen süre içerisinde malzemenin teslim edilmemesi halinde ilgili firmadan bir defaya mahsus olmak üzere 3 ay süre ile teklif alınmayacak, bu haline tekerrür etmesi halinde 4734 sayılı K.İ.K.hükümleri uygulanacaktır.

4. İhaleye hile, desise, vait, tehdit, nüfus kullanma suretiyle ihaleye fesat karıştıranların tespit edilmesi halinde yine 4734 sayılı K.İ.K 'in ilgili hükümleri uygulanacaktır.

5. Malzeme tesliminde, teklife davet mektubunda belirtilen kalite ve marka esas alınacak,benzer,muadili vb. ifadelerle malzeme teslim etmeye yeltenenlerin malzemeleri kabul edilmeyecek ve bir dahaki ihale için teklife davet mektubu gönderilmeyecektir.

6. Bu mektupta belirtilen ürünler için teklif edilen malzemlerin değerlendirmesi her bir kalem için ayrı ayn yapılacaktır.

7. Teklif veren firma bütün bu şartlan aynen kabul etmiş sayılacaktır.

8. Malzeme bedeli ,malzemenin muayene ve kabul işlemlerinden sonra 150 gün içerisinde Antalya Sağlık Müdürlüğü Muhasebe Birimince yapılacaktır. Kurum hesaplarında nakit sıkışıklığı söz konusu olursa yı! içerisinde ödemesi yapılacaktır.

9. İsteklilerin ÜTS'de kayıtlı olması ve alımı yapılacak malzemelerin ÜTS' de Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir. İstekliler teklif edeceği malzemelerin Ulusal Bilgi Bankası barkot numaralarını tekliflerinde ayrı ayrı belirteceklerdir.

10. İstekliler teklifleriyle birlikte ÜTS'den üretici ve/veya ithalatçı firmalann ve bu firmaların adı altında bayiliklerinin kayıtlı olduklarını belgelendirecektir. Bayilikleri bulunmayan firmalardan alım yapılmayacaktır.

11. Bu teklife davet mektubuna olumlu yada olumsuz mutlaka 12/04/2019 tarihinde saat 09:00'e kadar O (242) 722 89 97 nolu faksa veya elden Satın Alma birimine cevap verilecektir,

12. Yüklenici sterilizasyon bedeli olarak kestiği fatura tutan üzerinden %2 iskonto tutarını hastanemj^^îSEK

BANKASI ANTALYA ŞUBESİ TR70 001 2009 5700 0005 0000 33 nolu hesabına yatınlacaktu<İHesaba yatırılmadığı takdirde hak edişten bu bedel kesilecektir.

Ali KANDİL İdari Mali İşler Müdürü

Sır;ı ; Miil/cınoniıı Ai.li I KANGAZI TESTİ

i Mikuır

400

niriın

TEST

Birim 1 i>ai ■ 'l’opkıın l'i>ul

Vlili

sı.'I' Kodu

ADRES: MERKEZ MAH. 2026 SOK.NO:10 SERİK/ANTALYA

TEL : (242) 722 13 40 FAKS: SATINALMA (242)722 89 97 -İDARE(242) 722 30 60 E-MAİL: satinalmaserik@vandex.com

KONU: SERİK DEVLET HASTANESİ LABORATUVARINDA KULLANILACAK OLAN KAN GAZI TEST KİTLERİ VE BİRLİKTE KİT KARŞILIĞI CİHAZ TEMİNİNE AİT ŞARTNAME

A-Kurulacak Hastaneler ve Kan Gazı miktarı Ek.1 de yer almaktadır.

EK:1

S.N.

A.1

HASTANE

ANTALYA SERİK DEVLET HASTANESİ

KARTUŞLU

SİSTEM

CİHAZ

1 ADET

TOPLAM

TEST

ÂOO 4060+'

44Ö6"

TEST

A

•OhO

A-1. Bu şartnamede istenilen malzemenin miktarı yukarıda belirtilmiştir.

B- REAKTİFLERİN ÖZELİKLERİ VE LİSTESİ:

B.1. Satın alınacak reaktiflerin cinsi ve test sayısı olarak miktarı Ek.1 de belirtilmiştir.

B.2. Teklif edilen reaktifler teklif edilecek cihaz ile tam uyumlu olmalıdır. Tüm solüsyonlar üretici
firmaya ait orijinal etiketi taşıyacak, etiketin üzerinde son kullanma tarihi, seri numarası ve saklama
koşullan belirtilmiş olacaktır.

2. 3. Toplam test sayısı kadar hasta sonucu verilmelidir. Bu sayı, hastane otomasyon sisteminden
   (LİS) çıkan hasta sayısı esas alınarak belirlenecek ve sayı tamamlanana kadar firma ücretsiz olarak
   testleri temin edecektir.

2. 4. Talep edilen kitlerin tamamına teklif verilecek ve üretici firma ismi belirtilecektir. Kitlerin tamamı
   için aşağıdaki özellikleri içeren bir liste ile her kalem malzemenin birer orjinal prospektüsü, teklif sıra
   no ile numaralandırılarak ihale komisyonuna verilecektir.

1. Kit ambalajlannın içerdiği test miktarlan,

2. Kalibrasyon stabiiiteleri,

3. Ambalajların açıldıktan sonra 2-8 0 deki stabiiiteleri.

2. 5. Kitler teslim tarihinden itibaren en
   doğrultusunda parti parti teslim edilecektir.

2. 6. Sözleşme süresince alınan kitler son kullanma tarihinden 1 ay öncesinde firmaya haber vermek kaydıyla - miktarı ne olursa olsun - firma tarafından uzun miadlıiarla değiştirilecektir. Yine uygun koşullarda saklanmasına rağmen miadı dahilinde bozulan malzeme, yenisi ile değiştirilecektir.

2. 7. Teklif edilecek kitlerin kullanım süresi boyunca kitlerin ve birlikte hastane kullanımına bırakılan cihazlann çalıştınlabilmesi için gerekli olan temizleme, tampon, referans veya tuz köprüsü (salt- Bridge) solüsyonları, deproteinizer gibi solüsyonlar, solüsyon paketleri, hemoglobin standartlan, kalite kontrol solüsyonları, printer kağıtları,disketler, CD’ler, yeterli miktarda atık kapları, elektrotlar (Elektrotların ömrünün bitmesi veya performansının azalması gibi durumlarda elektrotların yenilenmesi gerekirse yeni elektrotlar firma tarafından ücretsiz verilecektir) elektrot membranları ve diğer sarf malzemeleri yetecek miktarda ücretsiz olarak verilecektir.

2. S.Teklif edilen kitlerin herbiri için en az iki seviyeli kalite kontrol (QC) solüsyonu verilecek ve kitlerin kullanım süresi boyunca yetecek miktarda fimrıa tarafından temin edilecektir, Müdürlüğü

2. 9. Kan gazı ölçümleri için gerekli kapiller tüp ve kan gazı enjektörife@®iD^^W^^^®eler ücretsiz olarak verilecektir. uz.Or.Sman v

az 3 (üç) ay miadlı olmalıdır.Kitler hastanenin talebi

kim

1

w

C- KİT İLE BİRLİKTE VERİLECEK CİHAZIN TEKNİK ÖZELLİKLERİ;

2. 1. Gruba Kurulacak Kartuşlu Sistem Cihazların Teknik Özellikleri;

2. 1.1-1.GRUP içinteklif edilecek Kartuşlu cihazlar Teklif edilecek sıvı sistem cihazlar ile aynı
   marka olmalıdır.Kapiller tüp ve enjektör ile numune verilebilmelidir.Teklif edilecek test (kartuş) cihaz ile
   tam uyumlu ve orjinal etiketli olmalıdır.Cihaz en az pH,p02,pC02,BE,HC03,02
   satürasyonu,Na,K,Laktat„Htc ölçülebilmeli veya hesaplama ile sonuç vermelidir. Bu parametrelerin
   tamamı bir test sayılacaktır. Cihazlarla birlikte kesintisiz güç kaynağı (UPS) verilecektir.

0.1.2. Teklif veren firmalar laboratuvarın tercih edeceği bir "dış (eksternal) kalite kontrol"
programına bağlanmayı sağlayacaktır. Sözleşme süresi bitene kadar kalite kontrol serumları firma
tarafından ücretsiz karşılanacaktır.

2. 2. 2. Gruba Kurulacak Kan Gazı Cihazlarının Teknik Özellikleri;

2. 2.1-Teklif edilecekcihazlara, kapiller tüp ve enjektör ile numune verilebilmelidir. Teklif edilecek test
   cihaz ile tam uyumlu ve orjinal etiketli olmalıdır. Cihaz en az pH, p02, pC02, HC03, 02
   satürasyonu, Na, K ölçülebilmeli veya hesaplama ile sonuç vermelidir. Bu parametrelerin tamamı bir
   test sayılacaktır. Cihazın orjinal özelliklerinde belirtilen cihazla birlikte kesintisiz güç kaynağı (UPS)
   veya gerekli durumlarda pil verilecektir.

2. 2.2-Toplam test sayısı kadar hasta sonucu verilmelidir. Bu sayı, hastane otomasyon sisteminden
   (LİS) çıkan hasta sayısı esas alınarak belirlenecek ve sayı tamamlanana kadar firma ücretsiz olarak
   testleri temin edecektir.

2. 2.3.Cihaz LİS interface programına sahip olmalıdır. Cihaz hastane otomasyon sistemine hemen
   bağlanmalıdır.

2. 24. Cihaz gerekli durumlarda hata mesajı vererek kullanıcıyı uyarmalıdır.

D-CİHAZIN MONTAJI:

Cihaz şartnamede istenen tüm obsiyonları ile birlikte monte edilip, kalibrasyonu yapılarak işler
vaziyette teslim edilecektir. Sistem için laboratuvarda herhangi bir düzenleme veya altyapı değişikliği
gerektiği taktirde firma tarafından karşılanacaktır.

E- EĞİTİM

Cihazın eğitimi, ilgili uzmanın uygun gördüğü süre ve sayıda elemana hastane içinde verilmeli
ve eğitim verilen kişiler sertifikalandırılmaiıdır. Eğitim süresi zarfında kullanılacak her türlü kit ve sarf
malzemesi müteahit firma tarfından karşılanmalıdır. Cihazın orijinal operatör kullanım kitapçığı ve
Türkçe tercümesi ibraz edilmelidir.

F- GARANTİ VE TEKNİK SERVİS:

F.1.Cihaz (kullanılacak yedek parça dahil), sözleşme süresince ücretsiz olmak kaydıyla garantili
olacaktır. Arıza durumunda firma il merkezindeki hastanelere en geç 8 (sekiz) saat içinde, ilçe
hastanelerine en geç 24 (yirmidört) saat içinde müdahale edecektir. Bu süre arızanın firma elemanına
anzayı telefonla bildirmesi ve bunu cihaz arıza formu ile kayıt altına almasıyla başlayacaktır.
Onarılmayan cihaz 72 saat içinde firma tarafından aynı özellikte sorunsuz çalışan bir cihaz ile
değiştirilecektir.

F.2.Herhangi bir test parametresinin sarf malzemesi eksikliği nedeniyle çalışılamaması halinde eksik
malzeme, firmaya yazılı olarak bildirimi takiben en geç 24 saat içinde teslim edilecektir. Bu garanti
hem satıcı hemde distribütör tarafından verilmeli ve taahhüt edilmelidir. Bu yapılmazsa her aksayan
test için SUT fiyatı kadar ceza ödenecektir. Antalya Sağlık Müdürlüğü

Serik Devlet Hastanesi
A I Uz.Dr.Sjnan ÇŞTİN

A I L Dıp.Tesâ>te#2'7777

' ^, _ ; ; ^' 2 Anestezi vi R^^masyon Uz.

'

F.3.Cihazların her türlü teknik bakımından (yıllık, aylık, haftalık, günlük), yüklenici firma sorumlu olacaktır.

G- CİHAZIN KULLANIMI

Cihazın her türlü bakımı ve arıza tamiri için, teklif edilen cihaza özgü teknik servis eğitimi aldığına dair belgesi olan bir operatör firma tarafından temin edilecektir. Bu kişi ilgili uzmanın belirlediği günlerde olmak üzere haftada iki kez cihazların genel bakım ve kontrolünü yapacak ve sonuçları ilgili uzmana verecektir.

H- KABUL VE MUAYENE

H.1- Firma yetkilileri tarafından, muayene heyetine teslim edilen kitler ve cihazın sağlamlığı ve şartnameye uygunluğu hakkında ikna olmasına yetecek süre ve sayıda demostrasyon yapılacaktır. Muayene sırasında kullanılacak kit ve diğer sarf malzemesi müteahit firma tarafından karşılanacak olup doğabilecek hasarların yükümlülüğü firmaya aittir.

H.2- Ürünlerin teslimi aşamasında, ürünlerin orijinal ve Türkçe kullanım kılavuzu (prospektüs) bulunmalıdır. Ayrıca orijinal kutuların üzerinde üreticinin adı, adresi, ülkesi, ithalatçının adı, adresi, telefon numarası, Sağlık Bakanlığı yetkili satıcı belgesi. Sicil no, Yalnız vücut dışında tıbbi tanı amaçlı

kullanılır ( veya yalnız araştırma içindir tanıda kullanılmaz) ifadesi. Sağlık bakanlığının tarih

ve sayılı izni ile ithal edilmiştir.ifadeleririnin bulunduğu Türkçe etiket yer almalıdır.

8. 3-Firmalar muayene sırasında teklif ettikleri cihazların yaşlannı belgeleyeceklerdir.Bunun için üretici firmadan alınmış (marka, model ve seri numaralarını gösteren) onaylı üretici firma belgesi verilecektir.

I-TEKLİFLERİN HAZIRLANMASI:

8. 1- Firmalar şartname maddelerine ayrı ayrı ve Türkçe olarak şartnamedeki sıraya göre cevap

vereceklerdir.Bu cevaplar " marka model cihazı ve kitleri teklifimizin şartnameye

uygunluk belgesi" başlığı altında teklif veren firmanın başlıklı kağıdına yazılmış ve yetkili kişi tarafından imzalanmış olacaktır. Bu cevaplar orjinal döküman ile karşılaştırıldığında herhangi bir farklılık bulunursa firma ihale dışı bırakılacaktır.

2. Şartnameye uygunluk belgesi hazırlamayan ve şartnamedeki teknik özelikleri sağlamayan firmanın teklifleri red edilecektir.

3. Komisyon gerekli gördüğü takdirde demonstrasyon isteyebilir.Firmalar demostrasyonu nasıl sağlayacaklarını bildireceklerdir.

4. Cihaz ve kit ile ilgili tüm teknik dokümanlar teklif ile birlikte verilecektir.

5. Firmalar kit ve cihazın menşeyleri hakkında bilgi verip,belgelendireceklerdir.

6. Teklif edilen kit ve cihaz için üretici veya distribütör firma tarafından satıcı firmaya verilen yetki belgesi olacaktır.

7. Bu şartnamede belirtilmeyen hükümler konusunda idari şartname hükümleri geçerlidir.

Af fl

/K j / f î I

Antalya Sİ^ÎIt^üdürlüğü

Serik DevletAastanesi
Uz.Dr.SiıyriteTİN
Dıp.TescAo:147777

Anestezi v© TOanir^asyon Uz.