Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

T.C.

ANTALYA VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Antalya Serik Devlet Hastanesi

Sayı : 97736758/2019-245                                                                                                               26/03/2019

Konu : Tıbbi Sarf

SAYIN:..........

Kurumumuz için aşağıda cins ve miktarı ve özellikleri belirtilen malzemeler 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 22/d (Doğrudan Temin) yöntemi ile satın alınacaktır. Firmanız tarafından temini mümkün ise 28/03/2019 tarihi saat 14:00le kadar Kurumumuz Satın Alma Komisyon Başkanlığına teklif verilmesini rica ederim.

DİKKAT EDİLECEK HUSUSLAR VE ALEM ŞARTLARI

1-      Teklif edilen malzemeler KDV Hariç Türk Lirası olarak teklif verilecektir. Teklife ulaşım, sigorta, vergi, resim, harç, montaj vb. giderler dahil olarak teklif verilecektir.

2-      Teklife esas malzemelerin kalite ve markası ile teslim müddeti açıkça belirtilecektir.

3-      Taahhüt edilen süre içerisinde malzemenin teslim edilmemesi halinde ilgili firmadan bir defaya mahsus olmak üzere 3 ay süre ile teklif alınmayacak, bu haline tekerrür etmesi halinde 4734 sayılı K.İ.K.hükümleri uygulanacaktır.

4-      İhaleye hile, desise, vait, tehdit, nüfus kullanma suretiyle ihaleye fesat karıştıranların tespit edilmesi halinde yine 4734 sayılı K.İ.K 'in ilgili hükümleri uygulanacaktır.

5-      Malzeme tesliminde, teklife davet mektubunda belirtilen kalite ve marka esas alınacak,benzer,muadili vb. ifadelerle malzeme teslim etmeye yeltenenlerin malzemeleri kabul edilmeyecek ve bir dahaki ihale için teklife davet mektubu gönderilmeyecektir.

6-      Bu mektupta belirtilen ürünler için teklif edilen malzemlerin değerlendirmesi her bir kalem için ayrı ayrı yapılacaktır.

7-      Teklif veren firma bütün bu şartları aynen kabul etmiş sayılacaktır.

8-      Malzeme bedeli ,malzemenin muayene ve kabul işlemlerinden sonra ISO gün içerisinde Antalya Sağlık Müdürlüğü Muhasebe Birimince yapılacaktır. Kurum hesaplarında nakit sıkışıklığı söz konusu olursa yıl içerisinde ödemesi yapılacaktır.

9-      İsteklilerin ÜTS'de kayıtlı olması ve alımı yapılacak malzemelerin ÜTS' de Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir. İstekliler teklif edeceği malzemelerin Ulusal Bilgi Bankası barkot numaralarım tekliflerinde ayrı ayrı belirteceklerdir.

10-  İstekliler teklifleriyle birlikte ÜTS'den üretici ve/veya ithalatçı firmaların ve bu firmaların adı altında bayiliklerinin kayıtlı olduklarmı belgelendirecektir. Bayilikleri bulunmayan firmalardan alım yapılmayacaktır.

11-  Bu teklife davet mektubuna olumlu yada olumsuz mutlaka 28/03/2019 tarihinde saat 14:00'e kadar 0 (242) 722 89 97 nolu faksa veya elden Satın Alma birimine cevap verilecektir.

12-   Yüklenici sterilizasyon bedeli olarak kestiği fatura tutarı üzerinden %2 iskonto tutarını hastanemiz HALK

BANKASI ANTALYA ŞUBESİ TR70 001 2009 5700 0005 0000 33 nolu hesabına yatırılacaktır. Hesaba yatırılmadığı takdirde hak edişten bu bedel kesilecektir.

/

V „

SunayERDOÇABl

ADRES: MERKEZ MAH. 2026 SOK.NO:l() SERİK/ANTALYA

TEL : (242) 722 13 40 FAKS: SATINALMA (242)722 89 97 -İDARE(242) 722 30 60 E-MAİL: satina1maserik@vandex.com

ADRES: MERKEZ MAH. 2026 SOK.NOdO SERİK/ANTALYA

TEL : (242) 722 13 40 FAKS: SATINALMA (242)722 89 97 -ÎDARE(242) 722 30 60 E-MAİL: satinalmaserik@yandex.com

EKG ELEKTRODU (EFOR TESTİ İÇİN):

1.  Sırt yapısı örgüsüz polyester ve gözenekli olmalı, cilt nefes almalıdır,

2.  Yapışkanı hipoallerjenik akrilat olmalı, cildi tahriş etmemelidir,

3.  Dış çıtıçıtı paslanmaz çelik, iç çıtçıtı gümüşle kaplanmış sert plastik olmalıdır,

4.  Gümüş/gümüş klorür içermeli, yüksek voltajlı defibrilasyondan 1-2 saniye sonra net trase verebilmelidir,

5.  Jel süngeri polyester, jeli % 3 oranında gümüş klorür içermeli, jeli katı (solid) olmalı, sızıntı yapmamalı, jeli non-iritan olmalı, jelin kurumasını önleyen özel haznesi bulunmalıdır,

6.  Elektrod ölçüleri 5,1 x 5,5 cm olmalıdır,

7.  Elektrodun dışında cilt impedansı önlemede kullanılan zımpara olmalıdır,

8.  Paket hava temasını önleyecek özel dizaynda olmalı, üzerinde son kullanma tarihi olmalıdır,

9.  Efor çekimi esnasında hastanın vücudundan ayrılmamalıdır.

10.  Ürün doğal kauçuk lateks içermemelidir.

EMİLEBİLEN SELÜLOZ KANAMA DURDURUCU 5x7,5 Cm:

1.         Hammaddesi okside edilmiş rejenere selüloz (polyoxyanhydro glucoronicacid) olmalıdır.

2.         Hemostatik özelliğe sahip olmalıdır.

3.         Hayvan yada insan kaynaklı kontaminan içermemelidir.

4.          Kullanıma hazır tekli steril paketlerde ve emilebilir özellikte olmalıdır.

5.                  Sterilizasyonu Gamma ışını ile yapılmış olmalıdır.

6.                   Hemostazı sağlayacağı ana kadar mukavemetini korumalı ve 3-4 dakikada hemostazı sağlamalıdır.

7.                   Ürün 7-14 gün içerisinde absorbe olmalıdır.

8.                   Ph seviyesi 2-4 arasında olmalıdır. Üretici tarafından belgelenmelidir.

9.                   USP standardına uygun olarak okside rejenere selüloz karbon oranı %16-24 arası olmalıdır. Üretici firma tarafından belgelenmelidir.

10.              Tüm cerrahi branşlarda rahatlıkla kullanılabilmelidir.

11.              Kullanımı kolay, yumuşak, örtü tarzında kanama üzerine serilebilmeli,

12.              Hemostat rejenerasyon aşamasında elde edilen lifler ( rayon) sonrasında esneklik güç ve kullanım kolaylığı sağlayacak bu sayede kullanım esnasında dağılma ve parçalanma yapmamalıdır.

13.              Gaz spanç şeklinde olmamalıdır.

14.               Emilim hacmi yüksek ve hızlı olmalıdır. Sıvı ve kan ile temas halindeki davranışını ölçmek için su testi uygulandığında minimum 1 saat boyunca sıvı içinde erimeden, kaybolmadan formunu korumalı.

15.               in-vitro da 40 çeşit gram pozitif(+) ve negatif (-) mikroorganizmaya karşı bakterisidal etkiye sahip olmalıdır. Ürün ile alakalı bakterisidal etkili olduğunu gösteren yapılmış mikrobiyolojik analiz raporu, yayın, makale vb. dokümanlardan birine haiz olmalı ve hastane muayene komisyonlarına sunulmalıdır.

16.               Ürün mrsa - mrse stoph a stoph e gibi polojenlere karşı etkili olmalıdır. Geniş bir bakterist özelliğine sahip olmalıdır. Aşağıdaki bakteri cinslerine karşı etkili olmalı ve belgelenmelidir. Staphylococcus aureus , Meticilin Resistant Staphylococcus epidermitis (MRSE), Meticilin Resistant Staphylococcus aureus (MRSA) , Staphylococcus epidermidis Micrococcus luteus , Vancomysine Resistant Enterococcus sp (VRE) , Peniciline Resistant Strepreptococcus pneumonie (PRSP) ,Enterococcus faecalis Enterococcus faecium Enterococcus sp, Streptococcus pyogenes Group A, Streptococcus pyogenes Grup B Streptococcus salivarius Corynebacterium xerosis , Escherichia coli , Salmonella typhimurium ,Proteus mirabilis Proteus vulgaris, Shigella boydii, Shigella flexinerii, Shigella dysenteriae, Salmonella enteritidis, Bacteroides fragilis, Lactobacillus casei, Lactobacillus sp, Pseudomonas aeroginosa, Pseudomonas stutzeri, Enterobacter cloacae, Klebsiella pneumonie, Klebsiella aerogenes, Bacillus subtilis, Branhamella catarrhalis ,Serratia marcescens, Clostridium perfringens, Clostridium tetani, Listeria monoçytogenes, Bordatella pertusis , MOT (Mycobacterium Otherthan Tuberculosi^Mycrobacterjtffı^^h^i^Streptococcus feacalis

......

Genel'ce^’1 Uzmas îl

17.              Cerrahi aletlere ve eldivene yapışmamalı

18.               Ürün üzerinde CE işareti ve kontrol numarası Tıbbi Cihaz Yönetmeliği hükümlerine uygun şekli ile iliştirilmiş olmalıdır.

19.               Firmaların T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (TİTUBB) kayıtlı olması ve alımı yapılacak malzemenin TİTUBB' da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gereklidir. Kayıt ve onay belgesi ihale dosyasında olmalıdır.

GÜMÜŞ NİTRAT ÇUBUĞU{100'LÜK PAKET):

1.  Tek kullanımlık olmalıdır.

2.  %75 gümüş nitrat ve %25 potasyum nitrat içermelidir.

3.  Çubuk şeklinde olmalıdır.

4.   Paketlerde en az 100 adet çubuk olmalıdır.

5.  Çubuğun uzunluğu en az 15 cm olmalıdır.

6.  Deri ve mukozal membranlar üzerine uygulanmaya olanak verecek şekilde dizaynedilmiş olmalıdır.

ÖRDEK ERKEK:

1.  Kağıt hamurundan üretilmiş olmalıdır.

2.  Tek kullanımlık (disposable) olmalıdır.

3.  Makinede öğütülebilir özelliğe sahip olmalıdır.

4.   Dört saate kadar insansal atığı sizdırmamalıdır. Kalite kontrol kuruluşundan onaylı test raporu olmalıdır.

5.  Kullanımı kolaylaştırmak için kadınların ve erkeklerin fiziki yapısına uygun dizayn edilmiş olmalıdır.

6.  Kullanımı kolaylaştırmak, sıçrama ve taşmayı önlemek için iç bariyere sahip olmalıdır.

7.  Uzunluğu 275 mm (± 25 mm) olmalıdır.

8.  Genişliği 135 mm (± 15 mm) olmalıdır.

9.  Yüksekliği 95 mm (± 10 mm) olmalıdır PLASTİK ÖRDEK:

1.  Plastikten imal edilmiş olmalıdır.

2.  Tutmak için kulpu olmalıdır.

3.  Üzerinde pürüz veya ek yeri olmamalıdır.

4.  Cilde temas eden kenarları yuvarlatılmış olmalıdır.

5.  Rahat yerleşıneli ve cilde zarar vermemelidir.

6.  Dezenfekte edilebilir özellikte ve ölçekli olmalıdır PLASTİK SÜRGÜ:

1.  Plastikten üretilmiş olmalıdır.

2.  Kapaklı olmalıdır.

3.  Uzunluğu 355 mm (± 35 mm) olmalıdır.

4.  Genişliği 285 mm (± 25 mm) olmalıdır.

USG PROB KILIFI (KONDOM):

1.  Kondomlar doğal kauçuk lateks renginde, görünüşleri saydam, renklendirici madde içermeyecek, renk değişikliği olmayacaktır.

2.  Kondomların yüzeyi düz, pürüzsüz olacaktır.

3.  Kondomların yüzeyi sıvı kayganlaştırıcı ile kaplı olacaktır.

4.   Kondomların uzunluğu 170 mm’den az olmayacak, anma eni 50-56 mm aralığında olacaktır.

5.  Kondomların açık ucunda bulunan halkanın kesit çapı 1,25 (= ) 0,45 mm olacaktır.

6.  Kondomların net ağırlığı, sızdırmazlığı, çekme dayanımı, kopma uzaması, eskitmeye dayanımı ve basınç dayanımı TS 4185 'de belirtilen koşullara uygun olacaktır.