Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

d mıliftnfkriB VBİliHiImiM JûıttnûİBKİtniir.

t-lİSLC

n funr» fdccrkrir. SUUtı

i tif RfilÛBtflk n EiUt^n Srt Hıliprff AltntmMtr.

ırtiBi»! daruniM

VERİ V^rmU-^LlKBELCElmJM dr trUtArri Oc bitiOat ıoB»»lın cmLiMİ3a^tf.

PİKKATSPllrSCE^HMŞ»sW

1. TeUif Biriıe PKttIuı KDV lltriç w TOrli «Unk >rnWccUir.

}>SUiati. L«tMtı TT İmu kıyc bslauıvto tcUaflcr d«trrlr«dawc}T almıııı.o tı-ılSır.
y Nm«nc IttnMUiil Ubinlc »uonM cn luı rtmie utnabn» bihmİM {«»drnlecclalr.

4-l'BB Up»ımı«dt xr ıhtı Üriüim» ttk btftaı VUB Uşiı eloı>>ıp. ItUifi Amtrv^lıtlalft tirm» divait >rm fınnılır ifia.

Gmici tyt ithtlalo lanfiadın VBB it ali ha}ü «larak laiMİaMHf wim»u ctrrVarLSt^ir.

S.BaUalıtwuıTKHk* bm t9fi 3«l7 Unh «IMİMM4JS ıa>ıtı aalan cctv^Sckt. UBB Upaımadıkİ nalu^ckrifia tlRsalana - TIBBİ rİK

6-İJlrUiter BiUd«U Mtân Ulcmlm «c)i dMiUrri kakmlrrT ifkSf trrvbilirirr.

7>Slık*Mtt« atunlı ükiB iSn Tnct mim n bardır, kire# Ufimı vr ı&s aU^na gUrrlcri us«na {İdaTkri Bbteunde kalan lifiliraııya aittir.

».tdtrmis maLItİısKtİ alıp almamtVia ry% bk boMM almakla arrbrutir.rtnaılar l«Uif «cnMUf bu bSkıaS la bol cimlf ı ı%ıhr.

9-DcJtn^mitrmtBİl kaim kaim. >>da ^faı baiadak an ctJMiI baknuadın tnplım G)*at masma {Srv >->;«)abacctUir.
l».MaUmctcr Dcp« ınIiMUtr.Dr^)-a itfmmtn İh İIpB lAs ı*^m* v.b.pdrrkr firmaya ahıir.

1 ITrUir vtm ftnaa S.L’.T.bikaabri e«nİİBCC Marv laraftodaH İykm y-apdaca^uu kabul etmiş tıyıbr.

12. Akalar ^c9 {blhatiariMu yCartik eMM|«ad(a. ldamwt larafmdaa rcrik* tipari« aaaruı bcBriılcn {ûb IctHûnde tealimalı >ıpıbBa>aa
&rtBİ«r Ifû idarrmlt ai|ıaht( tek lanflı İptal rlOK kakkna atUptk. Fımalar (cUif vcnacU* bu hfiknO kabtd cUBİf M>ılır.

aMrtİa4< kalan finaa alma tüfkiB alank dlxmlry»rT{i faturada BiaUrNwafli bark»d BaaaraM Oe SUT Koduna bcürtMtlaİr. Trdarikfi Croa bualann SUT bflUmirtl dAtrultHMsJa datnı c|lrMiriİBÜ(
alaadıj^aa. ba*ia»caiıUamt ba kjyMİın ma almavınk. atulıa kurumım hrritaati bir aurmmalune barksd ve SUT UtİMun dej^rv cfk>m.<<li^ lopit ctfcrH grri Sd«mr )ap«amatı balivie ehafanaj
fnadaa lahaU nUkvrklir. Ftnaa lrkfir%-emdJe bu kfikatA Ubul ctwy «ayıhr.

14* S«a trUtfvcTTiM aBroi k*rUiade teabm cdiltanTa (ekHfler dci»rl»dirTac>T alıoıa»>»caLur.FiRnalar (rkfir^ıraırUr bahfiLmS kabol ctoıi| *a)ihr.

İS-BaVaHİ)tnaaT.K.RK.Baykaaki<aıa27.II.20I5tanlıtce«dl510l2&9aa>ıltyaılın(ttvAiact.|jmalana teUif rdOm Qr&al*rio »aunabaa larilnû iUUr{}1«SatbkBakanlıtt{&B.)dam

aarpdamau kunntvaraua %-apdacak «l«p. 5wIliUe luuara tfıulikkuIIaMttıa mıLnarimi* IrUifcdika barifrd atımaraMMİaB fırilı Ur barUd twm4ra»uu tabip OrlaSa laDaaÜMau mmcb faiun «dik* anaUraırlcriıı MFDtl.^
lu»(aiH- dfiacT acmavT haapianaa ka^^rdüecrktir. rıraaltr ktfnumHnuıa leUif venavkSc bu babafla iAnamtmt kabul rtauf uydır.

aa%wdaa urumKıdıır. G«ri SdraM bmaaa barUd re SUT Udİınaıa «şic^Urfkaoi Oe OtUi olank TtTl'BB ka%v(lanm «u r acdr«i>te İdarr tartrmdan da trdankçi ftnnaya rûca «dOerri:. Idrme yapUtı bUe tapü tdilcs urana tamaaii alna ya|Mlaa

{(•.Kaarfiyat saaa rrdülaı ta arı aa»di}*«ria kullaaılta BaU<wim ati falara 3{ili firma iararıadanmutlaka atacliyatn yapıUı^t larib yaalmık svrtiyk knikrck. falara Sa laraftnabaıta adt M>ıdt.

a adt.StTkMİu. barUd auıaaraaı )'uıimjbdır. Falun aria tarafıaa bc »mrVvatd kuOanılan r

t alt bıriadian

fkıikûatank yapotmlaıaltdır. BarUd »aynı faja »lup fatan arka >«ji7İae ııfcmadıtı taktirdr b« A4 «baü»da b«| kı|ıda kalaa barkw}UryıpnlınlanL falura atlıaa at|t»itcrTkk»*iaa«}T «a 7 c6a knûdetalia edia*tWlr. (tİMk bark&dla faloraUr ttsiıra allamayarak. U«ili firmaya nsmi }it> 0« iade rdirceiıir.) Faiaraam brrbaaci

bir Kbcpk hattaanT |er tealim edAmni Maa» hutaam labom slmau dunwu»dı. fatura bcdcU SCK ya falun cdilrmct İmt »«skaaa>« fatura bedrB acili Ûnaa%n idenmovrtk. ba>oa« d«aer anmtyt kcsaptanaa elarmk kayıt^dOrcrktir. Tınna t$ bu aUm İfia teUirvenacUc bu bakaai kabol etmif say^. Alım oUrûadY kaUa fıma
alıma k«»u alaa makeme >ıda »atumckri kaOaadtnİıkiaa w an kaSaadıHt^t maknartcn ait faıuraauu knmet. yada knti|^ baldc iduımUe brlktOca afirr İçrnıimk 7 c&a 0‘cdi Gfia) leılim etme*. }^a faturuı kar]>* . pasu t.K datıtmıda kayUhır Ut bu durvml» İdarrmûia bcrbaaıi bir mnuU*rti «Uas^acaeı eibi, bcüriOea tamtada
Marrmitf teslim rdtlmr%^ TalBra MtfUri İle Hcaide fınaa idamMutra bcrkaaet Mr hak vida alatak talep HatnTrrklir. Bu kM«*da hrrfcaati Ur bokukİ hak >-ada alarak lakbiade buiuama^acajtmala İt bu abou iftirak rtmrkSr kabgl «taûf tayıhr.

■ TEKMİK ŞARTNAME TÜM MADDELERİNE UYGUN ÜBON TEKLİT ETTİĞİMİZİ K-ABUL VE BEYAN EDERİZ.İMZA VE KAŞE :

REVİZYON DİZ
TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1. Femoral komponent sağ ve sol eklemler için anatomik yapıda olmalıdır.

2. Femoral komponent 135’ derece flexsiyona izin verecek şekilde dizayn edilmiş
   olmalıdır.

3. Revizyon femoral komponent arka çapraz bağı kesen yapıda olmalıdır.

4. Femoral komponent ofset uzatma parçasına uyumlu olmalıdır.

5. En az 7 boy femoral komponent olmalıdır.

6. Femoral komponent çimentolu uygulanmalıdır. İmplant iç yüzeyleri çimentoyu
   tutacak şekilde kumlanmış olmalıdır.

7. Femoral kesinin yüzeyi 2 çapraz kesi ile desteklenmelidir.

8. Femoral komponentin insert ile temas eden yüzeyi parlatılmış ve metal
   yüzeyinde engebe mikro düzeyde bile olmamalıdır.

9. Femoral komponent Co Cr (ASTM F75 ve ISO 5832/4) alaşımdan olmalıdır.

10. Femoral komponent hem P/S insert, hem constrained insert ile kullanıma
    uygun olmalıdır.

11. Femoral komponentin hem distaline, hem de postorioruna metal destek
    konulabilmelidir.

12. Ürün Gama inert, gazplasma veya EO sterilizasyonla steril edilmiş olacaktır. İç
    içe iki kat steril ambalajla paketlenmelidir.

IS.Primer ameliyatlarda revizyon için gerekli elemanlar beraberinde ve steril
bulundurulmalıdır.

14. Tibial komponent (6AI-4V Alloy (ISO 5832/3) titanyum alaşımdan imal edilmiş
    olmalıdır.

15. Tibial komponent sağ ve sol diz eklemleri için anatomik yapıda olmalıdır.

le.Tibial komponent, arka çapraz bağı koruyan ve kesen uygulamalarda

kullanıma uygun olmalıdır.

17.Tibial komponent, kullanılacak olan femoral komponentin tüm boylarıyla
uyumlu olmalıdır.

IS.Tibial komponente, gerektiğinde stem eklenebilmelidir.

19. TibiaI komponent 1 ile 8 arasında, 8 boy seçeneğe sahip olmalıdır.

20. Tibial komponent, çimentolu uygulanmalıdır.

21. İmplant iç yüzeyi çimentoyu tutacak şekilde kumlanmış olmalıdır.

22. TibiaI kesinin intramedüller ya da ekstramedüller guide ile yapılmasına, vaka
    içinde karar verilebilmeli, her iki donanım set içinde mevcut olmalıdır.

23. Tibial kesi O derece posteriora eğimle yapılabilmelidir ve implant üzerinde O
    derece posterler eğim olmalıdır.

24. Tibial stem, intramedüller uyumu artırmak için mediale ofsetli olmalıdır.

25. Tibial komponentte rotasyon ve kaymaları önleyecek çıkıntı, kanat ve benzeri
    elemanlar bulundurmalıdır.

26. Tibial komponentin insert ile temas eden yüzeyi polietilen mikro parçacık
    oluşumunu önlemek için parlatılmjş olmalıdır.

27. Tibial defektlerde gerektiğinde/Tİet^estek eklenebilmelidir.

28. Tibial komponentin insert killime mekanizması, minimal harekete dahi izin
    vermeyecek yapıda olmalıdyiT. n

29. Ürünler Gama inert, gaz plazmay.em^p sterilizasyonla ^er edilmiş olacaktır,

İç içe, iki kat sterii , 1. ^4

Hastanesi . v X

01 ve

^lolop Uzmanı q9' ^

&

SO.Femoral komponentin insert üzerindeki aşındırma etkisini minumuma indirmek
için, tibiai insert, Arcom Processed Poiyethylene (UHMVVPE) (ASTM F 648)
(Argon Packed Compression Moulded Poiyethylene) tekniği kullanılarak
üretilmiş olmalıdır.

31. İnsert çakılarak değil bastırılarak veya ittirilerek oturtulabilmelidir.

32. İnsertlerin bağkesen, yüksek esneklik veren özellikte seçenekleri olmalıdır ve
    hangisinin kullanılacağına ameliyat esnasında karar verilebilmesi amacıyla
    aynı set içerisinde bütün seçenekler bulunmalıdır.

33. Revizyon diz protezi ameliyatlarında kullanılan insertler, 8 farklı boyda olmak
    üzere 9, 11, 13, 15, 18, 21, 25, 30 mm olmalıdır.

34. Yüksek esneklik veren insert’in patella ile temas eden yüzeyi 155 derece
    flexiyona izin verecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

35. İnsert seçenekleri non-anatomik özellikte olmalıdır.

36. Gaz plasma veya EO sterilizasyonla steril edilmiş olmalıdır

37. İç içe iki kat steril ambalajla paketlenmelidir.

38. Patellar komponent tek parça olmalıdır.

39. Yüksek molekül ağırlıklı polietilen yapıda (ASTM 5648) olmalıdır.

40. Patellar komponent, inset oyularak kullanıma uygun olmalıdır.

41. Patellar komponent, 9 mm veya 13 mm kalınlık seçeneklerine sahip olmalıdır.

42. PateIlar komponent, üç pegli veya tek peg li kullanıma uygun olmalıdır.

43. Patellar komponentin 26 mm, 29 mm, 32 mm olmak üzere en az üç değişik çap
    seçeneği olmalıdır.

44.Setin içerisinde kalınlık ölçer bulunmalıdır.

45. Patellar komponent etilen oksit ile steril edilmiş olmalıdır.

46. Femoral vvedge seçenekleri, femoral komponentin, hem distal hem postorior
    kısmına uygun olmalıdır.

47. Distal femoral wedgeler femur boyuna uygun şekilde vida ile sabitlenerek
    kullanıma uygun olmalıdır.

48. Distal femoral wedgeler 5 mm, 10 mm ve 15mm seçenekleri bulunmalıdır.

49. Femoral post ve distal vvedgeleri birleştiren kombine vvedge seçeneği olmalıdır.
    Bu vvedge seçeneği distalde en faza 15mm ve posteriorda en fazla 10 mm
    defektleri örtebilmelidir.

50. Tüm vvedgeler vida ile sabitlenerek kullanıma uygun olmalıdır.

51. Tüm vvedge seçenekleri CoCr (ASTM F 75) veya titanyumdan (6A1-4V Alloy)
    imal edilmiş olmalıdır.

52. Ürün Gama inert, gazplasma veya EO sterilizasyonla steril edilmiş olacaktır. İç
    içe iki kat steril ambalajla paketlenmelidir

53. Tibial vvedgeler, defektin yapısına göre, açılı veya blok şeklinde olmalıdır.

54. Tibial blok yarı vvedgelerin 5mm, 10 mm ve 15 mm seçenekleri olmalıdır.

55. Tibial blok full vvedgelerin lOmm ve 15 mm seçenekleri olmalıdır.

56. Tibiai açılı vvedgelerin 20 ve 30 derece seçenekleri olmalıdır.

57. Tüm vvedge seçenekleri CoCr (ASTM F 75) veya titanyumdan (6A1-4V Alloy)
    imal edilmiş olmalıdır.

58. Tibia için kullanılan vvedge seçenekleri boyuna uygun şekilde vida ile
    sabitlenerek kullanıma uygun olmalıdır.

59. Tüm vvedge seçenekleri hem medial hem lateral uygulamaya uygun olmalıdır.

60.7 derece full vvedge seçeneği mutlaka bulunmalıdır.

61.Ürün Gama inert gazplasma^^^ggssterilizasyonla steril edilmiş olacaktır. İç

içe iki kat steril amb^^jf^^f

62.Stem, titanyum al^ttîflîğİTİlj^Yf^ Epîfvl'S Ş&es

Dr.Öğr.Oyes SifEZGlN .

“Dlp.Tes. t«570

Ortopeo' / / Ortooedive1< ii^^Üzmanı