Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

EK: Teknik şartname

KIŞLA MAH: MELEKLİ YOLU CAD. 76000 MERKEZ/ İĞDİR

Telefon: 04762260303-04762273819 Fax: 04762264382 e-posla: d. temin birimi:satinalma_76(«)hotmail.Cüin

BİYOLOJİK DOKU METARYAÜ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Ürün atelokollajen içerikli membran olmalı ve bu Özellik Ce belgelerinde ve ubb kayıtldnnda yer almalıdır.

2. Ürün % 100 absorbe olmalıdır.

3. Ürün % 100 kolojen sığır (Bovjne)kaynakli olmabdır,

4* Ürün, karıştırma ve uygulama için gereken tüm aksesuarları içermelidir. Ürün; yapıştırıcı protein, a§;n fıbrînolizi önlemek İçin fibrinojenm trombin tarafmdan fibrine dönüştürülmesinde rol oynayan maddeler içermelidir.

5. Ürür> in$izyon alanlarında rahatça kullamlabilmeildîr.

6. Ürün fibroblast grovrth faktörler {FGF)lçermelidir.

7. ÜrÜn biouyumiu olmaU ve hücre yenilemesini gerçekleştirmelidfr 3.Uyumlaşt)nlmi|; saf atelokoUajenden İmal edilmesi nedeniyle doku hücrelerine tamamen nüfuz edebilmeli ve alerıik ofmamahdır

9. İyatrojenlk yaralanmalarda, doku yapıştınna, bemostazı sağlayarak kanamaların durdurulması, yara iyileştirme ve cerrahide sütür desteği İçin kullanfl/r.

10. Ürün Tıp I kolajen olmalıdır, cerrahi müdahalede kullanılmalı ve emilmelidir.

11. Ürün çift siteriİ olmalıdır.

12. Ürün üstün hemostatik özelliğe sahip olmalıdir.

13*Ürûn r>on-toxlc,non'^lerjik,nonMmmunogenic, olmalıdır.

14. Vücutta kaldığı zaman immüno aMerjik reaksiyona neden oimamah

15. Ürün ambalaj üzerinde Üretim, son kullarıma tarihi, mari^ası, teknik özellikleri, lot numarası yazılı olmaiıdjr,

le.ürün *T.C İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası” ve “S6K« tarafından tarafından onaylanmış olmalıdır.

SUT: 4010

-i

r ^ öf,.^-9cb90089dt7l kodu ile erişebilirsiniz.