Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI SAKARYA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Sakarya Ünversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Sayı : 83529411-10//608

Konu : Teklif vermeye Davet (Doğrudan Temin)

Hastanemizin ihtiyacı olup ilişikte sunulan “Teklif Vermeye Davet ile Teknik Şartnamede” cinsi, miktarı ile teknik özellikleri belirtilen malzemeler 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 22/d maddesine göre Doğrudan Temin ihale ile satın alınacaktır.

İlgili malzemelere ilişkin teklif fiyatlarınızı; proforma fatura veya kurumunuza ait teklif mektubunuzu kullanarak fiyat vermeniz rica olunur.                                                                                                                          /"

TEKLİF VERMEYE DAVET                        I                           İr/—

(Doğrudan Temin)                                  1^     yİ (i

İdarice

1.                  Fiyatlar         KDV Hariç verilecektir.

2.                           Vereceğiniz                fiyat idaremize teslim fiyatı (Kargo, Nakliye vb.) eklenerek verilmelidir.

3.                Piyasa             Fiyat araştırma mektuplar 10.04.2019 11:00:00 ’a kadar kurumumuza ulaştırılmalıdır.

4.                Marka              ve Teslimat süresi belirtilecektir.

5. Varsa; teklif edilen malzemeye ait UBB KODU mutlaka belirtilecektir. Tekliflerde firma tanımlayıcı numara ve bayi tanımlayıcı numara belirtilecektir. Tekliflerde Vergi numarası belirtilmesi zorunludur.

6.                 Ödeme           en geç 150 (YÜZELLİ) gün içerisinde yapılacaktır.

7.  İdaremiz teklif edilen fiyatların neticesine göre numune isteyebilir.

8.  İdaremiz en düşük fiyatı kabul etmek zorunda olmayıp; malzeme seçiminde verimlilik, kalite, malzemenin nevine göre satış sonrası hizmet ile ilgili kriterleri de değerlendirir.

9.  Stok olmaması, koşulların sağlanamaması gibi durumlarda ise Teklif veremiyoruz veyahut Stok yok ibareli ve kaşe imzalı dönüşlerin yapılması piyasa araştırması yapıldığının belgelendirilmesi adına öneme sahiptir.

10.               Teklif              veren firmalar teklif ettikleri malzemenin teknik şartnameye uygun olduğunu kabul etmiş sayılır.

11.   Numune değerlendirilmesi yapılmayan durumlarda muayene kabul aşamasında malzemenin teknik şartnameye uygunluğu muayene kabul komisyonunca değerlendirilir.

12.                 Uygun          görülmeyen malzemelerin alımı yapılmayacaktır.

13.                    Hastane     Yönetiliciligimiz firmanın teknik şartnameye uygun teklif vermemesinden dolayı hiçbir hukuki sorumluluğu kabul etmeyecektir.

14.                   Ttirkiye     Kamu Hastaneleri Kurumu Mali Hizmetler Kurum Başkan Yardımcılığının 23.02.2016 tarih ve 19617613 sayılı yazısına istinaden TİTUBB üzerinden barkod eşletirilmelerini yanlış,hatalı yapan firmalara yanlış eşleştirmeden kaynaklanan doğacak zararlar rücu edilecektir.

Adres ; Adnan Menderes Cad. Sağlık Sk. NO. 193 K.l Satın Alma Birimi Adapazarı/SAKARYA (Merkez Kampusu) "Tel: 0264 888 40 14 (SABİT) 444 54 00 (SANTRAL)

(Dahili:) 1614 Bilgi İçin; FAHRİYE ASLAN Faks: 0264 275 67 40"

E-mail: Doğrudan temin için: seahdogrudantemin@gmail.com

Diyabetik Ayak Bakım Kremi Teknik Özellikleri

1.                   Diyabet hastalarının günlük ayak cildi bakımı ve kurumuş, tahriş olmuş ciltlerin bakımı amacıyla üretilmiş olmalıdır.

2.              Ciltte   kuruma, çatlamayı önlemesi %10 Urea, tahriş olmuş çatlamış cildin bakımını yapması için %4Lacticasid (AHA) ve cildin pH dengesini koruyabilmesi için AmmonıumLactat içermelidir.

3.              Krem   formunda olup kolayca sürülebilmelidir.

4.Suya dayanıklı olmalıdır.

5.                      Diyabetli    hastalarda kullanılabileceğine dair çalışmaları olmalıdır.

6.        En            az 75 ml'lik plastik tüp içinde bulunmalıdır.

7.             Ürün    üzerinde son kullanma tarihi ve lot numarası bulunmalıdır.

8.              Ürün,   93/42/EEC Tıbi Cihaz Direktiflerine göre "Sınıf 1" kriterine uygun olmalı ve uygunluk beyanı bulunmalıdır.

I.             Orta     ve yoğun düzeyde eksudalı ve derin olmayan tüm yaralarda kullanımı uygun olmalıdır.

2.                      Hidrofilik  ve yumuşak poliüretan köpük pedden oluşmalıdır.

3.                Köpük          ped 2D(3 boyutlu)polimer yapısı ile yara yatağının şeklini almalı ve maksimum eksudahapsetmekapasitesine sahip olmalıdır.

4.                 Emilen         eksudanın yara çevresine sızmasını engelleyerek maserayonu önlemelidir.

5.                Köpük          pedin üst kısmı hava geçirgen, mikroorganizma ve sıvı geçirmeyen film tabakadan oluşmalıdır.

6.                Köpük          ped üzerinde ürün adı belirtilmiş olmalıdır.

7.                 Yaraya         yapışmamalıdır.

8.Sıvı yönetim kapasitesi BS EN 13726-1:2002 test standardına göre test edilmiş olmalıdır.

9.             Uzun  süreli kullanıma uygun olmalı, uygulandıktan sonra 7 gün süre ile yara üzerinde kalabilmelidir.

10.                              Kompresyon bandajları ile birlikte kullanılabilmeli, baskı altında dahi eksuda emme kapasitesi etkilenmemelidir.

II.                    Değişik      ebatlarda olup isteğe göre kesilebilmelidir.

12.            Örtü  ebatları 10x10 cm, 15x15 cm ve 20x20 cm ölçülerinde olmalıdır.

13.                         Radyasyon       ile steriledilmiş olmalıdır.

14.             Ürün kutusunun ve tekli ambalajının üzerinde son kullanma tarihi,lot numarası, ürün ebatları ve sterilizasyon yöntemi yazılmış olmalıdır.

15.             Ürün kutusunun içinde Türkçe kullanım talimatı olmalıdır.

16.             Ürün 93/42/EEC Tıbbi Cihaz Direktifleri'ne göre "Sınıf 2b" kriterine uygun olmalı ve uygunluk beyanı bulunmalıdır.

1)                                Malzeme %0,5 oranında klorheksidin asetat BP ihtiva eden ve %99,5 beyaz yumuşak parafın BP ile doyurulmuş, seyrek dokunmuş bir Leno bezinden meydana gelecektir.

2)                    Sıcak mühürle paketlenmiş alüminyum poşetler içinde, parşömen koruyucu varaklar arasında steril halde yer alacaktır.

3)             2,5        megarad’da Gama radyasyon ile sterilize edilmiş olacaktır.

4)                       Beher           10 cm. başına iplik sayısına bakıldığında çözgü sayısı 74 ‘ten, atkı sayısı 80’den az olmayacaktır.

5)                             Sargının    beher birim alan başına ağırlığı 42 gm”2 den az olmayacaktır.

6)                       Eterde          eriyebilir maddelerin doyurulmuş yığın ağırlığı 100 gm“2 den az olmayacaktır.

7)                       Serum          veya kan ile etkileşime girmemeli kullanım katalogunda açıkça yazılmalı.

8)                         MRSA         ya karşı hem in vivo hem in vitro etkinliği gösterilmiş olmalı ürün üzerinde bu belirtilmeli.

9)                                                   Kolonizasyonu       azaltıcı etkisi olmalı ve bu ürün üzerinde açıkça yazılmalı.

10)                   Ürün ilgili komisyon tarafından değerlendirilip 105 ten az bakteriyel kolonizasyona neden olacak ve bu klinik mikrobiyolojik deneylerde belirtilen 105 den üst (105 den fazla bakteriyel kolonizasyona) sınırı aştığıve dolayısı ile kontaminasyona neden olduğu tespit edilirse kapsam dışı kalacaktır.

1                                                                                l)Ebatları; 5 cm x 5 cm (1 kutuda 50 adet)

10  cm x 10 cm (1 kutuda 10 adet)

15 cm x 20 cm (1 kutuda 10 adet)

15 cm x 1 m olacaktır. (1 kutuda 12 adet)

Gümüş İçeren Yapışkansız Yara Örtüsü Teknik Özellikleri

I.             Orta     ve yoğun düzeyde eksudalı ve derin olmayan enfekte olmuş tüm yaralarda kullanımı uygun olmalıdır.

2.                                  Antimikrobiyal          etkili hidrofilik ve yumuşak poliüretan köpük pedden oluşmalıdır.

3.                Uygun           antimikrobiyal etkinlik için köpük ped 0,95 mg/cm2 iyonik gümüş kompleksiiçermelidir.

4.                Köpük           ped 3D(3 boyutlu) polimer yapısı ile yara yatağının şeklini almalı ve maksimum eksudahapsetme kapasitesine sahip olmalıdır.

5.                 Emilen          eksudanın yara çevresine sızmasını engelleyerek maserayonu önlemelidir.

6.                Köpük           pedin üst kısmı hava geçirgen, mikroorganizma ve sıvı geçirmeyen film tabakadan oluşmalıdır.

7.                Köpük           ped üzerinde ürün adı belirtilmiş olmalıdır.

8.            Yara     eksudası ile temas ettiğindeeksudayı emmeli ve hızlı bir şekilde yara yatağına gümüş salınımı başlamalıdır.

9.            Örtü     kullanımı süresince (7 gün)düzenli gümüş salınımı sağlamalıdır.

10.                                 Pseudomonas         aureginosa,Staphylococcusaureus, b-haemolyticStreptococcus,MRSA ve VRE gibi bakterilere karşı etkili olmalıdır.

II.                   Yaraya         yapışmamalıdır.

12.Sıvı yönetim kapasitesi BS EN 13726-1:2002 test standardına göre test edilmiş olmalıdır. Sıvı emme kapasitesi 4.06 gr/10 cm2 ve sıvı tutma kapasitesi 13.33 gr/10 cm2 olmalıdır.

13.             Uzun  süreli kullanıma uygun olmalı, uygulandıktan sonra 7 gün süre ile yara üzerinde kalabilmelidir.

14.                              Kompresyon  bandajları ile birlikte kullanılabilmeli, baskı altında dahi eksuda emme kapasitesi etkilenmemelidir.

15.                  Değişik       ebatlarda olup isteğe göre kesilebilmelidir.

16.            Örtü   ebatları 10x10 cm,15x15 cm ölçülerinde olmalıdır.

17.                MR'da         kullanımı güvenli olmalıdır.

18.                   Ürünün      klinik çalışmaları olmalıdır.

19.                         Radyasyon        ile steril edilmiş olmalıdır.

20.              Ürün  kutusunun ve tekli ambalajının üzerinde son kullanma tarihi, lot numarası, ürün ebatları ve sterilizasyon yöntemi yazılmış olmalıdır.

21.             Ürün  kutusunun içinde Türkçe kullanım talimatı olmalıdır.

• • 1

22.               Ürün, 93/42/EEc Tıbbi Cihaz Djriktifleri'ne göre "Sınıf 3" kriterine uygun olmalı ve uygunluk beyanı

•         Sargı Nanokristal gümüş içeren örgülü polyester yapıda olacaktır.

•         Güçlü bir antibakteriyel olan nanokristal gümüş nemlendirildiğinde 70 ppm salmımla yayılacak ve bu sayede 30 dakikada bakterileri öldürecek ve antibakteriyel etkisini 3 ya da urun tercihine gore 7gun sürdürecektir.

•         Nemli bir yara iyileşme ortamı sağlayacaktır.

•         Geniş bir yara patojenleri spektrumuna sahip olacak,Gr (+), Gr (-) birçok bakteriye ve birçok mantara etkili olacaktır.(MRSA, Staph. Aureus ve Pseudomonas Aeroginosa dahil)

•         Yumuşak ve çok esnek yapısı sayesinde tüm vücut konturlarına kolaylıkla uyum sağlayacaktır.

•         1 .ve 2.derece yanıklar,greft ve donör alanlar,venöz ülserler,diabetik ayak ülserleri ve bası ülserleri gibi yaralarda enfeksiyon kontrolüne yardımcı olacaktır.

•         Ebatları: 3 gun Gumus salinimi için

5cm x 5 cm 10 cm x 10 cm 10 cm x 20 cm 20 cm x 40 cm 40 cm x 40 cm 10 cm x 120 cm rulo Olacaktır

•        Ebatları:. 7 gun gumus salinimi için

5 cm x 5 cm 10 cm x 12,5 15cm x 15m 20 cm x 40 cm 40 cm x 40 cm

Tek tek steril ambalajlarda olacaktır.

1-    Polyester tül üzerine entegre edilmiş polimer matrix yumuşak parafin, sodyumkarboksimetilsellüloz,, pentaerythritol tetrakis, hydroxyphenyl ve hidrokolloid parçacıklarından oluşmalıdır.

2-    Yaraya yapismamalidir.

3-    Parafin; hidrofobik ve doğal yağdan olusmalidir.

4-    Ürün, siyrik, laserasyon, yanik, venöz ülser ve radyasyon yaralari gibi yüzeysel yaralarda yara temas tabakasi olarak kullanılabilmelidir.

5-    Ürün, plastik cerrahi operasyon sonrasinda ve deri greftlerinde post operatif olarak uygulanabilmelidir.

6-    10 cm x 20 cm (+/-lcm) boyutlarında olmalidir.

7-    Radyasyon yöntemi ile steril edilmiş olmalidir.

8-    Class llb'ye göre siniflandirilmis olmali ve DİN EN ISO 10 993, CE belgelerine sahip olmalidir.

9-    Raf ömrü 3 yıl olmalidir.

10- Ürün, Sağlık Bakanlığınca yayınlanıp yürürlükte bulunan Tıbbı Cihaz Yönetmeliği hükümlerine uygun olmalı ve ürünün UBB kod numarası olmalıdır.

1        Gümüş ile birlikte aktif kömür fibrilleri, sülfüt selüloz, polipropilen ve sentetik polimer içermelidir.

2        Ürün yaraya yapismamali, koku ve bakteri içeren enfeksiyonlu yaralarda kullanılabilmelidir.

3        Ürün yara ile temas ettiğinde eksudayi içine çekerek içerdiği gümüş fibrilleri sayesinde enfeksiyonu gidermelidir.

4        Ürün 3 aşamadan oluşmalıdır. Emici ped, aktif karbon kömür ve gümüş fibrilleri bir arada bulunmalıdır.

5        Kolonilesmis, enfekte ve kokulu ya da enfeksiyon riski olan yaralarda kullanilabilir olmalidir.

6        Dekübit, arterial ülser, venöz ülser, post operatif yaralar ve diabetik yaralarda kullanabilmelidir.

7        Radyasyon yöntemi ile steril edilmiş olmalidir.

8        10 x 10 cm (+/- lcm) ebatında olmalıdır.

9        DİN EN ISO 10993, CE belgelerine sahip olmalidir.

10    Raf ömrü 3 yil olmalidir.

11    Ürün, Sağlık Bakanlığınca yayınlanıp yürürlükte bulunan Tıbbı Cihaz Yönetmeliği hükümlerine uygun olmalı ve ürünün UBB kod numarası olmalıdır.