Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

T. C.

SAĞLIK BAKANLIĞI İĞDIR İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Sağlık Hizmetleri Başkanlığı İğdır Devlet Hastanesi

Sayı :87364060-949

Konu : Teklife Davet

Sayın :...........................................

Tel : Faks :

Kurumıımuzun ihtiyacı olan (59) kalem 2019 YILI ORTOPEDİ SARF MALZEMESİ ALIMI ( 3 KISIM) işi satın alınacaktır. İlgilendiğiniz takdirde K.D.V. hariç fiyat teklifinizi en geç 04.04.2019 tarih ve saat 14:00'a kadar göndermenizi, teklifinizde teslimat süresinin de bildirilmesini arz/rica ederim.

T. C.

SAĞLIK BAKANLIĞI İĞDIR İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Sağlık Hizmetleri Başkanlığı

İhtiyaç Listesi

Satınalmanın Yapılacağı Birini: İğdır Devlet Hastanesi NOTLAR:

1) Yazımız sayısının teklif mektupları üzerine mutlaka yazılması gerekmektedir.

2) Teklif zarfları firma tarafında bizzat verilecek veya firma faksla teklif gönderebilecektir.

3) Teklif edilen malzemelere ait orjinal katalog var ise teklif mektupları içerisinde getirilmesi gerekmektedir.

4) Şartlı teklifler ve Türk Lirası haricinde verilen fiyatlar değerlendirmeye alınmayacaktır.

5) Teslimat süresi teklif mektuplarında mutlaka belirtilecektir. Teslimat süresi değerlendirmelerde tercih nedeni olarak kullanılabilecektir. Teslimat süresi Mali Yıl Sonunu geçen teklifler değerlendirmeye alınmayacaktır.

6)            Firma  ,Uhdesinde kalan Malzemeleri fatura ile birlikte UBB kaydını getirmek zorundadır.Getirilmediği takdirde firmaya ödeme yapılmayacaktır. *(UBB kaydı gerektirmeyen alımlarda 6.Madde dikkate alınmayacaktır.)*

7)                        Malzemelere      Ait Teslimatlar Siparişe Mütaakip En Geç 5 Gün İçerisinde Gerçekleştirilecektir.

8)                 Ortopedi     Malzemesi Alımı İşlerinde ;Yüklenici Firma Malzemeleri Ameliyathaneye Steril Olarak Teslim Edecektir. Steril Olarak Teslim Edilmeyen Malzemelerin Hastanemiz Tarafından Sterilizasyonu Yapıldıysa Steril Bedeli Olarak Belirlenen 100,00 TL'i SATINALMA TARAFINDAN BELİRTİLEN Hesaba Yatırıp Bu İşleme Ait Dekontu Fatura İle Birlikte En geç 3 gün içerisinde Sarf Depo Birimine Teslim Edecektir.Dekontıın Üzerinde Firma Adı,Vergi Dairesi,Vergi Kimlik Numarası Ve Hangi Hastaya Ait Malzemenin Sterilizasyon Bedeli Olduğunu Belirtir bir Açıklama Bulunacaktır.

Doğrudan Temin 22-f usulü ile (2019 YILI ORTOPEDİ SARF MALZEMESİ ALIMI (3

KISIM)) mal alımı idari şartnamesi

I  - ALIMIN KONUSU VE TEKLİF VERMEYE İLİŞKİN HUSUSLAR

Madde 1 - İdareye ilişkin bilgiler

1.1.     İdarenin;

a) Adı; İĞDIR DEVLET HASTANESİ

b) Adresi: KIŞLA MAH. MELEKLİ YOLU CAD. 76000 MERKEZ/IĞDIR

c) Telefon numarası: 4762260303-4762273819 ç) Faks numarası: 4762264382

Madde 2 - Alımın konusu ve alıma ilişkin bilgiler

2.1.  Alımın konusu malın;

a)  Adı: 2019 YILI ORTOPEDİ SARF MALZEMESİ ALIMI (3 KISIM)

b) Miktarı ve türü: 2019 YILI ORTOPEDİ SARF MALZEMESİ ALIMI (3 KISIM)

Madde 3 - Alıma ilişkin bilgiler ile Alıma son teklif verme tarih ve saati

3.1.

a)  Alını usulü: Doğrudan Temin 22-f

e) Tekliflerin sunulacağı adres: İĞDİR DEVLET HASTANESİ DOĞRUDAN TEMİN BİRİMİ

ç) Alımın yapılacağı adres: İĞDIR DEVLET HASTANESİ DOĞRUDAN TEMİN BİRİMİ

d)  Alım (son teklif verme) tarihi: 04.04.2019

e) Alım (son teklif verme) saati: 14:00

1)  İhale komisyonunun toplantı yeri: KİDİR DEVLET HASTANESİ DOĞRUDAN TEMİN BİRİMİ

3.1.   İstekliler ilgili kalemlere teklif verdiklerinde, şartnamelerdeki ilgili hükümleri karşıladıklarını taahhüt etmiş sayılırlar.

3.2.  Teklifler, Sağlık Uygulama Tebliği (SUT) fiyatı veya Malzeme Kaynak Yönetim Sistemi(MKYS) fiyatı üzerinden yüzdelik (%) indirim olarak verilecektir.

3.3.  İstekliler kısımlara ilişkin tüm kalemlere teklif vereceklerdir. Kısımlar da tüm kalemlere teklif vermeyen isteklilerin, teklifleri geçersiz sayılacaktır.

3.4.  İndirim oranı yüksek olan kalem veya kalemlerin, İdaremizce uygun görülmesi halinde alımı gerçekleştirilebilecektir.

3.5.  Teklif verecek istekliler, tekliflerini faks, mail yoluyla ya da kapalı zarf içerisinde posta veya kargoyla gönderebilirler.

3.6.  Teklifler ilan edilen, Alımın (son teklif verme) tarih ve saatine kadar yukarıda belirtilen adrese verilebileceği gibi, iadeli taahhütlü posta yoluyla da gönderilebilir. Alım(son teklif verme) saatine kadar İdareye ulaşmayan teklifler değerlendirmeye alınmaz.

3.7.  Tekliflerle ilgili yeterli katılım veya fiyat rekabeti olmaması durumunda, İdare alımı iptal etme yetkisine sahiptir.

3.8.  Tekliflerin değerlendirilmesi sonucunda sözleşme imzalanacak firma ya da firmalar malzemenin zamanında teslim ve montajı için gerekli her türlü makine, araç ve yardımcı tesisleri hazırlamak, her türlü malzemeyi ve personeli sağlamak zorundadır.

3.9.     T eklif verecek istekliler, tekliflerle birlikle numunelerini de sunacaktır. Teklifle birlikte numune sunmayan firmaların teklifleri geçersiz sayılacaktır.

3.10.  Teklif veren istekliler arasında en avantajlı teklif olsa da, numunesi uygun olmayan firma elenecektir.

3.11.  Teklif veren isteklilerin klinik destek elemanı sertifikalarını da sunmaları gerekmektedir. Sertifikası olmayan firma elenecektir.

3.12.  İdari şartnajnede olmayan hükümler için Teknik Şartnamedeki hükümler geçerlidir.

21)             19-2020 İĞDİK OUTOt'IvDİ MALZ.KME ALİMİN A İLİŞKİN GENLL KOŞULLAR

1

alınacaktır. Uygunluk veremeyen firmalar değerlendirme dı>ı bırakılacaktır.

etmelidir. 3-Svzleşnıc başlama tarihi itibariyle 12 ay geyerîi olacaktır.

-USüzleşnıe yapan firma 473-1 say ılı ilinle kını ununa aykırı hal ve davranışlarda bulunması halinde ıtml/.cnıcyi /.aınaııimln veya eksik mal/emcvic ,muayenede de gösterdiği ürün dışımla farklı malzeme gelirıııv^i gibi hallerde doktorların 3 tutanak tutması durumunda sözleşme tek tarattı fes edilir. Yüklenici hiç bir hak talep edeme/, ve kurum tanıtından yükleniciye ee/.a uygulanır.

5- İbale 22f sözleşme usulü yapılacaktır

1     NCI KISIM ATROPLASTI

BİYOEMİLEDİLİR CEMENT RETRASCTORLEIRE AYRI ÇAPTA OLMALIDIR.

ÜRÜNLL'R PlGA YARIDA OLMALIDIR,

ÜRÜN ÇİMENTOYU SJZDIRMAMALICMR VE PROTEZ lJZURLiViDF DAHA GF.NİŞ BİR ALANDA YAYILIMINI SAĞLAMALIDIR,

ijc/ır Deve; Hdşy^M,

l'-9^!a.m^t4ünç u&M

ı P.LJJ*,V0 Tru V m a sOJOj)

e*> No: 14/588

ANTİÖİYOTİKLİ KEMİK ÇİMENTOSU TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.                PMMA    yapısında olmalıdır.

2.                        Anlıbıyot>k     olarak Gentamis'n içermelide

3.                  Powder       40 gramlık ambalajiarda.likid urun >se 20 mİ ampullerde olmalıdır.

4.                   Enjektör    ile kullanıma uygun olmalıdır.

5.            Hem     sement şırıngası hem de elle kullanıma uygun olmalıdır.

6  Her paket toz ve likit olarak ayrı ayrı biteşim içermelidir.

7.          Toz  bileşim steril pakette,bileşim steril ampul içinde bulunmalıdır.

8.                   Powder       paketi içeriği: 34.54 gr Poîymcthyl Methacryîate.0.96 fli’ Benzoyl Peroyvde.4.00 gr Barium Sulfate Ph.Eur .0,50 gr Gentamicin Base{as sulphate)

Likit amput içarîğinde İse: 19,76 mİ Methyî Mcthacrylatet0.24 mİ N,N dimethyl-p- toluidmet18-20 ppm Hydroquinone nlmaiıdr.!

9.      İki   güvenlik paketi de sivril olmalıdır İÜ.Raf ömrü en az 2 yıl olmalıdır.

11.                   Çatışma    süresi B-1Û dakika olmalıdır

12.                 ÜrıWjn CE belgesi olmalıdır

13 Ürünün oda visko2İtecle{akışkanhk) olmalıdır

Sut Kodu:

irsiniz

1-  Diz protezi sisteminin stabıhtesi ACL ve PCL'nm korunmasına ya da kesilmesine bağlı Olmamalıdır. Aynı enstrümanlar kullanılarak ameliyat esnasında PCL kesilebilmelı ya da korunabılmelidir. Komponent değişikliğine itıtiyaç duyulmamalıdar. Kısıtlayıcı olmamalıdır.

2-  PCL Keser Femoral Component ve meniskal tnsertler pegli dizaynda olmalıdır.

3-  Diz protezi sistemi komponentleri CoCr malzemeden imal edilmiş olmalıdır.

4-  Mobile meniskal komponent UKMWPE ve Hiyh Cross-Linked seçenekli ve alt yüzeyi düz olmalıdır.

6* Mobil nısert anterior-posterior yönde hareketli ve medial-lateral yönde rotasyon yapabilmelidir,

6-  Tek bu- boy meniscal insert her boy tibial komponent ile kullanılabilmelidir.

7-  Memskal inserUer Deep-Oısh yapıda olmalıdır.

8-  Meniskal komponentler ?mm ile I7mm arasında 2,5mm'lik aralıklarla büyüyen kalınlıklara sahip olmalıdır. İstenildiğinde 17mm'nin üzerinde 2,5mm ile artan aralıklarda insert boyları da bulunmalıdır.

9-  Meniskal insertier 12,5 Medial 1.2.5 Lateral, 2,5 Anteriof 2,5 Posterior hareket kabiliyetine sahip olmalıdır.

10-       Sabit meniskal komponent UHMVVP6 ve High Cross-Lınked seçenekli ve alt yüzeyi düz olmalıdır Tıbıai komponent üzerindeki stopper direklerin her ikisine kilıtlenebilmelidir.

11-       Tibial komponentlenn insert ile kontakta olduğu ııst yüzey meta! stoperler ve direkler dahil mirror- linısi’i şeklinde parlatılmış olmalıdır

12-       Tibial komponentın kendinden central stemı bulunmalıdır ve medial lateral taraflarda kanallı, tapereü peglerı ile keel yapısına sahip olmalıdır.

13-Tibial komponent kendiliğinden 10 derece posterior slota sahip olmalıdır.

14-       Tibial Komponentte meniskal insertierin çıkmasın? engelleyici bir kilit mekanizması bulunmalıdır.

15-       Tıbıai komponent 5 boya satıip olmalıdır

16' Diz protezi sisteminin tüm femoral Kompone fillerinin ülstal-posterior. medial-lateral kondillerinin kavis çapı aynı olmalıdır Bu kavis çapı meniscal insertierde de aynı olmalıdır

17-       Seçilen herhangi bir femoral komponent. herhangi bir boy tıbıai komponentle ve herhangi bir boy insert ıie uyum sağlamalıdır. Kısıtlayıcı olmamalıdır

18-       Femoral komponent Anatomik ve 6 boya sahip olmalıdır.

19-Femoral Komponentlenn ve tibial komponentlenn iç yüzeyi. 2mm çimento yüzeyi sağlayacak yapıya sahip olmalıdır.

20- Femoral komponent femoral-men i s kal artikülasyonda sabit flexion radiusuna sahip olmalıdır.

21- Femoral komponentin distal yüzeyi slota sahiptir ve kemiği bu şekilde kesen enstrumantasyonu

bulunmalıdır

22- 3 pegli üç boydan oluşan dome patellası bulunmalıdır

23- Zor pnmer artroplastıde kullammda sistemin esnekliğini artırmak amacıyla tibial komponentle kullanılmak üzere modüler stern extensionlara sahip olmalıdır. Stem extens30nlar COCR malzemeden üretilmiş olmalıdır.

24- Bağ kesen-bağ koruyan femoral komponente sahip olmalıdır.

25- Femoral komponentlerde rotasyonu önlemek amacıyla 2 adet peg bulunmalıdır.

26- Protezler en az 2 kal steril paket içinde ve Gama slerilizasyon ile steril edilmiş olmalıdır.

27- Malzemelerin CE uygunluğu gösterir belgeleri bulunmalıdır

26- Malzemeler herhangi bir markayı işaret etmemelidir

Bağ Koruyan Femoral Component-AP2300 Bağ Kesen Femoral Component-AP223Q Tibial Component-AP2660

Bağ Koruyan Highly Crosslink Hareketli lnsert-AP253Q Ba0 Kesen Highly Crosslink Hareketli lnsert-AP253Q Bağ Koruyan Highly Crosslink Flx lnsert-AP2610 Bağ Kesen Highly Crosslink Fix lnserbAP2570 Patella -AP242Ç

.Pv

ORTHO FLEXIBLE FOAM TEKNİK ŞARTNAMESİ

± Ürün kemikse! biyolojik sübstitüsyon malzemesi olmalıdır.

2.  Ürün osteokonduktif özellikte almalıdır.

3.  Ürün Antibiyotik emdiritebilir olmalıdır.

4.  Urun insizyon alanlarında rahatça kullanılabilmelidir.

5.  Ürün biouyumlu olmalı ve hücre yenilemesini ğerçekleştirmelidir.

6.  Uyumteşt/rf/m^ saf atelokollajenden imal edilmesi nedeniyle doku hücrelerine tamamen nüfuz edebilmeli ve alerjik olmamalıdır

7.  Ürün Osteoblastlann bölünmesini stlmüle edip.Pigmenlasyonu azaltmalıdır.

8.  Kolayca kesilip şeklllendirilebiimelidir.

9.  Ürün ustun /lemostetjfc özelliğe sahip olmalidir.

10.  Ürün non-to.Kİc, non-alerjik, non-immunogenic, oImaltdtr,

11   l/ucutto ka/tfjğt zaman imünno alerjik reaksiyona neden olmamak

12.   Ürün çift sterifizasyon paketli olmalıdır,

13.   Ürün ambalaj üzerinde üretim, son kullanma tarihi, markası, teknik özellikleri, lot numarası yazılı olmalıdır.

14.   Ürün "T.C İiaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası" ve "SGK" tarafından tarafından ortayfanmıy olmalıdır.

SUT: SG1170

KALKAR DESTEKLİ BİPOLAR TEKNİK ÖZELLİKLERİ

ı.Femoral stem 4 farklı kalkar seçeneğine sahipolmalıdır. Stem boyları 10,12,14,16 şeklinde 2'şer büyü m e li d ir.

2,           Her kalkar seçeneğinin 3 farklı 2 5-3 5-4 5 m m boylanbulunmalıdır.

3.Set deneme yapmaya müsaade etmelidir.

4.                           Femoral stemCoCr materyalinden imal edilmiş. olmalıdır.

5.   Bipolarhead 40mm ile 58 mm çapta 10 size ve 2 şer mm aralıkarla büyüyen boylara sahipalmalıdır.

b. Bipolarhead'e 28 mm lik baş takıldıktan sonra kilitlemeyi sağlayan UHMWPE'den yapılmış kilitleme sekmanı bulunmalıdır.

7  FemoralheadlerCOCr'dan imal edilmiş olmalıdır.

8  BipolarfıeadCOCr'dan imal edilmiş olmalıdır.

9.                  Protezler    gamma radyasyon ile steril edtlmişolmalıdır,

10. Bipolar başların denemesi çakma setinde mevcut olmalıdır.

AP2010Kalkar Destekli Stem Çimentolu AP2l00-Kalkar Oestekli Stem ÇImentosuz APlfi80-8ipolar ShelkLlner AP1750-Moduter Head

1* Bipolar head 40mm ile 58mm çapta 10 size ve 2'şer mm aralıklarla büyüyen boylara sahip

olmalıdır.

2-   Bipolar heaöe 28 mm'lik baş takıldıktan sonra kilitlemeyi sağlayan UHMWPE'den yapılmış kilitleme sekmanı bulunmalıdır,

3* Bipolar headm dış yüzeyi cocr materyalden, iç yüzeyi ise uhmwpeden imal edilmiş olmaljdtr.

4-   Bipolar başların denemesi çakma selinin içinde bulunmalıdır.

5-   Femoral Komponentin Yakalıklı ve Yakalıksız seçenekleri bulunmaktadır.

6-   Femoral Komponent COCr malzemeden imal edilmiş olmalıdır.

7-   Femoral Komponent 9- 16 mm. arasında lmm'Hk skalarla büyüyen boylan bulunmalıdır. Doğuştan kalça çıkığı için uygun boyu da olmalıdır

3* Femoral component çimentosu* ve çimentolu kullanıma uygun Press Fit, porous üzeri Hidroksiapatit kaplı olmalıdır. Porous kaplama 180 micron mertebesinde üzerine uygulanan HAP kaplaması da 80*120 micron mertebeleri arasında olmalıdır.

9-   8 Femoral komponentin yüzeyi işlenmiş olmalıdır. Kaplama bu işlenmiş yüzey üzerinde olup stemın l/3ünü veya 2/2 ünü kaplamış olmaiJdır.

10-- Femoral komponentin proximal kısmı köşeli kesitli, distal kısmı ise yuvarlak kesitli olmalıdır,

11-Tüm komponentlerde Porous-t-HA Kaplama, ptasma spray teknolojisi ile uygulanmış olmalıdır.

12-Femoral komponent daha iyi uyum ve maksimal tutunma amacıyla anatomik sıkı geçme sağlamak ü2ere dizayn edilmiş olmalıdır.

13-Geniş medial yaka ile kalkar kontağı, anatomik sisteme tam uyum sağlamakta ve bu sayede hem mükemmel yük dağılımı hem de çimentolu kullanımda mükemmel çimento sıkıştırmasını sağlamış olmalıdır.

14-Femoral stemın distali mermi uçlu yuvarlatılmış olmalıdır.

15-Modüler ve hibrld kullanıma uygun olmalıdır.

10-Protezler gamma radyasyon ile steıil edilmiş olmalıdır.

17- Plugve centralızer kullanımına uygun olmalıdır.

ı         Açetaöulaj kDmpüiMfrn TiA16Vm veya CfCo Porou5 uzeıi HA kaplı olmalıdır Porous Kaplama 180micron mertebesinde u-’^ıifıG uygulanan HA kaplaması da İ50-120 nncro<’< merle Deleri arasında olmalıdır

2        Aceldfri/ltff Cup vidaları 6.5mm çapında tıUmyum materyalinden üf etilmiş olmalı ve vidalar sell-tappıng özeli iği ne S-ahip olmana».

2.       Acotabular cup vıd*»lnn 15 mm ile 60 mm arasında 5 mm Hk aralıklarla artan boylarda olmalıda

4.       Acetabular cup ınsertlerı <UNMWPE) 22 mm. 2B mm,                                              ve 36mm‘liK îıeadletle kullarıılaOıİGcek ve nötral 10

derece ve 20 derece afsei opsıyonlara sahip olmalıdır

5        Acetabular cup insertteri (Seramik) 3Zmni 36mın'Mı BIOLO* DELTA seramik neadlerle Kullanılabilmelidir.

6.       Ac&tabular cup irkenleri BtOLOX Delta Soramik özelliği taşımalıdır

7        Acetabular cup press-lit özelliğe sahip olmalıdıı

ö        Acetabulaı Cup< sabıtİGfıiek için üzennde Kapak bulunan ve gerektiğinde açılabilen 3 adet vida deliği olmalıdır

9.   AcetaDi/lar cup seramik lın&r vg polietilen Imer İSe kullomlaDilnıelıdır.

10       AceuiDİflf korrpçn^r»İL*r' çevresindeki oval çtkın.Ular sayesında rolasyon önleyici <Jî&llığe sahip olmalıdır

11      Asoıabulaı cunıj.;örteni ıTa*»cıian aseiabulum ivedisinde rotasyonu aya/layab ilmelidir

12      Aaetabuiar componom 38mm’den başiay>p ççmrıı.'ye kadar 2'şer büyüyen boylarda olmalıdır

13       PoJielilen inseriler 0 det ece 10 derece ve 20 derece offcet apsıyonî&nna sahip olmalıdır.

14.   Femorai komponanlin yakalıklı ve y^ka|ıV$iz saçenekleıi bulunmalıdır

ts      Femoraı çomponent ÇtjCr malzemeden imal edilmiş olmalıdır.

1Q.   Femoral homponentio Smm ile 16 mm arasında Irrmı.lik akalalarla büyüyen boyları bulunmalıdır.

17,   Diz piaiik. Kalçalar »çın uygun seçeneKtoıi bulunmalıdır

16.   Femoral kofnpgrierttter' çemendi (cemenled) ve cementsîj (cemerıüess) kullammg uygun olmalıdır.

19.     Comentsiz femoral komponenber 2ı'3’u po/ous uzerı HA Kaplamalı olmalı ve presa-fit ö^eilt^e sahip olmalıdır.

20.     Femoral komponeniın proksimai kısmı Koreli kesitli drslal kısmı ise yuvarlak kentli olmalıdır.

?1     Fcmoıai siemsr rjıginlı merm; uçlu yuvaıi^iır»:» uuuandır

2?     MydUor ve Jıibfid kulunuma uyyun Oima«ıoır

23    Protezler gamma radyasyon iie sıeriı edilmiş olmalıdır

!V

1-  Ûİ2 protezi sistemi kompoııentleri CoCr'dan imal edilmiş olmalıdır.

2-   Femoral Component üzerinde rotasyonu önleyici 2 peg bulunmalıdır.

3-   Femoral Component en az 3 boy olmalıdır.

4-   Femoral Component iç yüzeyimle tutunmayı artırmak amacıyla çift keel yapısı bulunmalıdır.

5-   Mobile Tibiııl Coıııponem 7 boş olmalıdır

6       • Mobi le M en i ska I C o m poııen t 9 boy olmalıdır.

I-    Mobile Meniskal Component in UHMWP6 ve High- Cross Linked seçeneği vardır ve alı yüzeyi düz olmalıdır.

8-   Mobile Meniskal Oompoueıu Anterior ve Posterior da Deep-dish yapıya sahip olmalıdır c)~ Sahir Mcniskal Component in UHMVFE ve Hiııh* Cross Linked seçeneği bulunmalıdır.

10-  Sistemin sabit ve hareketli (mobile j seçenekleri bulunmalıdır.

II-   Femoral ve tibial komponent Jer noıı-anatomik olmalıdır.

12-  Malzemelerin CE uygunluğu gösterir belgelen bulunmalıdır

Uni Femoral Cotnp.-AP2X İÜ Uni tibial Comp.-AP2900 Unj Insert High Crosslinked-AP2S70 Um Insert UHMWPE-AP2860

POLİMER KABLO TEKNİK ŞARTNAMESİ TV5750

1.    UHMWPE (Yüksek Molckülcr Ağırlıklı Poliethİlcn) Malzemeden üretilmiş olmalıdır

2.    Kabloyu sabitlemek ve adapte etmek için Titanyumdan imal dominosu olmalıdır.

3.    Polimer kablo silindirik yapıda olmalı ve kalınlığı 1,6 mm 'den fazla olmamalıdır.

4.    Kablo gerdirme aparatı ile gerdiri İd iğinde gevşemeyi önleyici özel tasarıma sahip olmalıdır. Gerdirme sonrasında sabitlemek içhı bir vida vasıtası iie sıkılmalı ve bu işlem kabloya zarar vermemelidir.

5.    Kablo kemiğin etrafından geçirilmeye yarayan özel bir aparat ya da mevcut döşan 1ar ile kullanılabilmeye uygıın olmalı ve bu işlem için İstenen sert yapıda olmalıdır.

6.    Steril paketlerde ve tek kullanımlık olmalıdır.

7.    Kablo domino özerinde 2 Kat olacak şekilde sarılmalı ve kemiğe min baskıyı yapacak şekilde stresi dağıtır dizaynda olmalıdır.

8.    Sistem gerdirme aparatları ve döşanlar ile hazır bulunmalıdır.

9.    Malzemenin CE belgesi bulunmalıdır.

10. TİTUBB veya ÜTS kaydı olmalıdır,

2     NCİ KISIM ÇİVİ GURUBU

1,    Malzemesi Titanyum alaşımlı olmalıdır.

2.    Femur çivileri 9mmr 10mm, Hnım, 12mm çaplarında ve 275-475 mm boylarında 25mm artan aralıklarda olmalıdır.

3.    Kilit vidaları için proxima!de statik 5 farklı yönde delik, distalde ise 4 ayrı delik bulunmalıdır Çivi, kanaJ içinde vidaları ile kilitleme sağlamalıdır.

4.    Kilitleme vidaları 4.8mm çapında yarım yivli (ilk korteksi tutan) ve full yivli self tappıng özelliğinde olmalıdır. Ayrıca vida başları sökülme işlemi için setle birlikte verilen sökme aletine uyumlu ters yivli olmalıdır.

5     Sistem de end Cup (kapama vidası) Oınm.lOmm^Omm oturacağı kr3im da yivli olmalıdır, End cuplar kanüiJü olmahdır.

6.    Proximal ucun tepesinde çakma takımına uygun yarık bulunmalıdır ve proximal çapı 14 mm olmalıdır.

7     Çivilerin ortasında tüm çaplara uygun i2ci teli geçmesine yarayan kanal bulunmalıda

8.    Çivi, statik-dlnamlk, kompresi! özellikler taşımalı ve aynı anda bunların kombinasyonlarına izin vermelidir.

9.    Bir sistemle hem Antegrad hem de Retrograd giriş yapılabilmelidir.

10. Redrograd kullanımında çift tarflı konıpresyon yapacak iki yönden pullu kanüllü kilitleme vidaları olmalıdır,

11. Femoral endikasyonlar için proximal kilitlemo ilo transfere, obllquo ve recçmstraction seçenekleri sağlamalıdır, fteconstraction kiltleme antomlk (antlversiyon açısına uygun) olacak şekilde olmalıdır

12. Cerrahi uygulama sırasında skopi kullanımına gerek kalmadan çivinin hem proximali hom distallni kilitlemeyi sağlayan radiolucent gülde olmalıdır.

1     3. Kilitleme esnasında çivinin distalîne vidalanarak tutunan IMN esnememesi ve distal kilitlemenin %100 gerçekleşmesini sağlayan setle birlikte stabJlizasyon rodu olmahdır.

14. Kilitleme vidalarının gevşeme riskine karşı revizyon vidalan olmalıdır.

DİNAMİK KOMPRESYON YAPABİLEN PROKSİMAL UZUN FEMURÇİVİSİ 200 MM - 400 MM ARASI TEKNİK ŞARTNAMESİ

1)   Çivi,vida ve end cepler titanyum alaşım, Tt6Ai4V malzemeden yapılmış olmalıdır.

2)    Çivi ve vidalar M Kİ uyumlu olmalıdır,

3)    Çivi^vida ve end çapler steril paketler halinde ayn ayrı paketlerde kullanıma hazır olmalıdır

4)    Çiviler kaniiliU olmalı ve ortalarında tüm çaplara uygun izci teli geçmesine yarayan kanal bulunmalıdır.

5)    Fernur kısa çivi,proximal çapı I Smm^istal çapı lûmm; boyu 200mm uzunluğunda olmalıdır.

6)    Subtrokanterik boyun kırıkları İcîn sistemde uzun çiviler bulunmalıdır.Uzun çiviler anatomik olarak sağ ve sol olup, uzunluğu 280 mm den 400 mm ye kadar 20 mrnlik artışlarla boy alternatifleri ile proximal capı 15mm»distal capt lOmm olmalıdır,

7)    Tüm femur çivilerde proximalde 2 delik ,distalde de distalden 50mm uzaklıkta statik delik ve 25 mm uzaklıkta dinamik delik olmak üzere 2 ayrı delik bulunmalıdır.

8)    Sistem açısal(> akınsak) ve parafe! kayan vida gönderme konfigurasyonuna izin vermelidir.

9)    Tüm femur çivilerin 5 derecelik ınedyal lateral eğimi olmalıdır.

10) Sistem çift eksenli fiksasyon sağlamalıdır.

11) Sistemde 0 mm lik end cap bulunmalı ve end capin oturacağı kısım da yivli

olmalıdır.

12) Kilit vidaları ,proximulıie çivi içine kilitlenen vt farklı açı kon figür jisyonu oluşturan yakıusak viılü ,vc kanal (kemer) içimle purulel gönderilen kayan vida olmak üzere 2 çeşit olmuhdır.

13) Paralel kayan vidaların çift yivli olma özelliği olmalı,yiv profili düşük ve ince işlenmiş yiv yapısı olmalı,arka tarafın çapı 8mm ön yiv çapı ise 7 mm olmalıdır.

14)
Yakınsak vidalar çift yivli olmalıdır,yiv profili düşük ve ince işlenmiş yiv yapısı olmalı,arka tarafın çapı 8mm ,distal çapı 6mm, Ön yiv çapı ise 5.6 mm olmalıdır.

15) Kayan vidalar çivi içine vidalanan slcevç ile teleskopik özellikli olmalı ve self drilling -self tapping özellikli olmalıdır.

16} Yakınsak vidalar çiviye kilitlenebilir olmalı ve self drilling seif tapping özellikli olmalıdır.

17) Sistem hem dinamik distal kilitlemeye hem de statik kilitlemeye olanak sağlayacak şekilde tasarlanmış olmalıdır.

18) Kovun vidaları tiiijk,diııaınik konıpresif ö/.elük taşımalı ve* aynı amla bunların Lotnhiniisyouıırıu j/.in vermelidir.

19)Paralel kayan vidalar sistem t; 128ılereeelik buyun açısı sağlamalıdır,yakınsak vidalar ise distalde 128derece proximalde i$e 120 derecelik açı olmak üzere iki farklı açı sağlayabilmelidir.

20}Distal kilitleme vidası 6.S mm yiv çapı ve 4.8 mm aç çaplarında olmalıdır,vidanın başı dışsal ayrı yive sahip olmalıdır.

21) Sistem minimal invasive cerrahiye uygun olmalıdır.

22) Sistem perkütan girişte reamera ihtiyaç duyulmayacak şekilde tasarlanmış olmalıdır.

23) Cerrahi uygulama sırasında skopi kullanımına gerek kalmadan çivinin hem proximali hem distalini kilitlemeyi sağlayan radiolucent guide olmalıdır..

24) Çivilerin   proximal ucun tepesinde çakma takımına uygun yarık bulunmalıdır ve proximal çapı 15mm olmalıdır.

25) Ürünlere ait en az beş yıllık yayınlar olmalıdır.

26) Ürünlere ait mekanik test raporları olmalıdır.

Çivi                                 sut kodu: Tv5340

Lag vida                         sur kodu:Tv5470

Distal ki fitleme vidası    sut kodıı: fv5500

Eud cup                         sut kodu: Tv5380

1.    Malzemesi Tilanyum alaşımlı olmalıdır.

2.    Proximal uç 15 Derece eğime ve anterlordfm korteks dışında aeviya oluşturmayacak şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

3* Tlbîa çivileri 8mmr 9mm, 10mm, 11mm çaplarında ve 275-41 Omm boylarında 15‘er artan aralıklarda olmalıdır

4.    Kilit vidaları için proximalde statik 4 ayrı delik, distalde 4 ayrı delik bulunmalıdır.

Distal kilitleme 2 medial-laterai ve 7 anterior-posteriyor kilitlemeye izin vermelidir. Çivi, Kanal içiııde vidaları ile kilitleme sağlamalıdır.

5.    Si&tam d» end Cup (kapama vidası) Omm^mm.lOmm oturacağı kısım da yivli olmalıdır. End cuplar kanüllü olmalıdır.

6.    Kilitleme vidalan 4.0mm ve 4.8 mm çapında yarım yivli (ilk korteksi tutan) ve full yivli self tapping özelliğinde olmalıdır. Ayrıca vida başları sökülme işlemi için setle birlikte verilen sökma aletine uyumlu tera yivli olmalıdır.

7     Proxlmal ucun tepesinde çakma takımına uygun yarık bulunmalıdır ve çapı 11 mm olmalıdır.

8.    Çivilerin ortasında tüm çaplara uygun izci teli geçmesine yarayan kanal bulunmalıdır,

9.    Çivi, statik-dinamik, kompresif özellikler taşımalı ve aynı anda bunların

kombinasyonlarına İzin vermelidir.

10. Çivileme endikasyonlarını genişletecek çoklu kilitleme ops'tyonu olmalıdır,

11. Cerrahi uygulama sırasında skopi kullanımına gerek kalmadan çivinin hem proximati hem distalini kilitlemeyi sağlayan radiolucent guide olmahdır.

12. Kilitleme esnasında çivinin distaline vidalanarak tutunan IMN esnememesi ve distal kilitlemenin %100 gerçekleşmesini sağlayan setle birlikte stabilizasyon rodu olmalıdır,

13 Kilitleme vidalarının gevşeme riskine karşı revizyon vidaları olmalıdır.

TIBIA ÇİVİ TVS240

DİSTAL KİLİTLEME VİDASI TV550Û

END CUP TV5380

B-TCP KÜP SENTETİK KEMİK GREFTİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1)   Malzeme içeriği %99,9 Betatrikalsiyum fosfat (B-TCP) olmalıdır.

2)   Ürün sağlıklı insan kemik iç yapısı özellikte olup canlı kemik dokusuna en yakın mineral özellikte olmalıdır.

3)   Ürün birbiriyle tamamen bağlantılı makro ve mikro gözeneklerden oluşan poroz, interkonnekte bir yapıya sahip olup granül boyutları

5-4 mm ve 4-7 mm olmalıdır,

4)   Ürün %100 biyobozunur özellikte olmalıdır, iyileşmeye paralel şekilde uygun sürede rezorbe olarak yerini tamamen yeni oluşan sağlıklı kemik dokusuna bırakmalıdır.

5)   Ürün steril bariyer özellikli, çift katlı PETG blister içinde özel sistemler ile kapatılıp mühürlenerek kullanıcıya sunulmalıdır.

6)   Ürün içeriğinde bulunan (fl-TCP ) özelliğinin içeriğinde bulunan miktarı Lot

numaralarına göre analizlerle belgelenmiş olmalı ve gerektiğinde sunulmalıdır.

7)   Ürün resorbe olurken kemiğin doğala yakın formuyla 1-6 ay içerisinde yer değiştirebilmen ve bu özelliği istenildiği zaman belgelenmeiidir.

8)   ASIM 1088 standartlarına uygun olduğu belgelenmeiidir.

9)   Ürün ISO 13485 kalite sistemi ile üretilmiş olup Class III CE Belgesine sahip olmalıdır.

10)Kullanım süresi en az 2(iki) sene olmalıdır.

11)Kullanılan greft malzemesinin büyüklüğü 300-500mİkron arasında olmalıdır.

12)Malzeme kullanımı sonrasında hızlıca vaskülarizasyonu teşvik etmelidir.

13)Ürünler Türkiye Tıbbi cihaz kurumuna ve/veya Ürün takip sistemine kayıtlı olmalıdır.

14)Ürünlerin idarece istenmesi durumunda diğer boyları ile değişimleri 2 gün içerisinde yapılabilmelidir,

15)Ürün oda sıcaklığında bozulmadan saklanabilmen ve son kullanma tarihi yaklaşması durumunda fırm3 ürün değişimini yapmayı taahhüt etmelidir.

3     NC! KISIM ATROSKOPI

BANKART ONARIM MALZEME SETİ (SÜT KODU:AEQ97Q)

•     PEEK VİDALI ANCHOR {SUT KODU AE1452)

•     GÜÇLENDİRİLMİŞ SÜTÜRLü İP ANCHOR (SUT KODU:AE127Q)

•     DÜĞÜMSÜZ PEEK ANCHOR (SUT KODU:AE1530)

•     ARTROSKOPİK PUMP SET (SUT KÛDU.AE1000}

•     TEK KULLANIMLIK KANÜL (SUT KODU:AE1020)

•     RF PROBU (SUT KODU.AE24 10}

•     GÜÇLENDİRİLMİŞ FİBER SÜTÜR [SUT KQDU:AE2220)

•     SHAVER UCU (SUT KODUAE234D)

•     SHAVER BURR UCU (SUT KODU AE2440)

VAKA BÜTÜNLÜĞÜ AÇISINDAN KISMI TEKLİF VERİLEMEZ,

TİTNAYUM VİDALI SÜTÜR ANCHOR TEKNİK ŞARTNAMESİ

1     Kemiğe vidalanarak yumuşak doku tespitinde kullanılabilmelidir.

2     Kemiğe tespıi malzemesi titanyumdan imal edilmiş olmalıdır

3     Artroskopik ve açıK cerrahi yaklaşımlarında rahatlıkla kullanılabilmelidir

4.    Vida dış gövde çapı 2t5mm - 4mm arası 4 çap olmalıdır.

5.    Anchor'lar önceden drill ile yuva açmaya gerek duyulmadan kullanılabilir özellikte olmalı;

6.    İmplantlara bağlanan sutürler fiber sütür olarak implani üzerinde hazır bulunmalıdır.

7.    Implantlarm sutürûnun bağlandığı delikler özel yapıda olup; sütürlerin dolanmasını engelleyecek şekilde olmalıdır.

8.    Vida yivleri suture geçme yerine kadar devam etmelidir,

9      Gerekli durumiarda kendi tornavidası ile rahatlıkla çıkarıiabiime imkanı mevcut olmalıdır

10   Anchorların iğneli şeçeneği olmalıdır

GÜÇLENDİRİLMİŞ SÜTÜRLÜ İP ANCHOR TEKNİK SARTNAME3İ

1.    Kemiğe çakılarak yumuşak doku tespitinde kullanılabilmelidir.

2.     Kemiğe tespit malzemesi UHMWPE den imal edilmiş olmalıdır

3.    Artroskopik ve açık cerrahi yaklaşımlarında rahatlıkla kullanılabilmelidir

4     Anchor dış gövde çapı 1,8mm - 2mm arası 2 çap olmalıdır,

5.    Anchora bağlanan sütürler fiber sütür olarak implant üzerinde haz* bulunmalıdır.

6.     Anchorda tek ve çift ip seçeneği olmalıdır

7.    Anchorların iğneli şeçeneği olmalıdır,

DÜĞÜMSÜZ PEEK KNOTLEttS ANCHOR

1.    Kemiğe yerleştirilerek yumuşak doku tespitinde kullanılabilmelidir.

2.     Kemiğe tespit malzemesi PEEK ten imal edilmiş olmalıdır.

3.    Impiantlar ile Dirlikte implantiarın kemiğe sabitlenmesi™ sağlayan setin teklifi kabul edilen firma tarafından teslim edilmesi zorunludur

4.    Artroskopik ve açık cerrahi yaklaşımlarında rahatlıkla kullamJabilmelidir.ÖzelliKte Double Row ve Single Row tekniklerinde kullanılabilmelidir

5.    Dış gövde çapı 2mm - 3,5mm arası 5 çap olmalıdır.

6.     Süturler implantın içerisinden geçirilerek implantın bulunduğu elceğın üzerindeki stoplayıcı pın ile çakılarak sabıtleme yapabilmelidir.                              . . -s . - ■

1.      Irigasyon seti cihaz bağlantısı kartuş sisteminde olmalıdır.

2.      İki ayrı sıvı girişi bulunmalı ve aynı anda iki torbaya takılabilmeli

3.      Uzantısı üzerinde 26 cm uzunluğunda silikon yapıda çevirme turnikelerine rahat takılan bağlantısı olmalı.

4.      Silikon bağlantısının devamında silindirik şekilde basmcı dengeleyecek algılayıcı sensör olmalı.

5       Irrigasyon seli her marka artroskop kanülune takılabilir.vidalı veya ek bağlantısı ile geçmeli olmalıdır

6.      Sadece inflovv özellikte olmalıdır.

?. Cihaz bağlantısı ile kanül bağlantısı arası uzunluk enaz3 metre olmalı.

8.      Cihaz bağlantısı ile sıvı girişi arası en az 1,5 metre olmalı

9.      Suyun akışını kesmeye yarayan üç adet anahtar bulunmalı ve steril paketli olmalıdır.

TEK KULLANIMLIK KANÜL SET TEKNİK ŞARTNAMESİ

1        Obturator ve Kanülden oluşmalıdır.

2.    Plastik ve saydam yapıda olmalıdır.

3.    Rijid ve Flexible özellikte iki ayrı yapıda olmalıdır.

A. Steril kullanıma hazır tekli paketler halinde olmalıdır

5     Çapları 4,5mm - Ömnı arası 8 çap olmalıdır,

6      Stlikon diyaframlı olmalı; böylelikle sıvı geçişi engellenmelidir.

7.    Dış çepen isteğe göre yivli veya duz olmalıdır.

ARTROSKOPİK AMAÇLI ELCTROSURGIÇAL PROBE TEKNİK ŞARTNAMESİ

I.     Artroskopık cerrahide kullanıma uygun olmalıdır.

2        Coagüle, cut ve buharlaştırma özelliğine sahip olmalıdır

3        Problar elden veya ayak pedalı vasıtasıyla ayaktan kumanda edilebilmelidir

4.    Tekli steril paketlerde kullanıma hazır halde bulunmalıdır.

5.    0. 30 ve 00 derece açılı uç kısımları olan problar olmalıdır.

6.     Problann çapları 2,5mm ile 3.2mm arası olmalıdır

7.    Frekansları 0 - 500 Khz arası olmalıdır

8     Problann kullanımı için herhangi bir kontrol ünitesine ihtiyaç olmamalıdır Herhangi bir

ameliyathane koteri ve dısposible koter kalemi ile çalıştırılabilmelidir Ayrıca kendinden handle özellikli ve suction özellikli problar da olmalıdır 9. Problann güç ayarları ameliyat esnasında değiştirilebilmelidir.

10   Problar sadece temas yüzeylerinde etkili olmalıdır.

II.    Ablasyon dereceleri 25 - 70 Watt arası ayarlanabilir olmalıdır.

12. 2,5mm' lik problar chondroplasty ve hyaline cartüge uygulamaları İçin ideal olmalıdır,

13 3,2mm' lık problar suöacromlal decompression ve notchplasty uygulamaları için tdeai

olmalıdır.

GÜÇLENDİRİLMİŞ FİBER SÜTÜR TEKNİK ŞARTNAMESİ

V Omuz cerrahısınde(bankart Lezyon Tamiri, SLAP Lezyon Tamiri, Capsulolabral Tamiri. Rotator Cuff Tamiri ve Biceps Tenodesis), kullanılabilir özellikte olmalıdır

2.    Ultra Htgh Molecıılar Weight Polyelhylene Fiber materyalden imal edilmiş olmalıdır.

3.    Tekli EtO sterilizasyon ile steril edilmiş olmalı, paketlerde kullanıma hazır olmalı; en az 2 yıl miadı bulunmalıdır.

4.    #2 numara sütür kalınlığında olı

5.   
En az 90cm uzunluğa sahip olrr

SHAVER TRASLAVICI UC TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.     Çeşitli çaplara sahip ve çeşitli hızlarda çalışmaya uygun olmalıdır.

2.      Renk Kodları olmalıdır.

3.      Uçlar yaklaşık 130mm‘lik bir çalışma uzunluğuna sahip olmalıdır

4.      Shaver uçlarının kesme işlevlerine göre maksimum çalışma hızları 3.500 - 12.000 rpm arası olmalıdır.

5.      Shaver blades' ler rijid ve eğik olarak steril paketlerinde hazır halde bulunabileceği gibi ayrıca eğilebilir özellikte shaver uçları da olmalıdır.

6.      Yüksek Olçlıde suction özelliğine sahip olmalıdır,

7.      Steril tekli paketlerde kullanıma hazır halde olmalıdır.

8       Shaver uçları 3,5mm, 4,5 mm ve 5.5mm çaplarda olmalıdır

9       Shaver uçları isteğe göre agıesıf ve duz kesen uçlan olmalıdır'

10.   Shaver uçlarının mini seçeneği olmalıdır

SHAVER BURR UCU TEKNİK ŞARTNAMESİ

1      Çeşitli çaplara sahip ve çeşitli hızlarda çalışmaya uygun olmalıdır.

2.      Renk kodlan olmalıdır.

3       Uçlar yaklaşık 130mm'lik bir çalışma uzunluğuna sahip olmalıdır.

4       Shaver uçlarının kesme işlevlerine gore maksimum çalışma hızları 3 500 - 12.000 rpm arası olmalıdır

5       Yüksek ölçüde suction özelliğine sahip olmalıdır.

6       Steril tekli paketlerde kullanıma hazır halde olmalıdır

7       Shaver biade' leh aşağıdaki amaçla ve boyutlarda olmalıdır:

a)    Oval Burr: 4,Smm ve 5,5mm çapında acromioplasly ve notchplasty esnasında kıkırdak ve kemik doku rezekâiyonu için ideal olmalıdır Maksimum 12.000 rpm'lik max çalışma hızına sahip olmalı; I3crn' ilk çalışma uzunluğuna sahip olmalıdır

b)     Round Burr: 4,5mm ve 5,5mm çaplarında kemikli yüzey hazırlama, kıkırdak ve osteochondral traşlama ve osteophyte rezeksiyonunda etkili olmalıdır Maksimum 12.000 rpm çatışma hızına ve 130mm çalışma uzunluğuna sahip olmalıdır.

BİO EDİLEBİLİR PİN TEKNİK ŞARTNAMESİ (TV:S680)

1.   Üretim maddesi PLlA-POiAA {PLDLA) imal edilmiş olmalıdır,

Z. Düz ve tam eksen yiv seçeneği olmalıdır.

3.    Düz pirler için l,5-2,0mm çap ve 50mnn boy seçeneği olmalıdır

4.    Yivli pinler için 2,Q“2r7mm çap ve 2,0mm için 40mm , 2,7mnı için 50mm boy seçeneği olmaıdır.

5.    Yivli pinlerin arkası kemiği tutmak ve yaklaştırmak için geniş başlı olmalıdır.

6.    Gama steril alüminyum paketlerde kullanıma hazır olmalıdır.

BİO EMİLEBÎLİR VİDA TEKNİK ŞARTNAMESİ (TV-.5680)

1.    Üretim maddesi PLLA-PDlLA. (PLDLA,) imal edilmiş olmalıdır,

2.    Kanüllü ve kanülsik seçeneği olmalıdır.

3.    Vida çapları l,6-4r5mm arası 7 çap olmalıdır.

4.    Vida boylan her çap için en az 5 boy olmalıdır.

5.    Tutuııumu ve arttırmak ve kırılmayı azaltmak için tornavida vidayı dış kısmından tutmalıdır.

6.    Gama steril alüminyum paketlerde kullanıma hazır olmalıdır

AC TAMİRİ ÇİFT DÜĞME İMPLANT ASANSÖR SİSTEMLİ (SUT KQDU:AE1140)

♦    ÇİFT DÜĞME İMPLANT (SUT KOOU:AE11140)

♦    GREFT PASSİNG PİN (SUT KODU AE231Û}

ÇİFT DÜĞME İMPLANT TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.      Krokoit ve Klavikufa kemik fiksasyonunda ayrica syndezmos uygulamalarında kullanılmak üzere tasarlanmış olmalıdır

2      İmplantın alt kısmında gövdeye geçirilmiş olan foop şeklinde hareketli ve kilitli askı modelleri olmalıdır.

3.     Hammaddesi titanyum alloy olmalıdır.

4.      İmplant mukavemeti sağlamak için çapı 4mm olmalıdır

5       İmplant 4 delikli ve çift sütür { çekme- takla sütürü } hazır olmalıdır.

6       Loop boyunu ayarlamak için askı asansör sistemine sahip olmalıdır.

7.     Sistemin alttan, üstten çekmeli modelleri olmalıdır.

8.      Kullanıma hazır ve steril paketlerde olmalıdır.

9      Sterılizasyon süreleri minumum 3 yı| olmalıdır

PASSİNG GUİDE PİM TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.    Ait ucu delikli; üst ucu ise drill veya trokar tipinde olmalıdır.

2     Paslanmaz çelikten imal edilmiş olmalıdır,

3.     Çapı 2,4mm olmalıdır

4.      Uzunluğu maksimum 30cm,42cm olmalıdır

5.     Tekli paketlerde steril olmalıdır

ON ÇAPRAZ BAĞ MALZEME SETİ ASKI (SUT KODU:AE0920)

FEMORAL FİXATIOM (BUTTON) IMPLANT (SÜT KODU AE1090)

2            8IO İNT6RF5RENCE SCREW (SUT KODU:AE16$0)

3.        PEEK INTERFERENCE SCREVV (SUT KOOU 1620)

4.        TROKAR TIP GUIDE PlN (SUT KODU:AE231Q)

5.        FLEXIBLE GUIDE PlN (SUT KODU AE2320)

6.         UGAMENT STAPLE (SUT KODU:AE1030}

7.        RF PROBU (SUT KODU:AE241ö)

8         GÜÇLENDİRİLMİŞ FİBER SÜTÜR (SUT KODU AE2220)

9,        SHAVER UCU (SUT KODU ;AE2 340)

10       SHAVER BURR UCU /SUT KQDU:AE2440)

FEMORAL LİFT FİXATİQN TEKNİK ŞARTNAMESİ

1       Femoral tünel riamstnng tespitinde kortekse asılarak tespit edilebilmelidir

2.      İmplantın git kısmında harnstring.bone tenden bone greftin asılabilmesi için gövdeye geçirilmiş olan loop şeklinde hareketli ve kilitli askı modelleri olmalıdır.

3           Ayarlanabilir loop güçlendirilmiş sütür {UHMWPE)‘den imal edilmiş olmalıdır

4.      Hammaddesi titanyum alloy olmalıdır.

5        Implant mukavemeti sağlamak için çapı 4mm olmalıdır.

6        implant 4 delikli ve çift sütür ( çekme- takla sütüm ) hazır olmalıdır.

7.       Loop boyunu ayarlamak için askı asansör sistemine sahip olmalıdır.

8.       Sistemin üzerinde tendonu ve implantı tünele yerleştirebilmek için askısı ve suturu haztr olarak bulunmalıdır.

9.        Sistemin alttan, üstten çekmeli modelleri olmalıdır.

10.     Kullanıma hazır ve steril paketlerde olmalıdır.

11.     Sterilkzasyon süreleri mjnumum 2 yıl olmalıdır

FEMORAL LOOP FİXATİON TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.        Femoral tünel hamstring tespitinde kortekse asılarak tespit edilebilmelidir.

2.         Implantm alt kısmında hamstring.bone tendon bone greftin asılabilmesi için gövdeye geçirilmiş olan loop şeklinde askı modelleri olmalıdır.

3.        Hammaddesi titanium alloy olmalıdır.

4.         Loop boyları 10 mm den başlayıp 5 şer size aralıklarla 65 mm'ye kadar devam etmelidir.

5 Sistemin üzerinde tendonu ve implantı tünele yerleştirebilmek için askısı ve çift sütürü

hazır olarak bulunmalıdır.

6.         Implant üzerindeki loop raıınd ve cotıtınoos olmalıdır.

7.         Loop fiber (UHMVVPE) olmalıdır

8.         Loop dikişli ve yapışkanlı olmamalıdır.

9.        Kullanıma hazır ve sterile paketlerde olmalıdır.

10.      Sterilızasyon süreleri minimum 2 yıl olmalıdır

ÜİO İNTERFERENCE SCREVV TEKNİK ŞARTNAMESİ

1         Ortası canüllu olmalı, delik çapı 1,5 mm olmalıdır.

2          Üretim maddesi PLLA-PDLLA (PLÛLA) yapıda olmalıdır.

3.      Uca doğru daralan konik şeklinde olmalıdır

4            Vida başları isteğe göre yuvarlak ve düz olmalıdır.

5.        Dış çaplar 6-l2mm çap ve 20’25-30mm boy aralığı olmalıdır.

6.        Yivler aralığı2 mm olmalıdır

7.       Tümü yivli olmalıdır

8.        Kanüllü olmalıdır.

Ortası canüllü olmalı, delik çapı 1,5 mm olmalı,

Üretim maddesi PEEK yapıda olmalı,

Uca doğru daralan konik şeklinde olmalı,

Dış çaplar 6,7.8.9,10 ve11mm aralığında ve boylan 20-3Qmm arasında en az 4 boy olmalı.

Yivler aralığı2 mm olmalıdır.

Tümü yivli olmalıdır.

Kanüllü olmalıdır.

Kullanıma hazır ve sterile paketlerde olmalıdır

PASSİNG GUIDE PIN TEKNİK ŞARTNAMESİ

1         On çapraz bağ ameliyatlarında greflı Kemik içi tünele yerleştirmede kullanılmalıdır

2         AH ucu delikli; üst ucu ise cfrill veya trokar tipinde olmalıdır.

3          Paslanmaz çelikten imal edilmiş olmalıdır,

4.         Çapı 2.4mm olmalıdır.

5.         Uzunluğu maksimum 30cm,42cm olmalıdır

6.         Tekli paketlerde sleril olmalıdır

FLEXIBLE GUIDE WIRE TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.        Ön çapraz bağ ameliyatlarında interference vidalarının kemik içi tünele emniyetli şekikie yerleştirilmesi için kullanılmalıdır

2.         Flexible özellikle olmalıdır.

3.         Boyu maksimum 32 veya 34cm olmalıdır.

4          Çapı en az iki çeşit olmalı için 1mm - 2mm arası olmalıdır,

5.         İki ucu da künl olmalı ve uç kısımlarında işaretli çizgiler olmalıdır.

LİGAMENT STAPLE TEKNİK ŞARTNAMESİ

Yumuşak doku veya ligamerıt liksasyonunda kullanılabilir özellikle olmalıdır.

U şeklinde ve iç orta kısmında kaymayı engellemesi için 3 yada 4 adel dişi bulunmalıdır Ayak uzunluğu 2Gmm olmalıdır.

Üretim maddesi titanyumdan imal edilmiş olmalıdır

Tutunma yüzeyini artıracak ayaklar üzerinde ters çıkıntıları olmalıdır.

İç genişliği 6mm ılel12mm arası 7 boy olmalıdır Her kullanımda çakma seli ile birlikte getirilmelidir.

ARTROSKOPİK AMAÇLI ELCTROSURGlCAL PROBE TEKNİK ŞARTNAMESİ

Artroskopık cerrahide kullanıma uygun olmalıdır Coagüle, cut ve buharlaştırma özelliğine sahip olmalıdır,

Probiar elden veya ayak pedalı vasrtasıyla ayaktan kumanda edilebilmelidir Tekli steril paketlerde kullarıma hazır halde bulunmalıdır,

0,  30 ve 90 derece açılı uç ktsımları olan probiar olmalıdır,

Probların çapları 2.5mm ile 3,2mm arası olmalıdır.

Frekansları 0 - 500 Khz: arası olmalıdır.