Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

BAĞ KESEN - BAG KURUYAN HAREKETLİ VE SABİT KULLANILABİLEN TOTAL DİZ PROTEZİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1-    Diz protezi sisteminde aynı femoral komponentı ve aynı tibial komponentı kullanarak fix ve mobil seçeneğe insertı değiştirerek geçılebılmelıdir Kısıtlayıcı olmamalıdır.

2-     PCI Kesen Femoral komponent ve peglı dizaynda olmalıdır

3-     Diz pıotezı sistemi komponentleri CoCr malzemeden imal edilmiş olmalıdır

4-     Mobıle meniskal komponent UHMVVPE ve High Cross-Linked seçenekli ve alt yüzeyi düz olmalıdır.

5-    Mobil insen anterıor-posterior yönde toplamda 5 deıecelık rotasyon ve medıal-lateral yönde toplamda 25derecelık rotasyon yapabilmelidir

6-    Tek bir boy rnenıscal nsert her boy tıbiai komponent ıi*î kuliamlabilmelidiı

7-    Meniskal ınsertler Deep-Dish yapıda olmalıdır

8-     Meniskal komponentler 7mm ile 17mm arasında 2,5mm lik aralıklarla büyüyen kalınlıklara sahip olmalıdır, istenildiğinde duıumlarda 17mm'nin üzerinde 2.5mm ile artan aralıklarda 24 5mme kadar ınsert boyları da sağlanmalıdır

9-     Meniskal ınseıtler 12,5 deıece Medial 12,5 derece Lateral, 2.5 derece Anterıor 2,5 derece Posterıor hareket kabiliyetine sahip olmalıdır.

10-  Sabıl meniskal komponent UHMVVPE ve High Cross-Linked seçenekli ve alt yüzeyi düz olmalıdır Tıbıal komponent üzerindeki stopper direklerinin her ikisinede Ki ıtlenebilmelidir

11-  Tibial komponentlerin insert ile kontakta olduğu üst yüzey metal stoperler ve direkler dahil mırror-finısh şeklinde parlatılmış olmalıdır

12-  Tibial komponentın kendinden central stemi bulunmalıdır ve medial lateral taraflarda kanallı tapered pegleri ile keel yapısına sahip olmalıdır.

13-  Tıbıal komponent kendiliğinden 10 derece posterıor slota salip olmalıdır

14-  Tibial Komponentte meniskal insertlerin çıkmasını engelleyici bir kilit mekanizması bulunmalıdır

15-  Tibial komponent 5 boya sahip olmalıdır

16-  Ayıtı tibial komponent üzerinde hem fix hem mobil insertler kullanılabilmelidir

17-  Diz protezi sisteminde tüm femoral komponentlerin distal-posterioı medıal-lateral kondillerinin kavis çapı aynı olmalıdır Bu kavis çapı rnenıscal ınsertlerde de aynı olmalıdır

18-  Seçilen herhangi bir femoral komponent. herhangi bir boy tıbıal komponentle ve herhangi bir boy insert ile uyııın sağlamalıdır. Kısıtlayıcı olmamalıdır

19-  Femoral komponent Anatomik ve 5 boya sahip olmalıdır

20 Femoral komponentlerin ve tibial komponentlerin iç yu/eyı 2ınm .unc ıto yüzeyi sağlayacak yapıya sahip olmalıdır

21-   Femoral komponent femoral-meniskal artikülasyonda sabit tlexıon iadlusuna sahip olmalıdır

22-   Femoral komponentın distal yüzeyi slota sahıptır(75 derecedir dik değildir) ve kemiği bu şekilde kesen enstıumantasyoıuı bulunmalıdır

23-   3 peglı üç boydan oluşan dotne patollası bulunmalıdr

24 Zor prımer aıtroplastıde Kullanımda sistemin esnekliğim aılıımak amacıyla tıbıal komponentle kullanılmak üzere moduleı stem extensıonlara sahip olmalıdn Stem extensionlar COCR malzemeden üretilmiş olmalıdır

25- Bag kesen-bağ koruyan femoral komponente sahip olmalıdn

26- Femoral komponentlerde rotasyonu önlemek amacıyla 2 adet pey bulunma, dır.

27- Dı/ pıotez sistemi anterıor referanslı olmalıdır.Femoral komponent boyları değiştikçe posterıor ve posterıor chaınfeı kesilen değişmeli.Anterior ve anterior chamfer boylarında kesileı değişmemelidir.

28- Protezler en az 2 Kat steril paket içinde ve Gama steıılizasyon ile steril edilmiş olmalıdır

29 Malzemelerin CE uygunluğu gösterir belgeleri bulunmalıdır

30- İSTİ kİ I I İ KM Al. AR İMALEDEN I SAAT ÖN( I SİNDİ MAZI MENİN ŞARTNAMEYE UYGUNU k ALMALARI Cil Kl.k.Ml.kTİ DİR I YGUNL.UK Al MAYAN FİRMALARIN 1 LK1.İI I DEĞERİ .EN DİK M F. DIŞI BIRAKIL U Ak I İR

ORTHO FLEXIBLE FOAM TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.  Ürün kemikscl biyolojik sübstitiisyon malzemesi olmalıdır.

2.  Ürün osteokonduktif özellikte olmalıdır.

3.  Ürün Antibiyotik emdirilebilir olmalıdır.

4.  Ürün insizyon alanlarında rahatça kullanılabilmelidir.

5.  Ürün biouyumlu olmalı ve hücre yenilemesini gerçekleştirmelidir

6.  Uyumlaştırılmış saf atelokollajenden imal edilmesi nedeniyle doku hücrelerine tamamen nüfuz edebilmeli ve alerjik olmamalıdır

7.  Ürün Osteoblastların bölünmesini stimüle edip.Piğmentasyonu azaltmalıdır.

8 Kolayca kesilip şekillendirllebilmelidir.

9.  Ürün ustun hemostatik özelliğe sahip olmalıdır.

10.   Ürün non-toxic, non-alerjik, ııon-immunoğenic. olmalıdır.

11.   Vücutta kaldığı zaman inıünno alerjik reaksiyona neden olmamalı.

12.   Orun çift sterilizasyon paketli olmalıdır.

13.   Üıun ambalaj üzerinde üretim, son kullanma tarihi, markası, teknik özellikleri, lot numarası yazılı olmalıdır.

14.   Ürün "T C İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası" ve SGK" tarafından tarafından onaylanmış olmalıdır.

SUT: SG1170