Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

BAĞ KESEN - BAG KORUYAN HAREKETLİ VE SABİT KULLANILABİLEN TOTAL DİZ PROTEZİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1-    Diz pfolB/ı sisteminde aym femoral komponenlı ve .•■ ■ ı M; : r. -rtıpcit.*-ntı k,inanarak fıx ve mobil seçeneğe insen* deriştirerek geçılebılmelıdiı Kısıtlaydı olmamalıdır

2-     PCI Kesen Femoral komponent ve pogli dizaynda »İmalıdır

3 Dı/. pr .'te/ı sistemi komponenllen CoC; malzemeden :ıı ai edı miş olmalıdır

4-     Mobıte menıskai komponent UHMVVPL ve High Cross-Linked seçenekli ve ait yüceyi düz olmalıdır

5-     Mobıi ıııseıt anterior-posterior yönde toplamda b derecelik rotasyon ve medıal-lateral yönde toplamda 25derecelik rotasyon yapabilmelidir

6-     Tek bn boy ıneniscal ınsert her boy tibial komponen- ie kutla:- abilmeiıun

7-     Menıskai insertler Deep-Dısh yapıda olmalıdır

8-     Menıskai komponentler 7mm ile 17mrarasında 2.5mm,lil' aralıklarla bn/üyen kalınlıklara sahip olmalıdır istenildiğinde durumlarda 17mm'nm üzerinde 2.5mm ile artan nıalıklarda 24 5mme kadar ınsert boylan da say anmalıdıı

9-     Menıskai mseıüet 12.5 de*e e M e l 12/3 d*"*,... ateıa. 2.5 derece Anterior 2,5 derece Posterior hareket kabiliyetine sahip olmalıdır

10* Sabit ıneniskal komponent UHMVVPL ve High Cross Linke'.: seçenekli ve ait yüzey du/ olmalıdır Tibial komponent üzerindeki stupper dileklerim heı ikisine* ıe kıl :lenebıln selidir

11-   l'ıbıal komponentlerin insert Ie kontakta olduğu ıi'-.ı ya/ey m * •.-1 a > stoperier ve direkler dahil mirror-finish şeklinde parlatılmış olmalıdır

12-  Tibial komponenlin kendinden Central stemi bulun*’: ;;ıdır ve ınediai lateı :il taraflarda kanallı tapered pegleri ile keel yapısına sahip olma : •

13-   I ıb:nl kompnnent kendiliğinden 10 di• >; posterior lota ••.al :    ■ üf

14-   ' =:• ,ı. r >m;.auentte nvms>> ı ı •. 'ieı   . • ■ . , :■ k. : -!-.<.•«• it../rnn-:,ı bulunmalıdıı

15-   ’ bıa: kvinponer.ı 5 boya sanıp olma lau

16-  Aynı tıbıai komponent üzerinde hem U> hem mobıi ;ı - • tir-ı *■; amlabıimelrJır

17-   Diz protezi sisteminde tüm lemoıal komponentler.n dıstal-postenoı medıal-lateral kandillerinin kavis çapı aynı olmalıdır Bu kavis çapı meniscai ilişenlerde de aynı olmalıdır

18-   Seçilen herhangi bir femoral komponent berhane: ■ i. r b > t.ı m komponentie ve herhangi bir boy ınsert ile uyum saylamalıdıt Kısıtlayıcı olmamalıdır

19    Femoral komponent Anatomik ve 5 boya sahip olmalıdır

20    Femon.ı. komponentlerin ve ‘.:bia komponentlerin :■ ynzeyi . in*’ ; a ene y.ı/eyı sağlayacak yapıya sahip

olı nalıd ı:

21* ; nmoıa: k :ı:ıponenî femoıal-ınemska aıUkuiav/onda sabi' ii«xion ladıubuna sahip Olmalıdır

22-   Femoral komponentın distal yüzeyi slota sahiptir(75 derecedir.dik değildir) ve kemiği bu şekilde kesen enstrumantasyonu bulunmalıdır

23-   3 peglı uç boydan oluşan dome patellası bulunmalın;

24-   Zoı prımer arıroplastide kullanımda sistemin esnekliğim artırmak amacıyla tibial komponentle kullanılmak üzere moduier steın extensionlara sahip olmalıdır S‘.em extenSion ar COCR malzemeden üretilmiş olmalıda

25-   Bay kesen-bağ koıuyan femoral kompm .,-nte sah;;.> ı.imal: in

26* f'emo'al komponentlerde rotasyonu >n ■ ■ aına ıy a / a ele t pveı bulu* ;mal*dii

2" D;Z prc’.cz sistemi antenor refera «I: (•'•••'alım: Fen'.mİ ■■•■m:. ren! bavla: do<j -tikçe posterior ve posterior •: ■ ke ie : •  antefi      la V .■

28-    Pıatez.eı en a/. 2 kal stenl paket ı< ;• a«- •-•; '. a >;•«: :.-a/r a i.- ;ten- e-.: ş siton

29-    Malzemelerin CE uyyunluğu gösterir belcjeleıi bulunmalımı

30-    İS İT.Kİ İ MKMAI AK İHAIJ/DI i SAA I ÜNCTSİNDK MA/I MI NİK ŞARTNAMEYE l'YGt M.l/k Al VIAl AKI GLKLKMI Kil DİK i YCİl NU K Al MAYAN FİRMALARINI f LKLİI-İ DI.C.I-.KLIADİKVİIDİŞİ I.İIRAKII ( KTIR

ORTHO FLEXIBLE FOAM TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Ürün kemikseI biyolojik sıibstitüsyon malzemesi olmalıdır.

2. Ürün osteokonduktif özellikte olmalıdır.

3. Ürün Antibiyotik emdirilebilir olmalıdır

4. Ürün insizyon alanlarında rahatça kullanılabilmelidir.

5. Ürün biouyumlu olmalı ve hücre yenilemesini ğerçekleştirmelidir.

6. Uyumlaştırılmış saf atelokollajenden imal edilmeni nedeniyle doku hücrelerine tamamen nüfuz edebilmeli ve alerjik olmamalıdır

7 Ürün Osteoblastların bölünmesini stimüle edip,Piğmentasyonu azaltmalıdır.

8. Kolayca kesilip şekillendirilebilmelidir

9. Ürün üstün hemostatik özelliğe sahip olmalıdır.

10. Ürün non-toxic, non-alerjik, non-immunoğenic, olmalıdır.

11. Vücutta kaldığı zaman imünno alerjik reaksiyona neden olmamalı.

12. Üruıı çift sterilizasyon paketli olmalıdır.

13.  Ürün ambalaj üzerinde üretim, son kullanma tarihi, markası, teknik özellikleri, lot numarası yazılı olmalıdır.

14. Ürün "T.C İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusa1 Bilgi Bankası" ve "SGK" tarafından tarafından onaylanmış

olmalıdır.

SUT: SG1170