Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

 

 

 

 

 

 

 

T.C.

BURSA VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Orhangazi Devlet Hastanesi

TEKLİF MEKTUBU

187682                                                                                                                                                                                09.04.2019

 

SÖZLEŞME YAPILACAK TEMİNAT ALINMAYACAK 22 / D

NOT: TOPLAM FİYAT ÜZERİNDEN DEĞERLENDİRME YAPILACAKTIR.

Arapzade Malı. Tekneli Küp Cd. Fındıklı Yolu Üzeri No:6S Orhangazi/BURSA Orhangazi BURSA Telefon: 02245731270-1114 Faks: 0224 573 06 53 - 52

*         T.C

/    BURSA VALİLİĞİ

iyi                                       İl Sağlık Müdürlüğü

Orhangazi Devlet Hastanesi

CERRAHİ ALET TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.      Cerrahi Aletler paslanmaz çelikten imal edilmiş, polisajı düzgün ve pürüzsüz olmalıdır.

2.      Cerrahi Aletlerin her birinin üzerinde katalog numarası ve markası ve lot numarası lazer baskı metoduyla yazılı olacak ve silinmesi mümkün olmayacaktır.

3.      Cerrahi Aletler 134 derecede otoklavda gazlı veya buharlı olarak sterilizasyona uygun olmalıdır. Cerrahi aletler her türlü dezenfeksiyon ve sterilizasyon şartlarında paslanmamalı, şekil ve fonksiyon bozukluğuna uğramamalıdır.

4.      Teklif edilecek cerrahi aletlerin üretildiği çelik hammaddesinin sertlik değeri uluslar arası Rockvvell sertlik standartlarına göre 40RCW’tan az olmamalıdır. Çeliğin yapısında bulunan ve çeliğin dayanım özelliklerini bozan Karbon, Mangan, Fosfor, Kükürt, Nikel, Silisyum, Molibden ve Vanadyum gibi elementler %1 (bir) ‘den fazla bulunmamalıdır. Ürünlerin materyal kalitesini gösteren bu özellikler imalatçı firma tarafından belgelendirilmiş olmalı ve noter tasdikli olarak ihale dosyası içerisinde verilmelidir. Bu belgeyi vermeyen firmaların teklifleri kesinlikle değerlendirmeye alınmayacaktır.

5.      Teklif edilen ürünler için Devlet Üniversite Hastanelerinin referans listesi verilmelidir.

6.      Cerrahi Aletlerin her birinin orijinal paketlerinde mutlaka Türkçe kullanma, bakım ve sterilizasyon talimatı olmalıdır.

7.      Cerrahi Aletlerin tamamı şartnamede belirtilen özellikleri taşımalıdır. Aletlerin genel özellikleri ve kullanım amacını değiştirmeyecek şekilde, daha üstün özellikler taşıyan değişik versiyonu ve boyutu biraz farklı aletlerde teklif edilebilir.

8.      Aletlerin ağız kısımları dokuları tam kavrayabilecek hassasiyette ve yapıda olmalı, kilit mekanizması olan aletlerde kilitlenme sorunu yaşanmamalıdır. Aletlerin eklem yerleri rahat çalışabilmeli ve paslanmamalıdır.

9.      Kesici aletler kesme testinde düzgün, pürüzsüz kesmeli, kesilen materyal makasın arasına girip kalmamalıdır. Kesici aletler düzgün ve rahat kapanabilmeli, ağızların kapanması sırasında takılma ve zorlanma olmamalıdır.

10.  Teklif edilen cerrahi aletler T.C Sağlık Bakanlığı İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (TİTUBB) kayıtlı, barkot numaralı ürünler olmalıdır.

11.  Aşağıda belirtilen belgeler noter tasdikli olarak ihale evrakları arasında verilmelidir.

•         Kalite Emniyet Sisteminin ISO 9001 normlarına uygunluğu

•         Avrupa Birliği Sertifikası (EC yada CE) belgesi

•         CE veya EC belgelerinin Akreditasyon kurumundan alınmış doğrulama belgesi

•         İmalatçı firmanın ithalatçı firmaya vermiş olduğu garanti belgesi

Cerrahi aletler için                               : 5 yıl

Yedek parça, bakım ve servis için : 10 yıl

•         İmalatçı Firma tarafından verilmiş Türkiye mümessillik belgesi

•         Aletlerin üretildiği çelik türünün özelliklerini belirten ve imalatçı firma tarafından hazırlanmış belge

•         Distribütör firma adına alınmış “ TSE 13011 HİZMET YETERLİLİK BELGESİ”

•         Distribütör firma adına alınmış “ T.C SANAYİ BAKANLIĞI HYB BELGESİ”

•          İthalatçı ve ihaleye iştirak eden firmaların kurum adına hazırladığı garanti belgeleri

•- 3bıbe

i §Nk 6akım HiztaerlsrlMylaüi]

3 fıanfjaji Devli

•         Aletler 5 yıl süre ile garantili olmalı, garanti hem imalatçı tarafından verilen hem de satıcı tarafından ayrı ayrı belgelendirilmelidir.

12.   İstekliler ürünlerle ilgili arıza bildiriminden en geç 48 saat sonra bozulan malzemeye müdahale edeceğini ve en çok 5 iş gün içinde sorunun tespitini sağlayacağına, 20 gün iş gününde içinde bütün fonksiyonlarıyla çalışır hale getirileceğine dair taahhütname vereceklerdir. Yerine getirmedikleri şartta ilgili ürünün yenisini teslim edeceklerdir.