Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI Kırşehir Eğilim ve Araştırma Hastanesi

DİLEK ÖZ (7005-19)

TEKLİr MEKTUBU DIH

envc&iıÜZ leklif nTrVlnhm*u3U uü

r/liuncl Doğrudan alım usuKi ile ıhab aVtlr.-t ^ öccı ■

•          Kemiğe fiske edilerek yumuşak doku tespitinde kullanılabilmelidir.

•          Yumuşak Ankor; Polyesterden ve süturu da 2# Ultrayüksek molekürler ağırlıklı polietilen (UHMWPE) bileşeninden oluşmalıdır.

•          Küçük çapı nedeniyle yerleştirilen yere gerek görüldüğünde daha fazla ankor yerleştirilmesini de sağlamalıdır.

•          Ankor kortikal kemiğe değil spongöz kemiğe oturmalıdır.

•          Yumuşak ankor steril paketler içerisinde kullanıma hazır halde bulunmalıdır.

OMUZ ARTROSKOPİSİ İÇİN EMİLMEYEN İĞNELİ SUTUR ANCHOR TEKNİK ŞARTNAMESİ (AE1250)

1-    Anchor, Açık ve mini açık Bankart, SLAP lezyonu, Rotator cuff tamiri ve biceps tenodesis’te kullanılabilmelidir.

2-    Anchor titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.

3-     Steril, tek kullanımlık paketler halinde olmalı, tornavidası ile birlikte hazır halde bulunmalı ve 2 (iki) adet 2 (iki) numara sütür üzerinde bağlı olmalıdır.

4-      Sütürler kullanım kolaylığı açısından farklı 2 renkte kendinden iğneli dikiş materyali seçeneği olmalıdır.

5-     Sütürler yüksek molekül ağırlıklı polietilen (UMHW) fibrilleri ile özellikle güçlendirilmiş olmalıdır

OMUZ ARTROSKOPİSİ İÇİN EMİLMEYEN İĞNESİZ SUTUR ANCHOR TEKNİK ŞARTNAMESİ(AE1260)

1- Anchor, Açık ve mini açık Bankart, SLAP lezyonu, Rotator cuff tamiri ve biceps tenodesis’te kullanılabilmelidir.

3-     Steril, tek kullanımlık paketler halinde olmalı, tornavidası ile birlikte hazır halde bulunmalı ve 2 (iki) adet 2 (iki) numara sütür üzerinde bağlı olmalıdır.

4-      Sütürler kullanım kolaylığı açısından farklı 2 renkte iğnesiz dikiş materyali seçeneği olmalıdır.

5-     Sütürler yüksek molekül ağırlıklı polietilen (UMHW) fibrilleri ile özellikle güçlendirilmiş olmalıdır

FLEXİBLE ÇAKMAL1 ANKOR PK (BANKART TAMİRİ İÇİN)( AE1190)

1.       Artroskopik bankart ve slap lezyonu tamirlerinde kullanılmalıdır.

2.        Optimal ankor yerleşimi sağlamak ve artiküler kıkırdağı korumak için distal uçtan en az 25° eğilebilir olmalı

3.        Eğimli dril kılavuz içinden gönderilebilir olmalıdır.

4.        Eğilebilir ankor ucu, glenoid yüzünün en inferior ve superioruna erişimi sağlamalıdır.

5.        Ankorun sütür gerginliği tespit yapıldıktan sonrada a>arlanabilmelidir.

6.        Bir adet sütür üzerinde yüklü ankor yerleşime hazır steril paketlerde olmalıdır.

7.       Tasarımı çakılmaya elverişli olmalıdır.

BİPOLAR RADYOFREKANS PROBU TEKNİK ŞARTNAMESİ(AE2390)

1.       Omuzda Subakromiyal dekompresyon, sinevektomi, bağ dokusunun çıkarılması dahil olmak üzere omuz prosedürleri, dizde menisektomi, ACL /ÖÇB debridmanı, bağ dokunun çıkarılması tamiri dahil olmak üzere diz artroskopisi prosedürlerinde kullanılabilmelidir

2.        Tüm yumuşak doku çeşitlerinin etkin şekilde çıkarılması için geliştirilmiş görüntü netliği ile kontrollü ablasyon sunmalıdır.

3.        Aspitatör özelliği olmalıdır.

4.        Bipolar özellikte olmalıdır

YUMUŞAK DOKU İÇİN STANDART S HA VER UCU TEKNİK ŞARTNAMESİ (AE2340}

1.       Artroskopik girişimlerde yumuşak dokuları kontrollü olarak kesmek ve temizlemek için kullanılacak şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

2.        Blade’ler seçim ve kullanım kolaylığı açısından renk kodlarına sahip olmalıdır.

1.       Kanüller özellikle artroskopik omuz ameliyatlarında kullanıma uygun olmalıdır.

2.        Künt obturatoru olmalıdır.

3.        Düz yüzeyli veya yivli seçenekleri olmalıdır.

4.        Şeffaf olmalı içeriği görünebilmelidir.

5.        Ağzı lastikli olmalı, eklem içindeki sıvının dışarı kaçmasını önleyecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

6.        Alerjik özellik göstermemesi açısından lateks içermemelidir.

7.        Kolay açılıp kapatılabilen musluğu olmalıdır.

SUTUR TAŞIYICI TEKNİK ÖZELLİKLERİ(AE2250)

1.       Tek kullanımlık ergonomik kaymaz saplı olmalıdır.

2.        Uç kısmı yekpare kanüllü ve paslanmaz çelikten olmalıdır.

3.        Baş parmakla idare edilen bir sütüre kontrol mekanizması olmalıdır.

4.        En az 5 çeşit uç dizaynı ve açılara sahip olmalıdır.

SUTTURE NEEDLE TEKNİK ÖZELLİKLERİ(AE2300)( AE2250)( AE2290)

1.       Sütür transferinde kullanılmalıdır.

2.        İğnenin uç kısmında sütürü itme amaçlı bir çentik olmalıdır.

3.        İğne özel bir el aletine takılarak kullanılmalıdır. Bu el aleti firma tarafından ameliyatlara getirilmelidir.

4.        Steril tek kullanımlık paket içerisinde olmalıdır.

ARTROSKOPİK İRRİGASYON SETİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ(AE1010)

1.       İrrigasyon aspirasyon ünitesi tüm artroskopik prosedürlerde üniform distansiyonu sürdürmek için intra artiküler sıvı basıncını sağlamak ve görüntü netliğini arttırmak için kullanılabilmelidir

2.       İrigasyon sistemi, irigasyon sıvısı sağlayarak, eklemde önceden belirlenmiş basınca ulaşmalı ve bunu sürdürebilmedir. Eklem içi basıncm seçilen değerin altına düşmesi durumunda, sistem tarafından sıvı otomatik olarak takviye edilmeye devam etmelidir.

3.       Sistem kendini sürekli olarak kalibre edebilmelidir.

4.       Sistem eklem içinde 10 ile 150 mmHg arasında basınç uygulamalıdır.

EMİLEBİLİR TENDON TESPİT MATERYALİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ (SUTURE ANCHOR)( AE1230)

1.       Ankor, artroskopik. açık ve mini açık Bankart, SLAP lezyonu, Rotator cuff tamiri ve biceps tenodesis'te kullanılabilmelidir.

2.        Vücut içinde eriyebilir PLLA türevinden üreülmiş olmalıdır.

3.       Steril, tek kullanımlık paketler halinde olmalı, tornavidası ile birlikte hazır halde bulunmalı ve 2 (iki) adet 2 (iki) numara sütür üzerinde bağlı olmalıdır.

4.        Sütürler kullanım kolaylığı açısından 2 farklı renkte üretilmiş olmalıdır.

5.        Kendinden iğneli ve iğnesiz dikiş materyali seçenekleri olmalıdır.

6.        Tek kullanımlık steril paketler halinde bulunmalıdır.

GÜÇLENDİRİLMİŞ DİKİŞ İPLİKLERİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ(AE2220)

1.      Ultra yüksek moleküler ağırlıklı (UHMW), örgü (multifilament) sütür teknolojisi ile polyesterden imal edilmiş olmalıdır.

2.       Sütürler, en az 95 cm uzunluğunda ve 2 numara kalınlığında olmalıdır.

3.       2 adet renk seçeneğiplmalıdır.

4.       Tekli paketlerde-^tek kat etilen oksit yöntemi ile steril edilmiş olmalıdır.

5.       Son kullaıınva tarihi (sterilizas>on süresi) en az 2 yıl olmalıdır.

Ahi Ev/an üniversitesi Eğitim ve'Araştırma Hastanesi Dr.ÖğnUyetftlçkkı W? BASAT

/Wp.les)ÎV!o: 246 Ortop^o*   üsmanı

DÜĞÜMSÜZ SÜTÜR ANKOR PK (BANKKART TAMİRİ İÇİN) (AE1530)

1.    Artroskopik bankart. slap lezyonu ve posterior instabilitc tamirlerinde kullanılma uygun olmalıdır

2.    Ankorun sütür gerginliği tespit yapıldıktan sonrada ayarlanabilmelidir.

3.    Tasarımı çakılmaya elverişli olmalıdır.

4.    Steril paketler de olmalıdır.

DUGUMSUZ ANCHOR TEKNİK ÖZELLİKLERİ (AE1540)

1.       Artroskopik rotator manşet tamirlerinde ve double-row tespit tekniği ile kullanılmak üzere tasarlanmış olmalıdır.

2.        Ankorun tasarımı çakılmaya elverişli olmalıdır.

AÇIK MİMARİLİ PEEK SÜTUR ANKOR TEKNİK ÖZELLİKLER (AE1160)

1.       Ankor iç çap materyali elimine edilmiş açık yapıda olmalıdır.

2.        Yerleştiricisi, ankorun distalinden proksimaline kadar tamamen yerleşmelidir.

3.        Ankor, artroskopik çift sıra rotator manşet tamirinde avantaj sağlamalı ve osteoporotik kemikler için uyumlu olmalıdır.

4.       2# UHMWPE sütur ve/veya tendon-kemik arası yüksek temas sağlayan geniş yüzeyli süturlarm olduğu farklı konfigürasyonlan olmalıdır.

5.        Süturlar farklı renklerde üretilmiş olmalıdır.

6.        Dilatör veya dril ile kemik üzerinde yer açıldıktan sonra ankor kemiğe yerleştirilebilmelidir.

7.       Tek kullanımlık steril paketler halinde bulunmalıdır.

EMİLEBİLİR İNTERFERANS VİDASI TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Vidalar 7, 8, 9,10, 11 mm çaplarında olmalıdır.

2.  Yida yivleri keskin olmamalıdır.

3.  Vidalar başsız yapıda olmalıdır.

4.  Vida emilebilir yapıda olmalıdır.

5.  Vida polilaktikasit /hidroksiapatit(HA/PLLA) yapısında olmalı ve en az 2 ile 4 yıl içerisinde emilebilmelidir.

6.  Vidalar kanüllü olmalıdır.

7.  Kemikli ve yumuşak doku greftlerinin tespitinde kullanılabilmelidir.

8.  Artroskopik ve açık ameliyatlarda kullanılabilmelidir.

9.  EO ile steril edilmiş ambalajlarda bulunmalıdır.

ACL-PCL REKONSTRÜKSİYONUNDA FEMORAL VE TİBİAL KANAL İÇİN EMİLEBİLİR

HA KAPLI İNTERFERANS VİDASI SUT KODU: AE1630

1.    Artroskopik ve açık ameliyatlarda kullanılabilmelidir. 2. Kemikli ve yumuşak doku greftlerinin tespitinde kullanılabilmelidir