Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

T-C,

SAĞLIK BAKANLIĞI PROEDRTÜRKAN AKYOL GÖĞÜS HASTALIKLARI HASTAiNESİ

TIBBİ MALZEME TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Önerilen tıbbi sarf, ciha^ ve kitler T,C IIsjç Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (1İ l’UBB)'dii Sağlık Balcanlığı tarafından onayli olmalıdır,Önerilen tıbbi sarf cihazlara ait T.C İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasma kayıtlı (l’İTUBB) belgesini ve TlTUBB’da Sağlık Bakanlığı tarafından oray belgesini firmalar dosyalannda bulundurmak zorundadır,TTTUBB belgesi vc onayı y İm ayan tıbbi sarf ve cihazlara ait teklifler reddedilecektir*

2. Önerilerı malzemelere ait orijinal ambalaj kutusu üzerinde satıcı fınnamn adı,adresûnnal/emenin orijinal adı ,seri no,üretim tarihi ve saklama koşullarına ait bilgiler olmalıdır,

3. İhaleyi alan firmalar birimlerdeki çalışmalarda bozuk çıkan sarf maJ/emelerini eczancnin ist^;mi doğrultusunda 15 gün içerisinde yenisi ile değiştirmclidir.Firmarıın bu değişikliği süresi içinde yapmaması veya yapmayacağını bildirmesi durum un da,kurum bu değişikliği kendisi yapacak ve arada oluşabilecek fiyat farkım firmadan Lji^min ve tahsil edilcccktir.Bu husus fırına tarai'mdan yazılı olarak teyit vc taahhüt edilecektir

4. İhalc>H alan fınnalar^ilıale süresi geçse bile sarf malzemelerin miadının geçmesine 3 ay kala bildkildiğinde yeni mîadhlarla değiştirihnolidir,

5. Teklif mektubunda hangi marka malzeme verileceği açıkça belirtilecektir,ihale uhdesinde kalırsa aynı marka tesikn edilcecktirTeklîf verdiği ürünün numunesini getirmeyen firma ihale dışı biTakTİaeaktır,

6. Teklifle beraber üzerinde ihale sıra no ve iştirak eden firmanın istninin yazıldığı birer adet orijinal numune verilccck ve kullanım demosu yaptırılıp onay ona göre verilecektirMrma bu numune ile ilgili olarak herhangi bîr taleple bulunmayacaktır^mal teslimmde tesiim edihniş olarak değerlendirmcycccktir.

7. Malzemeler jeni miadlı olacaktır.Steril ambalajında gelen ürünlerin son kullannıa tarihleri en az 2 yıl olacaktır,

S-Mal^melerin teslim yeri cezane deposudur.Nakliyc vc taşıma ücreti, firmaya aittir.Mcsai günlerinde 8:30-15:00 arası teslim edilecekth-.Talep edilen malzemeler en fazla 10 iş günü içerisinde teslim edilmelidir

9. Gerckli görüldüğü hallerde belirli aralıklarla peyderpey teslimat yapılmalıdır.,

10. Tüm dezenfektan ürtinler Hastane İnfcksiyon Kontrol Komitesi tarafından onaylanacaktır,

11. Ttim ürünlerin Türkçe kullanım kılavuzları,Türkçe ürün güvenlik bilgi formları ürünlerle birlikle teslim edilmelidir,

12. Xurum yüklenicinin sözleşniesi sona ermiş olsa bile, m al/emenin raf ömrünün bitimine üç

|r n

ay kala bildirmek şartıyla iade eder. Yüklenici tarafindan uygun miadlı ürünler, en geç 15 gün içinde değişdrilmelîdi):. Malzeme kurum stoğunda bitene kadar yüklenicinin sorumluluğu devam eder.

ALKOL BAZLI EL ANTİSEPTİK SOLÜSYONU

1. Urün etken madde oJarak etanol ve veya n^propanol içermefi veya bunların kombinasyonundan oluşmalı sıvr formda olmalıdır. Ürün içerisindeki alkol konsantrasyonu % 60-%55 arasında olmalıdır

2. Uzun süreli kullanımda bile ciltte kuruma ve çatlama gibi riskleri en aıa indirecek glisercl lanolin veya benzeri cilt yumuşatıcısı içermezdir. Klinik kullanımda ciltte kuruma ve çatlama yapması durumunda uygun ürünlerle değiştirilecektir.

3 Eschenchla coli Pseudomonas aeruginosa Acinetobacter türleri Staphvlococcus aerus {metisilin dirençli suşlar dahil) ve Entterococcus türleri[ vankcmisin dirençli suşiar dahil) gibi hastane enfeksiyonu etkeni olan dirençli bakteriler ürerinde bakterisidal etki gösterme Öîellığine sahip olmalıdır Buna ek olarak fungısidal ve virusidal ( Hepatıt B ve Hepatit C virüsleri Human immunodeficiency Virüs dahil) etki göstermelidir. Ürünün ulusal ve Uluslararası akredite labaratuvarlar tarafından test edildiğine dair mikrobiyolojik etkinlik jest raporları olmalıdır, yüklenici bununla ilgili belgelerin orjinaÜ veya noter tasdikli suretini İhale dosyasında bulundurmazdır.

4. En fazla BÛ( ot uz) saniye içinde hijyenik el antisepsisi sağlamalıdır. Bununla ilgili klinik raporlar teklif ile birlikte sunulmalıdır.

5. En az 2 yıl raf ömrüne sahip olmalıdır,

ö.Hastanedeki PVC yüzeyler üzerine döküldüğünde leke bırakmamalı zarar vermemelidir,

7. Ürün en fazla 1000(bin)ml solüsyon içeren kaplar içinde bulunmalı masaüstü kullanıma uygun her bir solüsyon ıçın bir adet pompa tarzında ekipmanları ürün beraberinde ücretsiz olarak verilmelidir. Uygun olmayan pompaların değilimi taahhüt edilmelidir. Ayrıca kir tutmayan bakteri barındırmayan montajı kolay duvar tipi oian d is pen s ırler aracılığıyla da kullanılabilmelidir.

8. Ürün ambalajlan orijinal kilitlr olup ürünün üzerinde ürün adı kullanımı yan ve toksfk etkilerine ilişkin uyaniar (Türkçe olarak) üretim tarihi son kullanma tarihi ve seri nunnarası bulunmalıdır,

9. İlgili firma masa üstü ekipmanı ve kullanan her hastane için isteğe bağlı olarak en fazla %10 oranında duvar tip dispenserferi ücretsin olarak teslim etmelidir.

10. Ürünün keskin ve rahatsız edici kokusu bulunmamalıdır.

11 ürün aldehit fenol ve türevlerini içermemelidir

12. Numune olarak en az 5{beş)litre ürün ve pompası verilmelidir

la.Alımı yapılacak ürünün T.C Sağlık Bakanlrğı tarafından onaylı Biyosidal Ürün Ruhsatına sahip olması gerekmektedir.

l4.Dermotolûjik test raporu yapılmış olmalıdır. Ellerde alerjik reaksiyonlara ve cilt irritasyonuna neden olmamalıdır.

fi

15. Rastgele vap'ian teslimatlarda gerekli görülürse 10 farklı numuneden hastanenin belirlediği laboratuvarlarda alkol ölçümü istenebilecektir.

16. Kurum yüklenicinin sözleşmesi sona ermiş olsa bile malzemenin raf ömrünün bitimine üç ay kala bildirmek şartıyia İade eder, Yüklenici tarafından uygun miadlı ürünler en geç 15 gün içinde değiştirilmelidir. Malzeme kurum stoğunda bitene kadar yüklenicinin sorumluîuğu devam eder.

riliz D

Sag.Ba.1

Meltem HAMZAÛĞLU S.Hemşire

Mclchat GÜR

femşire