Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

EKİ: TEKNİK ŞARTNAME

^^>T; mılınınltrln Mınılnn?! <ii«iin»3nKh'Tjir-

;iK»k »mclivır nnı.ındı nljnın dunınunı türe liiiUınJıcık mıltcmı- vııl» ■»ılırınd» ılfH>İUilı olthillr. Mıbtmr ;ı'Jinnın irimin <lurıı
fiY<P4n flüt Mimlin mılttat litl tırgımıııı fmır> MıUfiiKİtr Birikiri lif BC^ynlüt .n EıiıoiMİfiı llılinjt .Mınmılıjır.

■id4hiii.»hi1iI1iayıtı>rrrfnroımn.fırl» taıJınılın kılrfp idn l-ıılıngı'lı nlJirmia

DİKKAT EDİLECEK HUSUSLAR

1. TekiirBirim n>»riın KDV IIıHç vc TOrk Uran olarak VTrSecekHr.

2-Sflİııti. kaiınti c İmu ka^ bulunmayan tckliller detrricnJinn«)'e ılmmavacaktır.

3» Numun« UlmOdİ^ takiird? numune cn koa sürede sarınalmı birimine j^Sodcrilecrktir.

kapsamında ytr ilan Orûnkrin (ek baıma UBB kavdı jricrS olma>tp, teklifi Orcticidıhataiçı firma diamda veren finualar için,

Orctki ve}i iüıalatçı iararmdan UBB de ali bavü alarak tanmlanmif olman cerekmektrdir.

5. BakanlıjtımaTKHK nun 09 01.2017 tarih vt OOBJM9B436 sa>ılı yarıları fcr^tİnce , UBB kapsamuulakİ mabetucler İçin firmalarm “ TİHBU III 7. S T1< VKRI VFTl-Rl İl İK EFİ HFI fkİNİ de tcklilleri Qe birlikte sunmaları jereknKklrdİr.

6. UteklUer UstnIcU bütan kalendere tc>a diledikleri kalrmkre teklif vcrrbOİrler.

?-S3<konu«u alımla tflmverp<rc»im ve harçlar, kargo tabuna ve tüm ulayım ilerleri sljLurta ilerleri uhte>inde kalan kİM/'firmava aittir.

8>jdarenix malhizmcti alıp almamakta ve)*a bİr kumuıı almakta serbnttir.Fircıalar teklif vrrmeklc bu hükmü kabul etmtf savılır.

9. Dej^rlendimıemic kalan kalem,yada Iftn bütünlük an cimeai bakımuvlan teplam n>at c»aıına gSreyapılabilecektir.

10. MaUmKİer Depu te&Umklir.Oepoya ta»ınma«ı Be Qeüi tüm taamsa v.b.^erlcr firmaya aittir.

11 «Teklif «eren Drma S.U.T.hOkûmleri Kcre^ince İdare tarafından i^myapUacadını kabul etmif saydır.

12- Alunlar Adi İhti>-ıcİarımaa yönelik oMu^undın . MaremİJi tararmdan verikn npariş Minrssı belirtilen j{ûn İfrHsînde teslimatı v'aptima>an OrfiıUer İ^ hlaremiı siparifl tek (arafiı iptal etme hakkma aalıiptir. Kirroalar teklife ermekle bu hûkmO kabul etmiy savıbr.

9. .Alımuhlr«inde kalan firma alıma İliykin olarakdüıenkvece^ faturada maUrmeııin barkod numarası Se SUT Kodunu belirtecektir. Tedarik(l firma bunlann SUThükOmlrri duirultusuııda do^nı eşleatirilmif obna»ından»urumludur. Geri Sdeme kurumu barkod ve SUT kodlannm eleştirilmesi Oe iIsUİ olarak TİTl'BB kaıtlarmı esas almadığından, haatanemUidami bu kayıtları esas almayacak, andan kurumun berhanti bİr surette maUeme barkod w SUT kodunun dojtnı eşk»mrdi|inİ tespit ederek {eri 9deme>apmamafi halinde oluşan urar nedenimle idare tarafındanda tedarikçi firmaya rOcu edilerek. Ûdeme.vapdsa bfle tnpit edilen lararm tamamı alım yıpdan firmadan tahsil edilecektir. Firma teklif vermekle bu hflkmü kabul etrafa^ sa>ılır.

14* SoD tekCTverme sürol İçeromde teslim edilmeten teküRer de|eHeadirmev-e altmnayacakttr.Firmalar (eklİfveriDckle bu hükmü kabul etmif sav*dir.

15-BakanlıjtmıaT.K.ItK. Baıkanh|ttnm 27.ZI.201S tarih ve 000157012<9 savıü yarıları gerekince , firmalarm teklif edilen ürünlarin satmalma tarihimit İübari}1c 5a^ Bakanlığı (S.&)durvmutıunuvpm olması, hattata kullanUdıtı tarihte i»e MEDriA sistemine kavıtlı olmast gerekmektedir. Bu nedenle satmalma sürecit>de S.B. durumu aargulamaıı kurumumuıca yapüacak olup, fizeflikle haftaya vEnelİk kullanılan mabemelerde teklif edilen barkod numaraatndan farkü bir barkod numarasma sahip ElrüuOn kullantlmaıı sonucu fatura edilen maUemekrin MEDUIA sistminc kavıtlı olmadıkı tespit edDdl^^e. malteme bedeSeriDgiü firmanm ödemelerinden kesOerek ilpli hasune dSner sermaye hesaplanna gelir kavdedüecektlr. Firmalar kunımumuta teklif vermckk bu hük-nün tamamımı kabul ettniy savılır.

16*Amelİv’at auna erdikten »«ııra ameliyatla kuOanılan mal/emclere ali fatura ileOİ firma tarafından mutlaka ameliyatın yapddıjtı tarih yardmaksuretimle kesSerek. fatura 5n tarafma ha«ta adı »oyadi, kuUandanmabemelerin adı ,SUT kodu, barkod numarası yaailmaİMİır. Fahıra arka tarafuıa be ameUvaiia kuOandanmabemclcre aİt barkı>dlan ekaiksk olarak yapi(tirıimalıdır. Barkud aaynı fazla olup fatura arka >'OMyin« sıfimadı^ı taktirde İse A’l ebatmda bo( kadıda kalan barkodlar >‘apıştırılarak fatura asima OtıtirSerckhaıtanev-een geç 7 gün içersinde teslim edilmelidir. (Eksik barkodlu faturalar teslim alınmayarak. OgUİ firmaya resmi yaxj ile iade edileveiOİr.) Fatutanuı herhangi bİr sebeple hastaneye geç tesUnı edilmesi sunucu hastanuı taburcu olması durumujıda . fatura bedeli SOK ya fatura edilemet ise süz kMlusu fatura bedeli ligOİ firmaya 5denmey«rek.ha>tsne döner sermaye he«splarma gelir olarak kaydedilecektir. Firma I9 bu alım için teklif vermekle bu hükmü kabul ctmİf savılır. Alım uhteûnde kalan firma alıma konu olan mafaeme yada mabe«ıeleri kullandırdıktan sonra kuHandırdıj^i malzemelere alt faturasını kesmez, >'ida kesti|) halde idarettüze belirtilen süre içeristııde? güıtO’edİ Gün) tealbn etmez, yada faturası kargo, pe«ta v.b. datıiunda kabolur ise bu durumla idareoiizin herhangi bir tıtesuliveti alma>acs^ gİbl, belirtilen zamanda idaremize teslim edilmeven fatura bedeOeri Oe flg0ide firma Uaremizden hcrhan^ bir hak yada alacak talep etmevecektir. Bu konuda herhangi bir hukuki hak yada alacak talebinde bulunmavacaft^nMİa i; bu alıma İştirak etmekle kabul etmif aa>ılır.

• TEKiNİK ŞARTNAME TÜM MADDELERİNE UVGUN ÜRÜN TEKLİF ETTİĞİMİZİ KABUL VE BEYAN EDERİZ.İMZ.A VE K-$E :

High Croslinked Insertli Kısıtlı Mobil Bag Kesen Total Diz Protezi

AP2660

AP2450

AP2750

AP3150

Cementli Bağ Kesen femoral Companent

Cementli MobileTıbial Companent

Mobile Bag Kesen High Crosslinked İnsert

Tıbial Uzatma

Yıkama

2.

3.

4.

5.

6.

7.

9.

10.

11.

12.

13.

14.

15.

16.

17.

18.

19.

20.

21.

22.

23.

24.

25'.

26.

27.

Sistem hareketli platform/mobiie bearing özelliğine sahip olmalıdır. '' ^ ■

Femoral companent titanyum veya CrCo maddelerinden üretilmiş olmalıdır,

Femoral companent çıkıntı yapmayı önlemek ve küçük profil sağlamak amacıyla medio-rateral olarak dar
anterior kenar dizayna sahip olmalıdır.

Femoral companentler anatomik yapıya sahip olup sağ ve sol olarak ayrılmalıdır. Bağ kesen ve bağ
koruyan seçeneklere sahip olmalıdır.

Femoral companentin insert üzerindeki rotasyonunu önlemek için her iki kondilinde peg olmalıdır.
Anterior kesim, posteriör kesim, anterior champer, posterior champer ve distal kesim olmak üzere beş kesi
tek bir guide yapılabilmelidir.

Femoral companentin üst yüzeyinde patellar companentin hareketi için kanal bulunmalıdır.

Femoral companent MI., ölçüsü 9 boy olmalıdır.

Femoral companent distal keşişinde sistem O ile 9 derece valgus açısı arasında' herhangi biri
seçileBilmelidir.

Femoral companentin ânterioru patellar tendonunun ağrılarını minimize edecek şekilde dizayn edilmiş
olmalıdır.

Femoral companentin condilleri arası açık olup, bağ kesen femoral komponentlerde 2 kondil arası açık ve
kondilleri birbirine bağlayıcı bir parça olmalıdır.

Femoral keşide revizyon sistemlerinde görülen intercondylar noch blok halinde çıkmamalıdır.

Femoral kesi gaydı 3 derece dış rotasyon verilebilmelidir.

Çimenlolu femoral companentlerin iç yüzeyi kaba kumla kumlanmış olmalıdır. Dış yüzeyi parlatılmış
olmalıdır.

Tıbial companent univeVsal olmalıdır ve ML ölçüsü 9 boy seçeneği bulunmalıdır.

Tıbial companent titanyum veya CrCo malzemelerinden üretilmiş olmalıdır. Çimentolu kullanıma uygun
olmak'üzere alt kısmı kaba kumla kaplanmış olup, dış yüzeyi parlatılmış olmalıdır.

Tıbial companentler sınırlı yada sınırsız rotasyon özelliğine sahip olup, sınırlı rotasyön'sistemlerinde
mseılin rotasyonunun sinırlandırılması için rotasyon çıkıntısı mevcut olmalıdır.

Tıbial kesi bloğunda sağ ve sol ayrımı olmalı ve kesi ıntramedullar yada ekstramedullar yapira'bilitelidir.
Tıbial slop ayarı Ü ile 9 arasında yapılabilmelidir.

Femoral companentin insert üzerindeki aşındırma etkisini minimuma indirmek için tıbial insert yüksek
molekül ağırlıklı polyethylene UHMWPE tekniği kullanılarak üretilmiş olmalıdır.

Tıbial mseıtin deep dish dizayna sahip seçeneği de olmalıdır ve sınırlı yada sınırsız rotasyon özelliğine
sahip olmalıdır.

Tıbial insert 7 derece posterior slopa sahip olmalıdır.

Tıbial ınseri en az 8 mn-; den başlayarak en az 7 farklı kalınlığa sahip olmalıdır.

l'ıbial ınsertin konveks'^konkav uygunluk özelliği en iyi şekilde her derecede (leksiyonda tıbial-femoral
artikulasyonda sinbiliveyi .sağlamalıdır. •

Tıbial companciUe-gerektiğinde stem uzatması takılabilmelidir. Uzatma stemleri 2 değişik boyda ve 3
farklı kalınlıkta olmalidW. ' -

Tıbial 'companente defektli olgularda kullanılmak üzere takılab.iJen W,edgeler titanyumdan imal edilmiş O
ile 5 arasında herhangi iki farklı kalınlığa sahip olmalıdır.

Patella 3 pegli ve tek pegli seçeneklere sahip olmalı ve 3 pegli seçeneği 5,farklı kalınlığa sahip olmalıdır.
Tüm sarf malzemeler gama sterilizasyonu yapılmış, üzerinde sterilizas)^4^hi, üretim, son kullanma
tarihi vc ürüne ait özelliklerin yer aldığı çift kat vakumlu ambalaj içerisinde olmaTi~''e raf öıjırü en az 5 yıl

olmalıdır.

Ahi

Eğitim^Araşflms^^lîstanisL

Uzı^uDr. Bilal GÜMy

Dip Tes No: ,1365^

Ortopedi ve “ravmatole^zmanı

T.C.

. SAĞUK BAKANU5« -

. Ah V.

Op.

Ortopediye Travmatoloji Uzmanı

Dip. Te*. No;25W8