Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI SAI^RYA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Sakarya Ünversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Sayı : 83529411-10//609

Konu ; Teklif vemıeye Davet (Doğrudan Temin)

8.04.2019

Hastanemizin ihtiyacı olup ilişikte sunulan “Teklif Vermeye Davet ile Teknik Şartnamede” cinsi, miktarı ile teknik
özellikleri belirtilen malzemeler 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 22/d maddesine göre Doğrudan Temin ihale ile satın
alınacaktır.

İlgili malzemelere ilişkin teklif fiyatlarınızı; proforına fatura veya kurumunuza ait teklif mektubunu^ukullanarak fiyat

vermeniz rica olunur.

TEKLİF VERMEYE DAVET (Doğrudan Temin)

İdari

dür Yrd.

S.No

Malzeme/İşin Adı

Sut Kodu

Ubb Kodu

Miktarı

Birimi

Tes. Tarihi

Birim Fiyat ^ TL

Toplam Fiyat TL

MIKOBAKTERI KÜLTÜRÜ (ÜREME KONTROLLÜ OTOMATİK SİSTEM)

800

Test

MIKOBAKTERI TIPLENDIRMESI ’

80

Test

MIKOBAKTERI antibiyotik DUYARLILIK testi (OTOMATİK SİSTEM, HERBIRI)

200

Test

MIKOBAKTERI KULTURU

800

Test

EIIRLICH- ZIEHL- NEELSEN BOYA (EZN)

800

Test

TOPLAM

İdari Şartlar: , , ^ ,

1. Fiyatlar KDV Hariç verilecektir. '

2. Vereceğiniz fiyat idaremize teslim fiyatı (Kargo, Nakliye vb.) eklenerek verilmelidir.

3. Piyasa Fiyat araştırma mektuplar 10.p4.2019 saat 15:00 'a kadar kurumumuza ulaştırılmalıdır.

4. Marka ve Teslimat süresi belirtilecektir.

5. V^sa; teklif edilen malzemeye ait UBB KODU mutlaka belirtilecektir. Tekliflerde firma tanımlayıcı numara ve bayi tanımlayıcı numara belirtilecektir. Tekliflerde Vergi numarası belirtilmesi zorunludur.

ö.Ödeme en geç 150 ( YÜZELLİ) gün içerisinde yapılacaktır.

7. İdaremiz teklif edilen fiyatların neticesine göre numune isteyebilir.

8. İdaremiz en düşük fiyatı kabul etmek zorunda olmayıp; malzeme seçiminde verimlilik, kalite, malzemenin nevine göre satış sonrası hizmet ile ilgili kriterleri de değerlendirir.

9. Stok olmaması, koşulların sağlanamaması gibi durumlarda ise Teklif veremiyoruz veyahut Stok yok ibareli ve kaşe imzalı dönüşlerin yapılması piyasa araştırması yapıldığının belgelendirilmesi adına öneme sahiptir.

10. Teklif veren firmalar teklif ettikleri malzemenin teknik şartnameye uygun olduğunu kabul etmiş sayılır.

11. Numune değerlendirilmesi yapılmayan durumlarda muayene kabul aşamasında malzemenin teknik şartnameye uygunluğu muayene kabul komisyonunca değeriendirilir. '

12. Uygun görülmeyen malzemelerin alımı yapılmayacaktır.

13. Hastane Yönetiliciliğimiz firmanın teknik şartnameye uygun teklif vermemesinden dolayı hiçbir hukuki sorumluluğu kabul etmeyecektir.

14. Türkiye Kamu Hastaneleri Kurumu Mali Hizmetler Kurum Başkan Yardımcılığının 23.02.2016 tarih ve 19617613 sayılı yazısına istinaden TİTUBB üzerinden barkod eşletirilmelerini yanlış.hatalı yapan firmalara yanlış eşleştirmeden kaynaklanan doğacak zararlar rücu edilecektir

Adres : Adnan Menderes Cad. Sağlık Sk. N0.193 K.l Satın Alma Birimi Adapazarı/SAKARYA (Merkez

Kampüsü) ı

"Tel: 0264 888 40 15 (SABİT) 444 54 00 (SANTRAL)

(Dahili: 16 25 ) Bilgi İçin: SEDAT SAZAK Faks: 0264 275 67 40"

E-mail: Doğrudan temin için: sealıdoerudantemin(a),2mail.com

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI SAKARYA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ SAKARYA ÜNİVERSİTESİ EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ TIBBİ MİKROBİYOLOJİ LABORATUVARI KİT KARŞILIĞI OTOMATİK TÜBERKÜLOZ İZOLASYON, İDENTİFİKASYON VE ANTİBİYOGRAM SİSTEMİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

A-) KONU: Hastanemiz Mikrobiyoloji Laboratuvarmda sözleşme tarihinden itibaren 3 (üç) ay süre ile kullanılmak üzere kit/tüp karşılığı bir adet otomatik tüberküloz izolasyon, identifıkasyon ve antibiyogram sisteminin temini.

B-) SİSTEM İLE BİRLİKTE KULLANILACAK KİT İLE REAKTİFLERİN ÖZELLİKLERİ:

B.l. Kurulacak sistemde hasta balgamı, gastrik aspiratı, her türlü vücut sıvısı (BOS, sinoviyal sıvı, plevral sıvı, idrar, bronş lavajı, abse vb.), doku (cilt, bağırsak, kemik, vb.) ve dışkı örneğinden tüberküloz tanısı ve antibiyotik duyarlılığını otomatik olarak yapabilmelidir.

B.2. Kültür cihazı; tüberküloz kültürü ve antitüberküloz duyarlılık testlerini otomatik olarak test edebilmeli, klasik Lowenstein Jensen kültür sisteminden daha kısa sürede üreyen 7H9 sıvı besiyeri olmalıdır.

B.3. Sisteme yüklenecek örnekler, NaOH-NALC yöntemiyle dekontamine edilmeli, farklı bir yönteme ihtiyaç duyulmamalıdır. Sistemin rutin kullanımı sırasında gerekli her türlü kit, reaktif ve sarf malzemesi (800 adet Homojenizasyon dekontaminasyon kiti ve polizinli lam, 800 preparat için Auramin-Rhodamin boya seti, test sayısının iki katı sayıda tek kullanımlık plastik kalibre öze, gerektiği kadar duyarlılık testleri için kullanılacak olan majör antibiyotikler, dilüsyon sıvıları, tampon sıvıları, eldiven, tek kullanımlık önlük, imha edilecek materyallerin sterilizasyonu için otoklav poşeti, N95 maske) laboratuvarın ihtiyacı doğrultusunda sağlanmalıdır. Bir adet laboratuvar tipi buzdolabı, vorteks cihazı, ısı bloğu, insineratör v.b. diğer cihazlar da firma tarafından sağlanacaktır.

B.4. Cihaz, sürekli okuma sistemi olan tam otomatik, en az 500 tüp kapasiteli olmalıdır.

B.5. Cihazda kullanılacak her türlü zenginleştirici madde ve solüsyonlar, ihalede teslim edilecek tüp sayısına yetecek miktarda verilmelidir.

B.6. Cihazda kalibrasyon, ek bir işlem gerektirmeden sürekli yapılabilmelidir.

B.7. Sistem acil durum, arıza veya üreme varlığında kullanıcıyı sesli ve görüntülü uyarmalıdır. Ekrandan pozitif, negatif ve işlemi devam eden tüp sayı ve yerleri görülebilmelidir.

B.8. MTB izolatlarmm izoniazid (INH), rifampisin (RIF), streptomisin (SM), etambutol (EMB) ve pirizinamid (PZA) duyarlılık testleri yapılabilmelidir. Cihaz; her bir izolatı, aynı barkodla set olarak tanımlamalı, test sonucunu duyarlı ve dirençli olarak yorumlarken, kontrol üreme eşik değeri ile karşılaştırmayı otomatik olarak yapabilmeli ve kantitatif değerle rapor edebilmelidir. Duyarlılık testinin %10 geçmemek kaydıyla gerektiğinde firma sekonder ilaç duyarlılığını ücretsiz karşılayacaktır. Sistemde sekonder ilaçlardan en az

öf -t TC. Sağlık Bakanlığı ^

/O - Saka'Va Üniversit^

[UJAt Eğitim vc Araştırma^sfe^l . / IA m .

UZ< Dr> ^•'(î'ı''0/*'.ııyl^ıS.ık.ıry.ıU;^iv(?ryitt's!

Tıbbı / ErİI^ii v^^niM^rmjH.ısı.iM/si

DipTMc Dr 109805 Prof. Dr/McKmot KOROGLU

^ TıbbiyMikrohlyoİDji 1 /III

Pi|). Tfs. Ni); y/)( 02

Amikasin, Kapreomisin, Etionamid, Rifambutin, Ofloksasilin, Levofloksasin, Moksifloksasin v.b.
antibiyotikler ile antibibiyogram testi yapabilir olmalıdır. Sistem ve test edilecek dilüsyonlar CLSI
standartlarına uygun olmalıdır. Ayrıca tüberküloz dışı mikobakterilerin antibiyogramı da yapılabilir olmalı
veya laboratuvar uzmanlarının kabul edeceği bir dış laboratuvarda ücretsiz yaptırılmalıdır. Yukarıda adı geçen
antibiyotikleri ve tüplerini mikobakteri antibiyotik duyarlılık test sayısı için yeteri kadar miktarda ücretsiz
vermelidir.

B.9. Uluslar arası kabul gören CLSI önerileri doğrultusunda, INH, RIF, SM ve EMB’nin kritik ve yüksek
konsantrasyonlu antibiyogram seti ve pirazinamid seti orijinal kullanım kılavuzuyla verilmelidir.

2. IO. Tiplendirme kiti olarak; üremiş kültürlerden MTB’nin MOTT’dan ayrımı için MTB antijeni MPT64’ü
   kalitatif tespit eden immünokromatografık yöntemle çalışan bir test verilmelidir. Test, MTB türünden
   M.bovis, M.africanum ve M.microti ‘yi tespit edebilmeli, örnek hazırlığı gerektirmemeli, ARB pozitif sıvı
   besiyerinden 100 lil’lik miktar test için yeterli olmalı, test 15 dakikada sonuçlanmalı ve inkübasyon
   gerektirmemelidir. Testin intemal negatif kontrolü olmalı, katı besiyerinden de çalışmaya elverişli olmalı ve
   ekstraksiyon tamponu laboratuvarda hazırlanabilmelidir.

2. ]]. Sistemde barkod okuyucusu olmalı, barkod ve etiket sistemi olmalı, test ve hasta kaydı barkod sitemiyle
   yapılabilmelidir.

E. 12. Sistemin kurulumu ve sonrasında, sistem laboratuvarda olduğu sürece teknik destek, periyodik bakım,
kullanıcı ve bakım eğitimi firma tarafından sağlanmalıdır.

2. 13. Gerektiğinde hasta sonuçları, yazıcıdan tek tek veya toplu alınabilmeli. Cihaz gerektiğinde hastane
   otomasyon sistemine bağlanabilmelidir. Firma cihazın otomasyon sistemine bağlantısını ücretsiz olarak
   sağlamalıdır.

2. 14. Sözleşme bitimine kadar Tüberküloz sisteminin ARB, kültür ve tiplendirmesiyle ilgili, laboratuvarın
   uygun göreceği bir dış kalite kontrol programına kaydı firma tarafından sağlanmalıdır.

E. 15. Gerektiğinde yeni kurulacak sistemle ilgili, laboratuvar yetkililerinin uygun göreceği süre ve şartlarda
demonstrasyon ve deneme süresi olmalıdır.

E. 16. Cihaz, kültür-antibiyogram sistemi ve kültür tüplerinin UBB/UTS kaydı olmalıdır. Kapsam dışı olanlar
belirtilmelidir.

E. 17. Kullanılacak tüpler cihazla tam uyumlu, orijinal ambalajında olmalıdır. Kullanıcı güvenliği açısından,
test tüpleri plastik ve burgulu kapaklı olmalı, inokülasyon için enjektör kullanımına gerek olmamalı, sıvı
besiyeri ele bulaşmadan açılıp kapanabilmelidir.

E. 18. Tüpler, mikobakterilerin üremesini arttıracak biçimde CO2 içermeli, her tür örnek (BOS, sinoviyal sıvı,
plevral sıvı, idrar, bronş lavajı, abse vb. vücut sıvıları, cilt, bağırsak, kemik vb. dokular ve dışkı örneği) için
uygun olmalıdır.

E. 19. Tüpler en az 6 ay miadlı olmalı, ihtiyaca göre teslim edilmeli, gerektiğinde miadın dolmasına en geç 1
ay kala uzun miadlılarla değiştirilebilmelidir. Hatalı tüpler en kısa sürede yenisiyle değiştirilmelidir.

E.20. Tüpler oda ısısında saklanabilmelidir.

TC. Sağlık BakanUğı

r ^ /, Sakarya UniverjM^ , .

o lû AJo-- 1 Pr|f. i n KÖf^ĞLu

B.22. Üretimden kalkmış ve 10 yaşmı geçmiş cihaz teklifleri dikkate almmayacaktır.

B.23. Tanımlanan test sayıları, hastalara rapor edilecek olan uzman doktor onaylı test sayılardır. Bu nedenle
ihalede belirtilen test sayıları, hastanenin otomasyon sistemindeki test sonucu verilen hasta sayısına eşit
olmalıdır. Teklif edilecek test ve kit miktarı hesaplanırken buna dikkat edilmelidir.

B.24. Cihazları kullanacak personelin eğitimi firma tarafından sağlanacaktır. Eleman sayısının belirlenmesi ve
verilen eğitimin yeterli olup olmadığına laboratuvar idaresi karar verecektir. Eğitim sırasında harcanan kit ve
sarf malzemesi firma tarafından karşılanacaktır.

B.25. Firma cihazın orijinal ve Türkçe kullanım kılavuzlarını sağlamalıdır. Ayrıca sisteme ait tüm cihazlar için
günlük kullanım ve bakım rehberi hazırlanmalıdır. Bu rehberde; çalışma prensibi, işleyiş, kalibrasyon, kontrol
ve örneklerin çalışılması, hasta girişi, sonuçlandırma, günlük ve aylık bakım, oluşabilecek problemlerin
çözümüne yönelik pratik bilgiler ve dikkat edilmesi gereken kurallar yer almalıdır.

B.26. İhaleyi alan firma hastanenin kalite politikasına uygun çalışmayı taahhüt etmelidir.

B.27. Sistemin laboratuvara kurulması sırasında veya yer değiştirilmesi gerektiğinde gerekli olabilecek
laboratuvar düzenlemesi ve taşınması standartlara uygun biçimde yüklenici firma tarafından sağlanacaktır.

2. 28. Cihaz hastanemizin rutin işleyişini aksatmamak kaydıyla bilimsel araştırma projeleri için de
   kullanılabilecektir.

3. CİHAZIN MONTAJI:

2. l. Cihazın montajı firmasına aittir. Cihaz kurumun gösterdiği yere ücretsiz
   monte edilecektir. Cihazın çalışması için laboratuarda her hangi bir düzenleme veya iklimlendirme gibi alt
   yapı değişikliği gerektiği takdirde yüklenici firma tarafindan karşılanmalıdır.

2. 2. Sakarya Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi laboratuvarma kurulacak olan cihazın arızalarına en
   geç 24 (yirmi dört) içerisinde müdahale edilecek ve ilgili cihaz çalışır hale getirilecektir. Yüklenici firma bu
   durumu göz önünde bulundurarak, arıza durumlarında acil müdahale edebilmek için gerekli tedbirleri (servis,
   teknik personel veya irtibat elemanı) almak zorundadır.

2. 3. İhale komisyonu talep ettiği taktirde; yeri ve zamanı belirtilmek kaydıyla teklif veren firmalar
   demonstrasyon çalışması yapmalı; her türlü sarfiyat demonstrasyon yapacak firma tarafindan sağlanmalıdır.

3. EĞİTİM

Cihazı kullanacak personelin eğitimi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. Eleman sayısının belirlenmesi
ve verilen eğitimin yeterli olup olmadığına kurum karar verecektir. Firma ayrıca cihazın kullanım kılavuzu ile
dikkat edilmesi gereken hususları içeren bir dokümanı “Türkçe” olarak kuruma verecektir.

2. GARANTİ VE TEKNİK SERVİS:

Cihaz, kullanılacak yedek parça dahil sözleşme süresince ücretsiz olmak kaydıyla garantili olacaktır. Arıza
durumunda en geç 24 saat içinde müdahale edilecek, onarılamayan cihaz 72 saat içinde firma tarafından yedek
bir cihazla değiştirilecektir. Bu garanti hem satıcı hem de distribütör tarafından verilmeli ve taahhüt
edilmelidir. Bu yapılmazsa her takvim günü için yükleniciye yapılacak ödemelerden sözleşme bedeli

üzerinden idari şartnamede belirtilen oranda gecikme cezası kesilecektir

Ç) r ^ / ij/ h

T.C. Sağlık Baka^ , u n

fl ' (O Sakarya Unive«^^ “''t ' ^.lıım.ı

Uz. Dr. Tıi.h.

T,bb, 7 .f,... N„, y/

Dip.Tesc3^«yS,cNoO- 10980C

T C Sağlık Bak,

Sakarya

Eğitim vc Arast

Uı. Dr. H

Tıbb:

OipTesc^^

43 Sıc No Di 109B0

'/