Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

ORTHO FLEXIBLE FOAM TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.  Ürün keıııiksel biyolojik substitıısyon malzemesi olmalıdır.

2.  Urun osteokonduktif özellikte olmalıdır.

3.  Urun Antibiyotik emclirilebilir olmalıdır.

4.  Urun insizyon alanlarında rahatça kullanılabilmelidir.

5.  Urun biouyumlu olmalı ve hücre yenilemesini gerçekleştirmelidir.

6.  Uyumlaştırılmış saf atelokollajenden imal edilmesi nedeniyle doku hücrelerine tamamen nüfuz edebilmeli ve alerjik olmamalıdır

7 Orun Osteoblastların bölünmesini stimüle edip.Pigmetnasyonu azaltmalıdır.

8. Kolayca kesilip şekillendirilebilmelidir.

9 Urüıı üstün heıııostatik özelliğe sahip olmalıdır

10. Üruıı nontoxic. non-alerjik. non-immunoğenic. olmalıdır

11. Vücutta kaldığı zaman imünno alerjik reaksiyona neden olmamalı.

12. Urun çift sterilizasyon paketli olmalıdır.

13.  Urun ambalaj üzerinde üretim, son kullanma tarihi, markası, teknik özellikleri, lot numarası yazılı olmalıdır.

14.  Urüıı T.C llac ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası" ve "SGK" tarafından tarafından onaylanmış olmalıdır.

SUT: SG1170

BAG KESEN - BAG KORUYAN HAREKETLİ VE SABİT KULLANILABİLEN TOTAL DİZ PROTEZİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1-     Üı/. pıotezı sisteminde aynı femoral komponentı ve aynı tıbıa; komponent kullanarak fıx ve mobıl seçeneğe inserti değiştirerek geçilebilmelidir Kısıtlayıcı olmamalıdır

2-     PCL Kesen Femoral komponent ve pegli dizaynda olmalıdır

3-     Diz protezi sistemi komponentleri CoCı malzemeden :mai e-İtinim olmalıdır

ı Mobile meniskai komponent UHMVVPh . 1 Hıgh Cm-s ırki- i <;».*;.:uru.>k!: v.- -ıh. yüzeyi düz olmalıdır

5-     Mobi insen anterior poste      toplamd  elik . ve medial-lateral yönde toplamda 2Sciorıc.'lıK rotasyca'; yapabilmelini;

6-     Tek bu boy memscal ınsert her bey tı! .a. komp >nent • • kdum abilmelidir

7-     Meniskai insertler Deep-Dısh yapıda olmalıdır

8-     Meniskai komponentler 7ınm ile 17mm arasında 2.5mm lık aralıklarla büyüyen kalınlıklara sahip olmalıdır İstenildiğinde durumlarda 17mm nin üzerinde 2,5mm ile artan aralıklarda 24 Sinme kadar insert boyları da sağlanmalıdıı

9-     Meniskai insertler 12 5 derece Medial ...5 derece Lalemi. 2.5 deıeee Anterior 2.5 derece Postenor hareket kabiliyetine sahip olmalıdır

10 Sabıl meniskai kc rnponen!                                    Hıgh ••••’. •ık.--,ı eçeneklı ■;<* ait ytızey. düz olmalıdır Tibial

komponent uzenndekı stoppn in t.*»- n in.n k sim ► ıiim mam --ı-dıı

11- I ibial koıııpoılenlleıııı insen ıi. ■ kMi: -r ougu m ' va.vy md ^ stum:*»..- »<• direkler dahil mirror-fınish ŞOklındı: Deli i.'i!ılı: OiinalıUa

12 ’ibıai krmponentm kendinden •*en:raı a ■ : bulunmaiıdı: vı. ir.- iıal ateral taraflarda kanallı tapered pegleri ne <ec; yapış.na sahip olmalıdır

13-   IıDıal komponent kendiliğinden 10 derece posterioı s.ola samı. olmai.dıı

14-   Tibial Komponenlte meniskai insertlerin çıkmasını engelleyici bir kilit mekaıuzması bulunmalıdır

15-   1 ıbıal komponent 5 boya sahip olmalıdır

16    Ayn tibal komponent üzerinde hem fix hem mobil t ■ -ı kullanılabilmelidir

17    Diz protezi sıstornımio tüı - temo>.-ı> ko^ onendum : ı: p: :;îc»rı-. : medial iateral kondıllerinın kavis çap, aynı oln alıdr Bu kavis çapı meni;» al m ifileıde tftr u •::• s;niır

18- S<     • .        • • ■ • . : . •: ; -. ; ©ı' . v< : erhangı btf boy insert ile

uyuııı sağlamalıdır Kısıtlayrc 'aman ladır

19 (:emoral komponent Anatomik ve 5 boya sahip oln içilıcj ■ r

20-   Femoıal komponentlerin ve tibial komponentlerın ıç yüzeyi 2mm çimento yüzeyi sağlayacak yapıya sahip olmalıdır

21-   Femoral komponent femoral-meniskal artikülasyonda sabit flexion radiusuna sahip olmalıdır

22-   Femoıal koınponentin distal yüzeyi slota sahiptir(75 derecediı dik değildir) ve kemiği bu şekilde kesen

enst ruma ntasyon u bul un ma 11 d w

23    3 peyiı uç boy d ar. oluşan deme paaala-,, balu.aa alıd.r

24    Zor pıımer artrcplasttde kullanıma;-! : sim ■ r r*.-; t 'i : : a 'ırmak amamyla tibial kornponentle kullanılmak u/ere moduleı siern extens.;.; :ra :,hn .<;r ...:••!•           . at ıs,, ma-    malzemeden üretilmiş Olmandır

25- Bağ kesen-bağ koruyan lem rai kemp '-eme •■■■■■; : ■ ; ■

2G- Femoral komponentlerde rotasyonu • nlem -k am<r • .. aam a bulunmalıdır

27-   Diz protez sistemi anterior nTeıanslı olmandır.Femoıaı kompune: : boymı :!egışt.k<,.e posterioı ve posterioı chomfer kesilen değişmeli Anterior ve anteaor chamîer boy la-ıaa r.t.-sıle- değişmemelidir

28-   Protezler en az 2 kat steril paket içinde vr? Gama sterılızasyon İL- sleıil edilmiş olmalıdır

29-   Malzemolenr CF uygunlu ju gost».-' 1 t • rlge- er: ocrkıı■:•• -cslı■..'ı•

30- İSli M i MKMAI |< İli Al İDİ ! SAM OM I SİNDİ M.A/.I MKNİN ŞARTNAMEYE t 'iv.l | t K AI.MAI l<l (..İ.KI.KMI Kİ! DİK i A m M I K ! .VIA YAN I-İ KM Al .ARIN I I Kl II I Dl.ûl Kİ i NDİKVII DIŞI BIK K11 < AK i IK